Kyverna Therapeutics公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官Warner Biddle将于2026年1月14日在旧金山的J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲。该演讲将于美国太平洋时间上午9:45进行，并通过Kyverna网站的投资者部分提供现场音频网络直播。演讲的回放将在会议结束后30天内通过网站提供。Kyverna Therapeutics致力于通过细胞疗法的治愈潜力，为自身免疫疾病患者带来解放。该公司的主要自体CD19靶向CAR T细胞疗法候选药物miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）在多种B细胞驱动的自身免疫疾病治疗中显示出改变治疗范式的潜力。Kyverna Therapeutics正在推进其可能成为首个神经免疫学产品的产品线，包括最近完成的僵人综合征注册试验和正在进行中的重症肌无力注册试验。此外，公司还在利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿关节炎，以确定下一优先级适应症。其下一代产品管线包括采用新颖创新技术的CAR T细胞疗法，旨在改善患者的访问和体验。

Marea Therapeutics，一家专注于利用人类遗传学最新进展开发针对心血管内分泌疾病的一流、下一代药物的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官Josh Lehrer，MD将于2026年1月13日在太平洋时间上午10:30在44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。Lehrer博士将在演讲中概述Marea的药物管线，包括正在进行的2b期TYDAL-TIMI 78研究中的MAR001（一种针对ANGPTL4的一流抗体，用于评估患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险的成人）和处于1期临床试验阶段的MAR001（一种针对肢端肥大症的生长激素受体（GHR）抗体）。Marea Therapeutics的领先疗法MAR001正在2b期临床试验中，针对代谢功能障碍和患有动脉粥样硬化性心血管疾病高风险的成人。公司还在推进MAR002用于治疗肢端肥大症。更多详情请访问www.mareatx.com，并在LinkedIn和X上关注我们。

法国制药巨头Sanofi宣布，其药物Tzield（teplizumab-mzwv）在美国获得食品药品监督管理局（FDA）的优先审评资格，用于治疗被诊断为2型1型糖尿病（T1D）的儿童。若获得批准，Tzield将成为首个能够延缓1型糖尿病进展至3期的疾病修饰疗法。该药物通过保护胰腺中的胰岛素分泌β细胞来减缓疾病进展。这一优先审评基于正在进行中的PETITE-T1D 4期研究的积极中期数据。Tzield是一种针对CD3的靶向单克隆抗体，是首个且目前唯一针对自身免疫性1型糖尿病的疾病修饰疗法。

TME Pharma，一家专注于癌症和眼科疾病创新疗法的生物技术公司，近日发布了关于其研发活动和潜在投资策略的更新。公司宣布了NOX-E36补充研究的启动，同时结束了与新加坡眼科研究所（SERI）的合作。TME Pharma计划在2026年1月启动动物毒性研究，以验证NOX-E36的安全性。此外，公司正在积极与潜在合作伙伴就NOX-A12项目进行讨论，并保持了对新合作伙伴的开放态度。TME Pharma还宣布了新的现金管理政策，允许投资于高风险资产，如加密货币。公司还与一家德国资源开发公司（GRDC）签署了非约束性意向书，并正在进行尽职调查。TME Pharma的CEO Dies van den Ouden强调，公司将继续寻求能够为股东创造价值的潜在合作伙伴，并将在必要时提交给股东审批。

Corewell Health和Quest Diagnostics（纽约证券交易所代码：DGX）于2026年1月5日宣布，已完成之前宣布的交易，以建立一个实验室服务合资企业，旨在扩大密歇根州创新、高质量和负担得起的实验室服务的访问。该合资企业名为Diagnostic Lab of Michigan, LLC，Quest Diagnostics将持有51%的股权，Corewell Health持有49%。Quest Diagnostics和Corewell Health现有的实验室将继续为合资企业提供实验室服务，直到2027年第一季度在密歇根州Southfield的Corewell Health Southfield Center开设一个10万平方英尺的先进实验室设施。此外，Quest Diagnostics的协作实验室解决方案（Co-Lab）医院实验室管理服务已开始在Corewell Health的21家医院中实施。Quest Diagnostics还开始部署一系列针对Corewell Health的Co-Lab解决方案，包括供应链、实验室管理、患者血液和贫血管理、实验室分析和治理，以及参考测试，支持质量、创

Krystal Biotech公司宣布，将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上参与活动。Krystal Biotech的首席执行官Krish S. Krishnan将在当地时间上午10:30（东部时间）/上午7:30（太平洋时间）进行演讲，并在当天主持投资者会议。演讲的网上直播将从2026年1月12日上午10:30（东部时间）/上午7:30（太平洋时间）开始，并将在公司网站的投资者部分发布。Krystal Biotech是一家商业化的全球生物技术公司，专注于发现、开发和商业化治疗具有高未满足医疗需求的遗传疾病。其首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。公司正在快速推进其在呼吸、肿瘤、皮肤科、眼科和美容领域的多项临床前和临床试验的遗传药物研究。Krystal Biotech总部位于宾夕法尼亚州的匹兹堡。更多信息请访问http://www.krystalbio.com，并在LinkedIn和X（前身为Twitter）上关注@KrystalBio

Mira Precision Health宣布在美国正式推出ToxNav® Advantage™，这是一款经过临床验证的药基因组检测，旨在识别出在使用基于氟嘧啶的化疗药物（包括5-氟尿嘧啶和卡培他滨）时，存在严重或潜在致命毒性的风险增高的癌症患者。此举正值对某些患者群体中氟嘧啶安全性的担忧加剧之际。美国食品药品监督管理局最近更新了XELODA®（卡培他滨）的处方信息，包括一个黑框警告，强调DPD（二氢嘧啶脱氢酶）缺乏症患者存在严重、致命和潜在的致命毒性的风险。此警告强调了在开始使用氟嘧啶之前，主动识别遗传风险患者的紧迫需求。ToxNav® Advantage™的特点包括：分析26个临床相关基因变异，包括与分子病理学协会（AMP）2025年一级和二级分类一致的23个DPYD变异，以及额外的牛津验证标记。ToxNav® Advantage™的独特之处在于，它通过纳入与癌症治疗相关的心脏功能障碍（CTRCD）和手足综合征（HFS）相关的遗传变异，将氟嘧啶毒性风险评估扩展到DPD缺乏症之外。Mira Precision Health是一家总部位于俄亥俄州梅森的CLIA认证的高复杂度临床实验室，专注于精准医学诊断。通过

全球免疫学公司argenx SE宣布，现任首席运营官Karen Massey将晋升为首席执行官和执行董事，而现任首席执行官Tim Van Hauwermeiren将转变为非执行董事和董事会主席。此变动将于2026年5月6日的年度股东大会上提交股东批准。这些变动包括Tim Van Hauwermeiren接替Peter Verhaeghe成为董事会主席，后者将于2026年1月5日退休。公司强调，这些领导层的演变是在公司为下一阶段增长做准备时发生的自然步骤，并表达了对未来发展的信心。

IGC Pharma公司，一家利用人工智能开发阿尔茨海默病创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布已与一组投资者签订认购协议，通过注册直接发行购买和出售779,997股普通股。预计此次发行的净收益将用于工作资本和一般企业用途，包括继续资助其IGC-AD1的二期临床试验。IGC Pharma的CEO Ram Mukunda表示，欢迎这些长期投资者，他们不仅带来资本，还带来经验、信念和网络，可以有意义地支持IGC的增长。

瑞士Allschwil，2026年1月5日 - Idorsia Ltd公司宣布，加拿大卫生部门已批准JERAYGO™（aprocitentan）作为首个且唯一一种内皮素受体拮抗剂（ERA）用于治疗成人难治性高血压。JERAYGO是一种新型口服降压药，是30多年来首个针对全新通路的高血压治疗药物。该药推荐剂量为每日一次口服12.5毫克，根据需要可增至每日一次25毫克。难治性高血压是高血压患者中约10%的人群，即使接受至少三种不同类别、最佳剂量的抗高血压药物，血压仍无法控制。Idorsia公司首席执行官Srishti Gupta博士表示，JERAYGO是首个针对内皮素通路的高血压治疗药物，内皮素通路是疾病发生、进展和并发症的根本原因。JERAYGO在广泛的患者群体中显示出快速、持久且具有临床意义的血压降低效果，包括肥胖、慢性肾病或2型糖尿病患者。Idorsia公司正在与各方讨论，以最大程度地让患者获得JERAYGO。

丹麦生物制药公司Ascendis Pharma A/S宣布，公司高管将于2026年1月12日在美国旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上提供业务更新。更新会议将于东部时间上午10:30（太平洋时间上午7:30）举行，并通过Ascendis Pharma官方网站的投资者与新闻部分进行现场网络直播。会议结束后，网络直播回放将在网站上保留30天。Ascendis Pharma专注于应用其创新的TransCon技术平台，致力于为患者带来显著改变。公司总部位于丹麦哥本哈根，并在欧洲和美国设有其他设施。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性，包括但不限于公司产品及候选产品的第三方制造商、分销商和服务提供商的依赖，临床试验中的意外安全性或有效性结果，以及商业化的意外费用等。Ascendis Pharma的年度报告和未来报告已提交给美国证券交易委员会（SEC），以进一步描述可能造成实际结果与前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异的风险和不确定性。

我国生物制药公司四川凯伦生物医药股份有限公司（“凯伦生物”或“公司”，股票代码6990.HK）宣布，其TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，又称SKB264/MK-2870，佳泰莱®）与默沙东的PD-1单克隆抗体pembrolizumab（KEYTRUDA®）联合用药获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的突破性疗法认定（BTD），用于治疗PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，且患者为EGFR阴性及ALK阴性。BTD针对的是目前无有效治疗方法或相较于现有治疗方法具有显著临床优势的治疗方案。sac-TMT是一种新型人源TROP2 ADC，由公司拥有专有知识产权，针对包括NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等在内的多种晚期实体瘤。sac-TMT已在中国获得五个BTD，并在中国市场批准用于治疗多种适应症。此外，凯伦生物已在中国启动9项注册临床试验，默沙东在全球范围内启动了15项sac-TMT的3期临床试验。

Coherus Oncology公司宣布在《分子癌症治疗学》杂志上发表了关于其抗CCR8单克隆抗体（现命名为tagmokitug）的研究。研究显示，该抗体具有高选择性、皮摩尔结合亲和力和显著的效应细胞介导的杀伤CCR8+细胞的能力，且无脱靶结合。临床前和临床研究表明，tagmokitug能够选择性地消除CCR8+调节性T细胞，而非其他T细胞，这支持了其作为抗癌治疗的潜力。该研究提供了重要的科学证据，支持tagmokitug在多个实体瘤设置中评估其抗肿瘤活性，并与toripalimab联合使用。

BioInvent公司宣布，其新型免疫肿瘤候选药物BI-1808与默克公司（Merck & Co., Inc.）的PD-1抑制剂Pembrolizumab（KEYTRUDA）联合治疗复发卵巢癌的IIa期临床试验取得积极数据。该联合治疗在铂类治疗后进展的复发卵巢癌患者中显示出24%的总缓解率（ORR），显著优于Pembrolizumab单药治疗的8% ORR。该联合治疗表现出良好的安全性和耐受性，并将在H2 2026进行进一步的研究。

费城儿童医院（CHOP）宣布，国际知名的胎儿诊断和治疗专家Jena Lyn Miller博士已加入医院，担任妇产科主任。Miller博士将与胎儿医学先驱N. Scott Adzick博士共同担任Richard D. Wood Jr.胎儿诊断和治疗中心（CFDT）的联合主任。Miller博士在约翰霍普金斯大学拥有超过十年的经验，曾帮助创建并担任约翰霍普金斯胎儿治疗中心的副总监，并建立了胎儿微创介入项目。她在约翰霍普金斯医院担任产科超声主任，并在约翰霍普金斯大学医学院的妇产科学系和外科系担任副教授。Miller博士专注于复杂胎儿疾病的诊断和治疗，并擅长进行一系列宫内干预，包括超声引导的针穿刺、胎儿镜手术和开放性胎儿手术。在她的新角色中，Miller博士将领导CHOP的母胎医学团队和产科服务，并计划通过结合严谨的研究和团队临床实践，开发改善患者和家庭护理的治疗和策略。

美国医疗保健公司Abbott近日在CES 2026上推出了Libre Assist功能，这是一款集成在Libre应用程序中的创新功能，旨在帮助美国数百万糖尿病患者更好地理解食物如何影响他们的血糖水平。Libre Assist利用人工智能预测食物选择如何影响血糖水平，提供个性化的饮食指导，并使用Abbott的FreeStyle Libre连续血糖监测（CGM）技术来确认血糖影响。该功能允许用户在进食前通过拍照或文字描述食物来获取即时饮食建议，并在餐后查看血糖数据以了解实际影响。Libre Assist完全免费，无需额外费用、月费或单独处方。

WEP Clinical（WEP），一家提供全方位合同研究组织（CRO）服务的公司，宣布收购荷兰的Siron Clinical（Siron），一家专注于为生物技术公司提供灵活、高质量临床运营的欧洲CRO。此次收购扩大了WEP的全球影响力，并增强了其在复杂、罕见和专门治疗领域提供端到端I至IV期临床试验解决方案的能力。Siron成立于2000年，总部位于荷兰，并在比利时和德国设有办事处，其临床研究专业人员遍布欧洲和中东。Siron在临床运营方面具有专长，包括项目管理、临床监测、质量保证和监管提交。Siron支持了超过120项研究，在孤儿病、儿科研究和医疗器械试验方面拥有良好的记录。WEP创始人兼首席执行官Jaswinder Khera表示，此次收购是WEP CRO服务发展中的一个重要里程碑，通过结合WEP的全球基础设施与Siron在复杂和细分领域的深厚运营专长，可以为赞助商提供从早期开发到上市后研究的无缝支持。Siron创始人兼首席执行官Jan Balemans表示，加入WEP将为客户带来更广泛的服务和全球影响力，同时保持他们重视的灵活、亲力亲为的方法。Siron将被整合到WEP的临床试验部门，增强WEP在试验