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  • 甘李药业，解聘财务负责人兼副总经理
    人事变动
    甘李药业，解聘财务负责人兼副总经理
    12月31日晚间，甘李药业公告称，因创新药研发、营销及投融资业务全球化升级的战略需要，解聘财务负责人兼副总经理孙程，相关职务解除自董事会审议通过之日起生效，孙程离职后不再担任公司任何职务 ，其原定任期到期日为2028年5月20日。 资料显示，孙程，1979年出生，澳洲注册会计师，硕士研究生，毕业于清华大学。 2020 年开始，担任甘李药业副总经理、财务负责人。
    医药之梯
    2026-01-04
  • 当免疫系统“误伤”红细胞：一文读懂自身免疫性溶血性贫血（AIHA）
    前沿研究
    当免疫系统“误伤”红细胞：一文读懂自身免疫性溶血性贫血（AIHA）
    如果你正在反复感到乏力、心慌、头晕，被医生告知患有自身免疫性溶血性贫血（AIHA），心里多半会充满疑问与不安。 但如果身体患了AIHA，这套识别系统就出现了误判。 免疫系统不断制造抗体，与红细胞结合，使得红细胞破坏、寿命缩短。
    血液病医院血液学研究所
    2026-01-04
    溶血性贫血 AIH
  • 巴西卫生部出台加速原药等同性评审新方案
    研发注册政策
    巴西卫生部出台加速原药等同性评审新方案
    这一新规的出台,标志着巴西在农药登记管理方面迈出了重要的改革步伐。 新决议最大的创新在于建立了基于杂质含量的分级评估体系。 根据新增或增加杂质的浓度范围 ,申请企业需要提交不同层级的毒理学评估资料:。
    世界农化网
    2026-01-04
    原药
  • 2025关键进展：RNAi走出实验室，多款产品冲刺商业化登记
    公司动态
    2025关键进展：RNAi走出实验室，多款产品冲刺商业化登记
    RNA 干扰（ RNAi ）技术，这一曾荣膺诺贝尔奖的生物学发现，正从实验室走向广阔的田间地头，以其精准性、高效性与环境友好性，为可持续农业的发展注入了强大动力。 全球创新浪潮：从基础研究到田间应用。 2025 年的进展显示， RNAi 技术的农业应用正在全球范围内沿着从机理解析到产品商业化验证的全链条快速推进。
    世界农化网
    2026-01-04
    RNAi
  • 体外CAR-T vs 体内CAR-T：不止技术路线之争，更是精准医疗的破局与共生
    前沿研究
    体外CAR-T vs 体内CAR-T：不止技术路线之争，更是精准医疗的破局与共生
    作为肿瘤免疫治疗领域的革命性技术，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法凭借“精准猎杀癌细胞”的独特机制，为无数难治复发血液肿瘤患者带来了生存希望。 今天，我们从技术原理、临床价值、产业前景三个维度，带大家深度解析 体外CAR-T 与 体内CAR-T 的“终极对决”。 核心原理：从“体外工厂”到“体内原位编程。
    和元生物CDMO
    2026-01-04
    体内CAR-T 肿瘤
  • 全球PVC减产预期持续升温
    审批动态
    全球PVC减产预期持续升温
    2025年，聚氯乙烯(PVC)树脂价格持续走低，2026年市场普遍预判PVC需求难现拐点，而减产呼声正不断高涨。 标普全球能源相关负责人指出，2025年全球PVC贸易量虽有望刷新出口纪录，但未能缓解供应过剩压力，核心症结在于价格跌至20年来的低位，多数生产商陷入亏损，不得不寻求提价或阶段性减产以等待行情回暖。 2025年12月15日，美国西湖化学宣布关停旗下一座PVC工厂，这一举措进一步强化了市场对2026年年初供应收缩、价格上行的预期。
    中国化工报
    2026-01-04
  • 注意！双酚A等23种类化学品，被列入优先控制化学品名录！
    研发注册政策
    注意！双酚A等23种类化学品，被列入优先控制化学品名录！
    近日，生态环境部、国家疾控局联合印发《优先控制化学品名录(第三批)》，收录1,1,2,2-四氯乙烷、双酚A等了23种类化学物质。 《名录》收录了23种类化学物质，其中包含1,1,2,2-四氯乙烷、三(2,3-二溴丙基)磷酸酯等致癌物，双酚A、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯等内分泌干扰物，长链全氟羧酸及其盐类和其相关化合物等全氟和多氟烷基物质类持久性有机污染物等，涉及石化、塑料、橡胶、制药、纺织、染料、涂料、农药、皮革、电镀等行业或领域。 首批国家级石化化工中试平台公布。
    中国化工报
    2026-01-04
    双酚A 化学品
  • 国家药监局：创新药获批和对外授权创新高
    研发注册政策
    国家药监局：创新药获批和对外授权创新高
    No.1 / 诺和诺德司美格鲁肽中国化合物专利维持有效。 2025年12月31日，诺和诺德宣布，中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利相关的知识产权事宜作出了有利裁决。 最高法院维持北京知识产权法院的判决，认可司美格鲁肽化合物专利的有效性。
    GBIHealth
    2026-01-04
    国家药监局
  • 2026年第一家倒闭的Biotech来了
    公司动态
    2026年第一家倒闭的Biotech来了
    这大概是2026年开年第一家倒闭的Biotech——Nido Biosciences。 现在公司在领英上宣布了关门消息，公司官网也显示无法访问。 2024年初，Nido Biosciences被行业知名媒体BioSpace评为“2024年最具潜力下一代生物新锐”之一，位列榜单第五名。
    精准药物
    2026-01-04
    Biotech
  • 【JMC】先声药业报道新型强效、选择性、口服有效PKMYT1抑制剂
    前沿研究
    【JMC】先声药业报道新型强效、选择性、口服有效PKMYT1抑制剂
    该研究以“合成致死”靶点PKMYT1为突破口，针对CCNE1扩增型肿瘤，通过结构导向药物化学策略，成功开发出活性达纳摩尔级别、激酶选择性显著提升、且口服生物利用度良好的候选化合物20，并进一步设计前药22实现水溶性增强与剂量线性暴露。 临床前研究显示，单药在HCC1569乳腺癌模型中可产生86%抑瘤率；与TROP2-ADC药物Trodelvy联用，于三阴性乳腺癌MDA-MB-231模型中呈现显著协同效应，为CCNE1高表达及FBXW7突变型难治性肿瘤提供了潜在精准治疗方案。 尽管已有RP-6306等第一代PKMYT1抑制剂进入临床，但其激酶谱选择性仍有限，且存在水溶性差、暴露量非线性等问题，亟需结构新颖、选择性更高、成药性更优的下代分子。
    精准药物
    2026-01-04
    CCNE1 PKMYT1 三阴性乳腺癌
  • 近15年来肿瘤赛道全新靶点研究趋势
    前沿研究
    近15年来肿瘤赛道全新靶点研究趋势
    结果显示， 多数进入研发后期的肿瘤药物并未涉及全新靶点，且潜在“首创新药”（FIC）的比例通常与研发阶段呈负相关。 在药物研发领域，一个新靶点的发现往往能催生出具有显著临床价值与广阔市场前景的创新药物。 根据GlobalData药品销售额及共识预测数据库的分析， 2024年已上市的FIC肿瘤药物仅占上市肿瘤药物总数的31%，却贡献了41%的肿瘤药物营收，全球销售额达1190亿美元。
    精准药物
    2026-01-04
    肿瘤 肿瘤赛道
  • 默克任命罗杰仁为其中国总裁及生命科学中国负责人
    医投速递
    默克任命罗杰仁为其中国总裁及生命科学中国负责人
    全球领先的科技公司默克宣布任命罗杰仁（Rogier Janssens）为默克中国总裁，并担任默克生命科学业务中国负责人。罗杰仁自2026年1月1日起生效，他将负责推动默克在中国市场的战略增长，加强客户合作，并提升公司在生命科学领域的影响力。罗杰仁拥有超过30年医药健康和生命科学领域的丰富经验，曾担任默克医药健康业务拉丁美洲区域副总裁及负责人，并在中国担任高级领导职务。此次任命体现了默克对中国市场的长期承诺和加强本地化领导力的战略。
    美通社
    2026-01-04
  • 先衍生物用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液临床试验申请获得CDE受理
    临床研究
    先衍生物用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液临床试验申请获得CDE受理
    近日，成都先衍生物技术有限公司（以下简称“先衍生物”）递交的 用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液 临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 根据 2023 年的一项统计，全球肥胖症的患病率预计将从 2020 年的 14% 增长到 2035 年的 25% ，涵盖约 19 亿人，可见肥胖率已成为全球公共性健康问题。 但研究显示，目前仅有不到 1% 的肥胖患者接受药物治疗，全球肥胖症药物市场正在经历显著的增长。
    先衍生物
    2026-01-04
    肥胖 siRNA药物
  • EPR200M搭载3D打印电解池赋能原位电化学中间体检测
    前沿研究
    EPR200M搭载3D打印电解池赋能原位电化学中间体检测
    电化学反应的速率和选择性，通常由电极界面瞬间生成的自由基中间体决定，而非仅通过最终产物反推得出。 该研究以“可落地的原位运行（operando）EPR”为目标，围绕原位电化学体系中EPR信噪受限、装置复现性不足等关键瓶颈，给出了一套工程化解决方案，并将其验证在多类代表性反应体系中。 工作以3D打印的扁平池结构为载体，构建原位运行（operando）EPR 流程，实现自由基形成过程与结构指纹的原位解析。
    国仪量子
    2026-01-04
    EPR 原位电化学
  • 中国科学家 | 中国原创三特异抗体登Nature子刊，破解冷肿瘤免疫困局
    前沿研究
    中国科学家 | 中国原创三特异抗体登Nature子刊，破解冷肿瘤免疫困局
    免疫治疗的出现，让癌症治疗进入了“激活自身免疫力抗癌”的新时代。 但临床中，约 60%的实体瘤属于“免疫冷肿瘤”——它们像被冰封的战场，抗癌T细胞要么数量稀少，要么“认不出”肿瘤而沦为“旁观者”，甚至肿瘤内还挤满了抑制性巨噬细胞，让免疫治疗屡屡碰壁。 三特异抗体的精巧设计与实战验证。
    金斯瑞生物
    2026-01-04
    实体瘤 冷肿瘤 三特异抗体
  • 元生创投Family | 纽欧申医药NS-136获美国FDA批准开展阿尔茨海默病激越症状II期临床试验
    临床研究
    元生创投Family | 纽欧申医药NS-136获美国FDA批准开展阿尔茨海默病激越症状II期临床试验
    中国上海和美国波士顿 - 2026年1月2日 - 纽欧申医药 (以下简称“公司”) 今天宣布，其自主研发的拥有全球知识产权的新型高选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂 (M4 PAM) NS-136获得美国食品 药品监督管理局 (FDA) 批准开展治疗阿尔茨海默病激越症状 (agitation in Alzheimer’s disease, AAD) 的II期临床试验。 作为公司在美国获得的首个临床试验许可，此次获批是公司全球化管线布局的重大里程碑，标 志着核心项目NS-136的国际多中心开发取得标志性突破。 NS-136是一款新型高选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂 (M4 PAM) ，旨在用于治疗精神分裂症、阿尔茨海默病的精神症状或激越症状等精神障碍。
    元生创投
    2026-01-04
    乙酰胆碱 M4受体 激越
  • 纽欧申医药NS-136获美国FDA批准开展阿尔茨海默病激越症状II期临床试验
    临床研究
    纽欧申医药NS-136获美国FDA批准开展阿尔茨海默病激越症状II期临床试验
    中国上海和美国波士顿 - 2026年1月2日 - 纽欧申医药 (以下简称“公司”) 今天宣布，其自主研发的拥有全球知识产权的新型高选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂 (M4 PAM) NS-136获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准开展治疗阿尔茨海默病激越症状 (agitation in Alzheimer’s disease, AAD) 的II期临床试验。 NS-136是一款新型高选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂 (M4 PAM) ，旨在用于治疗精神分裂症、阿尔 茨 海默病的精神症状或激越症状等精神障碍。 NS-136在国内的一项针对精神分裂症的II期临床试验正在进行中。
    BiG生物创新社
    2026-01-04
    乙酰胆碱 M4受体 激越
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