韩国 Yongin，Clonell Therapeutics 公司宣布推出全球首个基于体细胞核移植技术的“患者特异性胚胎干细胞（SCNT-ESC）”治疗平台。该平台通过将患者体细胞的细胞核转移到健康的去核卵细胞中，确保了100%的DNA匹配，从而消除了免疫排斥。Clonell的SCNT技术通过卵细胞质强大的重编程能力，将患者的细胞完全重编程，重生为具有“生物年龄为零”的多能干细胞。与传统的诱导多能干细胞（iPSCs）相比，SCNT-ESC技术解决了iPSCs的固有局限性，如“表观遗传记忆的持久性”和“衰老细胞器的遗传”。Clonell的目标是通过其SCNT-ESC治疗平台，解决包括神经退行性疾病、心血管疾病和与衰老相关的疾病在内的无法治愈的疾病。此外，Clonell还引入了“患者发起的临床试验™”这一新范式，以克服传统临床试验的局限性。

全球AI驱动生物药研发领导者Earendil Labs宣布与Sanofi达成战略合作伙伴关系，将Earendil的发现平台应用于多个自身免疫和炎症性疾病项目。Sanofi将负责合作产生的双特异性候选药物的开发和全球商业化。Earendil Labs的CEO Jian Peng表示，与Sanofi的合作将使Earendil的发现平台能够应用于更广泛的自身免疫疾病靶点。通过结合高级预测性蛋白质建模和高效实验验证，可以更高效、更精确地识别和优化双特异性抗体候选药物。此次合作强调了Earendil Labs致力于推进下一代具有潜在新治疗标准潜力的疗法的承诺。Earendil Labs的总裁兼联合CEO Zhenping Zhu补充说，通过利用Sanofi在临床开发和全球商业化方面的深厚专业知识，旨在加速将平台驱动的双特异性抗体候选药物转化为可能具有变革性的药物，为有需要的患者带来新的治疗选择。Earendil Labs是一家AI驱动的生物技术公司，专注于研究和开发新一代创新生物药，用于治疗自身免疫、癌症和其他未满足医疗需求的疾病。通过结合先进的机器学习、生成性蛋白质工程和高通量实验技术，Earendil Labs及其

Medera公司宣布，其正在进行的心衰保留射血分数（HFpEF）基因治疗药物SRD-002的1/2a期临床试验MUSIC-HFpEF中，B组（高剂量组）的最后一名患者已完成给药。该患者使用Medera公司专有的微创冠状动脉内灌注方法成功接受治疗，并很好地耐受了手术。B组患者的入组完成强调了在复杂的HFpEF中进行靶向冠状动脉心脏基因治疗的临床可行性。MUSIC-HFpEF试验旨在评估SRD-002作为HFpEF的一次性基因治疗药物，通过专有的微创冠状动脉内灌注方法递送。SRD-002利用腺相关病毒1型载体携带SERCA2a的心肌型，直接针对HFpEF的核心分子途径，包括钙处理受损、心肌僵硬和舒张功能障碍。Medera公司CEO兼创始人Ronald Li博士表示，B组所有五名患者现在都接受了更高剂量的治疗，正在构建两个队列的安全性和有效性数据集。迄今为止的令人鼓舞的结果支持了他们推进针对HFpEF患者的这一首创人类基因治疗方法的信心。B组患者的剂量显著高于先前的研究，但远低于通常所需的系统性静脉注射剂量，这反映了心脏靶向冠状动脉递送的效率和对全身的降低暴露。该给药策略是通过微创冠状动脉内灌注方法理性设计的，并利

Estrella Immunopharma，一家专注于CD19和CD22靶向ARTEMIS T细胞疗法研发的生物制药公司，近日宣布与一家专注于医疗保健的机构投资者达成最终协议，以注册直接发行的方式出售普通股和预先支付认股权证。此外，公司还同意向同一投资者出售投资者认股权证。这两笔交易预计将为公司带来约8000万美元的总收入。交易包括出售5063290个普通单位，每个单位包括一股普通股或一份购买一股普通股的预先支付认股权证以及1.5份PIPE普通认股权证。公司预计将在2026年1月6日左右完成交易，具体取决于常规交割条件。公司计划将发行所得的净收益，连同其现有现金，用于一般企业用途和营运资金。

Moderna公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部和澳大利亚治疗药品管理局（TGA）提交了其季节性流感疫苗mRNA-1010的市场授权申请。该疫苗针对50岁及以上成人使用。Moderna公司表示，这是其呼吸道产品组合的一个重大里程碑。mRNA-1010在多项3期临床试验中表现出良好的疗效和安全性，包括在65岁及以上年龄组的相对疫苗效力（rVE）为27.4%。如果获得批准，这将有助于Moderna在2027年及以后的增长。

Corvus Pharmaceuticals公司宣布，计划在2026年第二季度发布关于索克列替尼治疗中重度特应性皮炎的随机、双盲、安慰剂对照1期临床试验第4队列结果的公告。由于即将公布的数据临近，公司取消了包括1月12日在J.P. Morgan 2026年医疗保健会议上的所有预定会议出席。Corvus Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为治疗多种免疫疾病和癌症的新免疫疗法。公司的主要产品候选药物索克列替尼是一种研究性口服小分子药物，可选择性抑制ITK。索克列替尼目前正在进行复发/难治性PTCL的注册性3期临床试验，以及特应性皮炎的1期临床试验。此外，公司还提醒，本公告包含前瞻性陈述，涉及公司1期临床试验中索克列替尼治疗特应性皮炎结果公告的时间。这些前瞻性陈述受多种风险和不确定性因素的影响，包括但不限于公司在其产品候选药物的临床试验中证明疗效和安全的充分证据的能力，以及公司估计其启动和/或完成临床前研究和临床试验并发布这些研究数据的准确性等因素。

FibroBiologics公司宣布其FSdC疗法在动物模型中显示出改善退行性椎间盘疾病的积极结果。FSdC是一种基于纤维母细胞球体的研究性疗法，能够显著提高椎间盘高度恢复，并在12周后展现出优于2D纤维母细胞和纤维母细胞球体的长期结构完整性。这些发现代表了FibroBiologics再生医学管道的重大进展，并突出了FSdC球体在解决脊柱健康未满足需求方面的潜力。FibroBiologics计划推进FSdC球体的开发，以进行临床试验，并致力于通过创新纤维母细胞疗法改善患者的生活质量。

OKYO Pharma Limited，一家专注于神经性角膜疼痛（NCP）和炎症性眼病的临床阶段生物制药公司，宣布Robert J. Dempsey将立即担任首席执行官和执行董事会成员。Dempsey先生拥有超过二十年的全球眼科经验，包括药物开发、商业化以及创造价值的战略交易。他之前在Shire担任全球眼科副总裁和负责人，领导了Xiidra®（lifitegrast眼药水）5%的剥离，这是过去二十年中仅有的三个超过10亿美元的前期交易之一。Dempsey先生将带领公司推进其领先资产urcosimod的研发，该药物用于治疗神经性角膜疼痛和其他眼科炎症性疾病。

Apellis Pharmaceuticals公司宣布，将于2026年1月12日在J.P. Morgan健康大会上进行展示，会议时间为太平洋时间上午11:15。公司将在其官网的“投资者与媒体”部分的“活动和演示”页面发布会议的实时网络直播，并在活动后约90天内提供回放。Apellis是一家全球生物制药公司，专注于补体科学，致力于开发治疗患者面临的一些最具挑战性疾病的变革性疗法。公司推出了15年来首个新的补体药物类别，目前已有两种针对C3的药物获得批准，用于治疗四种严重疾病。这些突破性疗法包括治疗地理萎缩（导致失明的首要原因）的首个疗法，以及针对12岁及以上患有C3G或原发性IC-MPGN（两种严重罕见肾病）患者的首个治疗方案。Apellis相信，他们只是刚开始挖掘针对C3在许多严重疾病中的潜力。更多信息请访问http://apellis.com或关注LinkedIn和X。

GH Research PLC，一家专注于开发治疗抑郁症的创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对GH001的新药申请（IND）的临床暂停。这一批准使得美国受试者招募成为可能，并推进了公司在主要司法管辖区的发展。CEO Velichka Valcheva博士表示，FDA的批准是一个重要里程碑，为公司推进GH001作为治疗难治性抑郁症（TRD）的潜在超快速和持久治疗选择奠定了基础。公司预计将在2026年启动全球关键性III期试验。GH001的IIb期临床试验结果显示，主要终点达到预期，8天后安慰剂调整的MADRS评分降低了15.5点（p

Gyre Therapeutics宣布，其中国子公司Gyre Pharmaceuticals已与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就Hydronidone（一种新型抗纤维化疗法）完成了新药申请前的会议。CDE同意现有3期临床试验数据支持Hydronidone在慢性乙型肝炎（CHB）相关肝纤维化治疗中的条件批准申请，并符合优先审评资格。Gyre Pharmaceuticals计划在2026年上半年提交新药申请（NDA），并开展一项确认性临床试验以支持在中国获得全面批准。Hydronidone已获得突破性疗法指定，并完成了CHB相关肝纤维化的3期临床试验，显示出显著的疗效。

Fractyl Health公司公布2026年战略展望，强调将专注于 disciplined execution，加速临床和监管里程碑的进展。Revita项目作为门诊内窥镜疗法，旨在解决肥胖的根本原因，预计将在2026年提供关键数据并可能提交PMA申请。Rejuva基因治疗平台也将继续推进，预计2026年将进行RJVA-001的首次人体给药和初步数据。公司财务状况良好，预计现金和现金等价物将支持其至2027年初的运营和临床监管里程碑。

美国生物制药公司Crescent Biopharma宣布，其PD-1 x VEGF双特异性抗体CR-001和ITGB6靶向抗体偶联药物CR-003（SKB105）的IND申请已分别获得美国FDA和中国NMPA的批准。CR-001的全球1/2期ASCEND临床试验计划于2026年第一季度启动，旨在评估CR-001在一线和既往治疗患者中的疗效。CR-003的IND申请由中国合作伙伴四川科伦生物医药公司获得批准。Crescent预计2026年将启动四项临床试验，包括CR-001的ASCEND试验。

前沿医药公司近日在《自然通讯》杂志上发布了一项技术进步，介绍了一种新的对角剂量反应时间进程（dDRTC）方法，该方法显著加速了研究人员量化共价药物结合效率的过程。这项技术通过降低实验负担，使得研究人员能够更早地获得准确的动力学洞察，并加速先导化合物的结构-活性关系（SAR）解释。该方法在多个生物和结构上不同的靶点，包括KRAS G12C和两种E3连接酶复合物上进行了验证，结果显示与标准DRTC实验获得的数据有很强的相关性。此外，该论文还通过模拟研究概述了dDRTC何时最有效，将其定位为早期先导优化和片段演化的实用工具。前沿医药公司是一家专注于开发针对遗传性患者群体的突破性药物的临床阶段精准医疗公司，其专有的化学蛋白质组学驱动的药物发现引擎Frontier™平台，利用共价化学和机器学习来解锁难以药物治疗的疾病相关蛋白。

Sionna Therapeutics，一家致力于通过开发新型药物革新囊性纤维化（CF）治疗模式的临床阶段生物制药公司，宣布将在2026年1月13日的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其产品。该公司专注于通过直接稳定囊性纤维化跨膜电导调节蛋白（CFTR）的核苷酸结合域1（NBD1）来恢复CFTR功能，以尽可能接近正常水平。Sionna利用其联合创始人超过十年的NBD1研究经验，正在推进一系列旨在纠正由F508del基因突变引起的缺陷的小分子药物。此外，Sionna还在开发一系列旨在与NBD1稳定剂协同作用的CFTR调节剂，以改善CFTR功能。该公司将在其投资者关系网站上提供活动的直播和回放。

Nurix Therapeutics，一家专注于癌症和自身免疫疾病靶向蛋白降解药物发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Arthur T. Sands，M.D., Ph.D.将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发布公司更新。此次演讲将于太平洋时间下午4:30进行，并通过Nurix网站投资者部分提供的链接进行网络直播。演讲结束后，直播录像将保留30天。Nurix Therapeutics拥有一个完全集成的AI发现引擎，能够处理任何蛋白质类别，并结合无与伦比的连接酶专业知识，其团队在将靶向蛋白降解的科学转化为临床进展方面建立了强大的优势。Nurix致力于将基于降解剂的疗法置于患者护理的前沿，用新的剧本书写医学的下一章，以战胜疾病。Nurix总部位于加利福尼亚州布里斯班。

2026年1月5日，苏州集视医疗科技有限公司完成Pre-A轮融资，丰誉资本独家投资。此轮资金将用于推广公司全年龄段弱视数字疗法，并加快斜视、青光眼、老视等数字疗法产品落地。