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  • Wesana Health 宣布将 SANA-13 资产出售给 Lucy Scientific Discovery
    交易并购
    Wesana Health 宣布将 SANA-13 资产出售给 Lucy Scientific Discovery
    Wesana Health宣布将其SANA-013知识产权及相关资产以100万股Lucy公司普通股和57万美元现金出售给Lucy Scientific Discovery，交易预计于2023年第二季度完成。此举旨在支持SANA-013的研发，并使Wesana通过Lucy的资产组合和管线获得经济利益。Wesana首席执行官Daniel Carcillo将加入Lucy团队，而Wesana首席财务官Zed Wang辞职，Winfield Ding接任。董事会批准了交易，并建议股东投票支持。
    GlobeNewswire
    2023-03-21
    Lucy Scientific Disc Wesana Health Inc
  • Lucy Scientific 将从药物开发商 Wesana Health 收购 SANA-013 迷幻药资产
    交易并购
    Lucy Scientific 将从药物开发商 Wesana Health 收购 SANA-013 迷幻药资产
    Lucy Scientific Discovery Inc.宣布与Wesana Health Holdings Inc.达成最终资产购买协议，收购Wesana的SANA-013（迷幻药物与CBD的混合疗法）相关知识产权和资产，以及足够完成所有近期临床试验的迷幻药物供应。交易金额包括100万股普通股和57万美元现金，交易需获得Wesana股东批准，预计于2023年第二季度完成。SANA-013旨在治疗包括重度抑郁症在内的多种心理健康和中枢神经系统相关疾病，预计将于2023年开始人体试验。Lucy将借此收购增强其现有迷幻药物制造业务中的药物开发能力。
    纳斯达克证券交易所
    2023-03-21
    Lucy Scientific Disc Wesana Health Inc
  • Psyence 与 iNGENū 合作在澳大利亚开展姑息治疗临床试验
    交易并购
    Psyence 与 iNGENū 合作在澳大利亚开展姑息治疗临床试验
    Psyence Group Inc.与澳大利亚的iNGEN Pty Ltd合作，在澳大利亚进行一项针对临终关怀的IIb期临床试验。该试验将使用天然裸盖菇素药物候选品PEX010，旨在评估裸盖菇素辅助心理治疗与单纯心理治疗的效果对比。iNGEN将负责共同设计试验，并利用其在迷幻药物药理和临床研究领域的丰富经验。澳大利亚联邦政府的研发税收激励计划为该研究提供了成本效益。Psyence计划在完成研究后，开展多国III期注册临床试验。
    Financial Post
    2023-03-21
    Psyence Group Inc iNGENu Pty Ltd
  • 同立海源生物完成近亿元A轮融资，用于核心技术更新迭代
    医药投融资
    同立海源生物完成近亿元A轮融资，用于核心技术更新迭代
    近日，北京同立海源生物科技有限公司完成近亿元A轮融资，本轮融资由丰年资本和达晨财智共同领投，知恒（烟台）跟投。募集资金将主要投向公司核心技术更新迭代、生产经营设施设备升级更新、团队建设以及面向行业应用的产业化推进，以更好的满足CGT药物研发企业核心原料国产化替代的迫切需求。
    猎云网
    2023-03-21
    知恒（烟台） 丰年资本 达晨财智 北京同立海源生物科技有限公司
  • Zura Bio Limited 宣布完成与 JATT Acquisition Corp 的业务合并
    医药投融资
    Zura Bio Limited 宣布完成与 JATT Acquisition Corp 的业务合并
    Zura Bio Limited与JATT Acquisition Corp完成合并，JATT更名为Zura Bio Limited，股票将在纳斯达克资本市场交易。合并资金将用于支持Zura Bio的研发项目，包括ZB-168和torudokimab的临床开发。Zura Bio由生物技术企业家和制药行业资深人士领导，其中包括前Arena Pharmaceuticals的领导团队成员。Zura Bio致力于推进免疫学资产进入2期开发计划，包括ZB-168和torudokimab。
    Biospace
    2023-03-21
  • 三生制药公布2022年全年业绩，收入同比增长7.5%，归根归属母利正常化增长25.2%
    医投速递
    三生制药公布2022年全年业绩，收入同比增长7.5%，归根归属母利正常化增长25.2%
    3SBio发布2022年年度报告，公司核心生物制药产品表现强劲，毛发健康业务增长迅猛，合同研发生产组织（CDMO）业务展现出巨大潜力。2022年，3SBio总收入同比增长7.5%至约69亿元，毛利润同比增长7.5%至约56.7亿元。公司净利润同比增长25.2%至约21.6亿元。3SBio将继续扩大研发、制造、商业化及外部合作平台的优势，巩固其作为领先生物制药公司的地位。
    美通社
    2023-03-21
    沈阳三生制药有限责任公司 Syncromune Inc
  • Atossa Therapeutics 和 Quantum Leap Healthcare 宣布新的研究组在正在进行的 I-SPY 2 临床试验中评估 （Z）-Endoxifen
    研发注册政策
    Atossa Therapeutics 和 Quantum Leap Healthcare 宣布新的研究组在正在进行的 I-SPY 2 临床试验中评估 （Z）-Endoxifen
    Atossa Therapeutics和Quantum Leap Healthcare宣布在持续进行的I-SPY 2临床试验中新增一个研究臂，以评估Atossa的专有选择性雌激素受体调节剂(Z)-endoxifen。该试验旨在评估新辅助治疗对局部晚期乳腺癌的效果，由美国多个癌症研究中心的学术研究人员、Quantum Leap Healthcare Collaborative、美国食品药品监督管理局（FDA）和NIH癌症生物标志物联盟共同参与。约20名患者将在手术前接受最多24周的(Z)-endoxifen治疗。这一新研究臂是I-SPY 2内分泌优化试点协议（EOP）的一部分，旨在针对新诊断的雌激素受体阳性（ER+）侵袭性乳腺癌患者，这些患者的肿瘤预计对内分泌治疗敏感，但化疗预期效果有限。这些患者有较高的复发风险，通常在五年后，需要比现有标准治疗更耐受、更有效的药物，以降低复发风险。
    美通社
    2023-03-21
    Atossa Therapeutics Foundation for the N Quantum Leap Healthc Food and Drug Admini
  • PharmaJet 宣布 Scancell 的 COVID-19 DNA 疫苗研究的临床结果，该研究专门使用其无针精准输送系统进行
    研发注册政策
    PharmaJet 宣布 Scancell 的 COVID-19 DNA 疫苗研究的临床结果，该研究专门使用其无针精准输送系统进行
    PharmaJet宣布其合作伙伴Scancell在南非开普敦大学肺研究所进行的COVID-19 DNA疫苗候选疫苗SCOV1和SCOV2的Phase 1 COVIDITY临床试验结果显示积极。这些疫苗仅使用PharmaJet的Tropis和Stratis无针精密递送系统进行注射，试验结果显示出高度鼓励的抗体和T细胞反应，且没有安全担忧。PharmaJet的精准递送系统已被证明可以增强多种DNA和RNA疫苗的免疫反应，该公司计划在未来的免疫肿瘤学项目中包含PharmaJet无针精密递送系统。
    Businesswire
    2023-03-21
    PharmaJet Inc Scancell Ltd University of Cape T
  • SEL-212 治疗慢性难治性痛风的 3 期 DISSOLVE 项目达到主要终点
    研发注册政策
    SEL-212 治疗慢性难治性痛风的 3 期 DISSOLVE 项目达到主要终点
    Selecta Biosciences和Sobi公司宣布，其Phase 3 DISSOLVE I & II临床试验中，针对慢性难治性痛风患者使用SEL-212的疗效和安全性研究取得积极结果。DISSOLVE I和DISSOLVE II试验均达到主要终点，其中56%和47%的患者在使用每月一次的高剂量SEL-212后达到响应标准。试验显示，SEL-212具有良好的安全性，且在延长治疗期间未出现新的安全性信号。此外，75%的患者在6个月的治疗后继续有效，且未出现输注反应。Sel-212是一种结合了Selecta ImmTOR免疫耐受平台和尿激酶酶（pegadricase）的新型药物。Sel-212有望为慢性难治性痛风患者提供一种新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-03-21
    Selecta Biosciences Swedish Orphan Biovi George Washington Un
  • NUCLIDIUM 和巴塞尔大学医院获得 NETRF 研究者奖，以启动新型基于铜的放射热诊断程序 TraceNETTM 在神经内分泌肿瘤中的 1 期试验
    研发注册政策
    NUCLIDIUM 和巴塞尔大学医院获得 NETRF 研究者奖，以启动新型基于铜的放射热诊断程序 TraceNETTM 在神经内分泌肿瘤中的 1 期试验
    瑞士NUCLIDIUM公司与巴塞尔大学医院获得神经内分泌肿瘤研究基金会（NETRF）的研究员奖，用于启动TraceNETTM新型铜基放射性诊断程序的Phase 1临床试验。该试验旨在提高神经内分泌肿瘤（NET）的检测敏感性和诊断准确性，减少患者的辐射负担。TraceNETTM由放射性同位素（61Cu）和靶向分子组成，可特异性结合NET细胞表面的受体。此项目旨在克服现有诊断技术的局限性，并有望为NET患者提供更精准、高效的治疗方案。该研究计划于2023年上半年开始。
    Businesswire
    2023-03-21
    neuroendocrine tumor Nuclidium AG University Hospital
  • Altimmune 宣布 Pemvidutide MOMENTUM 2 期肥胖试验和为期 12 周的 1b 型 2 型糖尿病安全性试验第 24 周中期分析取得积极结果
    研发注册政策
    Altimmune 宣布 Pemvidutide MOMENTUM 2 期肥胖试验和为期 12 周的 1b 型 2 型糖尿病安全性试验第 24 周中期分析取得积极结果
    Altimmune公司宣布了MOMENTUM Phase 2肥胖试验第24周中期分析结果和Phase 1b 2型糖尿病安全性试验第12周结束分析结果。MOMENTUM Phase 2肥胖试验显示，接受pemvidutide治疗的受试者在24周内平均体重减轻7.3%至10.7%，而安慰剂组平均体重减轻1.0%。安全性方面，主要不良事件为恶心和呕吐，大多数为轻度至中度，剂量相关。Phase 1b 2型糖尿病安全性试验中，接受pemvidutide治疗的受试者在12周内平均体重减轻4.4%至7.7%，安慰剂组体重增加0.8%。Altimmune计划在2023年第四季度完成48周的MOMENTUM肥胖试验，并在年中启动pemvidutide的Phase 2活检NASH试验。
    Biospace
    2023-03-21
    Altimmune Inc
  • Vaccinex 宣布启动单臂开放标签 Ib/2 期研究，以评估 pepinemab 与 Avelumab 联合作为转移性胰腺导管腺癌 （PDAC） 患者的二线联合免疫疗法
    研发注册政策
    Vaccinex 宣布启动单臂开放标签 Ib/2 期研究，以评估 pepinemab 与 Avelumab 联合作为转移性胰腺导管腺癌 （PDAC） 患者的二线联合免疫疗法
    Vaccinex公司启动了一项针对胰腺腺癌（PDAC）患者的单臂开放标签的Ib/2期临床试验，旨在评估pepinemab与avelumab联合使用作为二线免疫疗法的安全性和有效性。该研究由罗切斯特大学的David Linehan博士团队进行，主要目标是观察pepinemab与PD-L1免疫检查点抑制剂avelumab联合使用对PDAC患者肿瘤微环境的影响，特别是对免疫抑制肿瘤微环境的逆转作用。该研究得到了Gateway Discovery Award的资金支持，旨在探索pepinemab与ICIs在PDAC中的联合应用，以促进DC细胞和CD8+细胞浸润和激活，提高ICIs如avelumab的疗效。该研究旨在为PDAC患者提供新的治疗选择，以应对目前化疗的低响应率和低生存率。
    Biospace
    2023-03-21
    Vaccinex Inc James P Wilmot Cance University of Roches University of Roches
  • 自主抽血设备开发商Vitestro宣布完成1200万欧元A轮融资，将全球首台自动抽血设备推向欧洲市场
    医药投融资
    自主抽血设备开发商Vitestro宣布完成1200万欧元A轮融资，将全球首台自动抽血设备推向欧洲市场
    2023年3月21日，自主抽血设备开发商Vitestro宣布完成1200万欧元的A轮融资。本轮融资由Sonder Capital与现有投资者以及新私人投资者一起领投。所得资金将用于加速产品开发，准备欧盟市场授权，并启动生产。
    prnewswire
    2023-03-21
    Sonder Capital Vitestro
  • 新闻稿：Dupixent（R） （dupilumab） 被欧盟委员会批准为第一个也是唯一一个针对 6 个月大患有严重特应性皮炎的儿童的靶向药物
    研发注册政策
    新闻稿：Dupixent（R） （dupilumab） 被欧盟委员会批准为第一个也是唯一一个针对 6 个月大患有严重特应性皮炎的儿童的靶向药物
    欧洲委员会批准Dupixent（dupilumab）作为首个且唯一针对六个月大至五岁严重特应性皮炎儿童的靶向药物。该药物在治疗6个月至5岁严重特应性皮炎儿童方面表现出显著疗效，包括快速缓解瘙痒、改善皮肤状况和整体疾病严重程度。Dupixent为欧洲约8万名患有未受控制严重特应性皮炎的婴幼儿提供了治疗选择。这是Dupixent在欧洲委员会过去四个月内获得的第三次批准。
    GlobeNewswire
    2023-03-21
    Sanofi SA Regeneron Pharmaceut Sanofi Aventis Group
  • Dupixent（R） （dupilumab） 被欧盟委员会批准为第一个也是唯一一个针对 6 个月大患有严重特应性皮炎的儿童的靶向药物
    研发注册政策
    Dupixent（R） （dupilumab） 被欧盟委员会批准为第一个也是唯一一个针对 6 个月大患有严重特应性皮炎的儿童的靶向药物
    欧洲委员会批准Dupixent（dupilumab）作为首个且唯一一种针对六个月大至五岁儿童的严重特应性皮炎的靶向药物。这项批准标志着Dupixent在过去四个月内第三次获得欧洲委员会的批准。根据临床试验数据，与安慰剂相比，接受Dupixent治疗的患者中，大约有七倍多的患者年龄在6个月至5岁之间，其严重特应性皮炎症状得到显著改善，皮肤变得清晰或几乎清晰，整体疾病严重程度降低。Dupixent治疗在开始治疗后三周内即可实现瘙痒的快速缓解，并在16周时观察到显著改善，这种效果持续至一年。Dupixent现在成为欧洲大约80,000名患有未受控制的严重特应性皮炎的婴儿和幼儿的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-03-21
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • Sirnaomics 将于第四届RNAi疗法年度峰会上分享其RNAi创新药在肿瘤治疗临床试验的最新进展
    研发注册政策
    Sirnaomics 将于第四届RNAi疗法年度峰会上分享其RNAi创新药在肿瘤治疗临床试验的最新进展
    香港、美国马里兰州德国城和中国苏州的Sirnaomics Ltd.宣布，公司主席陆阳博士和化学、制造和控制流程副总裁Richard W. Welch博士将在第四届RNAi疗法年度峰会上发表主题演讲。陆阳博士将介绍公司RNAi药物的多肽纳米颗粒递送技术和双靶点药物设计，以及STP705和STO707的临床试验进展。Welch博士将分享公司递送平台技术的开发经验，包括早期临床开发过程和全球供应链及监管挑战。会议将于2023年3月21-23日在波士顿举行，旨在推动siRNA递送技术的发展。
    美通社
    2023-03-20
  • 圣诺制药将在第四届基于 RNAi 的治疗药物峰会上展示多肽纳米颗粒平台的最新进展
    研发注册政策
    圣诺制药将在第四届基于 RNAi 的治疗药物峰会上展示多肽纳米颗粒平台的最新进展
    Sirnaomics公司宣布，其董事会主席兼首席执行官卢博士以及化学、制造与控制过程副总裁韦尔奇博士将在2023年3月21日至23日在波士顿举行的第四届RNAi治疗高峰会上发表主题演讲。卢博士将介绍公司专有的RNAi癌症治疗Polypeptide Nanoparticle（PNP）技术，展示针对不同类型癌症的药物设计。公司基于多项II期临床试验的积极结果，将推进STP705的晚期临床开发。韦尔奇博士将分享在开发新型平台并实现大规模生产方面的经验。此次高峰会汇聚了90多位技术及战略专家，旨在促进RNAi疗法的发展，并支持siRNA药物开发的全过程。Sirnaomics是一家专注于创新药物研发的生物制药公司，其核心产品STP705在肿瘤学领域取得了积极II期临床试验结果。
    PRNewswire
    2023-03-20
    Sirnaomics Inc
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