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广东3.4.5批国采接续联盟，48组产品，三大联盟几乎全覆盖招标采购广东牵头国采3.4.5批国采到期接续联盟，省份有安徽、福建、江西、湖北、湖南、广东、重庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、新疆。 广东联盟省份 ：广东、福建、 安徽、江西、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、新疆 。 目前，三大联盟几乎覆盖了绝大部分省份，并且也要 有标期内价格联动 。风云药谈2024-11-07国采 广东
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BioIVT LLC 和 KRISHGEN BioSystems 宣布达成独家商业协议，以加强南亚的临床研究交易并购BioIVT与KRISHGEN BioSystems达成独家合作协议，旨在共同推动生命科学领域的研究。KRISHGEN BioSystems在印度、孟加拉国和尼泊尔拥有超过20年的生命科学研究和服务的丰富经验，其与BioIVT的强强联合，将为研究人员提供高品质、可靠的生物样本解决方案。此次合作将使KRISHGEN BioSystems在上述地区独家代表BioIVT的全面产品组合，包括生物流体、组织、细胞产品、培养基和亚细胞组分/酶等，这些生物材料对于药物发现、开发、毒理学和个性化医疗等领域的研究至关重要。双方的合作不仅将提供更快的交货时间和具有竞争力的价格，还将确保持续的技术支持和客户服务，进一步提升整体研究体验。Businesswire2024-11-07BioIVT LLC
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可穿越血脑屏障！先声再明乳腺癌创新药启动3期临床临床研究中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示， 先声再明启动了一项3期临床研究，旨在评估SIM0270联合依维莫司对比研究者选择的治疗，用于 CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者 的疗效和安全性。 该研究拟在中国39家医疗机构开展。 公开资料显示，SIM0270为先声再明研发的一款新型可透脑SERD分子。
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针对“睡眠过度”疾病，武田突破性疗法在中国启动两项3期临床临床研究中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示， 武田（Takeda） 在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究，分别为一项评价TAK-861 治疗发作性睡病伴猝倒 的疗效和安全性的研究，以及一项在 患有选定中枢性睡眠过度疾病 的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。 公开资料显示，TAK-861是一种 口服食欲素受体2（OX2R）激动剂 。 该产品治疗 发作性睡病1型（NT1） 适应症此前已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种，以及获 美国FDA授予治疗 NT1中 过度白天过度嗜睡 的 突破性疗法认定。
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疾病控制率达100%，君实生物抗PD-1单抗鼻咽癌2期临床数据发表临床研究11月6日，君实生物宣布，针对 顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者 的临床研究——特瑞普利单抗联合吉西他滨一线治疗顺铂不耐受的R/M NPC的2期研究最新数据在国际期刊《细胞报告医学》（ Cell Reports Medicine ）上发表。 研究结果显示，患者客观缓解率（ORR）达61.9%，疾病控制率（DCR）为100%，中位无进展生存期（PFS）达11.8个月， 且毒性较标准含铂治疗显著降低，仅23.8%的患者发生≥3级不良事件（AE） 。 君实生物新闻稿表示，该治疗方案为R/M NPC顺铂不耐受患者带来了疗效和安全性的全面优化和升级。
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卫材中国与GE医疗签署战略合作备忘录 推动阿尔茨海默病（AD）早期发现和精准诊疗一体化公司动态2024年11月7日，上海 ——在第七届进博会上，卫材中国与GE医疗签署战略合作备忘录。 双方将分别基于在神经学领域影像学和治疗新药的深厚积淀，聚焦阿尔茨海默病（AD）的早期发现、精准诊疗和疗效评估，通过推动临床科研、完善临床诊疗路径、打通患者认知和就诊等多举措，共同探索AD精准诊疗一体化生态解决方案的临床应用，提升AD的早期发现和患者预后生活水平，造福患者。 推动科研进展 ：成立多中心研究项目，联合多家医院和科研机构，基于Aβ-PET和脑部MRI等技术，探索AD精准诊疗一体化的临床路径；共享科产学研合作数据和资源，加快科研成果的转化应用，并定期组织学术交流，促进合作和经验分享。
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全链共进全球共赢 卫材中国与上药控股签署战略合作协议公司动态11月6日，上药控股与卫材中国、百济神州，于上药控股展台分别签署战略合作协议。 此次签约，上药控股与卫材中国、百济神州分别就进口分销等领域深化战略合作，共谋长远发展。 卫材是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在东京，始建于1941年。
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美国大选特朗普获胜，生物制药行业将受何影响？审批动态目前，率先预测特朗普胜选的两家媒体分别是《国会山报》和福克斯新闻。 《国会山报》预测，特朗普与哈里斯当前所获选举人票分别为270比213；福克斯新闻预测为277比226。 值得一提的是，在七大摇摆州中，特朗普已经拿下北卡罗来纳州的16张选举人票和佐治亚州的16张选举人票。生物制品圈2024-11-07生物制药
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细胞和基因治疗在神经肿瘤学中的应用前沿研究摘要： 大多数原发性脑肿瘤是胶质瘤，其中多形性胶质母细胞瘤（GBM）是成人中最常见恶性肿瘤。 基因治疗是一种针对多种肿瘤类型（包括GBM）的研究性治疗策略。 在基因治疗中，使用多种载体来传递设计用于不同抗肿瘤效果的基因。
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间充质干细胞丨凯特王妃罹患的“不死癌症”真的无计可施吗前沿研究在英国王室声明凯特王妃顺利入院并完成腹部手术后，英国媒体推测凯特王妃可能罹患的是克罗恩病（Crohn's Disease, CD），这是一种俗称“不死的癌症”且可能导致患者身形消瘦的“富贵病”。 那么，这究竟是一种什么样的疾病呢。 炎症性肠病是指一类能够引发肠道全部或局部产生炎症反应（诸如肠黏膜充血、水肿等现象）的疾病，其中溃疡性结肠炎与克罗恩病均属于此类范畴。
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新药王即将诞生，多肽还有下一个千亿靶点吗？| 蓝驰观点前沿研究请注意，新药王即将诞生。 昨天（11月6日），诺和诺德发布三季度财报，营收同比增长23%，最大增长动力来自司美格鲁肽，合计销售额203.06亿美元，占到诺和诺德营收的69%。 2023年8月8日，美股市场迎来了历史性的一天： 礼来（LLY）成为全 球首 个市值 超过 5000亿美元的纯药企。
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安睿特携手施耐德电气，共绘生命科学数字化转型新篇章公司动态近日，在第七届中国国际进口博览会的璀璨舞台上，安睿特生物制药股份有限公司（以下简称“安睿特”）与全球领先的能源管理和自动化解决方案提供商——施耐德电气，共同签署了一项具有里程碑意义的合作协议。 这不仅是两家企业强强联合的开始，更是安睿特在生命科学领域数字化转型征途上迈出的关键一步。 然而，面对日益增长的医疗卫生和健康需求，以及日益激烈的国际化竞争环境，安睿特深知，唯有不断创新、精益求精，方能立于不败之地。通化安睿特2024-11-07施耐德电气
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广东联盟国采续约：48个品种，13个省招标采购以拟中选企业P的“单位可比价”由低到高顺位排序依次确定拟中选不限量企业。 拟中选企业数量要求：。 不限量企业 ： 首年采购期100%的预采购量，并同时获得增量资格以及待分配量的分配资格。药筛2024-11-07国采 广东联盟
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6次输注间充质干细胞治疗多发性硬化症，结果令人鼓舞前沿研究10月31日，美国德克萨斯州休斯顿地区临床研究组织希望生物科学研究基金会 (HBRF)公布了 II 期临床试验的积极顶线结果，该试验旨在评估脂肪来源自体间充质干细胞疗法 (HB-adMSCs) 对轻度至中度复发缓解型多发性硬化症 (MS) 患者的疗效，这种疾病目前被认为是无法治愈的，影响着全球超过 200 万人。 试验成功达到了其主要终点，表明治疗组与安慰剂组相比，在身体和心理健康方面均有显著改善。 第二阶段临床试验（NCT05116540）是一项平衡随机、双盲、单中心研究，共招募了 24 名参与者，其中治疗组 12 名，安慰剂组 12 名。
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arXiv｜中国科学技术大学刘淇/北京大学裴剑锋团队：两段式分子对接统一框架DeltaDock专家观点分子对接是一种预测配体结合姿势的技术，在基于结构的药物设计中对于理解蛋白质-配体相互作用至关重要。 研究人员创新地将口袋预测任务重新定义为口袋-配体对齐问题，而不是在第一阶段直接预测 。 值得注意的是， 在盲对接设置中，DeltaDock与之前最先进的GDL模型相比，对接成功率相对提高了31% 。
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Nat Commun｜全球健康药物研发中心/微软研究院科学智能中心：通过化学语言模型生成靶向分子的药物设计前沿研究生成式药物设计有助于创造出有效对抗致病靶蛋白的化合物。 这为在广阔的化学空间中发现新型化合物提供了可能，并促进了创新治疗策略的开发。 为了克服这些挑战， 全球健康药物研发中心（GHDDI）与微软研究院科学智能中心合作 开发了 最新AI药物设计平台 TamGen。智药邦2024-11-07全球健康药物研发中心 微软研究院科学智能中心 Nat Commun
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医药袁维|华东医药公司点评：乌司奴单抗注射液获批，创新研发稳步兑现审批动态2024 年 11 月 5 日，公司发布公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元，公司类似药国内首家获批。 根据公司公告，赛乐信®是原研产品 Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合，从而抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。
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Cell丨汪桦等通过免疫加感染策略在恒河猴中诱导出强效广谱抗HIV中和反应前沿研究自上世纪80年代被发现以来，人类免疫缺陷病毒 （Human immunodeficiency virus, HIV） 已累计造成全球约4230万人死亡 【1】 。 目前，全球范围内的HIV感染人数约为3990万，年度新增感染人数约为130万，年度死亡人数约为63万 【1】 。 由于HIV自身具有的一些特点，例如在感染早期建立病毒储藏库，基因组具有高度突变性和多样性，病毒表面包膜糖蛋白 （Envolope glycoprotein, Env） 具有高度糖基化和易于形成构象遮蔽，以及中和抗体的诱发机制不明确等 【2,3】 ，所以HIV疫苗的研发异常艰难，已经过近40年研发，至今仍无安全有效的HIV疫苗上市。
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Sci Trans Med丨柴进团队等揭示代谢相关脂肪性肝病的临床精准分型前沿研究代谢相关脂肪性肝病 ( MAFLD/MASLD/NAFLD ) ，已迅速成为全球最常见的慢性肝病，患病率约为30%，且不断上升 【1】 。 MASLD可进一步发展为MASH，并增加肝硬化及肝癌的风险。 MASLD具有高度异质性，受到多种因素的影响，包括年龄、基因型、性别、种族、饮食等。
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Nat Cell Biol | 黄慧琳/翁桁游合作揭示RNA乙酰化通过重塑丝氨酸代谢驱动急性髓系白血病发生和干性维持的机制前沿研究急性髓系白血病 （ AML ） 是一种以骨髓中未成熟髓系细胞异常增殖为特征的恶性血液疾病，其发病机制复杂，既涉及染色体异常和基因突变等遗传因素，也与表观遗传因素密切相关。 因此，深入探究RNA表观修饰在AML中的功能和调控机制具有重要的科学意义和转化价值。 然而，除了m 6 A修饰，是否还存在其他RNA修饰在AML中发挥重要作用仍函待研究。
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