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  • CHARM Therapeutics 宣布与 Bristol Myers Squibb 合作，以支持和加速小分子药物发现计划
    交易并购
    CHARM Therapeutics 宣布与 Bristol Myers Squibb 合作，以支持和加速小分子药物发现计划
    CHARM Therapeutics与Bristol Myers Squibb达成战略发现合作，利用CHARM的DragonFold深度学习平台，共同发现和优化针对Bristol Myers Squibb选定靶点的化合物。CHARM将负责早期发现化合物，Bristol Myers Squibb有权选择许可和开发合作中产生的化合物。此外，CHARM还将获得前期付款和投资，以及根据Bristol Myers Squibb行使选择权而可能获得的额外付款。CHARM Therapeutics致力于利用3D深度学习技术，发现和开发针对癌症和其他疾病领域的新药。
    Businesswire
    2023-03-20
    CHARM Therapeutics
  • ABVC BioPharma 提供 Vitargus® 在泰国斯利那加林德医院进行的 II 期研究中心启动访问的最新情况
    研发注册政策
    ABVC BioPharma 提供 Vitargus® 在泰国斯利那加林德医院进行的 II 期研究中心启动访问的最新情况
    ABVC BioPharma公司在泰国Khon Kaen大学的Srinagarind医院成功开展了Vitargus® Phase II临床试验的启动会议，旨在讨论研究方案并培训临床人员。该试验旨在评估Vitargus®在治疗视网膜脱落患者中的安全性和有效性，与目前常用的SF6气体相比，Vitargus®有望消除患者术后需要保持俯卧位的必要性，同时显著提高患者舒适度和术后视力恢复。该研究计划在澳大利亚和泰国四个地点招募至少40名患者。ABVC BioPharma公司正在积极准备其他地点的启动会议，并计划通过全球临床试验推进Vitargus®至III期。全球视网膜手术设备市场预计到2027年将达到37亿美元，这得益于全球老年人口的增加。
    PRNewswire
    2023-03-20
    ABVC BioPharma Inc
  • Newron 在研究 014 中报告了所有患者的令人信服的顶线结果，该研究是其 II 期临床试验，评估 Evenamide 作为难治性精神分裂症的附加疗法
    研发注册政策
    Newron 在研究 014 中报告了所有患者的令人信服的顶线结果，该研究是其 II 期临床试验，评估 Evenamide 作为难治性精神分裂症的附加疗法
    Newron Pharmaceuticals宣布了其研究014的顶线结果，这是一项针对治疗难治性精神分裂症（TRS）患者的II期临床试验，评估evenamide作为抗精神病药物（不包括氯氮平）的辅助治疗。结果显示，153名随机分配的患者中有95%完成了六周的治疗期，94%的患者进入了扩展研究（研究015）。研究显示，evenamide在安全性、耐受性和疗效方面均表现出积极结果，患者的PANSS总分、CGI-S评分和LOF总分均显著改善。Newron计划在2023年启动一项针对TRS患者的III期研究，并继续与行业合作伙伴探讨evenamide的开发合作机会。
    Businesswire
    2023-03-20
    Newron Pharmaceutica
  • EyePoint Pharmaceuticals 宣布即将在 2023 年视觉与眼科学研究协会 （ARVO） 年会上进行数据演示
    研发注册政策
    EyePoint Pharmaceuticals 宣布即将在 2023 年视觉与眼科学研究协会 （ARVO） 年会上进行数据演示
    EyePoint Pharmaceuticals在2023年ARVO年会上展示了关于EYP-1901和YUTIQ的研究成果。EYP-1901的活性成分vorolanib在视网膜脱离模型中表现出神经保护作用，可能为治疗视网膜疾病提供新的机制。YUTIQ在真实世界研究中有效控制了慢性后段葡萄膜炎的炎症。EYP-1901的DAVIO 1期临床试验显示，该药在湿性年龄相关性黄斑变性治疗中表现出良好的安全性和有效性。此外，公司还计划在2023年进行糖尿病黄斑水肿的2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-03-20
    EyePoint Pharmaceuti
  • QurAlis 推出针对 UNC13A RNA 错误剪接的最新程序，并整合其 FlexASO™ 平台
    研发注册政策
    QurAlis 推出针对 UNC13A RNA 错误剪接的最新程序，并整合其 FlexASO™ 平台
    QurAlis公司宣布推出针对UNC13A基因突变的新治疗方案，该突变是58%的肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者和高达一半的额颞叶痴呆（FTD）患者中出现的遗传性改变。该方案利用公司专有的FlexASO™剪接调节平台，通过抗 sense寡核苷酸（ASOs）纠正UNC13A的剪接错误，恢复突触功能并改善疾病预后。UNC13A基因突变导致TDP-43蛋白功能丧失，进而影响RNA代谢，导致疾病进展。QurAlis公司计划在2023年肌萎缩侧索硬化症协会临床和科学大会上介绍这一项目。
    PRNewswire
    2023-03-20
    QurAlis Corp
  • AKL Therapeutics 的新数据表明，在研口服骨关节炎药物 APPA 可能具有很有希望的鼻法治疗效果，并有可能用于治疗其他衰老疾病
    研发注册政策
    AKL Therapeutics 的新数据表明，在研口服骨关节炎药物 APPA 可能具有很有希望的鼻法治疗效果，并有可能用于治疗其他衰老疾病
    在2023年OARSI世界大会上，AKL Therapeutics的实验性口服骨关节炎药物APPA可能对细胞衰老有双重作用。研究显示，APPA不仅能减少导致炎症的有害衰老细胞，还能逆转衰老过程，使细胞恢复正常功能。这一发现为治疗骨关节炎等与年龄相关的疾病提供了新的希望。APPA是一种口服药物，由两种植物来源的合成次级代谢物组成，已显示出良好的安全性和耐受性，能够减轻骨关节炎患者的疼痛。AKL Therapeutics正在筹集资金进行APPA的二期临床试验，以评估其作为严重骨关节炎治疗药物的潜力。
    PRNewswire
    2023-03-20
  • 德琪医药宣布即将在2023年美国癌症研究协会年会上发表的五场报告
    研发注册政策
    德琪医药宣布即将在2023年美国癌症研究协会年会上发表的五场报告
    Antengene公司将在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示五项研究进展，涉及多个临床前和临床项目。这些项目包括mTORC1/2抑制剂ATG-008的临床结果、抗CD24单克隆抗体ATG-031的临床前数据、小分子CD73抑制剂ATG-037、ERK1/2抑制剂ATG-017以及LILRB4拮抗抗体ATG-034。这些研究聚焦于肿瘤微环境和免疫学在癌症治疗中的作用，旨在加速研发进程，为患者提供更多创新治疗方案。
    PRNewswire
    2023-03-20
  • Darolutamide 在中国获批用于前列腺癌的其他适应症
    研发注册政策
    Darolutamide 在中国获批用于前列腺癌的其他适应症
    奥利安公司于2023年3月20日宣布，其口服雄激素受体抑制剂达尔洛他胺在中国获得新增前列腺癌适应症批准，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。该批准基于III期ARASENS试验的积极结果，显示达尔洛他胺与去氧氟尿苷联合治疗可显著降低死亡风险32.5%。此外，达尔洛他胺组合在临床相关次要终点上显示出一致的益处，治疗组的总体不良事件发生率相似。达尔洛他胺由奥利安与拜耳共同开发，已在全球80多个国家获得批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和mHSPC。
    GlobeNewswire
    2023-03-20
    Orion Corp
  • 基因泰克 Evrysdi 的新四年数据加强了对一些受影响最严重的 2 型和 3 型脊髓性肌萎缩症 （SMA） 患者的长期疗效和安全性
    研发注册政策
    基因泰克 Evrysdi 的新四年数据加强了对一些受影响最严重的 2 型和 3 型脊髓性肌萎缩症 （SMA） 患者的长期疗效和安全性
    Genentech宣布了Evrysdi（risdiplam）在治疗2至25岁脊髓性肌萎缩症（SMA）患者中的长期数据，这些数据来自关键的SUNFISH研究。数据显示，在四年的治疗期间，患者的运动功能持续提高，不良事件的发生率持续下降，证实了Evrysdi的长期疗效和安全性。患者报告称，他们在独立完成日常活动，如捡起和移动物体时，持续改善或稳定。这些数据在2023年3月19日至22日举行的肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）临床和科学会议上公布。Evrysdi是一种生存运动神经元2（SMN2）剪接修饰剂，旨在治疗由5q染色体突变引起的生存运动神经元（SMN）蛋白缺乏的SMA。Genentech正在调查Evrysdi与针对肌肉生长的抗肌萎缩素分子的联合治疗，用于SMA的II/III期试验MANATEE。
    Businesswire
    2023-03-20
    Genentech Inc
  • 康朴医药在美国完成KPG-818治疗系统性红斑狼疮的IIa期临床试验患者入组
    研发注册政策
    康朴医药在美国完成KPG-818治疗系统性红斑狼疮的IIa期临床试验患者入组
    上海康朴生物医药公司宣布已完成针对系统性红斑狼疮（SLE）治疗的KPG-818药物IIa期临床试验的患者招募。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估KPG-818在SLE患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。患者被随机分配以1:1:1:1的比例接受不同剂量的KPG-818胶囊或安慰剂，持续12周。SLE是一种复杂的自身免疫性疾病，全球患者数量预计到2030年将达到860万。KPG-818是一种新型小分子CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂，在动物模型中显示出抗炎和抗增殖活性。康朴生物医药致力于开发创新小分子药物，用于治疗实体瘤、血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病和炎症性疾病。
    PRNewswire
    2023-03-20
  • 康朴生物医药顺利完成KPG-818治疗SLE美国IIa 期临床患者入组
    研发注册政策
    康朴生物医药顺利完成KPG-818治疗SLE美国IIa 期临床患者入组
    康朴生物医药技术（上海）有限公司宣布其KPG-818药物在美国进行的系统性红斑狼疮（SLE）IIa期临床试验已全部患者入组完成。该试验旨在评估KPG-818在SLE患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步治疗效果，并为后续临床试验提供剂量依据。试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，受试者随机分配至不同剂量组或安慰剂组，治疗期12周，随访4周。KPG-818是一款针对癌症、自身免疫疾病、炎症等领域的靶向免疫调节创新药，目前尚无小分子靶向药物获批准用于SLE治疗，存在巨大未满足的医疗需求。康朴生物医药首席医学官王瑶女士表示，KPG-818的IIa期临床试验完成患者入组是一个重要里程碑，期待该药物能为SLE患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2023-03-20
  • 创响产品izokibep HS临床2b/3期数据在美国皮肤病学会年会发表
    研发注册政策
    创响产品izokibep HS临床2b/3期数据在美国皮肤病学会年会发表
    创响生物与合作伙伴开发的IL-17A融合蛋白拮抗剂izokibep在治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的临床2b/3期研究中表现出显著疗效，12周治疗后HiSCR100反应率高达33%，超越其他产品。该研究包括开放标签试验和随机、双盲、安慰剂对照研究，结果显示izokibep在减少脓肿和炎性结节方面效果显著，且安全性良好，最常见不良反应为注射部位反应。基于积极结果，HS的第二个全球多中心3期临床试验将加速启动，创响生物期待izokibep为患者带来福音。
    美通社
    2023-03-20
    脉金生物医药科技（上海）有限公司
  • NGS平台「赛纳生物」获数亿元C+轮融资，研发专利可控的测序仪 | 36氪首发
    医药投融资
    NGS平台「赛纳生物」获数亿元C+轮融资，研发专利可控的测序仪 | 36氪首发
    赛纳生物获得数亿元C+轮融资，由源码资本领投，将用于研发、团队建设、市场拓展等。公司专注于基因测序服务，开发出国产测序仪S100，获得CE-IVDR认证，推进NMPA第三类医疗器械注册审批。赛纳生物的技术优势在于Fluorogenic荧光发生测序化学技术和ECC纠错编码测序技术，提高了测序准确度和速度。公司产品S100基因测序仪体型小、操作简单、成本低，满足国内临床测序需求。未来，赛纳生物将推出更多测序仪产品，并拓展合作。
    36氪
    2023-03-20
    亦庄国投 建信股权 方正和生投资 源码资本 荷塘创投 赛纳生物科技（北京）有限公司
  • 卫材在 AD/PD™ 2023 年会上在 Clarity AD 上展示了 Lecanemab 的 ARIA 和 QOL 的新分析
    研发注册政策
    卫材在 AD/PD™ 2023 年会上在 Clarity AD 上展示了 Lecanemab 的 ARIA 和 QOL 的新分析
    Eisai和Biogen宣布，Eisai在2023年国际阿尔茨海默病和帕金森病会议上展示了关于使用抗血小板和抗凝药物进行抗淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）分析的新数据，以及孤立ARIA-H和照护者负担及健康相关生活质量（QOL）的研究结果。这些数据来自Eisai的3期Clarity AD研究，该研究评估了抗淀粉样蛋白-β（Aβ）原纤维抗体lecanemab在早期阿尔茨海默病（AD）患者中的疗效。研究结果显示，lecanemab在主要终点和所有关键次要终点上均达到高度统计学显著结果。此外，研究还发现，与安慰剂组相比，接受lecanemab治疗的患者的ARIA发生率更高，但使用抗血小板或抗凝药物的患者ARIA发生率可能略低。此外，研究还评估了lecanemab治疗对生活质量的影响，结果显示，与基线相比，在18个月时，EQ-5D-5L和QOL-AD的调整平均变化分别减少了49%和56%。照护者负担的评估结果也显示出类似的改善。
    PRNewswire
    2023-03-20
    Eisai Co Ltd
  • 诺华分享了 Zolgensma 的长期数据，证明给药后可持续耐久性长达 7.5 年;在 SMA 症状出现前接受治疗的儿童中，所有评估里程碑的实现率达到 100%
    研发注册政策
    诺华分享了 Zolgensma 的长期数据，证明给药后可持续耐久性长达 7.5 年;在 SMA 症状出现前接受治疗的儿童中，所有评估里程碑的实现率达到 100%
    Novartis公布了Zolgensma基因治疗药物在脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗中的新数据，显示该药物在长期随访研究中持续有效。LT-001和LT-002两项长期随访研究的数据表明，接受Zolgensma治疗的儿童在7.5年后仍保持或实现了额外的运动里程碑。在LT-002研究中，所有儿童（100%）在随访期间保持了或实现了所有评估的运动里程碑。此外，接受Zolgensma治疗的SMA Type 2儿童在长期随访期间保持了或实现了新的发展进步。目前，已有超过3000名SMA儿童接受了Zolgensma治疗。这些数据在2023年肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）临床和科学会议上展示，进一步证明了Zolgensma在治疗SMA方面的变革性和持久性益处。
    GlobeNewswire
    2023-03-20
    Novartis AG
  • Cerevance 宣布在 AD/PD™ 2023 国际会议上发表演讲
    研发注册政策
    Cerevance 宣布在 AD/PD™ 2023 国际会议上发表演讲
    Cerevance公司将在AD/PD™ 2023国际会议上展示两项研讨会口头报告和一项海报展示。口头报告之一介绍了NETSseq平台在生成人类大脑中特定神经元和胶质细胞类型的分子图谱方面的能力，并利用这些数据识别和选择新型药物靶点，如KCNK13，有望为阿尔茨海默病和其他疾病带来变革性疗法。另一项口头报告描述了CVN424（一种新型非多巴胺能GPR6反向激动剂）在帕金森病（PD）患者中的2期临床试验数据，该药物显著改善了患者的“关”时间，且安全性良好，耐受性良好，不良反应发生率低。此外，公司还将展示CVN417（一种新型和选择性的神经元乙酰胆碱受体亚基α-6（nAChR⍺6）调节剂）的海报，该药物在啮齿动物模型中表现出调节纹状体多巴胺释放的效用，并可能对PD患者具有治疗价值。Cerevance专注于中枢神经系统疾病的治疗，利用其专有的NETSseq平台进行药物发现，并与25多个脑库合作，评估超过12,000份人类死后脑组织样本，以推进针对神经退行性疾病患者的治疗研究。
    Biospace
    2023-03-20
  • Hovione 和 Ripple 达成战略合作伙伴关系，将 Epidel（R） 平台扩展到非眼科领域
    交易并购
    Hovione 和 Ripple 达成战略合作伙伴关系，将 Epidel（R） 平台扩展到非眼科领域
    Hovione与Ripple Therapeutics达成战略合作伙伴关系，旨在将Ripple的Epidel平台的应用扩展到眼科以外的领域。Epidel技术的核心特点是能够通过表面侵蚀释放动力学实现药物的持续释放，无需使用聚合物或辅料，从而实现更高的药物负载、更小的植入物尺寸、定义明确的生物相容性降解产物以及简单且可扩展的制造工艺。此次合作将使Hovione能够将其新型药物递送解决方案的系列扩展到制药行业，并有望加速和拓宽全球范围内对这一创新技术的应用。
    美通社
    2023-03-20
    Ripple Therapeutics
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