Takeda公司宣布，其研发的口服、每日一次的TYK2抑制剂TAK-279在治疗中度至重度斑块型银屑病患者的2b期临床试验中取得积极结果。研究显示，与安慰剂组相比，接受TAK-279治疗的患者在12周时达到PASI 75、90和100的比例显著更高，其中最高剂量组46%的患者达到PASI 90，33%的患者达到PASI 100，表明皮肤病变几乎完全或完全清除。Takeda计划启动TAK-279的3期斑块型银屑病研究，并预计在2023财年公布PASI关节炎2b期研究的顶线结果。Takeda还将评估TAK-279在系统性红斑狼疮（SLE）和炎症性肠病（IBD）等免疫介导性疾病中的疗效，并探索未来更多适应症。

Candesant Biomedical公司宣布，其研发的汗液控制贴片在SAHARA关键临床试验中显示出显著减少原发性腋下多汗症（过度腋下出汗）的效果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，结果显示汗液控制贴片在3分钟的治疗后显著减少了腋下出汗。该贴片基于Candesant的专利SweatTech技术，通过钠片与汗液接触产生热能，精确地靶向汗腺以减少汗液分泌。研究显示，接受治疗的参与者与接受安慰剂治疗的参与者相比，在汗液疾病严重程度评分、汗液产量和生活质量等方面均有显著改善。该贴片目前正接受美国食品药品监督管理局的审查。

Dupixent（dupilumab）在AAD会议上公布的数据显示，对于中度至重度特应性手和足皮炎患者，该药物显著改善了症状和体征。在16周时，接受Dupixent治疗的患者中，有超过两倍的人数实现了皮肤清晰或几乎清晰，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为17%。此外，接受Dupixent治疗的患者中，有近四倍的人数看到了瘙痒的显著减少，改善效果在首次剂量后一周即可观察到。这项临床试验是首个评估生物制剂用于治疗这一难以治疗的患者群体的试验，结果显示Dupixent在改善疾病体征、症状和生活质量方面具有显著效果。试验中，Dupixent的安全性与已知的安全状况相似，整体不良事件（AE）发生率为66%，安慰剂组为74%。Dupixent的开发由Sanofi和Regeneron共同进行，目前已在多个国家获得监管批准，用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性食管炎（EoE）和结节性痒疹等疾病。

加州选择Civica Rx作为其胰岛素制造合作伙伴，通过CalRx生物类似胰岛素计划，加州糖尿病患者将能够以每瓶不超过30美元、每盒五支预充笔不超过55美元的价格获得Civica的低成本胰岛素。Civica将制造最常用的短效和长效胰岛素，其生物类似版本将比市场上现有的胰岛素价格低得多。这一举措将帮助加州糖尿病患者，他们之前因负担不起胰岛素而不得不在维持生命所需的药物和生活费用之间做出选择。加州对Civica的投资达5000万美元，旨在推动低成本胰岛素的研发、制造和分销，与包括糖尿病社区、慈善家、医院系统、支付方、临床试验专家、药物原料制造商和领先的笔和瓶制造商在内的合作伙伴共同合作。Civica将生产三种胰岛素：甘精胰岛素、赖脯胰岛素和门冬胰岛素（分别对应于Lantus、Humalog和Novolog的生物制品），这些胰岛素将以CalRx标签在瓶装和预充笔中提供。Civica和CalRx的共同目标是确保可负担的胰岛素的透明价格。

2023年3月18日，全球领先的新一代重组肉毒素新药公司上海若弋生物科技有限公司完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由东久新宜资本领投，天使轮股东元生创投继续加持。融资款项将主要用于第四代A型肉毒素产品的产业化推进，推动原创锌指蛋白药物递送技术在重组蛋白药物上的应用。

Alvotech公司在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了两个关于其生物类似物AVT04（ustekinumab）的临床研究海报，以支持其与参考产品Stelara®的生物相似性和临床等效性。AVT04是一种针对Stelara®的生物类似物，用于治疗银屑病。Alvotech已向包括美国和欧洲在内的主要市场提交了AVT04的市场授权申请（MAA）和生物制品许可申请（BLA）。研究海报之一详细介绍了与健康成人志愿者进行的药代动力学（PK）研究，另一海报则详细介绍了针对中度至重度慢性斑块状银屑病患者的疗效等效性确认性临床试验。Alvotech寻求通过其全球合作伙伴网络，提供高质量、成本效益的产品和服务，成为生物类似物领域的全球领导者。

利康生物科技（以下简称“利康”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对个性化新抗原靶向疫苗LK101注射液的临床试验默示许可，这是首个获得NMPA批准进入临床试验阶段的个性化新抗原疫苗及mRNA编辑产品。LK101注射液是利康自主研发的癌症疫苗候选药物，结合了mRNA技术和树突状细胞（DC）的优势，通过将基于数十位患者特异性肿瘤突变信息编码的个性化肿瘤抗原靶标mRNA导入DC细胞。mRNA编辑技术可同时编码多个抗原，并保持快速、高效的表达，适用于个性化癌症治疗开发。DC疫苗在肿瘤疫苗开发中已被利用，显示出良好的安全性和耐受性，有效激活肿瘤特异性T细胞并建立免疫记忆，产生长期抗癌效果。利康与解放军总医院合作开展LK101注射液的术后肝癌患者临床试验，结果显示LK101具有良好的安全性和耐受性，无I级或以上药物相关不良事件报告，所有患者均检测到抗肿瘤新抗原免疫反应，在术后复发率和生存率方面显示出显著优势。利康生物科技是一家专注于肿瘤特异性新抗原的免疫细胞治疗创新公司，成立于2017年，致力于通过其尖端技术释放肿瘤新抗原的潜力。

Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.（MTPA）在2023年MDA临床与科学会议上宣布了三个关于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究报告，包括对RADICAVA®（edaravone）和RADICAVA ORS®（edaravone）的真实世界治疗结果分析和Phase 3b临床试验的长期使用详情。这些报告展示了MTPA在ALS领域的专业知识和对患者的关注。RADICAVA和RADICAVA ORS分别于2017年和2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗ALS，目前已在北美治疗了超过10,000名患者。

韩国韩美制药公司宣布，其研发的降脂药Rosuzet的大型临床试验结果已发表在《柳叶刀》和《欧洲心脏杂志》上。Rosuzet是一种结合了两种活性成分的单一片剂，包括洛伐他汀和依泽替米贝，是韩国销售额超过一亿美元的畅销产品。一项比较Rosuzet与洛伐他汀单药治疗的大型随机试验结果发表在2022年8月的《柳叶刀》上，另一项针对糖尿病患者的亚组分析发表在2022年12月的《欧洲心脏杂志》上。这些研究显示，Rosuzet在降低LDL胆固醇方面优于高强度的洛伐他汀单药治疗，且安全性良好。韩美制药公司表示，希望这些临床试验结果能为全球高强度的洛伐他汀单药治疗进展中的血脂异常治疗提供新的选择。

Kuria Therapeutics完成与FDA的IND前会话，并获得对KTX-1161治疗角膜内皮疾病的开发计划的积极反馈。KTX-1161是SCO-116的局部眼科溶液配方，一种新型Nrf2激活剂，由SCOHIA PHARMA授权开发。Kuria旨在开发KTX-1161治疗角膜内皮疾病患者，包括Fuchs内皮角膜 dystrophy患者和接受白内障手术的患者。FDA对KTX-1161的非临床IND使能计划提供了明确的指导，包括基于KTX-1161给药预期低全身暴露豁免多项研究。FDA还就计划中的临床试验设计以及未来注册研究的临床终点提供了协作意见。Kuria总裁兼首席执行官Dr. Keith Ward表示，FDA的指导使他们能够执行KTX-1161的非临床计划，并在IND获得批准后直接进入2期临床试验。角膜内皮功能障碍是一个重要的未满足的医疗需求，可能由多种损伤和疾病引起，导致最终共同的病理生理学，包括角膜水肿、视力下降和失明。目前尚无批准的药物用于治疗角膜内皮疾病患者，角膜移植往往是唯一可用的挽救视力的治疗选择。大量证据支持Nrf2激活在促进角膜内皮功能中的作用，KTX-1161可能适用于多种相关的威胁

Acer Therapeutics宣布其Phase 2a临床试验中，ACER-801（osanetant）作为更年期相关血管运动症状（VMS）潜在治疗药物的安全性和耐受性良好，但未达到降低更年期女性潮热频率或严重程度的统计显著性。因此，Acer将暂停ACER-801项目，并继续推进OLPRUVA™（sodium phenylbutyrate）口服悬浮液的商业化，用于治疗尿素循环障碍（UCDs），以及EDSIVO™（celiprolol）的vEDS（血管Ehlers-Danlos综合征）三期临床试验。Acer表示，将进行全面数据分析，并继续致力于为罕见和危及生命的疾病患者提供变革性治疗。

TREMFA YA（古塞库单抗）在治疗中重度斑块型银屑病（PsO）方面表现出显著疗效，包括头皮银屑病和患者生活质量改善。根据真实世界数据分析，TREMFA YA 与赛库单抗或依克珠单抗相比，在生物初治和生物治疗经验丰富的患者中显示出更高的治疗持续性。此外，在VOYAGE 2临床试验的后期分析中，TREMFA YA 在头皮PsO患者中显示出持久的临床疗效、瘙痒缓解和生活质量改善。这些研究结果将在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上由强生公司旗下的杨森制药公司进行展示。TREMFA YA 是首个也是唯一一个在美国获得批准的针对中重度斑块型银屑病的全人源选择性IL-23抑制剂疗法。

LEO Pharma在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了Adbry™（tralokinumab-ldrm）治疗青少年特应性皮炎（AD）的新临床试验数据。数据显示，Adbry可显著减少青少年AD患者皮肤上金黄色葡萄球菌的数量，改善皮肤基因表达，且长期安全性良好。这些数据为Adbry在青少年AD治疗中的应用提供了有力支持。Adbry在美国以外地区以Adtralza®名义销售，已在加拿大、欧盟、英国等地获得批准用于治疗成人及青少年中重度AD。

Nuvectis Pharma将在2023年美国癌症研究协会会议上展示其两个药物候选NXP800和NXP900的研究进展。NXP800作为一种HSF1抑制剂，在胆管癌的预临床模型中显示出治疗功效，将在4月17日的海报会议上展示；NXP900则与达沙替尼在卵巢透明细胞癌模型中表现出不同的靶点抑制和抗癌功效，将在4月18日的海报会议上展示。Nuvectis Pharma是一家专注于开发创新精准药物，用于治疗肿瘤等严重未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司。

BridgeBio Pharma将在MDA 2023年度会议上展示其针对LGMD2I患者的潜在治疗药物BBP-418的15个月Phase 2数据，并讨论Phase 3临床试验的设计。会议将于3月19日至22日在德克萨斯州达拉斯举行，BridgeBio将与神经肌肉医学专家、洛马琳达大学医学院神经病学教授Jeffrey Rosenfeld博士共同举办投资者电话会议，讨论生物测定、更新的Phase 2研究结果和初步的Phase 3研究设计。此外，BridgeBio还将在会议期间进行口头报告和海报展示，包括BBP-418在LGMD2I患者中的开放标签Phase 2研究初步结果。

三星生物仿制药公司宣布，其第四个免疫学生物仿制药SB17（ustekinumab）在 Phase 1临床试验中显示出与参比ustekinumab相当的药代动力学（PK）生物等效性、安全性和耐受性。该研究在健康志愿者中进行，结果显示SB17与参比ustekinumab在主要终点（AUC inf和C max）的90%置信区间完全包含在预先定义的等效性范围内。此外，三种治疗组的药物安全性特征和免疫原性也相当。这些研究结果将在2023年美国皮肤病学会（AAD）年会上展示。

Newron Pharmaceuticals在巴黎举行的第31届欧洲精神病学大会上展示了两个电子海报，介绍了针对治疗抵抗性精神分裂症（TRS）患者的新疗法evenamide的研究结果。第一个海报展示了evenamide作为现有抗精神病药物辅助治疗TRS患者的国际多中心随机开放标签研究014/015的初步结果，显示六个月和一年的治疗数据。第二个海报详细介绍了基于该研究的“响应者”定义，旨在为TRS患者提供更广泛接受的响应定义。evenamide是一种新型口服药物，通过阻断电压门控钠通道来调节谷氨酸释放，对治疗对现有抗精神病药物反应不佳的TRS患者具有潜在益处。