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医药数据查询

罗氏35亿美元收购的MASH新药，拟纳入国内突破性疗法

交易并购

罗氏35亿美元收购的MASH新药，拟纳入国内突破性疗法

5月25日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，罗氏旗下Pegozafermin注射液拟纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。同时，该药物也是罗氏通过35亿美元并购89bio斩获的核心重磅资产，此次国内突破性资格的获得，进一步凸显其在代谢肝病领域的战略布局价值与临床潜力。代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ）是全球高发慢性代谢肝病，由代谢紊乱引发肝脏脂肪堆积、炎症浸润及进行性纤维化，若未能及时干预，将逐步进展为肝硬化、肝癌，同时伴随心血管疾病、 2 型糖尿病等多种合并症。

新浪医药

2026-05-27

心血管疾病肝癌 2 型糖尿病肝硬化 Pegozafermin注射液
NewCo模式或面临严管

研发注册政策

NewCo模式或面临严管

近期，中美生物医药合作圈风波骤起。美国政界要求扩大《全面对外投资国家安全法案》（ COINS 法案）限制范围的呼声持续高涨，将生物技术纳入监管清单的提议被反复提及，甚至直接波及恒瑞医药与百时美施贵宝（ BMS ）这笔 152 亿美元的里程碑式交易。 COINS 法案并非新生事物，它于 2025 年底正式生效，是美国依托国防法案落地的国家级对外投资管制工具，核心目标是通过法律手段管控美国资本流向中国等特定国家的敏感技术领域，最初监管清单仅涵盖人工智能、半导体、量子信息三大领域。

新浪医药

2026-05-27

GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Belgium SA GSK PLC Bristol-Myers Squibb Co
打 1 针管一辈子？超超超长效降脂药1期数据公布

临床研究

打 1 针管一辈子？超超超长效降脂药1期数据公布

2026 年 5 月 25 日，礼来宣布旗下 VerveTherapeutics 在研药物 VERVE-102 的 1b 期临床数据，数据同步刊发于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）并亮相欧洲动脉粥样硬化学会（ EAS ）年会； 5 月 26 日，该项研究引发广泛关注，这款被称作“打 1 针管一辈子”的超长效降脂药迎来重磅临床进展。高脂血症和动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD ）患者，需要依赖长期服药、反复注射来维持血脂水平。 VERVE-102 的核心思路，是通过一次性基因编辑，长期关闭肝脏中的 PCSK9 基因，从源头减少 LDL-C ，进而尝试实现“打一针管一辈子”。

新浪医药

2026-05-27

Eli Lilly & Co GLP-1 PCSK9 高脂血症 VERVE-102
辉瑞艾沙康唑新增儿科适应症获批上市

审批动态

辉瑞艾沙康唑新增儿科适应症获批上市

5 月 27 日，辉瑞中国宣布，旗下抗感染重磅创新药物注射用硫酸艾沙康唑和硫酸艾沙康唑胶囊新增儿科适应症获得中国 NMPA 批准，进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。继今年年初 40 mg 规格胶囊获批用于治疗体重≥16 千克的 6 至 18 岁以下儿童患者后，此次艾沙康唑注射剂型获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的 1 岁及以上儿童患者，口服胶囊剂型获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的体重≥32 千克的 6 岁及以上儿童患者。辉瑞新闻稿指出，至此，艾沙康唑成为目前唯一覆盖 1 岁及以上儿童至成人患者并同时用于侵袭性曲霉病与侵袭性毛霉病治疗的新型三唑类抗真菌药物。

新浪医药

2026-05-27

GLP-1 Pfizer Inc GSK PLC 硫酸艾沙康唑干细胞移植
27个产品被拒批

审批动态

27个产品被拒批

NMPA发布2026年05月27日药品通知件送达信息，共有27个产品，意味着本次申报未能获批上市。公开资料显示，苯磺酸氨氯地平是第三代长效钙通道阻滞剂（CCB），可直接作用于血管平滑肌，通过抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌，从而降低外周血管阻力和血压，改善心脏供血。北京永泰生物申报的爱可仑赛注射液收到通知件。

新浪医药

2026-05-27

GLP-1 Pfizer Inc CD3 苯磺酸氨氯地平爱可仑赛
拼多多发布最新财报：一季度营收1062亿元，利润125亿元

财报业绩

拼多多发布最新财报：一季度营收1062亿元，利润125亿元

据财联社5月27日消息，拼多多发布最新财报，一季度营收1062亿元，利润125亿元，这也是“三年再造拼多多”战略迎来的首个完整季度。去年12月，拼多多宣布将公司的战略重心聚焦到“重仓中国供应链”，力争三年再造一个拼多多。今年一季度，新拼姆业务进入深化发展阶段，团队加速整合“拼多多+Temu”的供应链资源，孵化面向不同市场、不同品类的自营品牌，持续重仓中国供应链，推动供应链体系实现价值跃迁。

长江日报

2026-05-27
乙肝功能性“治愈”，还要再等等

前沿研究

乙肝功能性“治愈”，还要再等等

在这批名单中，葛兰素史克（GSK）备受瞩目的乙肝功能性治愈新药——贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）赫然在列。这一纸通知，意味着该药物在中国的上市审评进程暂时折戟。不久前，GSK与中国肝病领域的本土巨头正大天晴宣布达成独家战略合作，为贝普若韦生在华获批后的商业化铺平道路。

CPHI制药在线

2026-05-27

GSK PLC 贝普若韦生
刚刚：国内多肽龙头，被跨国企业收购！

交易并购

刚刚：国内多肽龙头，被跨国企业收购！

瑞士巴塞尔披露， 2026 年 5 月 27 日全球领先的医药合同研发与生产组织 (CDMO) CordenPharma 今日宣布，已签署协议收购多肽原料药 CDMO 企业 AmbioPharm昂博生物。昂博 (AmbioPharm) 成立于2005年，是目前全球最大的多肽生产者之一。聘用了超过500名化学家和行业专家。

汇聚南药

2026-05-27

多肽
CXO，一场艰难的估值自救

财报业绩

CXO，一场艰难的估值自救

5月26日盘前，药明生物公告说要拿4亿美元回购。股价盘中最高拉了近7%。往前翻一周，药明合联也说要回购，1亿美元，用的是自己账上的钱。

汇聚南药

2026-05-27

无锡药明合联生物技术有限公司药明生物技术有限公司
国内首个免临床的真3类出现？！

临床研究

国内首个免临床的真3类出现？！

5月26日，CDE受理了杭州沐源注射用盐酸兰地洛尔的上市申请。注射用盐酸兰地洛尔，是非常知名的真3类（要完成验证性临床）品种，经查，杭州沐源并没有完成注射用盐酸兰地洛尔的Ⅲ期临床。南京海辰药业完成了Ⅰ期和Ⅲ期临床研究，按原化药3.1类申报生产，2020年批准上市；同年底海辰药业通过一致性评价（同时变更生产工艺和包材），2024年增加了150mg规格。

汇聚南药

2026-05-27

南京海辰药业股份有限公司
已有15个国产创新药获批！

审批动态

已有15个国产创新药获批！

医药创新是守护国民健康、推进健康中国建设的核心动力，更是我国从医药大国迈向医药创新强国的关键支撑。 2026年以来，我国创新药研发上市迎来密集爆发期，据国家药监局数据显示，年内国内已有19款创新药获批上市，其中国产创新药达15款。其中，在非小细胞肺癌(NSCLC)领域，鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名：安比锐)上市，适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

汇聚南药

2026-05-27

EGFR 非小细胞肺癌苯甲酸安达艾替尼
Merach S29R2智能健身自行车无需订阅即可使用

医投速递

Merach S29R2智能健身自行车无需订阅即可使用

Merach公司推出了一款名为S29R2的智能健身自行车，该车型无需用户支付额外的月度订阅费用即可使用。S29R2集成了自主驾驶、智能自动阻力和可选的第三方应用程序连接，如Zwift和Kinomap，同时保留了基本功能。该自行车设计灵活，适用于家庭使用，无需电源插座，通过内置发电机系统将踏板运动转化为电力，支持无线连接，并配备可移动的前轮，方便在不同房间之间移动。S29R2配备了实时响应的智能阻力系统，可以根据虚拟骑行平台上的地形变化自动调整阻力，并包含七种预设的自动训练程序。该自行车于2026年4月26日上市，建议零售价为659.99欧元，可通过merachfit.de购买。Merach公司自2018年成立以来，已在50多个国家开发和销售家庭健身设备和智能健康产品，并为包括东京、北京和巴黎奥运会在内的中国国家队提供设备。

PRNewswire

2026-05-27
2026医保谈判“加速前置”：预申报开启，打通商保转医保路径

医保动态

2026医保谈判“加速前置”：预申报开启，打通商保转医保路径

继5月9日《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称“工作方案”）公开征求意见后，国家医保局又于近日举办专场解读活动，释放出今年医保谈判的核心信号。本次目录调整是国家医保局成立以来开展的第九次动态调整。本轮调整既延续2020年以来稳定的工作程序，又在机制、规则、衔接等环节实现关键突破，同步推进基本医保药品目录与商保创新药目录调整，两大目录通路、流程基本一致。

中国医疗保险

2026-05-27

医保
加速推进慢乙肝全人群治愈，特宝生物引进的乙肝新药拟纳入突破性治疗品种

审批动态

加速推进慢乙肝全人群治愈，特宝生物引进的乙肝新药拟纳入突破性治疗品种

5月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，特宝生物引进的慢性乙肝新药ALG-000184片（pevifoscorvir sodium）拟纳入突破性疗法，用于治疗初治或目前未治疗的慢性乙型肝炎病毒感染者以达到长期病毒学抑制的目标。这一重要进展，不仅是对该药物临床价值的高度认可，也为实现慢性乙肝全人群治愈目标带来新希望。 ALG-000184展现同类最佳潜力。

特宝生物

2026-05-27

肝癌肝硬化 HBsAg 聚乙二醇干扰素α-2b ALG-000184片
Reprogram Biosciences完成种子轮融资，推进基于mRNA的肿瘤治疗药物研发

研发注册政策

Reprogram Biosciences完成种子轮融资，推进基于mRNA的肿瘤治疗药物研发

美国生物技术公司Reprogram Biosciences近日宣布完成种子轮融资，融资总额达到600万美元。该公司自2025年成立以来，累计融资已达600万美元。投资方包括Unshackled Ventures、1517 Fund和Narya。此次融资将支持公司主要项目的发展、AI发现引擎的扩展以及CMC活动。Reprogram Biosciences致力于开发一种基于mRNA编码的基因组合的新疗法，通过直接将mRNA编码的基因组合输送到肿瘤中，激活免疫系统，使肿瘤细胞发挥抗原呈递功能，从而将免疫抑制的肿瘤微环境转变为免疫激活的场所，以产生全身抗肿瘤免疫反应。Reprogram Biosciences的CellRecodeX发现平台利用生物基础模型加速候选药物的选择和管道扩展。

GlobeNewswire

2026-05-27

肿瘤
ITG Brands收购Black Buffalo，加强美国口香烟市场地位

交易并购

ITG Brands收购Black Buffalo，加强美国口香烟市场地位

ITG Brands的母公司Imperial Brands宣布收购了现代口香烟业务Black Buffalo，以拓宽和加强其在不断发展的美国口香烟市场的产品组合。Black Buffalo成立于2015年，其烟草替代品长条和包装产品专为合法成年消费者设计，旨在模仿传统湿烟丝产品的口感、仪式和品牌，而不使用烟草叶或茎。此次收购将使ITG Brands能够提供更多选择，满足寻求替代非燃烧口香产品的合法成年消费者的需求，同时支持加速收入增长。交易金额为1.5亿美元，并基于未来三年的业绩和其他标准支付额外款项。

PRNewswire

2026-05-27
超长效IL-13单抗获黑石13亿美元押注

交易并购

超长效IL-13单抗获黑石13亿美元押注

5月27日，旧金山和波士顿，Apogee Therapeutics（Nasdaq:APGE），一家临床阶段生物技术公司，致力于在最大的炎症和免疫学（I&I）市场推广具有最佳水平潜力的优化新型生物药，宣布已与Blackstone Life Sciences（“Blackstone”）管理的基金达成战略融资合作，获得高达13亿美元的灵活、非稀释总资本，以支持zumilokibart的持续开发和潜在商业化， zumilokibart 是一种新型皮下注射超长半衰期单克隆抗体，靶向IL-13——这是炎症反应中的关键细胞因子，也是特应性皮炎的主要致病因素，可以实现每3个月或者每6个月给药一次。这项合作以有吸引力的资本成本为zumilokibart的后期开发提供了非稀释性的灵活资金，并为Apogee的商业化和盈利开辟了道路。 Synthetic royalty：黑石集团将提供高达8亿美元的合成特许权使用费资金，以换取zumilokibart全球年销售额的低至中个位数的分层特许权使用权使用费，为期15年。

Medaverse

2026-05-27

IL-13 特应性皮炎 Blackstone Group Apogee Therapeutics LLC Blackstone Life Sciences