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  • 超270亿美元，小核酸成「新晋顶流」
    交易并购
    超270亿美元，小核酸成「新晋顶流」
    全年交易总额突破 270 亿美元 ，诺华、礼来等 MNC 巨头重金押注，中国创新力量频频出海亮相。 小核酸药物正成为“新晋顶流” 。 2025 年， 小核酸药物已进入 关键 加速期 ， 以反义寡核苷酸（ ASO ）和小干扰 RNA （ siRNA ）为代表 小核酸药物 通过靶向 mRNA 实现从根源上干预疾病进程 ， 其机制明确且潜力巨大 （ 图 1 ） 。
    BiG生物创新社
    2026-01-04
    核酸药物 巨头 小核酸
  • 政策丨国家卫健委：《第四批鼓励仿制药品目录》
    研发注册政策
    政策丨国家卫健委：《第四批鼓励仿制药品目录》
    1 月 4 日，国家卫健委发布《第四批鼓励仿制药品目录》（下称《第四批目录》）。 《第四批目录》 收录 21 个品种、 47 个品规 。 主要有三个特点：一是结合临床需求和疾病负担遴选适宜药品。
    国药致君
    2026-01-04
    国家卫健委
  • 政策丨国家药监局：《仿制药参比制剂目录（第一百批）》
    研发注册政策
    政策丨国家药监局：《仿制药参比制剂目录（第一百批）》
    12 月 31 日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百批）》（下称《第一百批》）。 《第一百批》 共 58 个品规，其中新增品规 37 个 ，包括：头孢克洛胶囊、盐酸索他洛尔口服溶液、地塞米松片等； 修订品规 21 个 ，包括：头孢呋辛酯干混悬剂、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、酒石酸唑吡坦缓释片等。 （国家药监局 2025-12-31 ）
    国药致君
    2026-01-04
    参比制剂
  • 政策丨国家药监局：强化药品高效能监管
    研发注册政策
    政策丨国家药监局：强化药品高效能监管
    12 月 31 日，国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》（下称《条例》）。 一是严格监督执法，全力保障药品高水平安全 。 深刻理解和准确把握《条例》新规定、新要求，为《条例》实施营造良好环境。
    国药致君
    2026-01-04
    国家药监局
  • 天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性试验GLP认证并通过复审
    审批动态
    天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性试验GLP认证并通过复审
    近日，天勤生物全资子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称“天勤鑫圣”）成功通过了新增致癌性试验GLP认证，并顺利通过现有项目的复审。 至此，天勤鑫圣已累计获得9项GLP认证。 获得致癌性试验GLP认证，是对天勤鑫圣在该关键安全评价领域能力的权威认可。
    天勤生物Topgene
    2026-01-04
    GLP 天勤生物
  • 全球首创！华东医药三靶点长效激动剂拟纳入突破性疗法
    审批动态
    全球首创！华东医药三靶点长效激动剂拟纳入突破性疗法
    1 月 4 日，CDE 官网显示，华东医药控股子公司 道尔生物申报的 1 类新药 DR10624 注射液拟纳入突破性治疗品种， 适用于 重度高甘油三酯血症 。 DR10624 是由道尔生物基于其自主研发的 MultipleBody 平台技术开发出的 全球首创的 靶向 FGF21R、GCGR、GLP-1R 的三靶点长效激动剂 ，通过同时调节这三个受体介导的信号通路，发挥协同作用，从而达到降低血糖、减重降脂的作用。 在 美国心脏协会 2025 年度科学年会 （AHA 2025） 上， 道尔生物首次报告了 DR10624 用于治疗重度高甘油三酯血症 （SHTG） 的 II 期临床试验 （DR10624-201 研究） 的主要结果。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-04
    三靶点长效激动剂
  • 首个！石药集团「乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂」获批临床
    审批动态
    首个！石药集团「乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂」获批临床
    1 月 2 日，石药集团发布公告宣布，其开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 据公告披露，乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂。 乙磺酸尼达尼布是多重酪氨酸激酶抑制剂，能够推迟特发性肺纤维化 (IPF) 进程，目前上市的剂型为口服软胶囊。
    药圈头条
    2026-01-04
    乙磺酸尼达尼布 粉雾剂
  • 刚刚，兴齐眼药“近视神药”新规格获批上市
    审批动态
    刚刚，兴齐眼药“近视神药”新规格获批上市
    刚刚，兴齐眼药发布公告宣布，公司收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》，同意批准本次补充申请。 据公告披露，本次补充申请是兴齐眼药已上市硫酸阿托品滴眼液基础上增加两个产品规格（ 1 ） 0.02% （ 0.4ml ： 0.08mg ） 、（ 2 ） 0.04% （ 0.4ml ： 0.16mg ） 。 适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6 至12 岁儿童的近视进展。
    药圈头条
    2026-01-04
    硫酸阿托品滴眼液 近视 近视神药
  • 联新医疗企业动态 | 2025年12月
    公司动态
    联新医疗企业动态 | 2025年12月
    12月2日凌科药业LNK01006获FDA批准开展临床研究。 LNK01006是一款高脑渗透性、强活性且具有高选择性的口服TYK2变构抑制剂。 LNK01006具有较高的脑渗透性，并在治疗和预防多发性硬化症（MS）疾病模型中表现出了优异的疗效。
    联新资本
    2026-01-04
    TYK2 联新医疗企业
  • Nature Methods | 解码细胞命运的“蝴蝶效应”：从观察到干预，如何重构生命科学的“扰动图谱”？
    前沿研究
    Nature Methods | 解码细胞命运的“蝴蝶效应”：从观察到干预，如何重构生命科学的“扰动图谱”？
    在生命科学的漫长探索中，我们曾长期扮演着“观察者”的角色。 随着 单细胞测序技术（Single-cell sequencing） 的飞跃，我们如今已能以单细胞分辨率捕捉这些“蝴蝶效应”。 海量的数据并未直接转化为深刻的洞见，研究人员陷入了数据碎片化的困境。
    生物探索
    2026-01-04
    细胞
  • Science | 反直觉的进化选择：研究揭示造血干细胞如何通过“自我设限”抵御致癌突变的克隆扩张
    前沿研究
    Science | 反直觉的进化选择：研究揭示造血干细胞如何通过“自我设限”抵御致癌突变的克隆扩张
    1月1日， 《Science》 的研究报道“ Inherited resilience to clonal hematopoiesis by modifying stem cell RNA regulation ”，颠覆了我们对癌症易感性的传统认知，揭示了一种罕见的“遗传韧性”： 一种特定的生殖系基因变异，通过巧妙调节造血干细胞中的RNA网络，为人体构建起一道抵御血液肿瘤的天然屏障 。 答案可能隐藏在我们基因组的暗物质中。 在传统的癌症研究中，全基因组关联分析（GWAS）常被用来寻找那些增加患病风险的“风险位点”。
    生物探索
    2026-01-04
    癌症 造血干细胞
  • 上海交通大学团队发表 2026 年首篇 Cell
    前沿研究
    上海交通大学团队发表 2026 年首篇 Cell
    上海交通大学医学院附属新华医院张飞团队与上海交通大学 Bio-X 研究院曹骎研究团队合作在 《细胞》（CELL） 上在线发表了题为「 Structure of pancreatic hIAPP fibrils derived from patients with type 2 diabetes」 的研究论文。 研究团队首次报道了来源于 2 型糖尿病患者胰腺组织中的 hIAPP 纤维的冷冻电镜结构，为理解 2 型糖尿病的病理机制及开发靶向治疗策略提供了关键结构依据。 2 型糖尿病（type 2 Diabetes，T2D）是一种全球高发的代谢性疾病，影响着全球近 10% 人口的健康与寿命。
    丁香学术
    2026-01-04
    上海交通大学 2型糖尿病
  • Nature Neurosci：瑞典卡罗林斯卡医学院团队揭示衰老过程中防止神经系统被「误伤」的神经免疫机制
    前沿研究
    Nature Neurosci：瑞典卡罗林斯卡医学院团队揭示衰老过程中防止神经系统被「误伤」的神经免疫机制
    人体执行运动、思考、感觉、学习、情绪等一切功能，都依赖神经信号在庞大而精密的神经网络中高速传导。 在这张网络中，脊髓扮演着至关重要的角色。 为了确保这些信号能够快速且精准地传输，神经系统还依赖一个关键结构 —— 髓鞘。
    丁香学术
    2026-01-04
    衰老 神经系统
  • BMJ：邵志敏、黄荷凤、乔杰、宋尔卫、朱兰、陈子江等人近期发表多项突破性研究成果
    前沿研究
    BMJ：邵志敏、黄荷凤、乔杰、宋尔卫、朱兰、陈子江等人近期发表多项突破性研究成果
    《英国医学杂志》（The BMJ） 是 BMJ 出版集团旗下享誉世界的顶级综合医学期刊，与新英格兰医学杂志（NEJM）、柳叶刀（Lancet）、美国医学会杂志（JAMA）合称为「四大顶级医学期刊」。 2005 至 2024（含）二十年间，四川大学华西医院、中国医学科学院北京协和医院、中山大学附属第一医院等十家中国医院被引次数名列前茅， 累计 12601 篇文章、被引 34675 次， 足见中国学者在世界上的影响力日趋见长。 2025 年我国学者在 BMJ 发表了五十多篇突破性研究成果。
    丁香学术
    2026-01-04
    宋尔卫 黄荷凤 BMJ
  • 抗体制剂「隐形杀手」：如何用 QCM-D 实时捕捉亚可见颗粒的形成
    前沿研究
    抗体制剂「隐形杀手」：如何用 QCM-D 实时捕捉亚可见颗粒的形成
    在单克隆抗体制剂的开发与生产过程中，亚可见颗粒（Subvisible Particles，SVP）的形成是影响药物稳定性、安全性与可开发性的关键挑战之一。 这些肉眼不可见的微小颗粒可能诱发免疫反应、影响药效，并给生产工艺与储运带来风险。 如何利用 QCM-D，实时、原位监测不同单抗在多种制剂接触材料（如玻璃、聚乙烯）表面的吸附动力学与构象变化，提前预警界面介导的稳定性风险；。
    丁香学术
    2026-01-04
    QCM-D
  • 入院应用提速！广东发布第二批创新药械产品目录，44个药品获全链条支持（附名单）
    研发注册政策
    入院应用提速！广东发布第二批创新药械产品目录，44个药品获全链条支持（附名单）
    据悉，广东已发布两批创新药械产品目录，涉及 51个创新药品规和69个创新医疗器械。 两批创新药产品目录包括44个药品（22个化学药、13个生物制品和9个中药）。 广东共发布两批创新药械产品目录，第一批45个品规（40个通用名）；第二批6个品规（4个新通用名，2个为增加适应症药品），共计44个创新药产品。
    掌上易联通
    2026-01-04
    创新药械
  • 贾振华：用中医智慧开辟心肺疾病防治新途径
    专家观点
    贾振华：用中医智慧开辟心肺疾病防治新途径
    日前，络病理论创新转化全国重点实验室执行主任贾振华主编的《肺络病证治》面世，成为脏腑络病理论系统化研究的首部专著，对呼吸系统传染性、感染性和呼吸慢病的防治具有重大意义。 2002年毕业后，贾振华来到河北以岭医院，深耕络病理论研究，在中医学术发展史上首次形成系统络病理论，初步构建络病证治体系，创立了络病学中医新学科。 在深化络病理论在脏腑辨治中的应用过程中，贾振华从肺系疾病 (即呼吸系统相关疾病)切入，系统构建肺络病证治，出版了《肺络病证治》专著，形成指导呼吸系统疾病防治的原创理论。
    以岭健康
    2026-01-04
    贾振华 心肺疾病
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