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“懂王”之后，接下来看药王的悬念专家观点按照这一趋势，K药大概率会卫冕2024年药王。 不过，11月6日，诺和诺德公布三季报后，让药王之争起了波澜。 K药，会成为有史以来“最短命的药王”吗。
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股价10倍！“医药一哥”的员工持股计划，解禁了公司动态2024年11月6日，A股上市的“医药一哥”恒瑞医药宣布，公司2022年员工持股计划的第二个锁定期，将于2024年11月7日届满。 届满后，管理委员会将根据本员工持股计划的安排、市场情况等综合因素按照本员工持股计划的约定对权益进行处置。 此次恒瑞的员工持股计划，成立于2022年11月，股份来源于公司回购专用证券账户，合计1200万股；根据当时的披露信息，过户价格仅为4.97元/股。
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维立志博与Aditum Bio合作成立Oblenio Bio，全力推进自免领域三特异性T细胞衔接器研发公司动态中国南京，美国奥克兰 - 2024年11月7日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”）与风险投资公司Aditum Bio（以下简称“Aditum”）宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio（以下简称“Oblenio”）并达成了独家选择权及许可协议。 Aditum 将为Oblenio提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。 汉康资本于2017年领投维立志博PreA轮融资，并在后续轮次继续支持。
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推荐文章 | 我国药品附条件批准上市制度实施进展和启示研发注册政策
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国内首款「乌司奴单抗」生物类似药，批了审批动态昨日（11月5日），据国家药监局网站显示，华东医药全资子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信）获得国家药监局批准上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，华东医药在其新闻稿中表示，这也是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。 原研销售业绩去年已首次破百亿美元。 据了解，乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗，由强生研发，其作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。
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传奇抗癌药物「曲妥珠单抗」：或将纳入2025版《中国药典》审批动态2024年9月23日，国家药典委员会发布了《关于注射用曲妥珠单抗国家药品标准草案的公示》，旨在确保标准的科学性、合理性和适用性，并与国际先进标准对标。 曲妥珠单抗作为生物产业的“传奇抗癌药物”，是世界上第一个针对HER2致癌位点的药物，也是第一个上市的抗癌靶向药，它的成功上市开启了肿瘤靶向治疗的先河。 曲妥珠单抗是一种针对人类表皮生长因子受体-2（HER2）的靶向治疗药物。
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CRAF在癌症进展中的作用前沿研究
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阿斯利康减肥药物最新数据：4周减重九斤！临床研究2024年11月4日，阿斯利康在在美国圣安东尼奥举行美国肥胖周(Obesity Week)上，披露了 口服小分子 GLP-1 激动剂AZD5004的最新研究进展 。 AZD5004（ECC5004） 最早由诚益生物开发； 2023年11月，阿斯利康与诚益生物成一项独家许可协议。 根据该协议，阿斯利康将拥有中国以外的所有地区独家开发和商业化ECC5004的权利，用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗； 诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费 。
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恒瑞SHR-A2009：国内首个HER3 ADC进入三期临床研究近期，根据UmabsDB数据库的记录，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上，登记了一项HER3 ADC药物SHR-A2009，在含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，启动一项三期临床试验CTR20244118。 该临床的设计和默沙东/第一三共的patritumab deruxtecan（HER3-DXd）III期临床HERTHENA-Lung02设计一直，用药设置方面，SHR-A2009为单药，对照药为培美曲塞二钠、卡铂和顺铂。 截止2024 年 3 月 30 日，共有 103例 EGFR 突变的 NSCLC 患者入组并接受治疗。
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Establishment Labs 宣布 5000 万美元注册直接发行医药投融资Establishment Labs Holdings Inc.宣布与选定购买者达成证券购买协议，购买765,696股普通股和至多328,161股普通股的预先融资认股权证，总收益约5000万美元。每股普通股购买价为45.71美元，每股认股权证购买价为45.709美元。公司还将发行至多76,569股额外普通股和至多32,815股额外认股权证，总计占此次发行普通股和认股权证总数的10%。额外证券在2025年1月1日至8月31日期间，如果公司普通股的平均收盘价不超过45.71美元，将无偿发行。此次发行预计于2024年11月12日左右完成。公司将利用此次发行的净收益以及现有现金，用于一般企业用途，包括销售和营销、研发活动、一般和行政事务、营运资金和资本支出。此次发行的普通股、认股权证及其在行使认股权证后发行的普通股均根据公司于2023年4月24日向美国证券交易委员会（SEC）提交的S-3ASR自动生效的注册声明（文件编号：333-271418）进行。Businesswire2024-11-08
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PainReform公司收到纳斯达克关于最低股东权益要求的通知医投速递以色列临床阶段专业制药公司PainReform Ltd.（纳斯达克代码：PRFX）近日宣布，公司收到纳斯达克股票市场有限责任公司（Nasdaq）的通知，告知公司不再满足纳斯达克上市规则5550(b)(1)中规定的最低250万美元的股东权益要求，或者公司未能维持至少3500万美元的上市证券市值，或者在最近完成的财年或过去三年中的两年内产生至少50万美元的持续经营净收入。该通知对PainReform的业务或其普通股在纳斯达克资本市场的上市和交易没有立即影响。PainReform有45天的时间，即至2024年12月19日，向纳斯达克提交一个计划，以恢复符合最低股东权益规则或替代的持续上市标准。如果该计划被接受，纳斯达克可能会从通知日期起授予最多180天的延期，即至2025年5月3日，以便公司恢复合规。PainReform是一家专注于现有药物再配方的临床阶段专业制药公司，其领先产品PRF-110是一种基于局部麻醉剂罗哌卡因的药物，针对术后疼痛缓解市场。GlobeNewswire2024-11-08PainReform Ltd
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成了！东北制药1.87亿拿下鼎成肽源，正式入局CGT医药投融资2024年11月6日，东北制药公告，称公 司已于2024 年11 月5日召开第九届董事会第三十三次会议，以同意11票、反对0票、弃权0票，审议通过了《关于签署的议案》。 而随着审议通过，东北制药将以自有资金形式现金购买转让方持有的鼎成肽源 70%的股权。 据悉，此次股权收购价款为人民币186,755,022.22 元。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌1】前沿研究一例早期肺癌男性患者，左侧肩部疼痛2月余，体型消瘦，左上肢活动受限，诊断肺癌1个月。 采用化疗联合参一胶囊控制早期肺癌未进展，效果较好。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。
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“再战”1型糖尿病！索格列净于《美国肾病学会杂志》发表最新数据前沿研究近日，Lexicon Pharmaceuticals在美国肾脏病学会杂志（JASN）发表了一篇研究论文， 评估了索格列净（sotagliflozin）在 1 型糖尿病（T1D）和慢性肾病 (CKD) 患者中与胰岛素联合使用的疗效和安全性 。 该研究汇总使用了 52 周inTandem1&2 试验和 24 周inTandem3 试验数据，以比对sotagliflozin（200mg或 400mg 每日）与安慰剂，在糖化血红蛋白 (HbA1c；主要终点)、体重、收缩压(BP)、胰岛素剂量和安全性终点的影响。 当Sotagliflozin与胰岛素联合使用时， T1D和CKD的患者能显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）的水平，与没有CKD的T1D患者效果相似 。
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新的 GeneDx 研究揭示了由于系统性障碍而不是诊断率而导致的遗传诊断中的种族差异交易并购GeneDx公司发布了一项关于种族差异在遗传诊断中影响的研究，该研究由GeneDx、华盛顿大学、Brotman Baty精准医学研究所、Geisinger和西雅图儿童医院合作完成。研究基于近187,000个样本和73,000名接受GeneDx外显子组检测的患者，发现非白人和非西班牙裔白人儿童在罕见病遗传诊断的准确性上没有显著差异。研究显示，46%的患者为非白人，其中父母双方都接受检测的患者，GeneDx外显子组检测的诊断率保持在高水平，非白人患者为27.1%，非西班牙裔白人患者为27.4%。研究指出，遗传诊断的差距并非源于诊断率，而是由于系统性的结构性障碍，如复杂的工作流程、成本、医生短缺、无意识偏见等。GeneDx首席医疗官Paul Kruszka博士强调，准确的遗传诊断对所有人来说都应可及，GeneDx致力于打破系统障碍，倡导公平的遗传检测。该研究使用了GeneDx超过700,000个临床外显子和基因组数据的行业领先数据库，并在美国人类遗传学会（ASHG）年会上展示。
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ProPhase Labs 宣布拟议公开发行普通股医药投融资ProPhase Labs，一家专注于生物科技、基因组学和诊断的下一代公司，计划通过承销公开发行出售其普通股（以及或替代的预付认股权证）。公司预期授予承销商45天期权，以购买额外至多15%的本次发行中出售的普通股和/或预付认股权证，以覆盖可能的超额配售。发行净收益将用于营运资金和一般企业用途，包括资本支出、产品开发和商业化支出，以及收购公司、业务、技术和产品。本次发行将根据S-3表格的存托声明进行，该声明于2021年11月5日提交给美国证券交易委员会，并于11月12日生效。ProPhase Labs致力于通过其创新的基因组测序解决方案、针对食管癌的早期检测和具有新颖作用机制的癌症治疗药物，改变医疗保健行业。
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Regulus Therapeutics 公布 2024 年第三季度财务业绩和最新动态研发注册政策Regulus Therapeutics Inc. 完成了针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的RGLS8429 Phase 1b多剂量递增（MAD）临床试验第四队列的入组工作，并在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示了RGLS8429在ADPKD治疗中的研究数据。公司预计将在2024年底前与FDA进行Phase 1结束会议。截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为8730万美元，现金储备可支持至2026年上半年。此外，Regulus还展示了关于RGLS8429的研究海报，并进入了一项与德克萨斯大学西南医学中心（UTSW）的专利与技术许可协议，获得了针对miR-17治疗ADPKD的专利权。
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Maravai LifeSciences 计划收购 Officinae Bio 的 DNA 和 RNA 业务，加强对创新核酸研究的支持交易并购Maravai LifeSciences宣布收购意大利Officinae Bio的DNA和RNA业务，以增强其和TriLink BioTechnologies在开发创新核酸疗法方面的能力。Officinae Bio是一家专注于生物治疗设计的私营技术公司，拥有专有的数字平台，可支持mRNA候选者的快速原型设计。此次收购预计将为Maravai和TriLink的客户带来显著利益，帮助他们将新的创新疗法带给患者。Maravai LifeSciences的CEO表示，Officinae Bio的独特方法为他们的核酸生产业务带来了前沿优势，并期待与他们的团队共同推动创新。TriLink Discovery的GM和副总裁表示，此次收购巩固了TriLink在mRNA设计、定制和制造方面的专家地位。Officinae Bio的CEO表示，与Maravai和TriLink的结合将加强他们在生命科学领域的贡献，并支持核酸疫苗和疗法应用中关键酶的GMP制造。该收购预计将在2025年初完成，需满足常规的关闭条件和监管批准。Businesswire2024-11-08
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拜耳Co.Lab在中国迎来首家入驻企业科动生物 | 新闻稿公司动态11月6日，在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）期间，拜耳与科动生物签署合作协议，科动生物将成为拜耳Co.Lab在中国的首家入驻企业。 这也是拜耳Co.Lab今年9月底在中国正式开幕后的最新里程碑。 拜耳Co.Lab将成为赋能本地初创企业、链接中国创新与全球医药产业的重要枢纽。
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Peace Medical 被经验丰富的医疗保健专业人员收购，确保连续性和增长交易并购和平医疗，位于佛罗里达州奥克兰公园的一家知名医疗实践，已被一位经验丰富的医疗专业人士和成功的企业家成功收购。此次交易由Viking Mergers & Acquisitions的Christian Aunspaugh、Robert Lugo和Max Roix促成。创始人Dr. James Milne表示，买家与他们的价值观和社区医疗愿景相一致，是推动和平医疗走向未来的理想合作伙伴。买家是一位在现有普通健康实践中取得成就的医疗专业人士，通过收购和平医疗看到了扩大影响力和提升服务的机会。和平医疗自25年前成立以来，一直致力于提供必要的医疗服务，并承诺将继续维持Dr. Milne及其团队设定的高标准，同时继续改善和扩大为患者提供的服务。Viking M&A在交易中发挥了关键作用，确保了交易双方目标的实现，并确保了所有相关方的顺利过渡和成功结果。Viking将继续与和平医疗团队合作，期待其卓越的患者护理和社区支持传统的延续。PRNewswire2024-11-08
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