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【聚焦】9款新药遴选进院，独家品种“霸屏”

招标采购

【聚焦】9款新药遴选进院，独家品种“霸屏”

近日，阿坝州人民医院公告称，拟遴选引进9款新药以满足临床用药需求，涉及“中化生”领域。其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超55%，不乏康柏西普眼用注射液等2025年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的畅销药，以及双歧杆菌乳杆菌三联活菌片等销售额增速达两位数的潜力品种。 9款拟遴选进院的新药中，化药、中成药和生物药分别占4个、3个和2个席位；从剂型上看，注射剂为主力军，有4个产品在列；按治疗大类统计，儿科用药、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物各以2个产品在数量上领先；医保分类方面，除维生素D滴剂外，其余均为医保乙类药。

米内网

2026-05-27

康柏西普
【获批】亿级高端注射剂，仙琚制药拿下首家过评

审批动态

【获批】亿级高端注射剂，仙琚制药拿下首家过评

近日，国家药监局官网显示，浙江仙琚制药的黄体酮注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，黄体酮注射液2025年在中国三大终端六大市场销售额超1.3亿元，浙江仙琚制药市占比超85%。 2025年中国三大终端六大市场黄体酮注射液企业格局。

米内网

2026-05-27

黄体酮浙江仙琚制药股份有限公司
【瞩目】海思科发威，1类新药引燃320亿市场

审批动态

【瞩目】海思科发威，1类新药引燃320亿市场

5月27日，海思科发布公告，公司的1类新药HSK44459乳膏首次获得临床试验默示许可，拟用于特应性皮炎和银屑病。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场皮肤病用药（化+生）销售规模超320亿元，再创历史新高。 HSK44459乳膏是由海思科自主研发的1类创新药，拟用于特应性皮炎、银屑病的局部外用治疗。

米内网

2026-05-27

特应性皮炎银屑病 HSK-44459片
原国家药监局药品审评中心高级审评员胡晓敏老师确认出席，中国药用辅料大会

人事变动

原国家药监局药品审评中心高级审评员胡晓敏老师确认出席，中国药用辅料大会

2026年9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办 “中国药用辅料大会” ，将邀请药典委、中检院、省药检院、高校、药企等专家共同围绕新版药典药用辅料/药包材标准实践、监管政策、注册审批、高端制剂辅料研发、功能性辅料等等热点议题，共同探讨药用辅料领域的前沿技术、监管政策与产业化路径。大会特邀原国家药品监督管理局药品审评中心高级审评员胡晓敏老师出席，并分享报告：辅料的非临床安全性评价。胡晓敏在药审中心工作20多年，主要从事化药、生物制品、预防性疫苗的的新药评价工作，对内分泌系统ˎ自身免疫性疾病ˎ呼吸系统药物ˎ眼科药物ˎ预防性疫苗等创新的药物审评有丰富的经验。

药圈头条

2026-05-27

药用辅料国家药监局胡晓敏
刚刚，多款重磅产品收到通知件！

研发注册政策

刚刚，多款重磅产品收到通知件！

刚刚，NMPA发布2026年05月27日药品通知件送达信息，本批次共有27个产品，其中：。公开资料显示，苯磺酸氨氯地平是第三代长效钙通道阻滞剂（CCB），可直接作用于血管平滑肌，通过抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌，从而降低外周血管阻力和血压，改善心脏供血。北京永泰生物申报的爱可仑赛注射液收到通知件。

药圈头条

2026-05-27

苯磺酸氨氯地平爱可仑赛
恒瑞医药公布小分子GLP-1新药3期临床数据，拟申报上市

临床研究

恒瑞医药公布小分子GLP-1新药3期临床数据，拟申报上市

5月27日，恒瑞医药与Kailera Therapeutics公司共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）在中国284名成人2型糖尿病受试者中开展的3期临床试验（OUTSTAND-1）取得积极顶线结果。恒瑞医药计划在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请；同时该产品用于超重或肥胖适应症的中国3期临床试验（HARBOR-1）也正在进行中，并将于2026年披露相关数据。 Kailera目前正在开展KAI-7535用于肥胖症的全球2期临床试验。

医药时间

2026-05-27

江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖超重 Kailera Therapeutics Inc HRS-7535片
康方生物40余项研究登陆ASCO 2026

前沿研究

康方生物40余项研究登陆ASCO 2026

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。目前常规摘要正文已经公布（扫描二维码即可下载摘要合集）。依沃西是全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体。

药渡

2026-05-27

PD-1 VEGF
【品牌】从临床研究到真实世界，构建肿瘤药多维价值评价新标尺

临床研究

【品牌】从临床研究到真实世界，构建肿瘤药多维价值评价新标尺

在价值医疗导向下，肿瘤药的评价逻辑正在发生深刻变革——在持续关注疗效的同时，评价视角进一步扩展到涵盖真实世界获益、临床、经济、资源、患者体验等多维度的完整“价值账单”。这是医保支付方式改革对证据的新要求之一，也是公立医院高质量发展中合理用药决策面临的新课题。肿瘤药评价聚焦多维度“价值账单”。

健康报

2026-05-27

肿瘤肿瘤药
外泌体分泌调控新突破：TEAD1 分子开关解锁组织再生治疗新方向

前沿研究

外泌体分泌调控新突破：TEAD1 分子开关解锁组织再生治疗新方向

外泌体分泌调控新突破：TEAD1 分子开关解锁组织再生治疗新方向。外泌体是细胞间传递生物信号的核心媒介，广泛参与机体发育、免疫调节、损伤修复等各类生理过程。机制研究显示，TEAD1 能够直接结合并激活外泌体运输、锚定与释放过程中关键基因（RAB11、CD9 和 SNAP23）的启动子区域，从转录层面促进外泌体的生物发生与分泌。

百因诺生物

2026-05-27

CD9 TEAD1
高光制药帕金森病1类新药获批临床

审批动态

高光制药帕金森病1类新药获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示显示，高光制药1类新药HL-400缓释片获得临床试验默示许可，拟开发治疗帕金森病。根据高光制药公开资料，这是一款透脑性NLRP3抑制剂。 HL-400是高光制药针对中枢神经系统疾病开发的脑透性NLRP3抑制剂。

新药与伴随诊断网

2026-05-27

帕金森病 NLRP3 中枢神经系统疾病杭州高光制药有限公司
EASL 2026 | 全球首创肝靶向THR-β激动剂Kylo-0603一期临床数据重磅发布

临床研究

EASL 2026 | 全球首创肝靶向THR-β激动剂Kylo-0603一期临床数据重磅发布

当地时间5月27日至30日，第63届欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2026）在西班牙巴塞罗那举行，为全球肝脏疾病领域规模最大、影响力最深远的学术会议之一。中国生物制药（1177.HK）全资子公司赫吉亚生物自主研发的全球首个通过偶联GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）实现差异性肝靶向的THR-β小分子激动剂（Kylo-0603）亮相大会，展示了其在中国健康受试者中开展的多剂量递增（MAD）I期临床数据及疗效潜力。口服创新性GalNAc偶联甲状腺激素受体β激动剂（Kylo-0603）在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究：一项多剂量递增研究。

正大制药订阅号

2026-05-27

中国生物制药有限公司肝脏疾病 THR-β 杭州赫吉亚生物医药有限公司 Kylo-0603胶囊
中国生物制药斩获标普全球（S&P Global）可持续发展领域三项重量级荣誉

审批动态

中国生物制药斩获标普全球（S&P Global）可持续发展领域三项重量级荣誉

近日，国际权威可持续发展评估机构标普全球（S&P Global）于上海举办《可持续发展年鉴（中国版）2026》发布典礼，中国生物制药（1177.HK）凭借在可持续发展领域的深耕实践与卓越表现，斩获三项重量级荣誉：连续第二年跻身全球制药行业最佳5%、连续第二年入选标普全球《可持续发展年鉴（全球版）》、连续第四年入选《可持续发展年鉴（中国版）》。标普全球企业可持续发展评估（CSA）是全球最大规模的企业可持续发展实践年度评估之一，其评估结果是“可持续发展年鉴”入选企业的基本依据。本次CSA评估在全球共有59个行业的9,200余家企业参与，共计848家企业入选《可持续发展年鉴2026（全球版）》，其中制药行业全球共269家企业参评，最终仅23家成功入选年鉴。

正大制药订阅号

2026-05-27

HER2 中国生物制药有限公司宗艾替尼
国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复（国药监药注函〔2026〕41号）

研发注册政策

国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复（国药监药注函〔2026〕41号）

湖北、湖南省药品监督管理局：。你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下：。

中国医药信息网

2026-05-27

国家药监局
细胞新锐获近亿元融资，in vivo CAR-T 与 TCR-T in vivo 平台转化治疗性疫苗两大路线并行

医药投融资

细胞新锐获近亿元融资，in vivo CAR-T 与 TCR-T in vivo 平台转化治疗性疫苗两大路线并行

下一代通用型细胞治疗新锐，。个体化的基因修饰免疫细胞疗法已获临床验证，但受限于制备周期长、售价高等难点，无法在亟需治疗的患者中普及使用。 In vivo CAR-T：基于 mRNA-LNP ，。

医麦创新药

2026-05-27

TCR
引入过亿元战略投资，中因科技核心管线预计下半年申报上市

医药投融资

引入过亿元战略投资，中因科技核心管线预计下半年申报上市

希玛医疗此次投资是继北京市医药健康产业投资基金战略投资中因科技后，中因科技再次获得单笔过亿的产业战略投资。中因科技专注于遗传性眼病及常见眼科疾病精准治疗领域的原始创新，是国内技术领先、管线体系完善、临床转化能力成熟的眼科基因治疗领军企业。公司基于创新的基因替代和基因编辑双平台技术以及独特的研发模式，经过十年的积累和推进，遗传眼病及年龄相关性黄斑变性等多条创新管线相继实现突破。

医麦创新药

2026-05-27

年龄相关性黄斑变性
恒瑞医药乙肝小核酸启动 Ⅲ 期临床

临床研究

恒瑞医药乙肝小核酸启动 Ⅲ 期临床

该研究计划入组 540 例慢性乙肝受试者，预计 2028 年 6 月完成。 HRS-5635 注射液是恒瑞自主研发的新一代肝靶向 HBV 的 siRNA 候选药物。 2025 年 9 月，HRS-5635 已被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性乙型肝炎。

医麦创新药

2026-05-27

江苏恒瑞医药股份有限公司 HBV HRS-5635注射液
恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果中国基因药谷2026年5月27日 14:15 浙江

临床研究

恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果中国基因药谷2026年5月27日 14:15 浙江

● 研究达到主要终点及所有降糖相关的关键次要终点。 ● 除降糖之外，HRS-7535同时展现出减重、降尿蛋白、降压及改善血脂等多维获益。 ● 安全性特征与GLP-1受体激动剂已知特征一致，未见新增风险信号。

瓯海生命健康小镇

2026-05-27

GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖 Kailera Therapeutics Inc HRS-7535片