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  • ANNOVIS BIO 宣布在 AD/PD™ 2023 阿尔茨海默病和帕金森病国际会议上发表两场演讲
    研发注册政策
    ANNOVIS BIO 宣布在 AD/PD™ 2023 阿尔茨海默病和帕金森病国际会议上发表两场演讲
    Annovis Bio将于2023年3月28日至4月1日在瑞典哥德堡举行的AD/PD™ 2023国际阿尔茨海默病和帕金森病大会上发表两场演讲。第一场演讲将讨论公司针对帕金森病（PD）和阿尔茨海默病（AD）的开发计划，第二场演讲将展示小鼠数据如何完全预测人类在AD和PD中改善功能的结果。公司首席执行官Maria Maccecchini表示，Annovis的领先候选药物buntanetap具有抑制多种神经毒性蛋白的独特能力，有望解决这两个大型且未得到充分服务的患者群体。Cheng Fang博士将介绍buntanetap在AD和PD中的开发计划，包括正在进行的研究设计和中期分析。Maria Maccecchini博士将结合比较小鼠和人类数据，展示小鼠和鼠数据如何预测人类结果。
    PRNewswire
    2023-03-22
    Annovis Bio Inc
  • Dewpoint Therapeutics 与 Novo Nordisk 合作，探索生物分子凝聚物领域以治疗胰岛素抵抗和糖尿病进展
    交易并购
    Dewpoint Therapeutics 与 Novo Nordisk 合作，探索生物分子凝聚物领域以治疗胰岛素抵抗和糖尿病进展
    Dewpoint Therapeutics与Novo Nordisk达成研发合作，旨在利用Dewpoint的发现平台和AI技术，共同开发针对胰岛素抵抗和糖尿病并发症的药物。合作内容涵盖发现多个新的凝聚体靶点，并可能涉及胰岛素抵抗和敏感性的机制。Novo Nordisk有权选择使用自身能力开发非小分子药物，并获取进一步开发和商业化这些潜在药物的权利。Dewpoint有望获得高达5500万美元的短期款项，包括前期付款、研究资金和潜在研究里程碑。此外，还有望获得高达6.9亿美元的里程碑款项和版税。胰岛素抵抗是全球范围内糖尿病和代谢综合征的关键驱动因素，其患病率在全球范围内从15.5%到46.5%不等。Dewpoint的CEO Ameet Nathwani表示，该合作有望通过发现和逆转导致胰岛素抵抗的分子凝聚体失调，对糖尿病这一全球性健康挑战产生深远影响。Novo Nordisk的Uli Stilz博士表示，他们期待与Dewpoint一起探索糖尿病新型治疗方法的可能性，共同为糖尿病患者提供改变生活的治疗方案。Dewpoint致力于将凝聚体生物学转化为治疗疾病的新方法，目前拥有涵盖肿瘤学、神经退行性疾病、心血管疾病、病
    PRNewswire
    2023-03-22
    Dewpoint Therapeutic Novo Nordisk A/S
  • FDA 批准同类首创 Evkeeza® （evinacumab-dgnb） 用于患有极罕见高胆固醇的幼儿
    研发注册政策
    FDA 批准同类首创 Evkeeza® （evinacumab-dgnb） 用于患有极罕见高胆固醇的幼儿
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Regeneron制药公司研发的Evkeeza（依维莫单抗-dgnb）作为辅助疗法，用于治疗5至11岁患有同型家族性高胆固醇血症（HoFH）的儿童。Evkeeza是首个针对5岁以下儿童的治疗HoFH引起的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的药物。在关键试验中，Evkeeza与其他降脂疗法联合使用，使儿童在24周时LDL-C水平从基线降低了48%。尽管治疗了其他降脂疗法，但儿童在进入3期临床试验时，平均LDL-C水平为264 mg/dL，远高于HoFH儿童的目标水平（
    GlobeNewswire
    2023-03-22
    Regeneron Pharmaceut
  • 89bio 的 Pegozafermin 治疗非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 的 2b 期 ENLIVEN 试验在 24 周时每周 （QW） 和每两周 （Q2W） 给药，在主要组织学终点上均达到高统计学意义
    研发注册政策
    89bio 的 Pegozafermin 治疗非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 的 2b 期 ENLIVEN 试验在 24 周时每周 （QW） 和每两周 （Q2W） 给药，在主要组织学终点上均达到高统计学意义
    89bio公司宣布，其研发的针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物pegozafermin在Phase 2b ENLIVEN临床试验中取得了积极结果。试验中，44mg每两周一次（Q2W）和30mg每周一次（QW）剂量组均显示出至少一个阶段的纤维化改善，且未恶化NASH，效果分别是安慰剂组的3.5倍和12至14倍；NASH缓解且未恶化纤维化，效果分别是安慰剂组的12至14倍。这些数据支持pegozafermin在NASH治疗中的潜力，并支持其进入Phase 3临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-03-22
    89bio Inc
  • Plus Therapeutics 在 ReSPECT-LM 试验的 1 期/A 部分启动队列 3 治疗软脑膜转移
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 在 ReSPECT-LM 试验的 1 期/A 部分启动队列 3 治疗软脑膜转移
    Plus Therapeutics公司宣布，其针对中枢神经系统癌症的靶向放射性治疗药物rhenium (186 Re) obisbemeda在ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增临床试验的第三阶段中已开始治疗第一位患者。该试验旨在评估该药物对脑脊液肿瘤细胞的治疗效果。此前，第一和第二阶段试验已成功完成，且数据安全监测委员会建议进入第三阶段。目前，尚未观察到剂量限制性毒性，最高剂量达到26.4毫居里。Plus Therapeutics表示，临床试验进展顺利，预计将在2023年达到关键里程碑，包括与FDA会议确定剂量扩展方案，并在2023年下半年在医学会议上展示初步数据。此外，该药物已获得FDA的快速通道指定，并得到CPRIT的资助。
    GlobeNewswire
    2023-03-22
    Plus Therapeutics In
  • Alzheon 将在即将于瑞典哥德堡举行的 AD/PD 2023 会议上展示口服片剂 ALZ-801（伐曲米酸）的生物标志物、大脑保存和临床效果
    研发注册政策
    Alzheon 将在即将于瑞典哥德堡举行的 AD/PD 2023 会议上展示口服片剂 ALZ-801（伐曲米酸）的生物标志物、大脑保存和临床效果
    Alzheon公司宣布将在2023年3月28日至4月1日在瑞典哥德堡举行的AD/PD 2023会议上展示其正在进行的ALZ-801（valiltramiprosate）片剂II期临床试验的初步结果。ALZ-801是一种口服药物，正在III期开发中，作为治疗阿尔茨海默病的潜在疾病修饰治疗，能够阻断神经毒性可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）寡聚体的形成，导致阿尔茨海默病患者认知能力下降。该研究主要针对携带两个拷贝的载脂蛋白ε4等位基因（APOE4/4纯合子）的最高风险阿尔茨海默病患者，结果显示ALZ-801在52周时血浆p-tau181水平降低了41%，并且海马体积萎缩减少了约20%。Alzheon公司首席科学官John Hey博士将在3月30日进行主题演讲，介绍ALZ-801在APOE4携带者早期阿尔茨海默病中的显著生物标志物效应。此外，Alzheon还与IOCB合作，利用循环离子迁移率光谱法检测和表征人脑脊液中的β淀粉样蛋白（Aβ）寡聚体。
    Businesswire
    2023-03-22
    Alzheon Inc
  • 定向改造新天然产物分子，合成生物公司「合生科技」获A轮融资 | 36氪首发
    医药投融资
    定向改造新天然产物分子，合成生物公司「合生科技」获A轮融资 | 36氪首发
    合成生物学公司合生科技近日完成A轮融资，由蒙牛创投领投，用于提升研发能力、拓展管线和扩张团队，加速产品产业化。公司创始人刘天罡教授在合成生物学领域有丰富经验，团队在天然产物生产方面有多年积累。合生科技开发高效微生物底盘，实现新天然产物分子的高效挖掘与改造，构建了聚酮类、萜类化合物合成平台，提升现有天然产物挖掘通量。蒙牛创投看好公司高通量自动化平台，认为其具备发掘新需求、拓展增量市场的能力，新品研发迭代速度快，能够实现降本增效。
    36氪
    2023-03-22
    峰瑞资本 百赢汇才基金 蒙牛创投
  • 重磅新闻 | 罗氏制药中国与华润医药商业就抗流感创新药物速福达®达成战略合作
    交易并购
    重磅新闻 | 罗氏制药中国与华润医药商业就抗流感创新药物速福达®达成战略合作
    罗氏制药中国与华润医药商业集团携手百度，共同签署战略合作协议，旨在在中国大陆地区推广抗流感创新药物速福达®（玛巴洛沙韦片），提高其在市场的可及性，惠及更多流感患者。合作内容包括罗氏制药负责医院市场渠道推广，华润医药商业负责线上线下的零售市场及部分下沉市场的渠道推广。速福达®已于2021年4月在中国获批上市，并被纳入国家医保目录。此外，罗氏制药还与百度共同启动了百度甲型流感公共教育专题，旨在增强公众对流感的认知。
    微信公众号
    2023-03-22
  • 安斯泰来在美国ASCO系列会议上宣布GLOW三期临床研究积极成果
    研发注册政策
    安斯泰来在美国ASCO系列会议上宣布GLOW三期临床研究积极成果
    安斯泰来制药集团公布了zolbetuximab联合CAPOX一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的GLOW III期临床试验结果。结果显示，与安慰剂联合CAPOX组相比，zolbetuximab与CAPOX联合用药将疾病进展或死亡风险降低了31.3%，显著延长了无进展生存期和总生存期。两项具有统计学意义的III期试验GLOW和SPOTLIGHT将为全球递交注册信息提供依据，标志着安斯泰来胃癌药物开发计划取得显著进展。
    美通社
    2023-03-22
  • “人脂肪间充质干细胞注射液”国内IND获受理，瑷格干细胞在皮肤软组织领域实现里程碑进展
    研发注册政策
    “人脂肪间充质干细胞注射液”国内IND获受理，瑷格干细胞在皮肤软组织领域实现里程碑进展
    北京瑷格干细胞科技有限公司近日提交的“人脂肪间充质干细胞注射液”新药临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着公司在皮肤软组织领域取得重大进展。该注射液针对系统性硬化症，一种以皮肤和内脏器官纤维化、硬化为特征的罕见病，具有免疫调节、抗纤维化和促血管生成作用，有望成为治疗该病的创新药物。瑷格干细胞基于前期研究，提出采用异体脂肪间充质干细胞治疗系统性硬化症手部皮肤病变的技术路径，并计划在糖尿病足溃疡、创伤修复、皮肤光老化等多个领域布局，旨在打造中国干细胞药物治疗皮肤软组织疾病领域的领先品牌。
    微信公众号
    2023-03-22
    北京瑷格干细胞科技有限公司
  • 加科思宣布开展临床合作，评估 CD73 单克隆抗体 JAB-BX102 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗癌症患者
    研发注册政策
    加科思宣布开展临床合作，评估 CD73 单克隆抗体 JAB-BX102 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗癌症患者
    Jacobio Pharma与Merck & Co.达成临床合作协议，共同评估其CD73单克隆抗体JAB-BX102与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗晚期实体瘤的疗效。这是Jacobio首个进入临床试验的大分子项目，旨在通过联合用药缓解肿瘤微环境中的免疫抑制，刺激杀伤性免疫细胞的增殖和活化，增强肿瘤免疫力。该研究将在中国和美国进行，旨在为患者提供新的治疗选择。Jacobio致力于研发创新产品，拥有位于北京、上海和波士顿的研发中心，并致力于成为全球药物研发领域的领导者。
    PRNewswire
    2023-03-22
    北京加科思新药研发有限公司
  • Carina Biotech 将在 2023 AACR 上展示评估 LGR5 靶向 CAR-T 细胞疗法在结直肠癌模型中的临床前数据
    研发注册政策
    Carina Biotech 将在 2023 AACR 上展示评估 LGR5 靶向 CAR-T 细胞疗法在结直肠癌模型中的临床前数据
    Carina Biotech在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其LGR5靶向CAR-T疗法在结直肠癌治疗中的临床前研究数据。该研究显示，LGR5靶向CAR-T细胞能有效杀伤表达LGR5的癌细胞，并开发了一种流式细胞术检测方法，以识别和量化LGR5靶向CAR-T细胞。此外，研究还提出通过检测癌症活检中的LGR5表达来筛选适合参加计划中的1/2a期临床试验的结直肠癌患者。Carina Biotech首席执行官Deborah Rathjen博士表示，这些数据支持了其LGR5 CAR-T细胞候选药物CNA3013和计划中的1/2a期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-03-22
    Carina Biotech Pty L
  • 安斯泰来在 3 月的 ASCO 全体系列会议上宣布 Zolbetuximab 的 3 期 GLOW 试验取得积极结果
    研发注册政策
    安斯泰来在 3 月的 ASCO 全体系列会议上宣布 Zolbetuximab 的 3 期 GLOW 试验取得积极结果
    阿斯利康公司公布了其第三阶段GLOW临床试验的详细结果，评估了zolbetuximab（一种针对Claudin 18.2的实验性单克隆抗体）与CAPOX（包含卡培他滨和奥沙利铂的化疗方案）联合使用与安慰剂加CAPOX相比，在治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法手术或转移性胃或胃食管交界腺癌患者中的疗效。结果显示，zolbetuximab加CAPOX与安慰剂加CAPOX相比，显著提高了无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡的风险降低了31.3%。此外，zolbetuximab加CAPOX在延长总生存期（OS）方面也显示出显著效果，将死亡风险降低了22.9%。这些数据将作为全球监管提交的基础，标志着阿斯利康胃癌开发项目的重大进展。
    PRNewswire
    2023-03-22
    Astellas Pharma Inc
  • WILLOW & SUANFARMA宣布完成CBG的开发和制造过程，并致力于以自然方式生产新分子。
    医投速递
    WILLOW & SUANFARMA宣布完成CBG的开发和制造过程，并致力于以自然方式生产新分子。
    WILLOW BIOSCIENCES与SUANFARMA宣布已完成WILLOW拥有的成分大麻二酚（CBG）的开发和制造工艺，并承诺以自然方式生产新分子。双方计划通过提供端到端合成生物学解决方案和扩展产品组合来深化合作。WILLOW BIOSCIENCES专注于利用FutureGrown平台进行纯、一致和可持续的功能性成分的工业制造，其CBG成分经过临床测试，具有抗氧化、抗炎和抗菌作用。SUANFARMA在发酵和纯化技术方面具有丰富的CDMO经验，双方的合作将为双方带来新的商业机会。
    美通社
    2023-03-22
    Willow Biosciences I
  • CND Life Sciences 签订许可和合作协议 以推进神经退行性疾病的诊断技术
    交易并购
    CND Life Sciences 签订许可和合作协议 以推进神经退行性疾病的诊断技术
    CND Life Sciences与波士顿贝斯以色列女执事医疗中心达成许可和合作协议，以推进神经退行性疾病诊断技术的创新。该协议为CND的Syn-One测试提供了关键的科学技术支持，并有望在皮肤中识别其他神经退行性疾病的病理标志物。Syn-One测试是唯一一种商业化的基于皮肤的测试，有助于诊断由错误折叠的α-突触核蛋白引起的神经退行性疾病。此次合作旨在通过更准确、更早地检测蛋白质标志物，优化患者治疗效果。
    美通社
    2023-03-22
    Beth Israel Deacones Cutaneous NeuroDiagn National Institutes
  • 数字疗法公司Cognito Therapeutics宣布获得7300万美元B轮融资，推进非侵入性神经调节装置的关键研究
    医药投融资
    数字疗法公司Cognito Therapeutics宣布获得7300万美元B轮融资，推进非侵入性神经调节装置的关键研究
    2023年3月22日，数字疗法公司Cognito Therapeutics宣布获得7300万美元B轮融资。本轮融资总额达到9300万美元，由FoundersX Ventures领投，Alzheimer’s Drug Discovery Foundation（ADDF）、Starbloom Capital、IAG Capital和WS Investment Company跟投。该公司打算利用这笔资金推进其非侵入性神经调节装置的关键研究，该装置提供专有的伽马振荡和声音刺激，旨在治疗阿尔茨海默病。
    FinSMEs
    2023-03-22
    Alzheimer's Drug Dis IAG Capital Partners FoundersX Ventures WS Investment Starbloom Capital Cognito Therapeutics
  • Hovione 和 Laxxon Medical 达成协议，为 3D 丝网印刷制药应用的 cGMP 生产
    交易并购
    Hovione 和 Laxxon Medical 达成协议，为 3D 丝网印刷制药应用的 cGMP 生产
    Hovione与Laxxon Medical达成协议，共同推进3D屏幕印刷技术在制药行业的应用。双方将结合Laxxon Medical的SPID-Technology（3D屏幕印刷创新药物技术）和Hovione在制药应用的产品开发、工程和制造方面的专业知识。根据协议，Hovione将在其位于葡萄牙和美国的cGMP生产基地首先建立Laxxon Medical的3D屏幕印刷技术。这一合作将有助于制药行业开发临床材料，并在符合cGMP标准下进行工业规模生产。
    美通社
    2023-03-22
    Axenoll Inc
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