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首药控股终止一款新药临床开发！公司动态11月6日晚，首药控股发布公告， 主动终止其自主研发的BTK抑制剂SY-1530单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床开发。 SY-1530是首药控股自研的，高选择性、不可逆的新一代BTK激酶抑制剂，SY-1530原料药及制剂属于1类新药，并于2016年8月获得临床批件。 目前全球已有多款BTK抑制剂获批上市，适应症涵盖了慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等，其中5款进口及国产同类药物在国内获批上市，分别是伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼、阿可替尼及匹妥布替尼，前4款药物已被纳入国家医保目录。
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刚刚！CDE发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》，立即实施研发注册政策为支持生物医药产业高质量发展，国家药品监督管理局制定了《生物制品分段生产试点工作方案》。 目前，我国已发布的药物研究与评价技术相关指导原则已基本涵盖生物制品分段生产研究的技术需求，申请人可结合国内已发布的生物制品相关指导原则、ICH的指导原则进行分段生产的研究，重点关注不同生产地点之间的运输验证，加强对接收中间产品的质量控制、产品全生命周期的管理等。 建议申请人加强与药审中心对疑难技术问题的沟通交流，保证注册申请的顺利实施。
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今日34个新批件！8个一致性受理号获批审批动态刚刚，NMPA发布2024年11月07日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有34个受理号获批，8个为一致性评价申请 ，过评品种为：。 修正药业的 铝碳酸镁咀嚼片 ； 华北制药的 2品规注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 ；成都第一制药的 注射用苯唑西林钠 ；津药和平（天津）制药的 二羟丙茶碱注射液 ；无锡凯夫制药的 盐酸多巴酚丁胺注射液 ；江西药都仁和制药的 铝碳酸镁咀嚼片 。
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【生物制造100+】麦得发生物：领先的生物材料与小分子技术解锁PHA材料新篇章前沿研究【生物制造100+】 是由探针资本发起的企业展示特别策划，旨在聚焦一批行业内领先的生物制造创新企业，展现行业创新解决方案，为产业方、政府及投资机构提供一手见解与启发。 以此为起点，探针资本将持续构建产业合作、投融资及产业落地的互动平台，与各方携手，共同促进生物制造产业的创新与发展。 传统合成塑料，如赛璐珞，曾以其轻便、耐用及低成本特性被誉为20世纪最伟大的发明之一。
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跨国企业频“发声”，让更多患者之需被看到公司动态进博会是最好的发声“放大器”。 在医疗器械及医药保健展区内的跨国企业也不单单只把进博会当成“新品秀场”，他们正将更多的创新理念引入中国，融入中国健康大市场，让更多的患者之需被看到，并大大提升患者获取专业医疗服务、创新药物的便利性和可及性。 间质性肺病（Interstitial Lung Disease，ILD）是一系列复杂肺疾病的总称。
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ADC 疗法监管流程加速，市场前景广阔研发注册政策扫码免费下载报告 《2024 年暂未引发关注的 ADC 创新公司》。 ADC 疗法具有解决未满足治疗需求的巨大潜力，因此受到了越来越多的关注。 尽管在最初的加速批准后经历了一些挫折，但 ADC 的监管环境正在好转 ，自 2018 年以来，主要市场上已有 9 种新药获得批准，并且这些药物目前仍在销售，即(尚未被撤回)。科睿唯安生命科学与制药2024-11-07ADC
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大涨！A股再爆发财报业绩三大股指11月7日集体大幅低开。 午后券商股飙涨，更是带动两市涨幅迅速扩大。 从盘面上看，券商、保险股领涨大市，房地产涨幅靠前，金融科技、化债概念股爆发，白酒、零售等大消费回暖。丽水网2024-11-07
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阿斯利康危机？国资突然退股！回应来了......公司动态近日，阿斯利康的两大变动成为行业关注的热点。 1、阿斯利康制药有限公司的负责人（法定代表人、负责人、首席代表、合伙事务执行人等）发生变更， 由王磊变更为MAQDOSI EWA， 变更日期为2024年10月11日。 公司的市场主体类型从“有限责任公司（中外合作）”变更为“有限责任公司（外国法人独资）”。
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RNA编辑疗法全球首获临床概念验证，优势突显，未来将超越CRISPR？临床研究2024年10月16日，Wave Life Sciences（WLS）对外公布了一则振奋人心的消息，其用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的RNA编辑疗法WVE-006在Ib/IIa期RestorAATio n-2研究中呈现出积极数据。 这是RNA编辑在临床试验中的首次成功实现。 在现代医学的前沿领域，基因治疗一直是备受瞩目的研究方向，而RNA编辑疗法作为其中的新兴力量，正逐渐崭露头角。
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多家跨国药企公布三季度财报，哪些“明星药”有望成为年度药王？财报业绩11月6日，诺和诺德公布2024年度前三季度业绩，其前三季度总收入2047.20亿丹麦克朗（约合298.50亿美元），其中，司美格鲁肽贡献的营收非常亮眼，三个季度销售额合计1412.13亿丹麦克朗（约合205.90亿美元）。 截至发稿，跨国药企三季度业绩已基本披露完毕，财报中有哪些畅销药品有望成为今年的全球“药王”。 帕博利珠单抗(K药)：全年销售额或创新高突破300亿美元。
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MGI Tech 与 Human Cell Atlas 合作，进一步推进全球人类细胞图谱工作交易并购MGI公司与人类细胞图谱（HCA）联盟达成商业合作，旨在加速人类细胞图谱计划。MGI将为HCA成员提供折扣优惠，以扩大其专有产品在HCA网络中的可及性。此次合作将促进全球范围内单细胞测序和空间转录组技术的广泛应用。MGI的单细胞系列产品基于核心DNBSEQä技术，提供全面且用户友好的解决方案。此外，MGI还成为STOmics相关产品的官方分销商，为科学界提供空间组学的最新进展。HCA是一个全球性的研究联盟，致力于创建健康人体中所有细胞的综合参考图谱，以推动全球医疗和医学的重大进步。MGI自2018年起积极支持HCA研究，并将在HCA亚洲2024会议上展示其技术。
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策知易重磅发布《药品出海多国准入监管政策解读报告》研发注册政策出海的话题正是行业热点和痛点，也是将来新的机遇点。 在第九届MMC医学市场年会期间，策知易和思齐圈联合主办了 “扬帆起航——制药出海实践与策略高峰论坛” （以下简称“医疗出海论坛”），共同探讨医药企业出海的机遇与挑战，分享实践经验与应对策略，获得了参会者的广泛关注。 作为东道主， 北京策知易咨询有限公司 创始人、CEO 刘庆英女士 隆重介绍了到会嘉宾并对论坛致辞。思齐俱乐部2024-11-07策知易
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从研究到应用：干细胞技术的突破与前景前沿研究近日，国家卫健委发布了《关于发布国家重点计划“常见多发病防治研究”等重点专项2024年度项目申报指南的通知》，其中，“干细胞研究与器官修复”被明确列为6个国家重点研发专项之一。 简而言之，干细胞是所有细胞的“源头”，能够分化成多种不同类型的细胞，因此被视为“万能钥匙”，可以激活人体的各项修复功能。 据《干细胞与再生医学杂志》的一份研究报告，自2006年以来，与干细胞相关的科学文献每年以20%以上的速度增长，尤其是在中国，该领域的研究已位居世界前列。
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全球首创艾托组合抗体，为什么这么牛？前沿研究
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创新朋友圈扩容 勃林格五大重磅发布亮相进博公司动态在第七届进博会上，勃林格殷格翰借助“进博强磁场”积极与各界伙伴开展共赢合作，构建医疗健康创新生态，造福更多中国患者。 中国首部特发性肺纤维化与进展性肺纤维化 患者社会调研报告发布。 这是中国首个关于特发性肺纤维化(IPF)及进展性肺纤维化(PPF)患者的综合社会调研，旨在全面了解患者群体的生存状况和疾病负担，为政府、企业、医院、患者及照护者等各方提供参考，同时帮助患者群体改善疾病诊疗和社会环境现状。
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【指南发布】河南省：发布《县域医共体信息化建设方案编制规范》（附原文）研发注册政策近日，河南省市场监督管理局正式批准并发布了27项河南省地方标准。 其中，由河南省卫生健康人才中心主导编制的《县域医共体信息化建设方案编制规范》（以下简称《规范》）榜上有名。 该《规范》标志着河南省在医共体信息化建设领域首次确立了地方标准，并将于2025年1月9日开始施行。医共体能力提升e站2024-11-07
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【省域动态】广西壮族自治区：出台措施进一步推动城市医疗资源下沉（附原文）研发注册政策10月28日，广西壮族自治区卫生健康委、自治区中医药局、自治区疾控局联合发布 《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》 ，进一步提高县级医院和城乡基层医疗卫生机构服务能力，解决医疗资源分布不平衡、不充分问题，更好地满足人民群众看病就医需求。 全区新增19家城市三级中医医院对口支援38家县级中医医院，支援时间为2025年1月至2028年12月。 通知还要求，国家和自治区级区域医疗中心要充分发挥辐射带动作用，积极开展支援工作。
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华理🤝中国化学，新一轮战略合作开启！公司动态11月6日，华东理工大学与中国化学工程集团有限公司（以下简称“中国化学”）在上海签订新一轮战略合作框架协议。 中国化学党委书记、董事长莫鼎革，党委常委、副总经理邓兆敬，校党委书记蒋传海，党委副书记沈海涛，党委常委、副校长王慧锋等出席签约仪式。 王慧锋、邓兆敬分别代表华东理工大学和中国化学签订战略合作协议,蒋传海、莫鼎革见证签约。
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战略携手·共启新程-圣兆药物与爱施健中国签署合作意向公司动态2024年11月6日上午，在中国国际进口博览会现场，爱施健中国宣布与浙江圣兆药物科技股份有限公司（以下简称“圣兆药物”）正式签署合作意向书，双方约定就布比卡因脂质体注射液开展商业化合作，并将尽快签署正式的合作协议。 布比卡因脂质体注射液主要用于术后局部或区域镇痛。 布比卡因通常维持的有效镇痛时间不超过6小时，而布比卡因脂质体注射液通过多个囊泡结构的脂质体包裹布比卡因而使药物缓慢释放，可将术后镇痛效果延长至72小时，同时避免了神经阻滞或连续泵注而产生的相关不良影响。
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国药太极在国药集团本质安全案例应用评比中斩获佳绩审批动态近日，国药集团举办本质安全优秀案例评比活动，国药太极高度重视、积极筹备，选派了10家子企业参加本次评比，五个项目表现出色，斩获佳绩。 活动中，选手们以生动语言、清晰逻辑及详实数据，全面展现国药太极在生产安全方面的创新成果。 西南药业 凭借主动适应监管策略，运用5G、AI技术革新安全管理，实现技术融合优化与安全环节升级，并以技术创新驱动安全管理质变，荣获一等奖。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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