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  • Monopar 宣布 2b/3 期 VOICE 试验中期分析结果,评估严重口腔粘膜炎的有效性
    研发注册政策
    Monopar Therapeutics宣布其Validive Phase 2b/3 VOICE临床试验在预防头颈癌化疗患者严重口腔黏膜炎(SOM)方面未达到预定的疗效阈值,决定终止该研究。尽管试验未达到预期疗效,但未发现Validive存在安全性问题。Monopar将重新部署Validive项目资源,推进camsirubicin临床试验和MNPR-101放射性药物项目。公司表示,目前拥有足够的资金支持其计划活动至2024年第一季度之后。
    GlobeNewswire
    2023-03-28
    Monopar Therapeutics
  • Nyxoah 通过市场股票发行筹集 300 万美元
    医药投融资
    Nyxoah公司通过其$50百万的ATM计划,成功从历史股东Cochlear Limited处筹集了$2.8百万的净收益,用于一般公司用途。这笔资金是通过其Form F-3注册声明进行的,该声明于2022年12月22日提交给美国证券交易委员会(SEC),并于2023年1月6日生效。Nyxoah专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的创新解决方案,其主导产品Genio®系统是一种患者中心的、无导线和电池的舌下神经刺激疗法。该系统自2019年获得欧洲CE标志以来,已成功完成BLAST OSA研究,并在BETTER SLEEP研究中显示出积极结果,扩展了其治疗适应症。目前,Nyxoah正在进行DREAM IDE关键研究,以获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准和在美国的商业化。
    GlobeNewswire
    2023-03-28
  • ANANDA Scientific 宣布首例患者参加 FDA 批准的临床试验,以评估社交焦虑症 (SAD) 的潜在新疗法
    研发注册政策
    ANANDA Scientific公司宣布,其首个受试者已加入由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的IND临床试验,评估Nantheia A1002N5S作为社交焦虑症(SAD)潜在新疗法的有效性。该试验由纽约大学格罗斯曼医学院的Naomi Simon博士和Esther Blessing博士领导,是一项双盲安慰剂对照试验,为期21天,主要观察指标为Trier社会压力测试(TSST)引起的焦虑变化和神经影像学生物标志物的影响。该研究由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家补充与整合健康中心(NCCIH)资助。Nantheia A1002N5S是一种利用ANANDA专有的液体结构递送技术的实验性药物,使用大麻二酚(CBD)。ANANDA公司致力于开发针对PTSD、神经根病性疼痛、焦虑和鸦片类药物使用障碍等治疗性指标的高质量药物产品。
    Businesswire
    2023-03-28
    ANANDA Scientific In National Center for
  • BioCina 获得资助,用于开发用于生产精准 mRNA 疫苗的使能技术
    医药投融资
    BioCina获得澳大利亚联邦政府医疗研究未来基金(MRFF)的500万澳元拨款,用于与合作伙伴共同开发制造精准mRNA疫苗的赋能技术。该项目旨在满足后疫情时代对特定和关键RNA产品需求的增长,总价值超过1000万澳元。BioCina将与Cytiva和南澳大学的专家合作,提升其GMP设施在mRNA制造和分析方面的能力,并开发针对个性化治疗性疫苗市场的微流控芯片并行制造技术。这一举措将增强BioCina在全球市场中的竞争力,并确保澳大利亚具备大规模本土mRNA疫苗制造能力。
    美通社
    2023-03-28
    Australian Governmen BioCina Pty Ltd University of Adelai
  • IceCure Medical 的 IceSense3 一次性低温探针在中国获得监管部门批准
    研发注册政策
    冰晶医疗公司在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可商业化使用其IceSense3一次性冷冻探头,并与公司已获批准的IceSense3控制台结合使用。这一批准使得冰晶医疗及其中国合作伙伴能够利用其创新技术治疗乳腺、肺、骨、肝和肾脏的恶性肿瘤和良性组织,以及姑息治疗。冰晶医疗首席执行官Eyal Shamir表示,中国是一个对冷冻消融系统具有巨大潜力的市场,公司期待有效利用其在中国的分销协议。
    美通社
    2023-03-28
    北京图灵微创医疗科技有限公司 Icecure Medical Ltd Medtronic PLC
  • 君实生物宣布与Rxilient Biotech成立合资公司,共同在东南亚开发和商业化特瑞普利单抗
    交易并购
    上海君实生物科技有限公司与Rxilient Biotech宣布在9个东南亚国家(泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾和越南)通过合资公司Excellmab合作开发和商业化抗PD-1单克隆抗体药物toripalimab。Excellmab将负责合作区域内toripalimab的研发、医学事务、成品生产和商业化。利润将按双方持股比例分配。双方还计划利用Excellmab平台,在东南亚市场引入更多高质量创新药物,实现共同长期发展。根据toripalimab研发和其他项目的进展,君实生物可能获得高达约4.52亿美元的里程碑付款,以及净销售额的一定比例的版税。此合作是toripalimab海外发展的又一重要里程碑,君实生物CEO宁力表示,东南亚拥有繁荣的医药创新环境、灵活的药品监管政策以及多元化的医疗保障体系,具有巨大潜力。Rxilient Biotech CEO李凯茵认为,东南亚将成为全球医药和生物技术市场的新增长引擎。
    GlobeNewswire
    2023-03-28
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Celularity 宣布与 AD Ports Group 达成协议,在 GCC 和埃及的各个地区独家分销产品
    交易并购
    Celularity与阿布扎比港口集团旗下的AD Ports Logistics签署独家产品分销协议,将Celularity的再生医学、健康和福祉产品在GCC地区和埃及进行独家分销。此次合作将Celularity的Biovance、Interfyl、CentaFlex等生物材料产品引入中东市场,旨在扩大全球业务范围,并推动阿布扎比成为全球医疗和生命科学卓越中心。
    美通社
    2023-03-28
    AD Ports Group CH Trading Group LLC
  • Celularity 宣布与 AD Ports Group 达成协议,在海湾合作委员会地区和埃及的各个地区独家分销产品
    交易并购
    Celularity公司与AD Ports Logistics签署独家分销协议,将Celularity的再生医学和健康产品在阿联酋、卡塔尔、巴林、阿曼、科威特和埃及进行分销。这一合作将利用AD Ports Logistics的先进物流网络和医疗保健与生命科学团队的能力,旨在扩大对创新产品的区域访问。Celularity的产品包括Biovance、Interfyl和CentaFlex等生物材料产品,旨在支持伤口愈合和受损组织的修复。此次合作是Celularity全球扩张战略的重要里程碑,旨在将创新产品引入中东市场。
    美通社
    2023-03-28
    AD Ports Group CH Trading Group LLC
  • Morphogenesis Inc. 收购 TυHURA Biopharma 的同类首创抗体药物偶联物 (ADC) 技术,旨在克服对癌症免疫疗法的获得性耐药
    交易并购
    Morphogenesis Inc.收购了THURA Biopharmas的创新抗体偶联药物(ADCs)技术,旨在克服癌症免疫治疗的获得性耐药性。该技术由Moffitt癌症中心、西弗吉尼亚研究公司及THURA的研究人员共同开发,通过靶向和抑制肿瘤相关髓源性抑制细胞(MDSCs)上的独特Delta受体,增加肿瘤对检查点抑制剂的敏感性。THURAs ADCs技术具有生物功能性,其靶向剂为MDSC功能的小分子抑制剂,有效载荷为免疫效应剂,如检查点抑制剂。这种新型ADCs能够阻断MDSCs的免疫抑制效应,同时将免疫效应剂定位于肿瘤微环境中。Morphogenesis Inc.相信,通过这次战略收购,THURAs的创新技术将与公司的IFx个性化癌症疫苗技术相辅相成,共同应对免疫治疗中的障碍。
    GlobeNewswire
    2023-03-28
    TuHURA Biopharma Inc TuHURA Biosciences I H Lee Moffitt Cancer West Virginia Univer
  • MacuHealth 和 IOSA 合资企业收购霍华德基金会的专利组合
    交易并购
    MacuHealth与IOSA合资企业收购了霍华德基金会专利组合,包括近五十项专利和商标,涉及年龄相关性黄斑变性、视觉表现、认知功能、视觉健康、阿尔茨海默病和痴呆症等领域。这些专利来自霍华德基金会三十年来的顶级研究,旨在保护产品质量和使用。Maravilla LLC将许可其新获得的专利组合给包括MacuHealth、MacuHealth LTD、IOSA、Memory Health等在内的全球分销网络。此举有助于Maravilla在类胡萝卜素补充剂行业巩固地位,并管理其产品线背后的科学突破。
    美通社
    2023-03-28
    Howard Foundation Industrial Organica MacuHealth LP Maravilla LLC Memory Health LLC
  • 再生元和 Sonoma Biotherapeutics 宣布合作发现、开发和商业化用于自身免疫性疾病的 Treg 细胞疗法
    交易并购
    Regeneron与Sonoma Biotherapeutics宣布合作,共同发现、开发和商业化针对自身免疫疾病的Treg细胞疗法。Sonoma Biotherapeutics将获得7500万美元的前期付款,包括4500万美元现金和3000万美元的股权投资,以及4500万美元的开发里程碑付款。双方将共同研究开发针对溃疡性结肠炎、克罗恩病和其他两种未公开的疾病Treg细胞疗法,Regeneron有权选择第五种适应症。Regeneron将拥有全球范围内所有产品的后期开发和商业化选择权,而Sonoma将保留在美国共同推广所有产品的权利。Sonoma将保留其领先细胞疗法候选药物SBT-77-7101和其他开发项目。
    MarketScreener
    2023-03-28
    Regeneron Pharmaceut Sonoma Biotherapeuti
  • NexImmune 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    NexImmune公司于2023年3月28日发布了2022年第四季度和全年的财务报告,并更新了业务进展。公司正在与FDA进行IND前讨论,其NEXI-001产品已完成最终安全队列的入组和给药,将继续跟踪患者并将在即将到来的科学会议上公布数据。公司宣布了管理层的变动,作为资源重新分配的一部分。公司对基于AIM平台的产品及其在抗原特异性免疫肿瘤疗法、新型IO组合、自身免疫治疗和病毒驱动疾病潜在方法方面的治疗潜力保持信心。公司的AIM ACT细胞疗法产品候选人在临床试验中继续显示出早期剂量递增的临床活性,并且患者耐受性良好。公司还宣布了与NIH和国家神经疾病研究所的合作,以及与NYU Langone Perlmutter癌症中心的合作。NEXI-001和NEXI-003产品线也取得了进展。财务方面,截至2022年12月31日,公司的现金、现金等价物和有价证券为3462万美元,比2021年12月31日的8180万美元有所下降。研发费用为4718万美元,比2021年全年的3756万美元有所增加。净亏损为6250万美元,或每股亏损2.60美元。
    WTAJ
    2023-03-28
    NexImmune Inc Juvenile Diabetes Re National Institute o National Institutes Yale University
  • 卵巢癌的试验结果将导致新的护理标准
    研发注册政策
    美国迈阿密比斯坎湾的Mount Sinai医疗中心宣布了一项由Brian Slomovitz博士领导的临床试验结果,该试验研究了ribociclib和letrozole联合治疗复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)的疗效。该研究在GOG基金会赞助下进行,结果显示该联合疗法在提高患者生存率和缓解肿瘤大小方面优于目前的标准治疗方案。Dr. Slomovitz在佛罗里达州坦帕举行的妇科肿瘤学会2023年年度会议上展示了这些结果。这项研究有望改变LGSOC的治疗标准,并为患有这种罕见肿瘤的妇科癌症患者带来新的治疗希望。
    美通社
    2023-03-28
  • Osivax 获得一家领先的非政府组织对其广谱流感疫苗 OVX836 的资助
    医药投融资
    Osivax公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会超过100万美元的全球肺炎和流感大流行准备金资助,用于其广谱流感疫苗候选产品OVX836的研究和开发。该资助将支持对OVX836在多种季节性和高度致病性流感菌株中的广度和持续时间进行评估,以评估其作为年度接种频率低于一次的独立流感疫苗的潜力。Osivax正在对OVX836进行多项2期临床试验,包括在比利时进行的剂量优化研究(OVX836-003)和澳大利亚进行的联合给药研究(OVX836-004)。OVX836已在4项临床试验中测试,涉及800名参与者,显示出有希望的安全、免疫原性和效价数据。Osivax希望通过其创新技术平台,开发出一种针对所有流感菌株和新冠病毒变种的单一剂量呼吸道病毒疫苗。
    Businesswire
    2023-03-28
    Bill & Melinda Gates
  • Seegene 宣布分享 Syndromic PCR 技术以预防未来的大流行
    医投速递
    韩国Seegene公司宣布将分享其Syndromic PCR技术,旨在通过全球合作伙伴网络,共同开发创新性Syndromic PCR检测方法,应对地方性突发医疗需求。Seegene计划与各国知名公司合作,利用其专有技术和知识,在当地开发和制造定制的Syndromic PCR检测产品。此举旨在有效应对潜在疾病爆发,共同预防未来大流行。Seegene强调其突破性的自动化检测系统One System,可实现实验室检测的分散化,降低成本。Seegene已与以色列领先诊断公司Hylabs签订全球合作协议,标志着Syndromic PCR检测的民主化进程。Seegene拥有20年Syndromic PCR技术的研究经验,在COVID-19大流行期间,向全球100多个国家提供超过3.4亿份COVID-19检测。
    美通社
    2023-03-28
    Seegene Inc Hy Laboratories Ltd
  • Salipro Biotech 与 AstraZeneca 合作在 Scientific Reports 上发表了关于膜蛋白结构-功能研究的研究
    医投速递
    Salipro Biotech与AstraZeneca合作,在《科学报告》杂志上发表了关于膜蛋白结构功能研究的成果。研究采用了一种创新方法,直接从细胞中提取膜蛋白到脂质Salipro纳米颗粒中,利用表面等离子体共振(SPR)和冷冻电子显微镜(cryo-EM)技术进行结构功能分析,以应对难以治疗的药物靶点。研究团队利用Thermo Fisher Scientific的GeneArt Gene-to-Protein Services进行蛋白质生产,并得到Thermo Fisher的结构测定支持。该研究以膜蛋白PANX1为案例,从细胞中提取和纯化功能性膜蛋白,PANX1与多种疾病相关,但以往由于缺乏生物物理研究而限制了其作为潜在治疗靶点的探索。通过这项研究,科学家们能够确认靶点参与并测量已知抑制PANX1活性的各种药物的结合亲和力。这些结果为研究新型PANX1结合剂提供了基础,有助于开发更有效和特异性的化合物,进一步研究PANX1的生物学及其作为治疗靶点的潜力。该研究方法简化了膜蛋白的纯化过程,为生成高分辨率cryo-EM结构提供了便利。Salipro Biotech首席执行官Jens Frauenfeld表示,这
    美通社
    2023-03-28
    AstraZeneca PLC Salipro Biotech AB
  • Silence Therapeutics 将回购 siRNA 补体资产
    交易并购
    Silence Therapeutics公司宣布,将从Mallinckrodt Pharmaceuticals手中回购两项siRNA药物靶点,获得全球独家权利。这两项资产旨在治疗补体介导的疾病。根据协议,Silence无需 upfront payment,而Mallinckrodt则有权在未来获得基于成功的里程碑和低单位数净销售额的版税。Silence对mRNAi GOLD平台在多个治疗领域的潜力持乐观态度,并期待今年在心血管和血液疾病领域产生更多临床数据。此外,Silence与AstraZeneca、Mallinckrodt Pharmaceuticals和Hansoh Pharma等公司保持研发合作。
    Businesswire
    2023-03-28
    Mallinckrodt PLC Silence Therapeutics
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