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  • Molecular Psychiatry丨张勃课题组报道孤独症相关分子Nlgn3在星形胶质细胞中的作用
    前沿研究
    Molecular Psychiatry丨张勃课题组报道孤独症相关分子Nlgn3在星形胶质细胞中的作用
    近期，深圳湾实验室神经疾病研究所、北京大学深圳研究生院化学生物学与生物技术学院 张勃 课题组联合北京华大生命科学研究院的副研究员 孙宇哲 博士和斯坦福大学 Thomas C. Südhof 教授在 Molecular Psychiatry 杂志发表了题为 Astrocytic Neuroligin-3 influences gene expression and social behavior, but is dispensable for synapse number 的研究论文， 提出在中枢神经系统中，孤独症相关的细胞粘附分子Nlgn3在星形胶质细胞中通过影响基因表达进而影响小鼠社交行为。 FISH实验表明星形胶质细胞的胞体和大分支内可以检测到Nlgn1-3 mRNA。 Nlgn3 是一种与孤独症相关的细胞粘附分子，与突触前的Neurexin相互作用，并在神经元和星形胶质细胞中较高表达。
    BioArtMED
    2024-07-19
    自闭症谱系障碍
  • 9家创新药公司获得新一轮融资！开发蛋白降解疗法
    医药投融资
    9家创新药公司获得新一轮融资！开发蛋白降解疗法
    根据即刻药数数据库，2024年至今（截至7月18日），全球有十多家开发蛋白降解疗法技术或管线的公司获得新一轮融资。 融资轮次：战略融资等。 2024年6月，国投招商宣布完成对先声再明的 战略投资 ；2月，先声药业宣布先声再明获得9.7亿元融资，由先进制造领投，中深新创、杏泽兴涌、鼎信中和跟投。
    医药观澜
    2024-07-19
    江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司
  • 聚焦“合成致死”，湃隆生物出售CDK7抑制剂权益
    交易并购
    聚焦“合成致死”，湃隆生物出售CDK7抑制剂权益
    公开资料显示， GTAEXS617由湃隆生物与Exscientia公司合作开发，目前 正处于ELUCIDATE 1/2期临床试验阶段。 此次交易使我们得以将资源集中在 其他具有 重大潜力的“合成致死”管线 上，包括即将进入临床的 MTA/PRMT5抑制剂 GTA182。 根据协议，湃隆生物将获得价值3000万美元的交易对价，其中包括1000万美元的现金，1000万美元的Exscientia公司的股票等，以及高个位数的项目对外许可分成，潜在价值超1亿美元。
    医药观澜
    2024-07-19
    CDK7 Exscientia AI Ltd 上海湃隆生物科技有限公司
  • 翰森制药肺癌新药「阿美替尼」新适应症申报上市
    审批动态
    翰森制药肺癌新药「阿美替尼」新适应症申报上市
    公开资料显示，阿美替尼是翰森制药研发的 第三代EGFR-TKI ，已在中国获批用于 一线和二线治疗局部晚期和转移性 EGFR 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 公开资料显示，阿美替尼分别于2021年和2022年在中国获批，一线治疗具有 EGFR 外显子19缺失或外显子21（ L858R ）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者、治疗既往经EGFR-TKI治疗进展且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。 根据翰森制药2023年年报资料介绍，阿美替尼自两项适应症上市以来，包括 术后辅助，以及一线化疗联用、与cMET小分子联用在内的多个适应症正处在3期关键注册临床试验阶段 。
    医药观澜
    2024-07-19
    非小细胞肺癌 EGFR 肺癌 翰森制药集团有限公司 阿美替尼
  • 齐鲁制药抗精神病药物「布瑞哌唑口溶膜」申报上市
    审批动态
    齐鲁制药抗精神病药物「布瑞哌唑口溶膜」申报上市
    布瑞哌唑是一款抗精神病药物，原研药 布瑞哌唑片 此前已在中国获批上市。 布瑞哌唑（ bre xpiprazole ）为第三代抗精神病药物，其 原研药 由 大冢制药（Otsuka）和灵北（Lundbeck）联合开发。 布瑞哌唑 原研药于 2015年7月被美国FDA批准治疗 精神分裂症 及作为 重度抑郁症辅助疗法 。
    医药观澜
    2024-07-19
    精神分裂症 齐鲁制药有限公司 布瑞哌唑 重度抑郁症 Lundbeck LLC
  • LEO Pharma 宣布在《柳叶刀》上发表慢性手部湿疹 3 期数据
    研发注册政策
    LEO Pharma 宣布在《柳叶刀》上发表慢性手部湿疹 3 期数据
    LEO Pharma宣布其研发的delgocitinib乳膏在治疗中度至重度慢性手湿疹（CHE）的DELTA 1和DELTA 2三期临床试验结果发表在《柳叶刀》杂志上，这是首次在该权威医学期刊上发表关于治疗CHE的Janus激酶（JAK）抑制剂的研究数据。《柳叶刀》是全球最具影响力的同行评审医学期刊之一。DELTA 1和DELTA 2试验评估了delgocitinib乳膏与安慰剂乳膏在成人中度至重度CHE患者中的安全性和有效性，这些患者对局部皮质类固醇反应不足或局部皮质类固醇治疗不适宜。试验结果显示，主要和所有次要终点均得到满足。LEO Pharma首席开发官Kreesten Meldgaard Madsen表示，这项研究在《柳叶刀》杂志上发表是提高对CHE的认识和开发潜在新治疗方法的里程碑。关于慢性手湿疹（CHE），这是一种影响手部皮肤的健康状况，患者可能经历瘙痒、疼痛、红斑、鳞屑等症状，严重影响生活质量。delgocitinib乳膏是一种正在研究中的潜在新药，目前尚未获得任何卫生机构的批准。
    Businesswire
    2024-07-19
    JAK Delgocitinib乳膏 Leo Pharma Inc
  • 基药目录调整最新进展哪里看？
    招标采购
    基药目录调整最新进展哪里看？
    3.分享行业医药 直播资讯【每周】。 5.分享医药行业文件、资料、研报【行业智库资料】。 7.与 群内行业专家交流探讨 行业各类相关问题。
    药闻康策
    2024-07-19
    基药目录调整
  • 上药常药磷酸西格列汀片获得批准生产
    审批动态
    上药常药磷酸西格列汀片获得批准生产
    近 日，上药常药控股子公司常州制药厂有限公司的磷酸西格列汀片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01218、2024S01219、2024S01220），该药品获得批准生产。 磷酸西格列汀片主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 2022年07月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。
    上药集团常州药业股份有限公司
    2024-07-19
    国家药品监督管理局 西格列汀 常州制药厂有限公司
  • 上药常药依折麦布片获得批准生产
    审批动态
    上药常药依折麦布片获得批准生产
    近日，上药常药控股子公司常州制药厂有限公司的依折麦布片收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01240），该药品获得批准生产。 国药准字 H20244067。 依折麦布片 主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）和纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）等症状。
    上药集团常州药业股份有限公司
    2024-07-19
    国家药品监督管理局 依折麦布 原发性高胆固醇血症 常州制药厂有限公司
  • 股价暴跌近60%！FDA拒绝加速批准安进CTLA4/PD-1组合疗法
    审批动态
    股价暴跌近60%！FDA拒绝加速批准安进CTLA4/PD-1组合疗法
    7月18日， 安进 透露，FDA“不鼓励”其申请加速批准的研究性免疫疗法联合方案— CTLA-4阻断抗体botensilimab和PD-1候选药物balstilimab联合用于治疗复发或难治性结直肠癌的特定亚型。 BOT/BAL试验 数据显示，该药物的 有效率为19.4%，6个月生存率为90% 。 这 并 非FDA第一次阻止 安进 的加速审批计划 。
    药研网
    2024-07-19
    PD-1 CTLA4 安进 botensilimab 巴替利单抗注射液
  • 从酶替代疗法到基因治疗：戈谢病患者的新希望
    前沿研究
    从酶替代疗法到基因治疗：戈谢病患者的新希望
    戈谢病 （Gaucher disease，GD）是一种 罕见的基因病 ，由葡萄糖脑苷脂酶 基因突变导致。 该突变会导致体内葡萄糖脑苷脂酶活性降低，葡萄糖脑苷脂在肝、脾、骨骼、肺，甚至脑的巨噬细胞中贮积，导致受累组织器官出现病变。 根据 是否存在神经系统并发症及其严重程度 ，目前已发现有三种不同形式的戈谢病。
    医麦客
    2024-07-19
    戈谢病 格雷夫斯病 GBA
  • 大睿生物完成 3500 万美元 A+ 轮融资，以推进创新代谢 siRNA 管线在临床和下一代 RNA 平台中的应用
    医药投融资
    大睿生物完成 3500 万美元 A+ 轮融资，以推进创新代谢 siRNA 管线在临床和下一代 RNA 平台中的应用
    Rona Therapeutics，一家专注于核酸药物研发的临床阶段创新平台公司，近日宣布完成3500万美元的A+轮融资，由LongRiver Investments领投，Zhaode Investment、BioTrack Capital、Zhongqi Capital和Lilly Asia Ventures等投资者参与。LongRiver Investments将加入Rona董事会。Rona Therapeutics CEO兼创始人Stella SHI表示，公司致力于推动RNA药物在代谢、肥胖、肾脏和神经退行性疾病领域的创新。Rona Therapeutics正在推进一系列最佳和首创的siRNA药物项目，其中RN0191已完成澳大利亚和中国的一期临床试验，准备进行二期临床试验以治疗高胆固醇血症。此外，公司还在推进针对肾脏疾病、肥胖和心血管代谢疾病的创新药物管线。
    PRNewswire
    2024-07-19
    肥胖 肾病 高胆固醇血症 大睿生物医药科技（上海）有限公司
  • 大睿生物宣布完成A+轮3500万美元融资，以推进创新性siRNA代谢管线的临床进展及新一代RNA平台的研发
    医药投融资
    大睿生物宣布完成A+轮3500万美元融资，以推进创新性siRNA代谢管线的临床进展及新一代RNA平台的研发
    NEWS 融资由LongRiver江远投资牵头，现有股东和全球化资本参与跟投 大睿生物将利用所得资金推动领先的siRNA代谢管线项目进入全球开发，并扩展夯实中枢神经系统及其他领域的肝外递送平台。 本轮融资由LongRiver江远投资领投，参与投资方包括昭德投资、博远资本、中启资本和礼来亚洲基金等。 LongRiver江远投资作为A+轮领投方将加入大睿生物董事会，并对大睿生物在核酸药物研发领域的创新能力和市场前景给予了高度评价。
    RONA大睿生物
    2024-07-19
    老年性痴呆 肾病 心血管疾病 肌萎缩侧索硬化 大睿生物医药科技（上海）有限公司
  • 大睿生物宣布完成A+轮3500万美元融资，LongRiver江远投资领投
    医药投融资
    大睿生物宣布完成A+轮3500万美元融资，LongRiver江远投资领投
    大睿生物医药科技（上海）有限公司成功完成A+轮3500万美元融资，由LongRiver江远投资领投，昭德投资、博远资本、中启资本和礼来亚洲基金等参与。公司专注于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病的治疗，致力于研发同类最佳的siRNA药物。在心血管疾病、非酒精性脂肪肝疾病、肥胖和肾脏疾病等领域展现出独特创新性，并成功建立自属专有的肝外递送平台。公司推进基于新一代siRNA平台生成的同类最佳和同类首创的siRNA管线项目，首个RN0191管线已完成澳大利亚和中国的一期临床研究，并积极推进高胆固醇血症的二期临床开发。RN0361管线项目针对高甘油三酯血症的治疗将于2024年第二季度进入临床。
    动脉网
    2024-07-19
    肥胖 肾病 心血管疾病 高甘油三酯血症 高胆固醇血症
  • 7.48亿说买就买！核药巨头版图持续扩大！
    交易并购
    7.48亿说买就买！核药巨头版图持续扩大！
    I CNS 2024 第四届中枢神经系统药物深度聚焦论坛 将于2024年8月29日-30日盛大召开！ ICNS 2024旨在深化基础研究， 提升药物开发成功率，突破技术瓶颈，并探索新疗法 的前沿进展。 逾 80位CNS领域专家与2000余位业内精英 将齐聚一堂，共话新药研发之路，携手推动国内CNS产业蓬勃发展。
    求实药社
    2024-07-19
    核药
  • Nature Medicine | 徐兵河院士/马飞教授：全球首个PD-1抑制剂联合节拍化疗随机研究结果发布
    前沿研究
    Nature Medicine | 徐兵河院士/马飞教授：全球首个PD-1抑制剂联合节拍化疗随机研究结果发布
    中国医学科学院肿瘤医院。 HER2阴性是乳腺癌中很重要的一个亚型，约占所有乳腺癌的75%-80% 。 目前，根据HR状态，可将HER2阴性乳腺癌分为HR阳性/HER2阴性和TNBC两种不同的亚型。
    君实医学
    2024-07-19
    HER2 PD-1 乳腺癌 中国医学科学院肿瘤医院 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 【综述】癌症预防用天然产物EGFR抑制剂的研究（中）
    前沿研究
    【综述】癌症预防用天然产物EGFR抑制剂的研究（中）
    EGFR抑制剂的研究。 14.3.3避免免疫破坏。 最近的各种研究表明，EGFR在调节癌细胞免疫破坏方面起着关键作用。
    菜博士说癌
    2024-07-19
    恶性肿瘤 EGFR
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