Protara Therapeutics公司宣布，其针对儿童巨囊性和混合囊性淋巴管瘤（LMs）的细胞疗法TARA-002已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法和快速通道资格。此外，TARA-002还被选入化学、制造和控制系统（CMC）开发与准备试点（CDRP）项目。TARA-002是一种经过基因改造的链球菌菌株，在保持其免疫刺激特性的同时被灭活。它基于日本厚生省批准用于治疗LMs的OK-432菌株开发而来。FDA的突破性疗法资格旨在加速治疗严重疾病的药物或生物制品的开发和监管审查。快速通道计划旨在促进治疗严重疾病的新药和生物制品的开发和审查。TARA-002此前已被授予罕见儿科疾病指定。

索莱诺治疗公司宣布，其研发的用于治疗罕见疾病的创新药物VYKAT XR（也称为DCCR）在治疗普拉德威利综合症（PWS）患者过度进食方面的疗效和安全性研究已发表在《临床内分泌与代谢杂志》（JCEM）。这项16周随机撤药期研究（C602-RWP）的结果证实了VYKAT XR在PWS患者中的安全性和有效性，并支持了美国食品药品监督管理局（FDA）将其批准为PWS患者过度进食的首选治疗方法。研究显示，在撤药期间，接受安慰剂的患者的过度进食症状显著恶化，而继续使用VYKAT XR的患者症状改善。该研究为VYKAT XR提供了额外的数据支持，证明了其在治疗PWS患者过度进食方面的意义和持久益处。

GeneDx公司宣布，2025年其在医学事务和研究项目方面取得了创纪录的成就，巩固了其在全球罕见病基因组学领域的领先地位。GeneDx在2025年发表了79篇同行评审的研究论文，使总论文数量超过1100篇，这些研究均由GeneDx Infinity™平台支持，提供了罕见病基因组学中最丰富、最具临床影响力的研究组合。GeneDx Infinity™是全球最大的罕见病基因组数据集，基于超过25年的临床经验，包含近100万个罕见病和深度表型数据的外显子和基因组。这一不断增长的数据集推动了GeneDx的行业领先研究，促进了精确诊断、更快发现、更强证据生成和精准基因组医学。GeneDx的2025年研究成果包括四篇具有战略意义的、影响临床实践的研究论文，56项由GeneMatcher启发的发现，以及38篇在世界领先的医学和科学论坛上展示的战略会议摘要。这些贡献展示了GeneDx将基因组学从研究推向常规临床护理的无与伦比的能力。GeneDx还通过一系列里程碑式的出版物，在多个护理环境中推动了以基因组学为先导的临床护理。

安万特公司（NYSE: AVTR），一家全球领先的生命科学和先进技术行业关键产品和服务的提供商，宣布其总裁兼首席执行官Emmanuel Ligner将于2026年1月14日（太平洋标准时间上午8:15）在第44届摩根大通医疗保健会议上发表演讲。听众可以通过访问安万特投资者关系网站的事件与演示部分（ir.avantorsciences.com）收听此次会议的现场音频网络直播。网络直播的重播将可供观看30天。安万特是一家领先的生命科学工具公司，也是全球生命科学和先进技术行业关键产品和服务的提供商。我们与客户并肩工作，在科学探索的每个阶段提供支持，以促进医学、医疗保健和技术的突破。我们的产品组合被用于全球180个国家的超过30万个客户地点的重要研究、开发和生产活动的各个阶段。更多信息，请访问avantorsciences.com，并在LinkedIn、X（Twitter）和Facebook上找到我们。投资者关系联系人：Allison Hosak，全球高级副总裁，全球传播，电话：908-329-7281，邮箱：Allison.Hosak@avantorsciences.com。全球媒体联系人：Eric Van Zan

节后上班第一天，正式版的目录名单公布了。 去年 10 月底，已经公布了《建议目录》（ 详情>> ），今日（1 月 4 日），国家卫生健康委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家知识产权局办公室、国家药监局综合司联合发布了《 关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知 》（国卫办药政函〔2025〕483号），正式版目录也随之公布了（附后）。 内容显示，为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家 对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证 ，制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。

内容显示，甘李药业于 2025 年 12 月 31 日召开第五届董事会审计委员会第三次会议，审议通过了《关于解聘高级管理人员的议案》《关于指定周丽女士代行财务负责人职责的议案》， 全体委员一致同意提请董事会解聘孙程的财务负责人职务；同意在董事会聘任新任财务负责人之前，提请董事会指定公司周丽代行财务负责人职责 。 2020 年至今，担任甘李药业副总经理、财务负责人。 据甘李药业此前公布消息，孙程同时担任甘李山东、北京甘甘董事，甘李上海、甘李控股（香港）总经理和财务负责人，2024 年在甘李药业税前薪酬总额为 69.49 万元。

节后上班第一天，继续和小伙伴们分享业界高管动态。 离开恒瑞医药的周云曙去向一直为业界关注，前些时间传闻加入信达生物，今日有消息传出已加入先声药业。 不过，据媒体今日消息，先声药业方面向界面新闻表示，该消息不完全属实，公司还没发内部正式任命，“不是集团总裁”，不过，具体为何职务，先声药业没有透露。

中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.近日更新了安提瓜高等法院关于公司董事会构成和待审公司行为的临时命令。根据更新后的命令，董事Simon Anderson、Shan Fu、Shuge Jiao、Chiang Li、Yuk Lam Lo、Yumin Qiu、Yu Wang、Rui-Ping Xiao、Andrew Y. Yan和Weidong Yin将组成公司的董事会，直到2026年4月底或5月初的审判。Rui-Ping Xiao因个人原因辞职。董事会九名成员中有七名是独立董事，公司审计、薪酬和提名及公司治理委员会的所有成员也是独立的。此外，公司宣布董事会审计委员会批准了Zhonghua Certified Public Accountants LLP（Zhonghua）自2025年12月31日起担任公司的独立审计师和注册会计师事务所。Zhonghua是注册于中国的人民共和国会计师事务所，并在美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册。该任命将取代UHY LLP的任命，UHY LLP也是同一全球网络的一部分。Sinovac表示，这一举措是为了支持公司继续关注其财务报告和审计流程，并承诺尽快

中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.（纳斯达克代码：SVA）近日收到纳斯达克交易所的退市通知信，指出公司未能按时提交2025年第二季度末的临时资产负债表和利润表，违反了纳斯达克上市规则5250(c)(2)。此前，公司已于2025年11月收到纳斯达克退市决定信。公司已于2025年11月19日向纳斯达克听证小组提出听证请求，以申诉退市决定。纳斯达克通知公司，听证小组将在2026年1月8日举行的听证会上考虑通知信中提及的问题，公司已被邀请在听证会上陈述其观点。公司正在评估通知信，并计划在预定听证会上向纳斯达克听证小组提出其计划和观点，以维持其在纳斯达克的上市地位。Sinovac是一家专注于疫苗和生物制品研发、生产和商业化的全球生物制药公司，拥有针对流感、乙型肝炎、水痘等多种疾病的疫苗产品，其中三种疫苗已获得世界卫生组织的预认证。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、药监局：。 现印发给你们，请推动相关工作开展。 附件： 第四批鼓励仿制药品目录。

为进一步指导申办者科学、系统、全面地进行药物临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析和报告，强化申办者主体责任，推动安全性快速报告从合规报告向精准报告升级，我中心组织起草了《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。

为了进一步保证公众用药安全，更好地服务上市许可持有人，做好已上市中药变更说明书安全性等内容的补充申请工作，药审中心组织制定了《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求。

公告显示， 节卡机器人与保荐人国泰海通证券主动申请撤回发行上市申请文件，上交所据此决定终止对其首次公开发行股票并在科创板上市的审核，这场耗时三年的“协作机器人第一股”冲击战最终黯然落幕。 医疗领域90秒一台AED。 节卡机器人已构建起手术机器人、医疗设备制造、实验室自动化、智慧康养四大核心布局，凭借协作机器人技术优势实现多场景渗透。

2026年1月4日，美国旧金山，PRNewswire报道，神经人工智能研究所（INSIDE Institute for NeuroAI）展示了非侵入式脑机接口（BCIs）不再局限于实验室实验，现在能够在现实世界的高压力环境中可靠地运行。2025年的一系列公开演示表明，实时神经解码可以快速学习，以最小的设置部署，并由非专家有效使用。在2025年全国业余中国象棋锦标赛（腾讯天天象棋大学联赛）的全球直播展览中，参与者佩戴轻便的脑电图（EEG）耳机，仅使用脑信号放置棋子——没有键盘、鼠标或触摸屏。参与者没有接受过BCI培训，只接受了三到五分钟的现场解释。比赛在竞争条件下进行了30多分钟，表现稳定。观察者指出，在实时锦标赛中的成功比实验室基准更有分量，表明非侵入式BCI可以在现实世界环境中立即发挥作用。在角色扮演游戏中，两位参与者——一位患有脊髓小脑性共济失调，另一位患有肌肉萎缩症——在约五分钟的校准后，仅使用脑信号控制了所有游戏中的动作。他们都没有BCI经验。一位参与者表示：“我没有想到我可以用我的大脑再次玩游戏。”在两种任务类型中都表现出可靠的性能，表明这是一项通用能力，而不是特定于任务的调整。这种多功能性，加上低

近日， 一家临床阶段的兽用肿瘤治疗公司Jenga Biosciences, Inc. （Jenga Biosciences）宣布其已与专注于动物保健医药的生物技术公司——北京伟杰信生物科技有限公司（伟杰信生物）签署了一项独家许可协议。 根据协议条款，Jenga Biosciences将获得该疗法在中国以外所有国家的独家开发、生产和商业化权利。 该协议约定，未来根据达成开发、注册和商业里程碑的情况，Jenga Biosciences潜在将向伟杰信生物支付总额高达1亿美元的款项。

世界卫生组织的最新数据显示，随着生活方式的转变，肥胖已成为全球性的公共健康难题——全球成年肥胖人数已超过8.9亿，占总人口的13%。 尤其在过去四十年里，包括中国在内的许多国家和地区，肥胖人群激增，相关的心血管等慢性疾病风险也随之水涨船高。 对许多人来说，单靠生活方式调整很难实现理想体重，这时药物干预就成为有效选择。

近日，易合医药宣布完成近亿元B轮融资，本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投，三泽创投等机构跟投。 资金将重点聚焦三大方向：推进核心管线临床攻坚、打造全球领先的多肽吸入递送平台、加速创新产品国际化布局，全面夯实公司在干粉吸入药物递送领域的全链条竞争优势。 此次融资落地，不仅是资本对其技术实力与战略布局的深度认可，更标志着公司进入“临床提速+平台升级+全球拓展”的三维发展新阶段。