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  • 核酸药会不会引领药物研发的“第三次浪潮”？
    前沿研究
    核酸药会不会引领药物研发的“第三次浪潮”？
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 这是7月13号一次公开演讲的主题，由同写意在苏州举办的“ 中国医药创新未来之路 ”。 业内一直有一个观点，认为核酸药是继小分子、生物大分子之后第三个结构性的机会，将引领第三次药物浪潮。
    同写意
    2024-07-22
    同写意 核酸药
  • Gan & Lee Pharmaceuticals的双周一次（每月两次）GLP-1受体激动剂GZR18注射液在IIb期临床试验中实现了30周内体重减轻17.29%
    研发注册政策
    Gan & Lee Pharmaceuticals的双周一次（每月两次）GLP-1受体激动剂GZR18注射液在IIb期临床试验中实现了30周内体重减轻17.29%
    近日，上海证券交易所上市公司甘李药业（股票代码：603087）宣布，其自主研发的长效GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）注射剂GZR18在中国针对成人肥胖/超重患者的临床试验中取得积极成果。
    PRNewswire
    2024-07-22
    GLP-1 甘李药业股份有限公司 超重
  • 未磁科技完成超亿元A+轮融资，助力心脑疾病精准诊断
    医药投融资
    未磁科技完成超亿元A+轮融资，助力心脑疾病精准诊断
    北京未磁科技有限公司完成过亿元A+轮融资，由北京机器人产业基金领投，中科创星、朗玛峰创投等跟投。公司专注于弱磁测量解决方案，拥有世界500强公司高管、高层次人才等组成的团队，技术积累深厚。未磁科技是国家重点研发计划项目牵头单位，在量子精密测量技术、医疗器械研发与生产方面经验丰富。公司自主研发的无液氦脑磁图系统获批上市，成为全球最高通道数设备。与复星医疗器械达成战略合作，共同推动量子磁场传感技术在医疗领域的应用。未磁科技致力于生物磁场成像高端医疗设备的研发与制造，产品已在多家医院装机使用，未来将继续加大研发投入，推动量子精密测量技术在医疗领域的普及和应用。
    微信公众号
    2024-07-22
    中关村科学城公司 中科创星 朗玛峰创投 机器人产业投资基金 民银国际 雅瑞资本
  • FDA 批准三星 BioEPIS 的 EPYSQLI® （依库珠单抗-aagh） 作为 Soliris （依库珠单抗） 的生物仿制药
    研发注册政策
    FDA 批准三星 BioEPIS 的 EPYSQLI® （依库珠单抗-aagh） 作为 Soliris （依库珠单抗） 的生物仿制药
    Samsung Bioepis宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物类似药EPYSQLI（eculizumab-aagh）作为Soliris的生物类似药，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和不典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。EPYSQLI的批准为患有罕见病患者的生物制品提供了更广泛的可及性，有助于降低医疗保健成本并改善治疗的可及性。该药基于与Soliris高度相似的数据，包括分析、非临床和临床数据，在安全、纯度和效力方面没有临床意义上的差异。EPYSQLI在多个国家获得批准，包括欧盟和韩国，用于治疗PNH和aHUS患者。
    GlobeNewswire
    2024-07-22
    依库珠单抗 非典型溶血性尿毒症综合征 Samsung Bioepis Co Ltd
  • Bicycle Therapeutics 宣布 2024 年 ESMO 年会接受四篇摘要展示
    研发注册政策
    Bicycle Therapeutics 宣布 2024 年 ESMO 年会接受四篇摘要展示
    Bicycle Therapeutics公司宣布，其四个关于新型抗癌药物Bicycle分子的研究摘要被欧洲肿瘤学会（ESMO）大会2024年接受，将在巴塞罗那进行海报展示。这些研究涉及BT8009和BT5528等Bicycle Toxin Conjugates（BTC）在治疗尿路上皮癌、神经病变和晚期实体瘤中的应用，以及BT7480这一新型Nectin-4/CD137 Bicycle Tumor-Targeted Immune Cell Agonist（Bicycle TICA）的研究。Bicycle Therapeutics致力于开发针对Nectin-4、EphA2等肿瘤抗原的新型药物，并正在全球范围内进行临床试验。
    Businesswire
    2024-07-22
    晚期实体瘤 nectin-4 CD137 Bicycle Therapeutics PLC EPHA2
  • 英伟达狂投12家AI制药，“暖”到中国同行了吗？
    医药投融资
    英伟达狂投12家AI制药，“暖”到中国同行了吗？
    让“老年痴呆”被更早发现的AI医疗，正重获资本青睐。 一个中国研究团队运用人工智能（AI）筛选出阿尔茨海默病（AD）的新型标志物，优于此前两类经典标志物，具有较高临床应用价值。 全球有约5000万阿尔茨海默病患者，中国约占四分之一。
    财经大健康
    2024-07-22
    老年性痴呆 适应障碍
  • 新适应症获批临床！恒瑞医药创新药降低手术风险
    审批动态
    新适应症获批临床！恒瑞医药创新药降低手术风险
    近日，恒瑞医药官网发布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 批准公司1类新药海曲泊帕乙醇胺片开展计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者的临床试验。 慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板减少症是 一种常见的肝病并发症 ，涉及多种肝病类型，包括但不限于慢性病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代谢性肝病、隐源性肝病以及肝脏肿瘤等。 这类患者面临有创性操作或手术时，可能会遭遇更高的出血风险。
    健识局
    2024-07-22
    江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 血小板减少症 肝肿瘤 酒精性肝病
  • 石药集团呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验批准
    临床研究
    石药集团呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验批准
    7月11日，石药集团宣布，本集团开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品由编码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白（F蛋白）融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。 目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市，该产品的研发进展在国内属于第一梯队。
    健识局
    2024-07-22
    石药集团有限公司 下呼吸道疾病
  • 进口集采药全国停售，一家跨国药企被列入黑名单
    招标采购
    进口集采药全国停售，一家跨国药企被列入黑名单
    继GSK、印度太阳之后， 又一跨国药企的集采中选药物因飞检不合格遭停售。 7月15日，国家药监局发布公告称，拟对大熊生物（DAEWOONG BIO INC.）的注射用头孢地嗪钠开展境外生产现场动态检查。 因为大熊生物不配合，国家药监局根据相关规定， 对这家公司的注射用头孢地嗪钠采取暂停进口、销售和使用措施。
    健识局
    2024-07-22
    GSK PLC
  • EPC模式下医院建设业主方规范管理15项重点内容
    研发注册政策
    EPC模式下医院建设业主方规范管理15项重点内容
    医院建筑功能复杂，系统众多，建设投资大，建设标准高，建设周期长。 医院建设行业亟待产业升级，适应全新的医院建设市场环境。 EPC医院建设项目管理模式，可以通过建设全生命周期的管理，努力实现建设周期相对缩短，工程质量明显提高，投资控制更加有效。
    筑医台资讯
    2024-07-22
    医院
  • 当基金经理放弃医药
    人事变动
    当基金经理放弃医药
    基金经理正在放弃医药板块。 据国投医药数据显示，2024Q2全部公募基金的重仓持股中，公募基金医药持仓占比仅为9.88%，医药持仓占比达到自2022Q3以来最低值。 更有甚者是全基的公募基金经理，有部分全基基金基金经理表示 ：最近一段时间都不会关注医药。
    瞪羚社
    2024-07-22
    基金
  • 技术前沿 | 体内基因编辑的黄金搭档：mRNA-LNP与AAV的强强联合
    前沿研究
    技术前沿 | 体内基因编辑的黄金搭档：mRNA-LNP与AAV的强强联合
    体内基因编辑是一种直接在生物体内进行基因编辑的技术，通过这种方法，可以修复、替换或删除有缺陷的基因，以治疗遗传性疾病或其他相关疾病。 CRISPR-Cas9技术通过RNA指导Cas9蛋白精确剪切DNA，具有一次性治愈、高精准度、广泛应用和持久效果等特点。 mRNA-LNP和AAV是目前体内基因编辑常用的两种递送工具，它们各自的优缺点如下:。
    派真生物PackGene
    2024-07-22
    遗传疾病 SERPINA1 Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Intellia Therapeutics Inc 广州派真生物技术有限公司
  • Nuvalent 宣布其新型 HER2 选择性抑制剂 NVL-330 的 HEROEX-1 1a/1b 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Nuvalent 宣布其新型 HER2 选择性抑制剂 NVL-330 的 HEROEX-1 1a/1b 期临床试验中出现首例患者给药
    Nuvalent公司宣布启动HEROEX-1临床试验，评估其新型HER2选择性抑制剂NVL-330在经过治疗的HER2-altered非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。该药物旨在针对HER2-altered肿瘤，包括HER2 exon 20插入突变，同时避免野生型EGFR的脱靶抑制，以减少胃肠道和皮肤毒性，并治疗脑转移。HEROEX-1是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展试验，旨在评估NVL-330在晚期HER2-altered NSCLC患者中的安全性、耐受性、推荐剂量、药代动力学特征和初步的抗肿瘤活性。这是Nuvalent公司第三项进入临床开发的创新药物项目，体现了公司对快速推进和扩大药物研发管道的承诺。
    PRNewswire
    2024-07-22
    HER2 非小细胞肺癌 EGFR Nuvalent Inc
  • 基因治疗肢带型肌营养不良最新进展
    前沿研究
    基因治疗肢带型肌营养不良最新进展
    Sarepta Therapeutics公司前不久宣布，SRP-9003-301研究（也被称为EMERGENE）正在进行筛选。 9003-301研究是SRP-9003（bidridistrogene xeboparvovec）治疗肢带型肌营养不良2E型（LGMD2E/R4）或β-肌聚糖病的3期多国开放标签研究。 EMERGENE将招募15名参与者（可独立行走和不能独立行走），年龄在4岁以上。
    罕见病信息网
    2024-07-22
    Sarepta Therapeutics Inc 肢带型肌营养不良
  • mRNA药物获FDA儿科罕见病和孤儿药双认定
    审批动态
    mRNA药物获FDA儿科罕见病和孤儿药双认定
    近日，深信生物宣布其在研mRNA新药IN022继2024年7月5日获得美国FDA儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation，RPDD）后又获美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）。 IN022用于治疗同型胱氨酸尿症（Homocystinuria，HCU），一种常染色体隐性遗传性代谢疾病。 IN022是一款基于深信生物的LNP（脂质纳米颗粒）递送系统的mRNA候选药物。
    罕见病信息网
    2024-07-22
    深圳深信生物科技有限公司 胱氨酸尿
  • 无需NK培养，无需细胞裂解，ADCC/ADCP效应检测如此简单
    前沿研究
    无需NK培养，无需细胞裂解，ADCC/ADCP效应检测如此简单
    抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP）是免疫系统中的重要机制，通过这些机制，免疫系统能够有效地识别和清除感染细胞、肿瘤细胞以及其他异常或有害的细胞和病原体。 比如，在流感病毒、HIV等病毒感染中，ADCC发挥重要的清除作用；在细菌感染中，ADCP帮助迅速清除病原体，防止感染扩散。 ADCC（抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用）。
    CXO讯信
    2024-07-22
    PDCD1L1 Moderna Inc 病毒感染 细菌性感染 NFAT
  • 药品追溯制度全面升级！医保局2024年飞检主查六大类67项（附明细）！
    医保动态
    药品追溯制度全面升级！医保局2024年飞检主查六大类67项（附明细）！
    来源可查、去向可追，责任可究，药店追溯管理工作制度进一步细化。 全力构建追溯管理工作制度。 近日，海南省海口市市场监督管理局起草了《海口市零售药店追溯管理工作制度（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），向社会公开征求意见。
    医药行业EMBA
    2024-07-22
    医保局
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