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  • Cognition Therapeutics 呈报蛋白质组学生物标志物数据,证明 CT1812 在改变潜在的阿尔茨海默病过程中具有显著作用
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics公司公布了其药物CT1812在治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的临床试验结果。该研究包括对SHINE-A阶段24名参与者的荟萃分析和SPARC阶段完整数据集的分析。结果显示,CT1812治疗与关键蛋白质和阿尔茨海默病相关通路的有益影响相关,包括突触健康、神经炎症和淀粉样蛋白(A)生物学生物学。CT1812对CSF中clusterin(CLU)水平有显著影响,CLU是阿尔茨海默病的遗传风险因素和淀粉样蛋白毒性的介质。此外,CT1812治疗导致prion蛋白(PRPN)水平发生显著变化,PRPN是A寡聚体受体复合物的主要成分,也是A寡聚体结合的受体成分。这些生物标志物发现进一步强化了对CT1812对A寡聚体驱动的神经毒性的影响的理解。
    GlobeNewswire
    2023-03-28
    Cognition Therapeuti
  • The contract for the joint commercialization of HLC-001 in regenerative medicine products
    交易并购
    The contract for the joint commercialization of HLC-001 in regenerative medicine products
    2023-03-28
    Mochida Pharmaceutic
  • SQI 将专注于呼吸健康护理点产品的开发
    医投速递
    SQI Diagnostics Inc.宣布将战略性地聚焦于其核心业务,即开发呼吸健康领域的精准即时检测(POC)产品。公司将重点发展三个旗舰产品:快速严重程度分级POC测试、TORdx LUNG测试以及与Owlstone Medical合作开发的非侵入性呼吸诊断产品。为支持这一战略,公司已缩减员工规模,并计划出售非核心业务。公司领导层将保持不变,并预计通过这一转变降低成本约50%。
    美通社
    2023-03-28
    SQI Diagnostics Syst Owlstone Medical Ltd The University Healt
  • 拓益速递 | 君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗
    交易并购
    拓益速递 | 君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗
    巨潮资讯
    2023-03-28
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • SunMed 将收购 Vyaire Medical 的呼吸和麻醉耗材业务
    交易并购
    SunMed宣布收购Vyaire Medical的呼吸和麻醉消耗品业务,旨在通过整合两家公司的优势资源,打造北美领先的呼吸和麻醉消耗品制造商。此次收购将使SunMed的产品线更加丰富,提供更全面的优质产品,提升供应链的可靠性,改善患者治疗效果,并扩大全球市场影响力。SunMed的CEO Hank Struik表示,这次合并将为SunMed带来巨大的增长机会,加强其核心消耗品业务,并进一步满足客户需求。Frazier Healthcare Partners的Philip Zaorski表示,这次合并是实现成为消耗性呼吸和麻醉医疗产品领先制造商目标的重要一步。Vyaire的呼吸和麻醉消耗品业务拥有领先的气道管理和手术护理技术,包括AirLife氧气治疗和Vital Signs麻醉回路等产品。SunMed和Vyaire的合并将加强其呼吸和麻醉消耗品产品组合,提高供应链的韧性,增强制造能力,扩大全球市场,并提升工程技术的复杂性。
    Businesswire
    2023-03-28
    Frazier Healthcare P SunMED Medical Solut Vyaire Medical Consu
  • Vyaire Medical 将向 SunMed 出售耗材业务
    交易并购
    Vyaire Medical宣布将旗下Vyaire消耗品业务出售给北美领先的麻醉和呼吸护理消耗品制造商及分销商SunMed。此次交易涉及的产品包括AirLife氧气治疗、Vital Signs麻醉回路和SuperNO2VA鼻咽PAP通气等知名品牌。Vyaire Medical首席执行官Gaurav Agarwal表示,此举将使公司能够专注于呼吸诊断和通气业务,并加速战略增长计划。SunMed合伙人Steven Dyson表示,此次交易将使Vyaire专注于其专长领域,巩固其在呼吸诊断和通气领域的市场领导者地位。交易完成后,两家公司将共同成为全球领先的呼吸和麻醉消耗品制造商,为SunMed的客户和患者提供更全面的产品。交易条款未公开,预计将在未来几个月内完成,需获得美国反垄断监管机构的批准。
    美通社
    2023-03-28
    SunMED Medical Solut Vyaire Medical Inc
  • Evotec and Bristol Myers Squibb Extend and Expand Strategic Neurodegeneration Partnership
    交易并购
    HAMBURG, GERMANY / ACCESSWIRE / March 28, 2023 / Evotec SE (Frankfurt Stock Exchange: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ: EVO) announced today that the Company has extended and expanded its strategic neurodegeneration partnership with Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), originally signed in 2016. The initial partnership proved highly productive in generating a promising pipeline of discovery to clinical-stage programmes. Based on this success, Bristol Myers Squibb and Evotec extend and expand this p
    Accesswire
    2023-03-28
    Evotec SE Bristol Myers Squibb
  • NanoVibronix 在医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的推动下,对 PainShield 进行独立生命周期测试,最终结果呈阳性
    医投速递
    NanoVibronix公司宣布,其PainShield非阿片类超声波疼痛治疗设备在以色列Carmel Labs进行的独立生命周期测试中,所有功能均符合测试性能标准。CEO Brian Murphy表示,这些积极的结果将用于支持向美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提交的Medicare覆盖申请,以解决之前因缺乏生命周期测试数据而被拒绝Medicare覆盖的问题。NanoVibronix是一家利用专有和专利的低强度表面声波(SAW)技术的医疗设备公司,总部位于纽约,研发中心位于以色列内瑟。
    Businesswire
    2023-03-28
    Carmel Labs Nanovibronix Inc
  • 海普瑞子公司 OncoVent 与 Orient EuroPharma 就免疫治疗候选药物 oregovomab 达成许可和分销协议
    交易并购
    OncoVent,Hepalink的子公司,与Orient EuroPharma签署了关于免疫治疗候选药物Oregovomab的许可和分销协议。根据协议,OncoVent将授予OEP在台湾的商业化独家权利,包括相关监管申请和必要的临床试验。OEP将支付包括一次性不可退还的首付款、多个监管里程碑付款和多个商业里程碑付款在内的总交易额高达1120万美元。Oregovomab是一种小鼠单克隆抗体,属于首例抗CA125免疫治疗药物候选药物,目前正在进行全球III期临床试验。此前,Oregovomab与标准化疗联合用于治疗晚期原发性卵巢癌的II期临床试验已完成。结果显示,该组合在晚期原发性卵巢癌患者中的安全性和有效性符合预期,与仅化疗组相比,Oregovomab联合化疗组的无进展生存期(PFS)中位数显著提高至41.8个月,而仅化疗组为12.2个月,风险比(HR)为0.46(95%置信区间[CI]:0.28,0.77)。此外,整体生存期(OS)也显著改善,HR为0.35(95% CI:0.16,0.76)。卵巢癌是全球女性第八常见癌症,该病的首选治疗方法多年未变。Oregovomab已获得美国食品药品监督管理局(FDA
    美通社
    2023-03-28
    深圳昂瑞生物医药技术有限公司 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
  • ClearPoint Neuro 宣布与 UCSF 达成创新脑内细胞递送平台的独家多年许可协议
    交易并购
    ClearPoint Neuro与加州大学旧金山分校(UCSF)达成独家多年度知识产权许可协议,旨在开发和商业化一种创新的脑内细胞递送装置。该装置可在手术室中使用荧光/CT或MRI引导进行细胞治疗,包括干细胞移植和基因治疗。UCSF的神经外科教授Dr. Daniel Lim表示,这一发明将帮助临床医生实时引导生物治疗药物到达大脑特定位置,有助于治疗帕金森病等神经系统疾病。ClearPoint Neuro将负责该装置的开发、监管审批和商业化。ClearPoint Neuro致力于通过其导航系统为复杂神经系统疾病提供精确治疗,目前与50多家生物制药公司、学术中心和合同研究组织合作,提供全球范围内的治疗药物直接递送解决方案。
    Biospace
    2023-03-28
    Clearpoint Neuro Inc University of Califo
  • BioAdaptives 与 LY Research 签署非独家许可,销售用于血糖管理的专利产品
    交易并购
    BioAdaptives公司与LY Research签订非独家许可协议,将市场推广LY Research的专利产品(专利号US 8,114,444 B2),用于血糖管理。该专利产品名为Glucobotanic,由LY Research开发并受美国专利保护,价值2.1亿美元。产品含有生物活性化合物,如charantin和momordicin,有助于维持血糖健康,抑制糖转化为脂肪并促进体内脂肪分解。全球糖尿病患者比例预计将从2021年的10.5%增长到2045年的12%以上,糖尿病补充品市场预计将从2021年的132.1亿美元增长到2030年的314.2亿美元。BioAdaptives公司专注于生产和分销天然植物和藻类产品,以改善人类和动物的健康和福祉。
    GlobeNewswire
    2023-03-28
    BioAdaptives Inc LY Research Corp
  • Vincerx Pharma 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Vincerx Pharma在2022年取得了显著进展,推进了多个项目,并向实现改善癌症患者预后目标的使命迈进。公司重点介绍了其生物偶联平台,包括在晚期实体瘤中进行的VIP236 Phase 1剂量递增研究,这是一种创新的v3小分子药物偶联物(SMDC)。此外,公司还介绍了ADC VIP943的IND申请进展,预计2023年中提交,并在2023年下半年进入临床试验。Vincerx还计划在2023年第二季度开始进行enitociclib与BTK抑制剂联合治疗CLL的Phase 1b研究。财务方面,Vincerx在2022年12月31日拥有5296万美元的现金、现金等价物和有价证券,预计其现有资本将足以满足其运营需求至2024年底。
    Market Chameleon
    2023-03-28
    Vincerx Pharma Inc National Institutes
  • Factorial Biotechnologies 与 Watchmaker Genomics 合作,大大简化了单细胞测序
    交易并购
    Factorial Biotechnologies与Watchmaker Genomics合作,旨在简化单细胞测序技术。Factorial Biotechnologies是一家新兴的单细胞测序公司,拥有创新的细胞内文库制备技术,而Watchmaker Genomics则专注于开发高标准的DNA和RNA读取、写入和编辑应用。双方合作旨在优化一种颠覆性技术,能够在完整细胞内制备完整的全基因组RNA文库,避免传统单细胞工作流程中所需的物理细胞分离。这种创新方法在成本、时间和可扩展性方面与传统批量测序文库制备流程相当。合作旨在显著降低单细胞测序的成本,简化操作流程,并扩大样本输入和输出的多样性,从而在前所未有的规模上实现多组学能力。双方共同展望一个未来,几乎任何测序应用都能实现单细胞分辨率。
    美通社
    2023-03-28
    Factorial Biotechnol Watchmaker Genomics
  • EnteroBiotix 启动微生物组药物 EBX-102 治疗肝硬化和肝性脑病的 2 期研究
    研发注册政策
    EnteroBiotix公司宣布启动一项针对肝硬化和肝性脑病的多中心随机双盲安慰剂对照二期临床试验,评估其主打产品EBX-102的疗效。EBX-102是一种口服胶囊,含有多种全谱微生物生态系统,旨在恢复微生物生态并针对多种关键疾病途径。该研究名为IMPuLCE,计划在英国招募56名肝硬化患者。试验中,EBX-102将与标准治疗药物如利福昔明一同使用。EnteroBiotix公司致力于开发含有健康微生物群所有有益元素的药物,通过增强肠道微生物生态多样性和根除促炎生物来治疗疾病。此次临床试验的启动是EnteroBiotix及其未来患者的重要里程碑,标志着该公司正在推进一种新型药物,并朝着实现使用一流的全谱微生物群药物解决未满足的临床需求的目标迈进。
    GlobeNewswire
    2023-03-28
    EnteroBiotix Ltd University of Glasgo
  • Todos Medical 与 Provista Diagnostics 签订意向书,从 Acumen Diagnostics 获得基于 PCR 的脓毒症诊断测试 AcuSept LDT 权利
    医投速递
    Todos Medical与新加坡的Acumen Diagnostics达成意向,将许可其旗下临床测试实验室Provista Diagnostics的商业化权利,用于在美国推广基于PCR技术的败血症诊断测试AcuSept LDT。AcuSept LDT是一种识别感染、败血症和脓毒症19种mRNA生物标志物的免疫反应测试,可用于监测患者对治疗的反应。根据协议,Provista还将对AcuSept进行临床验证研究,以支持Acumen Diagnostics向美国食品药品监督管理局提交的510(k)申请。败血症是美国医院中导致死亡的首要原因,每年给美国医疗体系带来至少620亿美元的经济成本,也是美国医院再入院的首要原因。AcuSept可在采集患者样本后5小时内提供败血症结果,与现有单生物标志物测试相比,AcuSept在检测败血症时具有更高的灵敏度,并在诊断无培养败血症方面表现出极高的有效性。
    GlobeNewswire
    2023-03-28
    Acumen Diagnostics P Todos Medical Ltd Provista LLC
  • BPGbio 宣布扩大与 debra of America 的合作伙伴关系,将 BPM 31510 用于大疱性表皮松解症的 II/III 期试验
    研发注册政策
    BPGbio公司宣布与Dystrophic Epidermolysis Bullosa Research Association of America(debra of America)达成合作,共同推进BPGbio的BPM 31510药物在Epidermolysis Bullosa(EB)II/III期临床试验。该试验预计将在今年下半年启动。debra of America将支持提高对EB的认识、理解,并为患者招募和临床试验倡导提供关键信息。EB是一种罕见、广泛且致残的结缔组织疾病,影响美国每出生的约2万个婴儿中的一个。该疾病显著降低了患者的生命质量,在严重病例中,患者可能因多种原因,包括严重的鳞状细胞癌而在早年去世。初步临床试验结果表明,BPGbio的BPM 31510在所有EB亚型患者中显示出良好的耐受性和潜在的疗效,有助于改善伤口愈合。自2017年以来,BPGbio一直与debra of America合作,利用其专业知识和创新研究平台为受EB影响的患者和家庭提供科学支持和倡导。BPGbio的EB药物候选药物(BPM 31510)已获得FDA孤儿药资格认定。
    Businesswire
    2023-03-27
    BPGbio Inc
  • 海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议
    交易并购
    深圳市海普瑞药业集团控股子公司昂瑞生物与友华生技医药股份有限公司签订许可协议,将免疫疗法候选药物Oregovomab在台湾区域内的商业化权授予友华生技,交易额最高可达1120万美元。Oregovomab为抗CA125免疫疗法同类首创候选药物,目前处于全球临床III期试验阶段,此前已完成II期临床试验,结果显示联合化疗组的中位无进展生存期显著延长。昂瑞生物还授予友华生技在香港和澳门的独家销售、营销和分销权的优先购买权。友华生技和海普瑞药业集团均表示,此次合作将有助于推动Oregovomab的开发和推广,为癌症患者提供新的治疗选择。
    微信公众号
    2023-03-27
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