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  • Aptinyx 报告 2022 年第四季度和全年业绩和亮点以及战略替代方案的回顾
    医投速递
    Aptinyx 报告 2022 年第四季度和全年业绩和亮点以及战略替代方案的回顾
    Aptinyx公司发布2022年第四季度及全年业绩报告，宣布完成NYX-783 PTSD研究分析，但未达到主要终点，因此停止研究。公司聘请Ladenburg Thalmann作为财务顾问评估战略选择，并裁员约60%以降低成本。同时，公司宣布NYX-458在帕金森病认知障碍研究中的结果不支持进一步开发。公司现金及现金等价物为5620万美元，较去年年底减少。研发费用为721万美元，行政费用为419万美元。净亏损为1205万美元，较去年同期减少。公司正在评估战略选择，包括合并、业务合并、投资或资产出售。
    Businesswire
    2023-03-30
    Aptinyx Inc National Institutes Yale School of Medic
  • CSI Pharmacy 宣布达成 Gammaplex 的有限分销协议
    交易并购
    CSI Pharmacy 宣布达成 Gammaplex 的有限分销协议
    CSI Pharmacy与Bio Products Laboratory（BPL）签订有限分销协议，获得其免疫球蛋白产品Gammaplex的有限分销权。此举使CSI Pharmacy能够提供所有FDA批准的免疫球蛋白产品，并计划立即开始储备Gammaplex。该协议不仅丰富了CSI Pharmacy的产品组合，也为患有各种疾病的患者增加了治疗选择。免疫球蛋白产品含有从捐赠者血浆中提取的人体抗体，主要用于治疗免疫缺陷、自身免疫性神经和皮肤疾病等数百种被认为是免疫介导的疾病。CSI Pharmacy表示，感谢BPL信任其提供优质患者体验，并强调将继续寻求类似合作以确保产品供应。CSI Pharmacy是一家专注于慢性病和罕见病患者的全国性专科药房，成立于2014年，致力于使用生物制剂和血浆衍生物疗法治疗罕见疾病。
    美通社
    2023-03-30
    Bio Products Laborat CSI Pharmacy
  • 开拓药业公布 2022 年全年业绩和近期业务进展
    医投速递
    开拓药业公布 2022 年全年业绩和近期业务进展
    Kintor Pharma于2023年3月30日宣布了2022年度业绩和近期业务进展。公司专注于创新小分子和生物治疗药物的研发，在2022年取得了显著进展。公司在全球临床开发方面快速推进，核心产品取得积极数据，并在全球推出皮肤科领域的临床管线。Kintor Pharma积极拓展中国市场及全球的商业化机会，通过两次增发筹集了约1亿美元，并入选MSCI中国指数和上海-香港股票互联互通机制，增强了股票在资本市场的流动性。此外，公司的研发成果在AACR、ASH和AAD等国际学术会议上得到展示，证明了其研发能力和国际影响力。展望未来，Kintor Pharma将继续推进核心产品的研发和商业化，致力于为全球患者提供安全有效的治疗药物。
    美通社
    2023-03-30
    苏州开拓药业股份有限公司 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院
  • Molecular Templates， Inc. 报告 2022 年第四季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Molecular Templates， Inc. 报告 2022 年第四季度财务业绩和业务更新
    Molecular Templates公司于2023年3月30日公布2022年第四季度及全年财务报告，宣布战略重组和裁员，以聚焦核心临床开发项目并延长财务周期。重组将使员工人数减少约50%，终止MT-5111（HER2）的临床开发项目，并将大部分临床前工作集中在与Bristol Myers Squibb的合作上。公司CEO兼CSO Eric Poma表示，这些成本节约措施是Molecular Templates继续推进这些有希望项目所必需的艰难但必要的步骤。Molecular Templates预计将在2023年定期更新MT-6402、MT-8421和MT-0169项目。财务报告显示，2022年第四季度净亏损为2200万美元，收入为260万美元。截至2022年12月31日，Molecular Templates的现金和投资总额为6100万美元。
    Einpresswire
    2023-03-30
    Bristol Myers Squibb
  • Smart Immune 通过 EIC 加速器获得欧洲创新委员会 （EIC） 的 €2.5m 赠款和 €15m 股权投资承诺
    医药投融资
    Smart Immune 通过 EIC 加速器获得欧洲创新委员会 （EIC） 的 €2.5m 赠款和 €15m 股权投资承诺
    法国生物技术公司Smart Immune获得欧洲创新委员会（EIC）通过EIC加速器提供的250万欧元拨款和1500万欧元股权投资承诺，用于加速其ProTcell平台的开发，该平台是一种基于胸腺增强的T细胞疗法，旨在全面快速地增强免疫系统，以治疗致命性癌症和感染。这笔投资将支持Smart Immune正在进行的一期/二期临床试验，并用于CAR T细胞应用开发和生物生产规模扩大。Smart Immune是唯一获得股权承诺和拨款承诺的法国公司。
    GlobeNewswire
    2023-03-30
    European Commission Smart Immune SAS
  • Xeris Biopharma 宣布与 Regeneron 就 XeriJect（TM） 达成研究评价合作和期权协议
    交易并购
    Xeris Biopharma 宣布与 Regeneron 就 XeriJect（TM） 达成研究评价合作和期权协议
    Xeris Biopharma与Regeneron达成一项平台研究评估合作和选择权协议，利用XeriJect平台开发超浓缩、即用型小体积皮下注射剂型。Xeris将获得预付款和临床前里程碑付款，Regeneron有权商业许可Xeris技术并提名更多分子进行改革和商业化。Xeris的XeriJect系统提供创新、即用型、粘弹性药物悬浮液，有望改善药物递送，降低治疗负担，提高患者生活品质。Xeris致力于开发并商业化创新产品，拥有多个商业产品和多元化产品管线。
    Businesswire
    2023-03-30
    Regeneron Pharmaceut Xeris Biopharma Hold
  • PIRAMAL PHARMA SOLUTIONS 通过 BEXAGLIFLOZIN 的原料药/药品综合计划支持 THERACOSBIO
    医投速递
    PIRAMAL PHARMA SOLUTIONS 通过 BEXAGLIFLOZIN 的原料药/药品综合计划支持 THERACOSBIO
    PIRAMAL PHARMA SOLUTIONS为TheracosBio提供了一项综合的药物原料/药物产品项目，支持其新药BEXAGLIFLOZIN的研发。该药是一款口服的SGLT2抑制剂，用于治疗2型糖尿病，已获得美国FDA批准。PIRAMAL PHARMA SOLUTIONS在印度的Ahmedabad、Morpeth和Ennore等多个地点参与了项目的研发和制造，包括原料药的生产和口服固体制剂的生产。这一合作标志着TheracosBio在治疗2型糖尿病领域的重要里程碑，同时PIRAMAL PHARMA SOLUTIONS也展示了其全球化的研发和制造能力。
    美通社
    2023-03-30
    Theracos Inc
  • Sutro Biopharma 报告 2022 年全年财务业绩、业务亮点和部分预期里程碑
    医投速递
    Sutro Biopharma 报告 2022 年全年财务业绩、业务亮点和部分预期里程碑
    Sutro Biopharma在2022年取得了显著进展，包括内部管线和战略合作的里程碑，同时加强了管理团队。公司重点推进其领先候选药物luvelta在卵巢癌和罕见儿童AML中的应用，并计划在2023年第二季度进行注册性研究。此外，Sutro完成了STRO-001的Phase 1剂量递增研究，并计划利用合作伙伴BioNova在亚太地区的临床数据来决定进一步的临床开发。公司还介绍了其产品设计和新兴产品组合，包括能够将两种不同有效载荷特异性结合的单克隆抗体。Sutro与多家公司合作，包括Vaxcyte、Astellas和Merck，以推进其产品候选药物的开发。财务方面，截至2022年12月31日，Sutro拥有3.023亿美元现金、现金等价物和有价证券，预计现金储备将支持到2024年下半年。
    HealthStocksHub
    2023-03-30
    Sutro Biopharma Inc Astellas Pharma GmbH Astellas Pharma Inc 烨辉医药科技（上海）有限公司 Bristol Myers Squibb EMD Serono Inc Merck & Co Inc Vaxcyte Inc
  • Spero Therapeutics 公布 2022 年第四季度和全年经营业绩并提供业务更新
    医投速递
    Spero Therapeutics 公布 2022 年第四季度和全年经营业绩并提供业务更新
    Spero Therapeutics在2022年第四季度和全年财报中宣布了其业务进展，包括启动了SPR720在非结核分枝杆菌肺病（NTM-PD）中的概念验证2期临床试验，预计2024年上半年度公布主要数据。公司还与GSK签订了独家许可协议，获得66百万美元的前期付款、900万美元的直接股权投资，以及未来里程碑付款和分级版税的资格。此外，Spero还计划推进SPR206进入外部资助的2期临床试验，用于治疗医院获得性或呼吸机相关性细菌性肺炎。2022年全年，Spero的净收入为2680万美元，净亏损为4640万美元，总收入为5350万美元。公司预计其现金和现金等价物，加上其他非稀释性资金承诺，将足以支持其运营费用和资本支出，直至2024年以后。
    GlobeNewswire
    2023-03-30
    Spero Therapeutics I GSK PLC National Institute o Pfizer Inc
  • 在 CheckMate -816 试验中，新辅助 Opdivo （nivolumab） 联合化疗在三年内为可切除的非小细胞肺癌患者提供长期、持久的临床益处
    研发注册政策
    在 CheckMate -816 试验中，新辅助 Opdivo （nivolumab） 联合化疗在三年内为可切除的非小细胞肺癌患者提供长期、持久的临床益处
    CheckMate-816试验三年随访结果显示，奥比替尼（nivolumab）联合化疗在手术前治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与单独化疗相比，显著降低了疾病复发、进展或死亡的风险，三年无事件生存率（EFS）提高了14个百分点，至57%，且时间至远处转移或死亡（TTDM）时间延长，三年TTDM率提高了21个百分点。此外，整体生存期（OS）虽未成熟，但显示出令人鼓舞的趋势。这些结果将作为口头报告在2023年欧洲肺癌大会（ELCC）上展出。
    Businesswire
    2023-03-30
    Bristol Myers Squibb Institut du Thorax C
  • RenovoRx 宣布 III 期临床试验中期分析的积极新数据：与全身化疗相比，生存获益 60%，副作用更少
    研发注册政策
    RenovoRx 宣布 III 期临床试验中期分析的积极新数据：与全身化疗相比，生存获益 60%，副作用更少
    RenovoRx公司宣布，将在2023年4月17日美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其创新药物RenovoGem治疗胰腺癌患者的详细数据。该药物在临床试验中显示出比传统化疗更高的生存率和更低的副作用，包括恶心、疲劳和白细胞减少。中期分析显示，接受RenovoGem治疗的患者中位总生存期延长6个月，比对照组和当前标准治疗（静脉注射吉西他滨和纳帕帕拉宾）提高近60%。RenovoRx首席执行官Shaun Bagai表示，这些数据令人鼓舞，表明RenovoGem有望成为治疗晚期胰腺癌的新选择，并可能对其他癌症患者产生积极影响。
    Biospace
    2023-03-30
    RenovoRx
  • Omega Therapeutics 宣布达成临床供应协议，以评估 OTX-2002 和 Atezolizumab 联合疗法治疗肝细胞癌
    交易并购
    Omega Therapeutics 宣布达成临床供应协议，以评估 OTX-2002 和 Atezolizumab 联合疗法治疗肝细胞癌
    Omega Therapeutics宣布与罗氏达成临床供应协议，评估其治疗MYC驱动型肝细胞癌（HCC）的领先候选药物OTX-2002与罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合使用的疗效。该协议是Omega Therapeutics临床试验策略的执行，旨在实现OTX-2002的变革性潜力。OTX-2002是一种新型表观遗传mRNA疗法，旨在通过表观遗传调节在转录前下调MYC癌基因。在前期研究中，OTX-2002与现有的HCC标准治疗方案（包括抗PD-1和抗PD-L1免疫检查点抑制剂）表现出协同抗肿瘤活性。Omega Therapeutics正在进行的1/2期MYCHELANGELO I试验旨在评估OTX-2002作为单药治疗和联合标准治疗方案的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。
    Stockhouse
    2023-03-30
    Omega Therapeutics I Roche Holding AG
  • Galapagos 和 NovAliX 达成综合药物研发合作
    交易并购
    Galapagos 和 NovAliX 达成综合药物研发合作
    Galapagos公司与NovAliX达成一项战略合作协议，将位于法国罗曼维尔的药物发现和研究活动及相关员工转交给专注于药物发现的合同研究组织（CRO）NovAliX。此交易是Galapagos公司战略重置的一部分，旨在专注于肿瘤学和免疫学等关键治疗领域，并成为一个适合目的的研究和开发（R&D）组织，以加速创新、降低风险和缩短药物开发时间。根据协议，NovAliX将获得Galapagos在法国罗曼维尔的药物发现和研究活动，而Galapagos则承诺通过为期五年的合作，利用NovAliX的研究能力和专业知识。交易预计于2023年7月完成。
    GlobeNewswire
    2023-03-30
    Galapagos NV
  • XOMA 为其特许权使用费和里程碑投资组合收购现金流生成资产
    交易并购
    XOMA 为其特许权使用费和里程碑投资组合收购现金流生成资产
    XOMA公司宣布收购了Aptevo Therapeutics的IXINITY商业支付和部分里程碑权利，IXINITY是一种用于治疗血友病B的药物，由Medexus Pharmaceuticals销售。这笔交易价值9600万美元，XOMA将从2023年1月1日起获得IXINITY销售收入的单 digit 百分比支付，并有权获得里程碑付款。此举有助于XOMA构建稳定的现金流，以加速其版税聚集策略。XOMA是一家生物技术版税聚合公司，致力于帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标。
    MarketScreener
    2023-03-30
    Aptevo Therapeutics Medexus Pharmaceutic
  • AMWC 2023：来自 Sculptra® 脸颊皱纹和阿卢齐恩斯®星研究的数据加强了 Galderma 广泛的美学产品组合的实力
    研发注册政策
    AMWC 2023：来自 Sculptra® 脸颊皱纹和阿卢齐恩斯®星研究的数据加强了 Galderma 广泛的美学产品组合的实力
    Galderma将在摩纳哥举行的第21届美容与抗衰老医学世界大会（AMWC）上展示Sculptra®（注射用聚-L-乳酸，PLLACSA）和Alluzience®（阿博托林毒素A溶液）的最新研究数据。结果显示，两种产品均展现出显著的美容改善效果，以及患者和调查者的满意度，进一步巩固了公司差异化美容产品组合的强大实力，并彰显了其致力于在整个治疗过程中提供科学、创新和高端体验的承诺。Sculptra Cheek Wrinkle研究显示，该治疗在两年内对脸颊皱纹的纠正具有持久效果，而Alluzience STAR研究则表明，该产品在治疗中度至重度眉间纹（GLs）方面具有快速起效、持续时间长至六个月和改善心理福祉的特点。
    Biospace
    2023-03-30
    Galderma SA
  • Novan 报告 2022 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Novan 报告 2022 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    Novan公司于2023年3月30日发布了2022年全年财务报告，并提供了公司更新。公司提交了其领先产品候选药物berdazimer凝胶10.3%（SB206）的新药申请（NDA），并获得了2024年1月5日的PDUFA目标日期。公司在过去一年中取得了显著进展，包括提交NDA、获得PDUFA目标日期以及整合其商业业务的收入生成基础设施。公司还宣布了最近的融资活动，包括与机构投资者的证券购买协议和注册直接发行，以及与Sato Pharmaceutical Co., Ltd.签订的独家许可协议。财务结果显示，截至2022年12月31日，Novan拥有1230万美元的现金和现金等价物余额，总收入为2370万美元。公司在2022年实现了其推广产品组合的显著年度处方增长，包括RHOFADE、WYNZORA和MINOLIRA。此外，公司还宣布了其研发和商业产品组合的最新进展，包括berdazimer凝胶10.3%（SB206）的NDA提交和商业准备。
    GlobeNewswire
    2023-03-30
    Novan Inc EPI Health LLC
  • CorMedix Inc. 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    CorMedix Inc. 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    CorMedix公司发布2022年第四季度和全年财务报告，并更新了业务发展情况。公司提交了DefenCath新药申请的重新提交请求，并获得了FDA的会议请求批准。公司的主要合同制造商和API供应商已完成纠正措施，并与FDA进行了沟通。CorMedix与Siegfried AG达成协议，在德国Hameln的工厂进行DefenCath的生产验证。公司还宣布了两位高级管理人员的晋升和多个关键职位的招聘。第四季度净亏损为820万美元，全年净亏损为2970万美元。公司现金和短期投资（不包括受限现金）为5880万美元。
    MarketScreener
    2023-03-30
    CorMedix Inc Siegfried Holding Lt
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