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  • SYMBYX 宣布悉尼基督复临医院使用 SYMBYX Neuro - 一种新的光疗健康头盔治疗帕金森病的临床试验结果令人鼓舞
    研发注册政策
    SYMBYX 宣布悉尼基督复临医院使用 SYMBYX Neuro - 一种新的光疗健康头盔治疗帕金森病的临床试验结果令人鼓舞
    SYMBYX公司宣布，在悉尼 Adventist医院进行的一项三盲随机对照试验中，使用其新型红/红外光疗头盔SYMBYX Neuro对帕金森病患者的治疗效果显示出希望。试验由San医院协调，在Dr Geoffrey Herkes的指导下进行，结果显示，接受积极治疗的患者在面部表情、上肢和下肢协调、步态和震颤等五个方面均有显著改善，而安慰剂组仅在下肢协调和运动方面有统计学上显著改善。这项研究证实，经颅光疗是一种有效的辅助疗法，可减轻帕金森病的症状。
    美通社
    2023-03-17
    Sydney Adventist Hos Symbyx Pty Ltd
  • RVAC Medicines 宣布与宾夕法尼亚大学 mRNA 疫苗先驱合作
    交易并购
    RVAC Medicines 宣布与宾夕法尼亚大学 mRNA 疫苗先驱合作
    RVAC Medicines与宾夕法尼亚大学mRNA疫苗先驱达成研究合作，旨在发现和开发能够调节人体正常免疫反应的mRNA疫苗，作为治疗某些自身免疫疾病和过敏性疾病的治疗方法。自身免疫疾病和过敏性疾病近年来呈上升趋势，全球医疗需求日益增长。宾夕法尼亚大学的Drew Weissman教授及其实验室将与RVAC合作，开发能够诱导免疫耐受的mRNA疫苗候选产品，以降低导致更严重自身免疫疾病或过敏性疾病的风险。合作重点在于开发针对食物过敏和某些自身免疫疾病的潜在新疫苗。RVAC Medicines是一家总部位于新加坡的mRNA技术公司，致力于利用其mRNA技术和战略合作伙伴关系，开发新型mRNA疫苗和疗法，以满足未满足的医疗需求。
    美通社
    2023-03-17
    RVAC Medicines Pte L University of Pennsy
  • IRLAB 将在 2023 年 AD/PD（TM） 科学大会上举办四场演讲
    研发注册政策
    IRLAB 将在 2023 年 AD/PD（TM） 科学大会上举办四场演讲
    IRLAB Therapeutics将在瑞典哥德堡举办的国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经障碍会议AD/PD™ 2023上展示其针对帕金森病的新治疗方案。公司将进行一次口头报告和三次海报展示，其中一篇摘要被选中在研讨会“探索AD、PD和LBD的新靶点”中作为口头报告，另外三篇摘要被接受为海报展示。IRLAB正在开发的药物候选品mesdopetam（IRL790）和pirepemat（IRL752）处于IIb期临床试验，旨在治疗帕金森病的一些最困难症状。此外，IRLAB还在推进三个临床前项目IRL942、IRL757和IRL1117，准备进入I期研究。
    Biospace
    2023-03-17
    IRLAB Therapeutics A
  • Lutris Pharma 在 2023 年美国皮肤病学会年会上展示了 EGFR 抑制剂皮肤毒性的真实世界分析数据——这是一项未解决的挑战
    研发注册政策
    Lutris Pharma 在 2023 年美国皮肤病学会年会上展示了 EGFR 抑制剂皮肤毒性的真实世界分析数据——这是一项未解决的挑战
    Lutris Pharma在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了一项关于EGFR抑制剂引起的皮肤毒性的真实世界数据分析，指出使用EGFR抑制剂治疗的患者中，有相当一部分会出现严重/严重的皮疹，而预防性使用抗生素的效果有限。公司宣布其新型B-Raf抑制剂LUT014在治疗EGFR抑制剂引起的皮肤毒性方面具有潜力，该药物目前正在进行II期临床试验。分析显示，全球范围内EGFR抑制剂治疗的患者中，有34%出现皮肤疹，而临床试验数据和FDA标签显示皮疹的发生率更高，提示可能存在诊断报告不足的情况。
    美通社
    2023-03-17
    Lutris Pharma Ltd National Institute o National Institutes
  • DermaSensor 公布研究结果，证明使用获得 FDA 突破性认证的设备检测皮肤癌的能力
    研发注册政策
    DermaSensor 公布研究结果，证明使用获得 FDA 突破性认证的设备检测皮肤癌的能力
    DermaSensor公司发布了一项关于其皮肤癌检测设备的研究结果，该设备获得了FDA突破性设计认定。在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上，该公司展示了其设备在检测皮肤癌方面的性能。在DERM-ASSESS III和DERM-SUCCESS两项临床研究中，该设备对高风险病变的正确分类灵敏度为94%，对低风险病变的正确分类特异性为23%。该设备在关键研究中（DERM-SUCCESS）显示，其对于所有常见皮肤癌的灵敏度高于普通医生。DermaSensor的CEO表示，希望不久后能将手持无线设备提供给美国基层医生，以改善他们对皮肤癌的检测和转诊。在两项研究中，超过2000个可疑病变被32个研究中心活检。设备在皮肤病学和基层医疗环境中均表现出高灵敏度，且未报告任何设备相关安全事件。
    Businesswire
    2023-03-17
    Dermasensor Inc Florida State Univer Mayo Clinic Arizona Medical College of G University of Connec Yale School of Medic
  • Connect Biopharma CBP-201 特应性皮炎全球 2b 期数据显示所有身体区域均出现快速和持续的改善
    研发注册政策
    Connect Biopharma CBP-201 特应性皮炎全球 2b 期数据显示所有身体区域均出现快速和持续的改善
    Connect Biopharma在美皮肤病学年会公布CBP-201治疗特应性皮炎2b期全球试验数据，显示CBP-201在所有身体部位均带来快速且持续的改善，包括2周和4周给药方案，与安慰剂相比，从第2周开始，持续至16周研究结束。这是首次按身体部位和症状亚型分解CBP-201的改善效果。数据作为电子海报和在线口头报告在会上展示，研究人员报告CBP-201在第2周即显示出特应性皮炎的快速改善，并在第16周持续改善，涉及头部和颈部、躯干、上肢和下肢四个身体部位。具体来说，EASI评分在16周的治疗期间在所有四个身体部位均有所改善，且300mg每两周一次和每四周一次的剂量组之间的改善程度相当。此外，CBP-201在控制特应性皮炎症状方面表现出色，特别是在难以控制的头部和颈部区域。
    Businesswire
    2023-03-17
    苏州康乃德生物医药有限公司 George Washington Un
  • Alcresta Therapeutics 宣布临床前数据显示 ALC-078 药筒在 SBS 模型中的使用与减少对肠外营养的依赖相关
    研发注册政策
    Alcresta Therapeutics 宣布临床前数据显示 ALC-078 药筒在 SBS 模型中的使用与减少对肠外营养的依赖相关
    Alcresta Therapeutics公司宣布，其研发的ALC-078酶制剂在短肠综合征（SBS）营养管理中具有潜在应用。一项在波士顿儿童医院进行的猪模型研究显示，使用ALC-078治疗后，患者对肠外营养（PN）的依赖性降低，肠内营养（EN）摄入量增加，肠道长度增加，表明肠道适应性增强。ALC-078作为一种新型酶制剂，旨在满足患有罕见疾病的患者肠内喂养的营养需求。该研究结果表明，ALC-078有望减少SBS患者对PN的依赖，提高EN自主性，为患者带来显著优势。
    PRNewswire
    2023-03-16
  • ITM 将在 ENETS 会议上展示 III 期 COMPOSE 海报并主办关于 NET 癌症放射性变温神经学的卫星研讨会
    研发注册政策
    ITM 将在 ENETS 会议上展示 III 期 COMPOSE 海报并主办关于 NET 癌症放射性变温神经学的卫星研讨会
    ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）将在2023年3月22日至24日在奥地利维也纳举行的第20届欧洲神经内分泌肿瘤学会（ENETS）会议上展示其正在进行的三期临床试验COMPOSE（NCT04919226）的遗传肿瘤和血液分析概述。COMPOSE试验评估了公司的主要放射性药物候选产品ITM-11（n.c.a. 177 Lu-edotreotide）与标准治疗相比在分化良好的高级别2和3级类癌和类癌神经内分泌肿瘤（G2+G3 SSTR+ GEP-NETs）患者中的效果。ITM还将举办一场名为“转化神经内分泌肿瘤治疗格局”的混合现场和虚拟放射治疗卫星研讨会，并设有医学展览 booth。ITM-11是一种结合了治疗性放射性同位素n.c.a. 177Lu和靶向分子edotreotide的放射性药物，旨在将放射性同位素直接置于肿瘤细胞上，从而实现针对肿瘤的精确治疗。
    GlobeNewswire
    2023-03-16
  • Oculis 完成 3 期 OCS-01 OPTIMIZE 试验的入组
    研发注册政策
    Oculis 完成 3 期 OCS-01 OPTIMIZE 试验的入组
    Oculis公司宣布完成Phase 3 OPTIMIZE试验的入组，使OCS-01在获得批准的道路上迈出一大步。OCS-01是一种新型的高浓度、无防腐剂的局部类固醇，有望成为首个每日一次的局部抗炎和镇痛药物。该试验在美国25个参与站点进行，共有240名患者参与，主要评估了OCS-01在白内障手术后治疗炎症和疼痛的疗效和安全性。此外，OCS-01在Diabetic Macular Edema（DME）的DIAMOND 3期临床试验中也被评估，如果获得批准，它可能成为首个用于治疗DME的局部药物。Oculis的CEO Riad Sherif表示，公司正在快速推进OCS-01的研发，致力于为患者提供改变生活的创新治疗。
    GlobeNewswire
    2023-03-16
    Oculis Holding AG
  • Nav1.7 选择性抑制剂 OLP-1002 在 OA 患者中的 2a 期研究的中期结果显示疗效强且治疗持续时间长
    研发注册政策
    Nav1.7 选择性抑制剂 OLP-1002 在 OA 患者中的 2a 期研究的中期结果显示疗效强且治疗持续时间长
    OliPass公司宣布，其RNA治疗平台上的选择性Nav1.7钠离子通道抑制剂OLP-1002在澳大利亚进行的为期6周的安慰剂对照双盲多中心2a期临床试验中显示出显著的镇痛效果和长期治疗持续时间。试验中，90名骨关节炎患者接受了1微克、2微克OLP-1002或安慰剂的皮下注射，结果显示2微克OLP-1002组的WOMAC疼痛评分在给药后43天（6周）达到最低点，与基线相比降低了55%。与安慰剂相比，2微克OLP-1002在给药后22天（3周）开始显示出显著差异。OLP-1002被认为对多种慢性或难治性疼痛有效，如糖尿病神经性疼痛、三叉神经痛、化疗引起的疼痛、纤维肌痛、癌症疼痛等。该药物有望每年创造超过500亿美元的潜在市场。
    PRNewswire
    2023-03-16
    OliPass Corp
  • Propanc Biopharma 证实 PRP 对化疗耐药胰腺肿瘤细胞有显著影响
    研发注册政策
    Propanc Biopharma 证实 PRP 对化疗耐药胰腺肿瘤细胞有显著影响
    Propanc Biopharma公司宣布，其联合研究者Belén Toledo Cutillas在西班牙格拉纳达的Jaén大学Macarena Perán教授实验室的研究表明，PRP对化疗耐药的胰腺肿瘤细胞具有显著效果。通过qPCR、西方和免疫荧光分析证实，与肿瘤细胞和未处理的化疗耐药肿瘤细胞相比，PRP处理的化疗耐药肿瘤细胞中化疗耐药基因的表达下调。Propanc公司首席科学官Julian Kenyon表示，PRP通过改变信号通路来消除肿瘤耐药的可能性，这不仅可以防止肿瘤形成导致耐药，还可以改善胰腺癌患者的临床结果。PRP是一种由牛胰腺中的两种前酶——胰蛋白酶原和糜蛋白酶原组成的混合物，通过静脉注射给药。1:6的协同比例可抑制大多数肿瘤细胞生长。Propanc公司正在开发一种新型方法，通过使用胰腺前酶来预防实体瘤的复发和转移，这些前酶针对并根除胰腺、卵巢和结直肠癌患者的癌细胞。
    Businesswire
    2023-03-16
    Propanc Biopharma In
  • Glenmark 的 GRC 54276 IND 申请获得美国 FDA 的批准，以继续进行该分子治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的 1/2 期首次人体临床研究
    研发注册政策
    Glenmark 的 GRC 54276 IND 申请获得美国 FDA 的批准，以继续进行该分子治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的 1/2 期首次人体临床研究
    Glenmark Pharmaceuticals Ltd.的子公司Glenmark Specialty SA获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其新药研究申请（IND）的批准，以进行GRC 54276的Phase 1/2临床试验，该药物用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者。GRC 54276是一种口服的小分子HPK1抑制剂，旨在通过抑制HPK1来增强患者自身的免疫系统对抗癌症。目前，一项多中心、开放标签的1/2期研究正在进行中，评估GRC 54276的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。该研究在印度进行，并计划在未来几个月内扩大到印度以外的研究地点。Glenmark表示，FDA的批准是公司肿瘤学管线发展的重要里程碑，他们期待在美国站点启动这项研究。
    PRNewswire
    2023-03-16
    Glenmark Pharmaceuti
  • 2023 年全球数字血压计市场报告：对家庭血压监测的需求不断增长推动增长
    研发注册政策
    2023 年全球数字血压计市场报告：对家庭血压监测的需求不断增长推动增长
    全球数字血压计市场规模预计到2028年将达到13亿美元，年复合增长率4.9%。数字血压计通过电子方式测量血压，使用方便，但测量结果可能不如手动血压计准确，不适用于动脉硬化、心律失常等患者。市场增长因素包括家庭血压监测需求的增加和高血压的普遍存在。市场限制因素包括市场竞争加剧和假冒产品的泛滥。报告按类型、终端用户和地区进行了细分，并分析了主要市场参与者的策略。
    GlobeNewswire
    2023-03-16
    Journey Medical Corp
  • Shattuck Labs 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报临床前数据
    研发注册政策
    Shattuck Labs 在 2023 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报临床前数据
    Shattuck Labs公司在2023年美国癌症研究协会年会上展示了其GADLEN平台在CD20靶向治疗中的临床前数据。该数据表明，GADLEN能够有效地引导Vγ9Vδ2 T细胞在人类化小鼠和非人灵长类动物模型中迅速清除99%以上的B细胞。这些数据支持了GADLEN在非人灵长类动物中的首次研究，结果显示在最高剂量25mg/kg下，GADLEN化合物具有良好的耐受性，未出现细胞因子释放综合征或其他毒性。这些数据为Shattuck Labs推进GADLEN产品候选药物进入临床试验，用于治疗抗体介导的自身免疫疾病提供了依据。
    GlobeNewswire
    2023-03-16
    Shattuck Labs Inc
  • Clearmind Medicine 向 FDA 提交其专有 CMND-100 治疗酒精使用障碍的 IND 申请
    研发注册政策
    Clearmind Medicine 向 FDA 提交其专有 CMND-100 治疗酒精使用障碍的 IND 申请
    Clearmind Medicine Inc.计划于2023年第二季度启动CMND-100药物的人体I/IIa期临床试验，该药物用于治疗酒精使用障碍。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，并获得了初步批准。CMND-100的主要成分MEAI（5-甲氧基-2-氨基吲哚）是一种新型精神活性分子，据报道可以减少对酒精的渴望，同时产生类似酒精的欣快体验。MEAI通过与5-HT1a、5-HT2a和5-HT2b等血清素受体相互作用，以及α2A、α2B和α2C等α-2-肾上腺素受体和DAT、NET和SERT等单胺转运蛋白相互作用，可能成为干预药物滥用的重要分子靶点。Clearmind Medicine Inc.致力于发现和开发新型迷幻药物衍生的治疗方法，以解决酒精使用障碍等重大未得到充分治疗的健康问题。
    GlobeNewswire
    2023-03-16
    Clearmind Medicine I
  • Lipella Pharmaceuticals 成功完成 2a 期临床试验;宣布在美国泌尿外科协会年会上发表最新报告
    研发注册政策
    Lipella Pharmaceuticals 成功完成 2a 期临床试验;宣布在美国泌尿外科协会年会上发表最新报告
    Lipella Pharmaceuticals Inc.宣布其药物候选LP-10在治疗出血性膀胱炎的IIa期临床试验成功完成，该研究由密歇根大学泌尿学研究所的Jason Hafron博士领导，结果将在2023年4月30日的美国泌尿学协会年会上公布。LP-10获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗出血性膀胱炎，这是一种潜在致命的疾病，目前尚无批准的治疗药物。该临床试验招募了13名患有中重度难治性出血性膀胱炎的患者，他们接受了最多两疗程的LP-10膀胱内灌注治疗。所有患者均能耐受LP-10灌注，并完成了研究，未报告任何与产品相关的严重不良事件。LP-10的药代动力学分析显示全身吸收时间非常短，观察到剂量反应，包括减少血尿、减少膀胱镜检查出血和溃疡部位，以及改善患者的尿路症状。响应分析显示，三名患者完全响应，七名患者部分响应，三名患者无响应。Lipella首席执行官Jonathan Kaufman表示，LP-10临床试验的成功完成是公司发展的重要里程碑，使他们更接近为癌症幸存者社区带来一种首创治疗。首席医疗官Michael Chancellor表示，公司下一步将与FDA沟通研究结果和寻求LP-
    PRNewswire
    2023-03-16
    Lipella Pharmaceutic
  • FDA 批准 Telix 的 illuccix® 的扩展适应症，以包括 PSMA 定向放射配体治疗的患者选择
    研发注册政策
    FDA 批准 Telix 的 illuccix® 的扩展适应症，以包括 PSMA 定向放射配体治疗的患者选择
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Telix制药公司（Telix）的补充新药申请（sNDA），扩大了其产品Illuccix（用于制备镓Ga 68 gozetotide注射剂的套件）的适应症，使其可用于选择患有转移性前列腺癌的患者，这些患者适合接受177 Lu 177 PSMA导向疗法。这一批准意味着Illuccix在美国被批准用于选择适合接受唯一经FDA批准的前列腺特异性膜抗原（PSMA）导向放射性配体疗法（Pluvicto®）的患者，为医生提供关键信息以帮助优化和指导治疗决策。为了符合放射性配体疗法，患者必须使用经批准的镓基PSMA-PET剂进行成像。作为疑似转移性和复发前列腺癌的唯一诊断剂，Illuccix结合了镓成像的准确性以及Telix分销网络的可靠性和灵活性，其扩大适应症有可能改善适合接受放射性配体疗法的患者的成像访问。
    PRNewswire
    2023-03-16
    Telix Pharmaceutical
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