HMNC Brain Health和Develco Pharma宣布，其针对难治性抑郁症（TRD）的口服长效释放Ketamine（KET01）概念验证II期临床试验已随机分配最后一名患者。该试验旨在评估KET01的疗效、安全性和耐受性。试验始于2022年6月，共随机分配了122名TRD患者。KET01旨在改善对标准抗抑郁药无反应的患者的生活，同时提供一种耐受性良好、脱偶联副作用显著减少的抗抑郁药。KET01的初步结果预计将在最后研究访问后不久公布。

Milestone Pharmaceuticals与现有股东RTW Investments达成1.25亿美元的战略融资协议，以支持其研发的Etripamil用于治疗房性心动过速（PSVT）的进展。这笔资金加上公司截至2022年12月31日的现金、现金等价物和短期投资，预计将支持公司运营至2025年中，包括Etripamil的新药申请（NDA）提交和上市。Etripamil是一种钙通道阻滞剂，旨在让患有PSVT的患者能够在急诊室外治疗其发作。RTW通过购买5000万美元的可转换债券和承诺7500万美元的非稀释性版税融资，共同支持Etripamil的NDA提交和上市。如果获得批准，Etripamil将为医疗保健提供者提供一个新的工具，以实现患者的自我管理。Milestone计划在2023年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Etripamil的新药申请。

TC BioPharm公司宣布以每股1.60美元的价格发行343.75万股美国存托股（ADSs），并附带C系列认股权证，可购买至多343.75万股ADSs，认股权证行权价格为每股1.75美元，行权后五年内有效。预计此次发行将筹集约550万美元，用于公司运营资本和一般企业用途。同时，公司还将修改2022年11月30日发行的280万股ADSs认股权证，行权价格降至每股1.75美元。此次发行由H.C. Wainwright & Co.独家承销，注册声明已由美国证券交易委员会（SEC）批准。TC BioPharm是一家专注于开发癌症治疗gamma-delta T细胞疗法的生物制药公司，拥有在急性髓系白血病中的人体疗效数据，并正在开展多项临床试验。

PainReform公司宣布完成其PRF-110药物两项三期临床试验的第一部分，共15名患者接受了PRF-110治疗。该试验旨在评估PRF-110在单侧拇外翻手术中的镇痛效果和安全性。PRF-110是一种油基、粘稠、透明的溶液，在手术伤口床闭合前直接注入，以提供局部和持续的术后镇痛。第一部分试验在德克萨斯州的两个临床中心进行，旨在培训外科医生最佳使用PRF-110的方法。预计5月份将公布初步的药代动力学数据。第二部分试验将招募约400名患者，并将在美国七个临床中心进行。PRF-110将作为主要疗效终点与安慰剂进行比较，次要疗效终点包括术后72小时内的疼痛评分和药物消耗量。PRF-110在先前的二期临床试验中已显示出72小时内的疼痛缓解效果。

Bicycle Therapeutics公司与Novartis达成战略合作，共同开发针对多种肿瘤靶点的靶向放射性配体疗法。Bicycle Therapeutics将利用其专有的噬菌体平台发现Bicycles，并将其开发成Bicycle放射性偶联物（BRCs），Novartis则负责后续的开发、生产和商业化。Bicycle Therapeutics将获得5000万美元的预付款，以及高达17亿美元的潜在里程碑和分层商业版税。这项合作将基于Bicycle Therapeutics在毒素偶联领域的开创性临床工作，并为该独特技术提供新的验证。

CANbridge Pharmaceuticals宣布其针对胶质母细胞瘤（GBM）治疗的CAN008（asunercept） Phase 2临床试验在中国已全面入组，共117名患者。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究评估了CAN008与替莫唑胺（TMZ）在放疗期间及放疗后对初诊患者的疗效和安全性。CAN008 Phase 1临床试验的五年随访数据显示，高剂量组总生存率为67%，新诊断的GBM患者的中位无进展生存期为17.95个月。此外，德国Apogenix进行的CAN008 Phase 2临床试验显示，CAN008显著改善了复发性胶质母细胞瘤的无进展生存期。CAN008（asunercept）是一种CD95-Fc融合蛋白，通过结合CD95配体来阻断配体与CD95受体的相互作用，具有独特的双重作用机制，可抑制肿瘤细胞的侵袭性生长和迁移，从而增强免疫对癌症的识别。CAN008已获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格和孤儿药品资格，并纳入EMA的PRIME（优先药品）计划。在中国，CAN008已获得国家药品监督管理局的一类新药资格。CANbridge Pharmaceuticals致力于罕见病和罕见

Arcturus Therapeutics宣布了2022年第四季度的财务更新和管线进展。公司从CSL合作中获得2亿美元的首付款，并在2023年3月实现了9000万美元的开发里程碑。ARCT-154的COVID-19加强针试验在日本完成入组，ARCT-810的OTC缺乏症二期试验中有多名患者入组。ARCT-032的囊性纤维化一期试验已启动，并成功完成了前两个队列的入组。公司将于今日下午4:30举行投资者电话会议。Arcturus Therapeutics是一家专注于传染病疫苗和肝脏及呼吸系统罕见病机会的全球后期临床mRNA药物公司，在第四季度实现了显著的运营和管线进展。

Salubris Biotherapeutics公司获得来自深圳Salubris Pharmaceuticals的3500万美元融资，用于推进其领先候选药物JK07的研发，包括启动HFrEF的首次2期临床试验、继续进行HFpEF的1b期临床试验以及开展JK07的首个神经病学临床试验。此外，资金还将支持JK08在实体瘤中的1/2期临床试验以及将预临床双靶点抗体药物偶联物JK06推进至初始1/2期研究。公司CEO Sam Murphy表示，他们对2022年的进展感到兴奋，包括完成JK07在HFrEF的1b期临床试验的入组，并计划今年启动2期研究。此外，公司还期待在2023年实现多个里程碑，包括JK07在HFpEF和JK08在实体瘤中的中期数据公布，以及启动评估JK07在神经退行性疾病中的初步临床试验。

Grey Wolf Therapeutics公司宣布，其创新药物GRWD5769的首次临床试验已开始，该药物是一种针对ERAP1蛋白的抑制剂，用于治疗晚期实体瘤。该试验名为EMITT-1，旨在评估GRWD5769作为单药治疗以及与PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）联合使用的安全性和初步疗效。试验重点关注病毒相关实体瘤患者，如头颈鳞状细胞癌、宫颈癌和肝细胞癌。该试验采用模块化设计，旨在收集最全面的数据。GRWD5769通过抑制ERAP1蛋白，生成新的肿瘤抗原，从而激发针对肿瘤的全新T细胞反应。Grey Wolf Therapeutics致力于开发新型免疫肿瘤疗法，其策略是通过抑制ERAP1或ERAP2蛋白，产生新型癌症抗原，激活T细胞对肿瘤的攻击。

Sirius Medical公司宣布成功完成12M€的B轮融资，资金将加速其产品Pintuition的全球增长并支持进一步的产品开发。荷兰资本作为主投资者，得到了现有投资者BOM Brabant Ventures、Curie Capital、Team Holmium的支持，以及Sirius Medical管理层和团队的巨额投资。Norgine Ventures作为新投资者加入，以支持进一步的商业推广。Pintuition导航系统为外科医生提供实时距离和方向导航指导，帮助定位肿瘤。公司2022年因Pintuition的易用性、简便实施和精准定位肿瘤组织而实现收入快速增长。Norgine Ventures首席执行官Peter Stein表示，Norgine Ventures很高兴支持Sirius Medical的领导地位和其提供成本效益解决方案的愿景。荷兰资本合伙人Jan Frens van Giessel表示，他们相信Pintuition技术和其未来创新将显著改善非可触及肿瘤的手术。Sirius Medical首席执行官Bram Schermers表示，成为行业内增长最快的公司是对其技术为患者和医生带来的独特益

Allarity Therapeutics宣布对其正在进行的2期临床试验进行更新，评估IXEMPRA和stenoparib作为单药治疗。由于COVID-19大流行对试验站点人员的影响，患者招募进度缓慢，公司已采取措施加速招募，并扩大与多个合同研究组织（CRO）的合作，增加活跃试验站点数量。公司还修改了临床试验方案，以增加符合条件参与者的可用性。CEO James G. Cullem表示，公司对解决患者招募挑战的努力持乐观态度，预计将在2023年底前提供中期数据。此外，公司正在欧洲进行一项基于DRP指导的2期临床试验，评估IXEMPRA作为转移性乳腺癌的单药治疗。公司还正在评估stenoparib作为卵巢癌的单药治疗。这些努力旨在确保有足够的DRP阳性患者入组，以支持2023年底的中期数据公布。

GORE公司宣布在美国启动了一项名为GORE VIAFORT血管支架IVC研究的临床试验，旨在评估该支架治疗伴有或不伴有合并髂股静脉阻塞的症性下腔静脉阻塞的效果。该研究是美国首次招募患者，由芝加哥西北大学费因伯格医学院的Kush Desai医生负责。GORE VIAFORT血管支架获得了美国食品药品监督管理局的突破性设备指定，采用Gore的ePTFE技术和单根波纹状绕线的镍钛合金框架。该研究在美国进行，已获得IDE批准，旨在评估支架在髂股静脉和下腔静脉中的治疗范围。GORE公司致力于通过研究和质量改进提升患者治疗效果，其产品性能、易用性和服务质量为医生、医院和保险公司提供可持续的成本节约。

卡迪夫肿瘤学公司宣布，其新型抗癌药物onvansertib在ONSEMBLE二期临床试验中已对首名患者进行给药。该试验旨在评估onvansertib在治疗KRAS/NRAS突变型转移性结直肠癌患者中的疗效，并与标准治疗方案FOLFIRI/bevacizumab进行比较。试验由Heinz-Josef Lenz博士领导，预计将招募40个美国站点，旨在评估onvansertib与FOLFIRI/bevacizumab联合使用的安全性及疗效。

法国临床阶段生物技术公司MaaT Pharma宣布，其针对癌症患者生存率改善的微生物组生态系统疗法（MET）MaaT033的两个临床试验申请已获得监管批准。法国和德国的药品及医疗器械监管机构ANSM和BfArM分别批准了MaaT033在血液肿瘤和肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验。公司还将启动一项针对ALS患者的1b期临床试验，旨在延缓疾病进展。MaaT033是一种口服的微生物组生态系统疗法，旨在改善接受HSCT和其他细胞疗法患者的整体生存率。MaaT Pharma致力于治疗癌症和移植物抗宿主病（GvHD），其强大的发现和分析平台gutPrint®支持其产品管线的发展。

Covant Therapeutics与Boehringer Ingelheim达成独家研发合作及全球许可协议，共同开发针对ADAR1的新型小分子免疫疗法，旨在改善癌症患者的生活质量。Covant利用其领先的药物发现平台，结合高通量化学蛋白质组学筛选和结构蛋白质组学，加速了ADAR1等挑战性靶点的药物发现。该合作旨在开发一种ADAR1抑制剂，与现有免疫疗法结合使用，提高其疗效。ADAR1作为免疫肿瘤学的新兴靶点，具有显著的潜在治疗价值。根据协议，Covant将负责ADAR1小分子抑制剂的发现，并获得1000万美元的预付款以及高达4.71亿美元的额外里程碑付款和全球销售分成。

GenesisCare在佛罗里达州Lee Health Regional Cancer Center推出ViewRay MRIdian MRI引导的放射治疗系统，旨在减轻癌症患者的治疗负担。该系统结合了高分辨率MRI引导和精确放射治疗，有望减少治疗次数和副作用。这是美国第28个MRIdian系统，也是GenesisCare全球网络中的第三个。该系统已在英国牛津和温莎的诊所中使用。研究表明，与CT引导的SBRT相比，MRIdian在立体定向体部放射治疗（SBRT）中对于局部前列腺癌具有优越性，降低了辐射毒性率和副作用发生率。GenesisCare Fort Myers诊所位于西南佛罗里达州，是该地区首个提供此类先进放射治疗系统的地点，有望为当地居民以及全国范围内的患者提供服务。

Ratio Therapeutics与Merck签署了关于Granzyme B靶向PET成像剂的许可协议，旨在开发用于炎症和癌症诊断的核药。Merck将向Ratio提供多个候选药物及其临床前和CMC数据，Ratio将负责临床开发和全球生产网络建设。这项合作有望推进免疫学新型成像诊断的发展，Granzyme B作为PET成像生物标志物，可监测免疫细胞激活，有助于评估治疗早期疗效。Ratio Therapeutics致力于开发下一代精准核药，以改变肿瘤学治疗模式。