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Amavita Heart and Vascular™的创始人Pedro Martinez-Clark博士与LimFlow合作，LimFlow®是FDA批准的用于慢性肢体威胁性缺血患者的系统交易并购著名哈佛培养的心脏病学家、Amavita Heart and Vascular™ 创始人Pedro Martinez-Clark博士与LimFlow®公司合作，为慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者提供创新治疗方案。该方案基于美国食品药品监督管理局（FDA）对LimFlow®系统的批准，该系统是一种微创治疗，旨在挽救肢体并提高已用尽所有其他再血管化方案且面临重大截肢风险患者的生命质量。CLTI是外周动脉疾病（PAD）最严重的形式，影响数百万美国人，导致肢体血流量减少，引起慢性疼痛、溃烂伤口，并常导致截肢。LimFlow®是一种开创性的深静脉动脉化（TADV）系统，通过重建深静脉血流量，为患者带来新的希望，有助于伤口愈合、减轻疼痛，最重要的是预防肢体丧失。这一合作标志着Dr. Martinez-Clark在预防截肢和拯救生命旅程中的新篇章，确保CLTI患者能够获得最新、最先进的治疗方案。PRNewswire2024-11-07
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《痴呆症诊断的PET显像临床应用路径专家共识2024》发表，首次对tau PET临床诊疗路径作出推荐临床研究近日，由中华医学会核医学分会神经影像相关专家结合国内外最新研究成果、我国痴呆症临床诊疗现状及PET显像技术的可及性，讨论并制定的《痴呆症诊断的PET显像临床应用路径专家共识2024》于《中华核医学与分子影像杂志》2024年第10期发表。 该共识旨在从我国国情及临床场景出发，为临床医师在痴呆症的鉴别诊断和疾病管理中如何进行不同PET显像的组合或应用顺序提供建议与指导。 痴呆症临床表现复杂，不同疾病类型间仅靠症状进行准确甄别极具挑战，精准诊断意义重大。
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Children's Hospital of Philadelphia 启动全球合作伙伴关系，在巴西建立 CAR-T 治疗项目交易并购费城儿童医院（CHOP）与巴西国家癌症研究所（INCA）合作，在INCA建立一家先进的CAR-T细胞生产中心，以扩大巴西里约热内卢及周边地区儿童癌症患者对免疫疗法的获取。这项计划得益于巴西卫生部提供的400万美元拨款。CHOP的细胞治疗专家将提供专业知识和资源来监督这一项目。CAR-T细胞疗法利用患者自身的免疫细胞来杀死癌细胞，在全球癌症治疗领域产生了革命性影响。CHOP与宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院合作，开创了世界上第一种个性化CAR-T细胞疗法的研究和开发，该疗法于2017年获得美国食品药品监督管理局批准。CHOP已为超过500名儿童使用CAR-T细胞疗法进行治疗，是世界上任何儿童医院中治疗人数最多的。CHOP的团队旨在通过使用封闭系统平台自动生产CAR-T细胞，以降低成本，将这种救命疗法引入巴西等低收入和中等收入国家。CHOP的细胞治疗实验室（CBTL）和细胞治疗与移植部门（CTTS）已利用Prodigy机器制造CAR-T细胞，并开发了经FDA批准的协议和指南，以在医院治疗B-ALL患者。
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天演药业在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上展示了两张海报，对蒙蔽抗 CTLA-4 SAFEbody® ADG126 （Muzastotug） 治疗指数的增加提供了新的见解，并增强了 ADG126 作为单一疗法和联合抗 PD-1 疗法的临床研发注册政策Adagene公司在SITC年会上宣布了关于其新型抗体疗法ADG126的临床数据，该疗法在提高治疗指数（TI）方面表现出色，并在与pembrolizumab联合使用时展现出良好的安全性和有效性，尤其是在治疗MSS结直肠癌方面。研究显示，ADG126通过独特的表位和屏蔽技术能够有效清除肿瘤微环境中的CTLA-4介导的T调节细胞（Tregs），从而实现肿瘤特异性靶向，同时降低对正常组织的毒性。在临床试验中，ADG126与pembrolizumab联合使用表现出令人鼓舞的疗效信号，包括持久的疾病控制和早期生存获益。此外，ADG126在安全性方面也表现出优势，包括较低的严重不良事件发生率。这些数据支持ADG126可能成为一类最佳抗CTLA-4药物，并可能作为基础治疗药物。
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特朗普重返白宫，对生物制药行业有什么影响？专家观点昨天，特朗普在与哈里斯的总统大选对决中获胜，这让全球的医药行业从业者们都在思考一个问题：这位即将重返白宫的美国总统，会给我们的行业带来什么样的变化。 老实说，特朗普目前还没有明确的医疗政策规划。 不过从他的一些表态来看，可能会有两个方向：一是重启他第一任期时推出的“最惠国药品定价政策”；二是采用传统基金会近期发布的“2025 计划”中的一些建议。医药代表2024-11-07生物制药
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诺和盈®进博首秀，即将中国上市！审批动态第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）于近日启幕。 全球肥胖症治疗领域的领导者诺和诺德携创新成果亮相，并凝聚多方力量，共启中国肥胖症防治新篇章。 肥胖症已成为全球的重大公共卫生问题。
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肝癌系列进展与成果发布，拜耳助力中国肿瘤防治高质量发展前沿研究2024年11月7日，在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）期间， “ 肝癌防治体系行动成果发布 ”、 “ 《原发性肝癌一线耐药后规范化治疗专家共识》启动发布会 ”及 “ CHANCE012拜万戈中国最大样本量研究数据收集阶段性完成庆祝仪式 ”肝癌系列主题活动在拜耳展台上成功举行，集中展示肝癌防治领域的最新进展和重要成果，助力中国肿瘤防治领域的高质量发展和“健康中国2030”战略的实施。 肝癌防治体系行动阶段性成果发布。 促进肝癌学科高质量发展。
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PharmAla 将为耶鲁大学临床试验提供 LaNeo MDMA交易并购PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布，其LaNeo™ MDMA产品已被选为耶鲁大学临床试验的供应商。公司CEO Nicholas Kadysh表示，PharmAla致力于为临床研究提供LaNeo™ MDMA，并与多所研究机构合作。PharmAla还提供在线工具，供研究人员直接查看药物产品质量信息。此外，公司董事会批准通过发行普通股来结算总计10万美元的债务。PharmAla专注于MDXX类分子，包括MDMA的研究、开发和制造，旨在缓解全球临床级MDMA的短缺，并开发同类新药。GlobeNewswire2024-11-07PharmAla Biotech Inc Yale University
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纳斯达克授予 Biomerica 额外的 180 天时间，以满足上市合规要求医药投融资Biomerica公司获得纳斯达克额外180天合规期，以符合最低每股1美元的出价要求，维持其在纳斯达克资本市场的上市资格。该公司目前满足其他上市要求，但需在2025年5月5日前至少连续十个交易日收盘价达到或超过每股1美元的出价。Biomerica致力于通过积极采取措施来满足这一要求，并保持其纳斯达克上市地位。该公司是一家全球生物医学技术公司，专注于开发、专利、制造和销售用于点诊（家庭和医生办公室）以及医院/临床实验室的先进诊断和治疗产品，以检测和治疗医疗状况和疾病。GlobeNewswire2024-11-07
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阿斯利康中国前总裁，已被扣留人事变动当地时间11月6日，阿斯利康英国总部就目前公司中国高管的最新情况向投资人进行说明。 阿斯利康中国于10月30日曾发布消息称，该公司中国区总裁王磊正在“配合调查”。 11月5日，阿斯利康股价暴跌近8%，市值蒸发超过150亿英镑。
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首药控股：终止一款BTK抑制剂的临床开发公司动态近日，A股上市的药企首药控股，发布关于调整BTK抑制剂SY-1530开发策略的公告。 具体来说，首药控股决定主动终止SY-1530在复发/难治性套细胞淋巴瘤等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤的临床开发，原因是全球已有多款BTK抑制剂获批上市，市场竞争日益激烈。 公司经过审慎评估后，计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。
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维立志博就全球首创抗体与Aditum共同成立Oblenio，交易总额最高6.14亿美元交易并购Aditum将为Oblenio提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。 根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。 此外，维立志博还将有权获得Oblenio的股权。
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Werewolf Therapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上呈报临床前和临床数据研发注册政策Werewolf Therapeutics公司在2024年SITC会议上公布了WTX-330的临床和预临床数据，WTX-330是一种肿瘤激活的IL-12前药，在I期临床试验中显示出良好的耐受性和疗效信号。研究显示，WTX-330在治疗难治性实体瘤患者中表现出良好的耐受性，并诱导肿瘤缩小。此外，公司还展示了INDUKINE分子在四种细胞因子中的独特药理特性，这些分子在肿瘤微环境中产生细胞因子特异性抗肿瘤免疫。预临床数据显示，WTX-330在肿瘤微环境中表现出IL-12活性，并导致肿瘤免疫激活。公司计划在2025年上半年开始一项I/II期临床试验，以优化WTX-330在肿瘤微环境中的暴露并探索其在选定适应症中的活性。
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Huons 利用人源透明质酸酶加速生物制药开发 - 收购 PanGen 股份以扩大生物制药业务交易并购韩国SEONGNAM，Huons Co., Ltd.宣布以143亿韩元收购PanGen Biotech Inc.的26,473,778股股份，成为其最大股东，持股比例31.53%。通过收购现有股东股份和通过第三方配股增加注册资本，Huons将拥有PanGen的31.53%股份。收购后，Huons计划通过特别股东大会获得PanGen的管理权，并将其作为子公司。此次收购旨在加强Huons的生物制药研发能力和CDMO业务，PanGen拥有生物制药生产GMP设施和细胞系开发技术。此外，Huons还计划通过收购扩大其在生物制药领域的实力，提升全球竞争力。Businesswire2024-11-07CrystalGenomics Inc Huons Global Co Ltd PanGen Biotech Inc
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Medac 和 Chiron 在器官芯片技术开发方面的合作前景光明交易并购德国WEDEL，2024年11月7日（全球新闻社）——动物实验是药物开发监管的基石，同时，无动物测试方法的发展也在不断进步。在此背景下，制药公司medac和初创企业chiron biotechnology正合作推进无动物测试方法在制药行业的进一步发展和应用。尽管动物实验在医学研究和疗法开发中仍扮演着角色，但动物实验的伦理问题和替代测试方法的探讨持续受到挑战。位于德国WEDEL的全球制药公司medac与荷兰初创企业chiron biotechnology合作，旨在进一步发展无动物测试方法。chiron开发的先进器官芯片技术，通过在芯片上放置人类细胞（如关节细胞）来测试药物的有效性，有望成为药物开发中动物实验的替代方案。合作内容包括测试甲氨蝶呤——治疗类风湿性关节炎的黄金标准，作为参考物质在含有关节细胞的芯片上进行测试，以展示该方法的应用性。medac与chiron签订了主服务协议，并提供甲氨蝶呤以支持chiron技术的进一步发展。medac产品开发负责人Florian Ende表示，此次合作对开发和使用人类细胞而非动物实验分析药物有效性的新方法具有重要意义。chiron和medac的合作标志着向无动物药物开发未
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The Nursing Beat 获得股权融资，以放大护士的声音并改变医疗保健新闻医药投融资The Nursing Beat，一家由护士创办的领先数字新闻简报，宣布完成首轮融资，标志着护士在医疗保健中的关键影响力得到认可。由前急诊室护士Tamara AL-Yassin和Hannah W. Berns领导，The Nursing Beat迅速成为医疗保健专业人士的重要资源，通过电子邮件简报、社交媒体社区和定制活动提供针对性、相关性的信息。此轮融资得到Nurse Capital和Cherrystone Angel Group等投资者的支持，旨在加强护士的信息、参与感和职业能力。投资体现了护士在塑造医疗保健未来中的关键作用，同时支持了The Nursing Beat培育一个增强护士集体声音并推动医疗保健服务积极变革的社区。新资金将使The Nursing Beat能够扩大其影响力，并进一步推动医疗保健行业的信息共享和职业发展。PRNewswire2024-11-07
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TCE双抗，下一个潜力新星前沿研究TCE双抗出海在近期迎来“高光时刻”，被MNC买家们重点青睐和押注的方向，不是过去研发者们重点突破的肿瘤方向，而是在自免领域。 今年8月以来，国内Biotech分别完成了有关于四项与自免方向有关的 TCE双抗BD交易，包括嘉和生物（CD3/CD20双抗）、岸迈生物（BCMA/CD3双抗）的Newco交易，还有就是同润生物和默沙东达成 CD3/CD19双抗的巨额交易，以及GSK收购恩沐生物的 CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46的 最新合作。 其中诞生了在国内Biotech出海史上两项价值巨大的交易， 同润生物和默沙东的合作首付款为7亿美金，仅次于BMS与百利天恒关于双抗ADC的合作；而 GSK与恩沐生物的交易首付款为3亿美元，在过去国内众多BD交易中可算是第一梯队的水准。
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股价、业绩双杀，跌麻了的国产疫苗，谁能“生还”？财报业绩国内市场同质化竞争与价格内卷的困境，需要创新和出海来破局。 从业绩来看，几乎所有疫苗企业都遭遇营收、净利双降。 超90%的公司，营收增长为负；而净利润表现更惨，下跌最高达382%，跌幅超50%的也已经过半数。E药经理人2024-11-07
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硬核“黑科技”！强生携创新心脑血管解决方案亮相进博公司动态强生将继续着力创新驱动，共谋中国医疗健康行业高质量发展，共筑“健康中国”宏伟愿景。 第七届中国国际进口博览会（第七届进博会）盛大开幕，又到了跨国医疗健康企业集体“秀肌肉”的重要时刻。 作为进博会“七届全勤生”，强生携旗下医疗科技与创新制药两大业务的超百款创新产品集体亮相，一项项“黑科技”，一件件新展品，充分彰显了强生在医疗健康领域的行业引领地位，体现了强生积极促进医疗健康创新合作、服务中国百姓健康的坚定承诺。
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赛诺菲创新预防产品乐唯初®为健康童年加“免”审批动态从展品到商品，各方携手共护中国宝宝呼吸健康。 法国最大的医疗健康企业赛诺菲亮相第七届中国国际进口博览会，这也是赛诺菲第七次参加这一盛会。 2024年恰逢中法建交60周年，法国也是本届进博会主宾国之一。
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