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医药数据查询

  • Salarius Pharmaceuticals 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Salarius Pharmaceuticals发布2022年第四季度和全年财务报告,并更新业务情况。公司现金及现金等价物为1210万美元,较2021年同期2920万美元下降。2022年净亏损为3160万美元,每股亏损14.88美元,较2021年净亏损1280万美元,每股亏损7.72美元有所增加。第四季度净亏损为640万美元,每股亏损2.83美元,较2021年同期净亏损410万美元,每股亏损2.27美元有所增加。公司计划在2023年上半年提交SP-3164的IND申请,并在下半年开始临床试验。此外,公司还宣布了seclidemstat的临床试验数据,显示其在治疗Ewing肉瘤和某些其他癌症方面具有潜力。
    GlobeNewswire
    2023-03-27
    Salarius Pharmaceuti Cancer Prevention an MD Anderson Cancer C
  • Novartis Kisqali(R) III 期 NATALEE 试验在中期分析中达到主要终点,证明对广泛的早期乳腺癌患者群体具有临床意义的益处
    研发注册政策
    诺华公司宣布,其药物Kisqali(利巴瑞林)在NATALEE三期临床试验中达到主要终点,显示出对早期乳腺癌患者有临床意义的益处。该试验评估了Kisqali联合内分泌治疗(ET)在激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(EBC)患者中的疗效,这些患者有复发的风险。与单独使用标准辅助ET相比,Kisqali联合ET显著降低了疾病复发的风险,无论患者处于II期或III期EBC,无论是否涉及淋巴结。该研究结果将在即将召开的医学会议上公布,并将提交给全球监管机构。
    GlobeNewswire
    2023-03-27
    Novartis Pharma AG Jonsson Comprehensiv Translational Resear University of Califo
  • Imvax 宣布 IGV-001 治疗胶质母细胞瘤的 2b 期试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Imvax公司宣布在其针对新诊断的胶质母细胞瘤患者进行的IGV-001 Phase 2b临床试验中,已为首位患者进行了给药。这是一项93名患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估IGV-001在ndGBM患者中的安全性和有效性。试验预计将在美国约25个地点招募93名参与者,其中2/1随机分配。IGV-001是一种自体生物-设备组合产品,旨在通过激活患者自身的免疫系统来对抗肿瘤。Phase 1研究显示IGV-001安全且耐受性良好,且在Phase 1b ndGBM研究中显示出疗效信号,包括PFS、OS的显著改善、肿瘤反应的放射学证据以及支持存在免疫反应的多个生物标志物变化。
    Businesswire
    2023-03-27
    Imvax Inc Donald and Barbara Z Lenox Hill Hospital
  • nRichDX 和 OraSure 推进商业合作,为基于尿液的 MDx 市场创建分析前解决方案
    交易并购
    nRichDX与OraSure宣布达成商业合作,共同开发用于尿液样本的液体活检预分析解决方案。该合作旨在验证和推广双方产品,以支持研究人员开发基于尿液样本的液体活检应用。OraSure的子公司Novosanis开发的Colli-Pee尿液收集和保存装置,结合nRichDX的Revolution样本制备系统,能够高效地收集、保存和处理尿液样本,提取cfDNA。此次合作将有助于提高cfDNA和ctDNA的提取效率,为癌症和其他疾病的筛查、检测和监测提供新的可能性。
    美通社
    2023-03-27
    Orasure Technologies nRichDX Inc
  • Immusoft 从明尼苏达大学获得基因组编辑原代 B 细胞的全球独家知识产权
    交易并购
    Immusoft公司宣布与明尼苏达大学达成独家全球知识产权许可协议,获得基因组编辑初级B细胞的知识产权,包括组成物质和方法。这项技术涉及将靶向核酸酶送入B细胞进行精确的基因组工程,以及产生的组成物质。该技术平台旨在绕过病毒载体基因治疗相关的免疫原性和干细胞介导的基因治疗中的化疗预处理,同时实现持久的治疗递送和重复给药的可能性。Immusoft在B细胞工程领域处于领先地位,拥有60多项已授权和待授权的专利。该公司的领先项目MPS I是首个进入人体临床试验的工程化B细胞。这项技术许可将扩大Immusoft的技术平台,加强其知识产权组合,巩固其在B细胞领域的领导地位,并可能为开发多种新型B细胞疗法奠定基础。
    Businesswire
    2023-03-27
    Immusoft Corp Regents of the Unive Fred Hutchinson Canc
  • 来自 3b 期 ESCAPE-TRD 研究的新数据显示,与接受喹硫平缓释剂的参与者相比,接受 SPRAVATO(R)▼(艾氯胺酮鼻喷雾剂 [NS])的参与者获得了更高的反应和缓解率,随着时间的推移而增加
    研发注册政策
    新数据显示,接受SPRAVATO(艾司氯胺酮鼻喷剂)治疗的难治性抑郁症(TRD)成人患者,在6周及之后的时间点,其缓解率和反应率均显著高于接受喹硫平缓释片治疗的成人患者。这些发现是在第31届欧洲精神病学大会(EPA 2023)上公布的,并证实了SPRAVATO作为治疗难治性抑郁症成人患者的长期治疗选择的重要性。研究显示,使用艾司氯胺酮鼻喷剂可显著提高TRD患者的缓解率,并随时间推移治疗反应率增加。这些数据为受TRD影响的患者及其医疗保健专业人员提供了信心,认为艾司氯胺酮鼻喷剂可能对减轻TRD对他们生活的影响具有重大意义。
    GlobeNewswire
    2023-03-27
    University Hospital Janssen Pharmaceutic
  • ArriVent Biopharma 完成 1.55 亿美元超额认购 B 轮融资
    医药投融资
    ArriVent Biopharma宣布完成1.55亿美元的B轮融资,资金将支持其领先产品候选药物furmonertinib的关键性3期临床试验和额外研究,以及未来管线扩展。Sofinnova Investments和General Catalyst领投,多家新投资者参与,包括Catalio Capital Management、HBM Healthcare Investments等。现有投资者如Lilly Asia Ventures、OrbiMed等也参与了本轮融资。Jim Healy和Carl Gordon将加入ArriVent的董事会。ArriVent致力于加速全球创新生物制药产品的开发,通过全球网络寻求独特和一流的药物候选者,并与创新生物制药公司进行战略合作,旨在为患有未满足医疗需求的病人提供全球化的药物。
    Biospace
    2023-03-27
    AIHC Capital Catalio Capital Mana General Catalyst HBM Healthcare Infinitum Asset Shanghai Healthcare Sirona Capital Sofinnova Partners TMCP Zoo Capital 八方资本 博裕投资 奥博资本 独秀资本 礼来亚洲基金 红杉中国
  • HaemaLogiX 将在 AACR 上展示抗 KMA CAR-T 临床前研究的最终数据
    研发注册政策
    HaemaLogiX公司宣布其针对Kappa Myeloma Antigen(KMA)的CAR-T细胞疗法预临床研究已完成,并将作为摘要于2023年4月14日至19日在橙县举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上进行海报展示。这项研究旨在开发一种针对KMA的CAR-T细胞疗法,KMA是一种仅在骨髓瘤细胞上存在的特异性抗原。预临床数据展示了该疗法在治疗骨髓瘤患者中的潜力。这项研究是HaemaLogiX与彼得·麦克马伦癌症中心细胞免疫治疗卓越中心合作项目的一部分。摘要和海报将在会后通过AACR和HaemaLogiX网站提供。
    美通社
    2023-03-27
    HaemaLogiX Ltd Peter MacCallum Canc
  • 关于获得日本鼻腔减毒活流感疫苗“FluMist ® 鼻喷雾剂”生产和销售许可的通知
    研发注册政策
    日本制药公司大塚制药于2023年3月27日获得批准,可以生产和销售针对流感的新型鼻内减毒活疫苗FluMist(R) Intranasal液体,用于预防流感感染。这是日本首个获批准的鼻内流感疫苗,大塚制药基于2015年9月与阿斯利康子公司MedImmune签订的许可协议,获得了在日本开发和销售该疫苗的权利。公司计划在2024财年推出该疫苗。
    2023-03-27
    Daiichi Sankyo Co Lt AstraZeneca PLC MedImmune LLC
  • Secarna Pharmaceuticals and SciNeuro Pharmaceuticals Enter into Research and Option Agreement in the Field of CNS Diseases
    交易并购
    MUNICH and MARTINSRIED, GERMANY / ACCESSWIRE / March 27, 2023 / Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG ("Secarna"), a biopharmaceutical company focusing on the discovery and development of next-generation antisense oligonucleotide (ASO) therapies to address challenging or previously undruggable targets, and SciNeuro Pharmaceuticals ("SciNeuro"), a leader in the discovery and development of innovative therapeutics for the treatment of neurological diseases, today announced the signature of a multi-target rese
    Accesswire
    2023-03-27
    Secarna Pharmaceutic 赛神(上海)医药科技有限公司
  • OliX Pharmaceuticals 在临床试验中为首位患者给药,用于治疗干性和湿性年龄相关性黄斑变性的 RNAi 治疗OLX10212
    研发注册政策
    OliX Pharmaceuticals在韩国首尔宣布,其RNA干扰疗法研发公司已成功对首位患者进行了OLX10212药物的首次剂量给药,该药物是一款针对干性和湿性老年黄斑变性(AMD)的实验性RNA干扰疗法。OLX10212旨在治疗包括地理萎缩(GA)和新生血管(nv)AMD在内的AMD,它针对炎症途径,这些途径在GA和nvAMD的发展中起着关键作用。该公司的首个1期临床试验将在美国的多中心、单剂量和多剂量剂量递增研究中评估OLX10212通过玻璃体注射给药的安全性及耐受性,最多涉及60名nvAMD患者。该研究被认为是基于RNA干扰技术的AMD基因沉默技术的里程碑研究,OLX10212的Asymmetric siRNA技术针对VEGF上游的途径,比传统的siRNA具有更高的特异性,并具有基因治疗的不持久性优势。通过其作用机制和新型靶点,OLX10212旨在提供比单纯VEGF阻断更有效的疗效和持久性,以惠及nvAMD和干性AMD的共同关键成分。
    Businesswire
    2023-03-27
    OliX Pharmaceuticals California Retina Co
  • BIORCHESTRA 签署了一份价值高达 $861M 的协议,用于中枢神经系统 (CNS) 靶向聚合物纳米颗粒的静脉内递送核酸疗法
    交易并购
    BIORCHESTRA与一家全球生物制药公司签订了一份价值高达8.61亿美元的独家研究、选择和许可协议,旨在利用其BDDS靶向技术平台开发针对中枢神经系统(CNS)的聚合物纳米粒子,用于静脉递送核酸疗法,以治疗多种神经疾病。双方将合作开发一个初始目标,并可选择扩展合作以包括其他多个目标。BIORCHESTRA利用其靶向细胞递送能力和专有的RNA化学,开发首创疗法,专注于治疗中枢神经系统中的罕见和退化性疾病。该合作体现了BIORCHESTRA在全球化药和生物技术领域的科学和技术平台的价值。
    美通社
    2023-03-27
    Biorchestra Ltd
  • OncoVerity, Inc. 宣布获得 Cusatuzumab 的全球独家许可权,并任命 Max Colao 为首席执行官
    交易并购
    OncoVerity公司宣布获得全球独家许可权,将Cusatuzumab(一种针对CD70的抗癌抗体)从argenx公司引进,并完成了由argenx和UCHealth与University License Equity Holdings,Inc.合资企业提供的3000万美元A轮融资。Cusatuzumab在早期急性髓系白血病(AML)的人类研究中展现出良好的结果。OncoVerity将优化Cusatuzumab在AML中的进一步开发,并探索其在其他癌症中的应用。公司还任命了Max Colao为首席执行官和Dr. Clay Smith为首席医疗官,他们分别拥有超过30年的生物技术领导经验和超过30年的肿瘤学研究、临床护理和临床试验经验。OncoVerity利用科罗拉多大学安舒茨医疗校园和UCHealth的单细胞分析能力,结合全面的AML患者数据库,旨在通过深入了解AML的异质性特征来开发Cusatuzumab。
    Businesswire
    2023-03-27
    argenx SE OncoVerity Inc UCHealth University of Colora
  • Hemex Health 获得 $3M NIH 赠款,将镰状细胞病的 Gazelle Hb 变体测试引入美国市场
    医药投融资
    Hemex Health获得美国国立卫生研究院(NIH)下属国家心肺血液研究所(NHLBI)的300万美元资助,用于将Gazelle Hb Variant测试(一种检测镰状细胞性贫血和β-地中海贫血的便携式点诊测试)引入美国市场。该测试已在27个国家使用,具有高准确性和低成本的特点,能在八分钟内提供结果,旨在帮助解决误诊和未诊断患者的问题,特别是在社区推广活动中。Hemex计划利用这笔资助完成FDA 510(k)认证所需的活动,并扩大在美国的推广。
    GlobeNewswire
    2023-03-27
    Hemex Health Inc National Heart Lung National Institutes
  • NATALEE (TRIO033) III 期试验在中期分析中表明,ribociclib 可显著降低早期乳腺癌患者的复发风险
    研发注册政策
    NATALEE(TRIO033)三期临床试验结果显示,瑞博西利与内分泌治疗联合使用作为辅助治疗,显著降低了早期乳腺癌患者疾病复发的风险。该试验达到了预定的中期分析的主要终点,与单独使用内分泌治疗相比,在激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的早期乳腺癌女性和男性患者中,实现了侵袭性无病生存期(iDFS)的显著改善。这项研究由诺华赞助,旨在评估瑞博西利与内分泌治疗联合使用作为辅助治疗在HR+/HER2-早期乳腺癌患者中的有效性和安全性。试验结果表明,瑞博西利有望成为降低HR+/HER2-早期乳腺癌患者复发风险的重要治疗手段。
    GlobeNewswire
    2023-03-27
    Translational Resear Novartis AG University of Califo
  • CytomX Therapeutics 报告 2022 年全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    CytomX Therapeutics发布2022年全年财务报告并更新业务进展。公司专注于开发新型条件性激活、肿瘤微环境定位的生物制剂,2022年实现了重要转型,重组组织以实现长期成功和价值创造。2023年,公司治疗产品线取得显著进展,包括首个Probody T细胞双特异性候选药物进入临床试验,并准备在下半年提交两个新的完全拥有权IND申请。公司继续优化和利用其领先的Probody平台,以创建具有潜在最大化患者总体受益的高影响治疗候选药物。公司宣布与Moderna和Regeneron合作,进一步扩大其科学研究的范围,拓宽其产品线,并为公司带来重要的非稀释性资金。这些成就凸显了公司在条件性激活、局部生物疗法领域的领导地位。公司在2022年的财务状况良好,现金、现金等价物和投资总额为1.94亿美元,总收入为5320万美元。
    GlobeNewswire
    2023-03-27
    CytomX Therapeutics AbbVie Inc Amgen Inc Astellas Pharma Inc Bristol Myers Squibb Moderna Inc Regeneron Pharmaceut
  • Delcath Systems 宣布获得高达 8500 万美元的融资
    医药投融资
    Delcath Systems,一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤公司,宣布已与多家医疗保健领域的机构投资者签订证券购买协议,通过私募发行筹集最高达8500万美元的净收益。该融资由Vivo Capital领投,Logos Capital、BVF Partners LP、Stonepine Capital Management、Serrado Capital LLC及现有投资者Rosalind Advisors参与。这笔融资预计将使公司拥有足够的现金,以支持其通过潜在的新药申请(NDA)审批和HEPZATO的商业化。私募发行包括初始的前期资金2500万美元,以及根据里程碑达成情况可能增加的6000万美元。此外,公司还将发行F系列可转换优先股和认股权证。
    Biospace
    2023-03-27
    BVF Partners Logos Capital Rosalind Advisors Serrado Capital Stonepine Capital Ma 维梧资本
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