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  • 蚂蚁阿福1500万月活背后，中国AI医疗真正成立的是哪三层结构
    公司动态
    蚂蚁阿福1500万月活背后，中国AI医疗真正成立的是哪三层结构
    蚂蚁阿福月活用户规模已超过 1500 万，成为国内首个月活突破千万的健康管理类 AI 应用，其意义并不仅在规模本身，而在于验证了消费端长期健康管理的可行性。 而这只是 C 端 AI 医疗商业化的起点。 本文将通过 分析中国 AI 医疗 格局 ，进一步展开这一判断。
    GLP1减重宝典
    2026-01-04
    AI医疗
  • 2025年10月全国和上海获批及在研临床试验情况
    审批动态
    2025年10月全国和上海获批及在研临床试验情况
    2025 年 10 月，全国 IND 获批产品共 81 个，其中创新药 63 个。 从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共 33 个。 上海共获批 13 个，均为创新药，获批总数与创新药获批数量均位居全国第一。
    BioShanghai
    2026-01-04
    肿瘤 临床试验
  • 恒瑞、百济双雄挺进TOP20！翰森、博泰加速冲刺，11家中国药企入榜，药企市值TOP50大洗牌
    财报业绩
    恒瑞、百济双雄挺进TOP20！翰森、博泰加速冲刺，11家中国药企入榜，药企市值TOP50大洗牌
    2025年的全球药企市值TOP50榜单，不再是跨国巨头的独角戏，11家中国药企集体亮剑。 中国药企的集体突围，既见证了礼来式 “超级单品” 拉动市值的极致效应，更印证了中国创新药两条路径的成功。 这11家公司一起，共同勾勒出中国创新药从 “跟跑” 到 “同台竞技” 的质变轨迹。
    E药经理人
    2026-01-04
    巨头 恒瑞 博泰
  • 《医疗器械分类目录》部分内容调整 涉及31类产品
    招标采购
    《医疗器械分类目录》部分内容调整 涉及31类产品
    1月4日，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（以下简称《公告》），对31类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。 《公告》显示，此次调整涉及无源手术器械、物理治疗器械、口腔科器械、无源植入器械等10个子目录的31类产品，调整内容包括产品描述、预期用途、品名举例，部分产品的管理类别同时调整。 对于已注册的医疗器械，其管理类别由第三类调整为第二类的，医疗器械注册证在有效期内继续有效。
    中国医药报
    2026-01-04
    医疗器械
  • 芦沃美替尼医保落地首日，罕见肿瘤患者迎来生命新希望
    医保动态
    芦沃美替尼医保落地首日，罕见肿瘤患者迎来生命新希望
    2026年1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》正式实施，复星医药自主研发的1.1类创新药芦沃美替尼（商品名：复迈宁）在全国各地医院同步落地，成功开出纳入医保后的患者处方，使患者第一时间享受到最新的价格，标志着这种罕见病靶向药正式进入“可及、可负担”新阶段。 这款MEK1/2抑制剂为朗格汉斯细胞组织细胞增生症及组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、不可手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者带来了全新可及的治疗选择。 双适应症填补罕见病治疗空白。
    复星万邦
    2026-01-04
    罕见病 神经纤维瘤 罕见肿瘤
  • 数智转型赋能中医药 同仁堂 AI 新药开发平台建设项目正式落地
    公司动态
    数智转型赋能中医药 同仁堂 AI 新药开发平台建设项目正式落地
    日前，北京市经济和信息化局与同仁堂签订任务合同书，支持同仁堂开展 “人工智能赋能中药新药开发平台基础能力建设” 项目。 该项目将从中药处方数据库建设、人工智能中药虚拟筛选、中药作用机制解析、贵细中药智能质控四个方面入手，构建人工智能赋能中药创新药研发和优势产品群培育的技术平台，解析中药组方规律，发现活性成分组合，提升质量标准，服务于创新药和上市药物二次开发的需求。 北京市作为中国的科技创新中心和中医药资源高地，在推动人工智能（AI）与中医药融合方面走在全国前列，取得了显著的应用成果。
    中国北京同仁堂官微
    2026-01-04
    AI
  • 年收入2.51亿的氟硅新材料制造商，寻求B轮融资
    医药投融资
    年收入2.51亿的氟硅新材料制造商，寻求B轮融资
    氟硅高端精细化学品及氟橡胶研发制造商。 国家专精特新“小巨人”企业，申请专利100项，授权专利41项。 公司通过19年的发展，成为拥有300名员工、2家子公司的氟硅新材料规模型企业。
    晨哨并购
    2026-01-04
    氟硅新材料
  • 氟唑帕利联合阿帕替尼改写BRCA突变HER2阴性乳腺癌治疗格局，FABULOUS研究正式见刊柳叶刀子刊
    前沿研究
    氟唑帕利联合阿帕替尼改写BRCA突变HER2阴性乳腺癌治疗格局，FABULOUS研究正式见刊柳叶刀子刊
    2025年12月，《柳叶刀·肿瘤学》正式发表了FABULOUS研究的期中分析结果 。 这是一项在中国40家中心开展的随机、开放标签、III期临床试验，由 中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士和北京大学肿瘤医院李惠平教授 共同牵头 。 该研究首次在HER2阴性、胚系BRCA1/2（gBRCA1/2）突变的转移性乳腺癌患者中，证实了PARP抑制剂氟唑帕利（Fuzuloparib）联合抗血管生成药物阿帕替尼（Apatinib），以及氟唑帕利单药治疗，均优于标准化疗，且联合方案展现出更显著的无进展生存期（PFS）获益 。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-04
    BRCA HER2 PARP
  • 再登顶刊，又入商保！泽尼达妥单抗驱动BTC精准治疗“双重突围”
    审批动态
    再登顶刊，又入商保！泽尼达妥单抗驱动BTC精准治疗“双重突围”
    胆道肿瘤（BTC）因隐匿性强、恶性程度高、治疗手段匮乏，素有“小癌王”之称，一直是临床攻坚的“硬骨头”。 然而，樊嘉院士牵头的HERIZON-BTC-01研究最终分析结果，为这一至暗领域投下了一束强光：在HER2高表达（IHC 3+）人群中，泽尼达妥单抗将中位总生存期（OS）刷新至18.1个月。 与此同时，该药成功入选国家首版《商业健康保险创新药品目录》，借力“不纳入DRG支付”等政策红利，顺利打通临床应用的“最后一公里”。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-04
    HER2 肿瘤 BTC精准治疗
  • STTT｜沈琳、虞先濬、周军教授团队成果：SHR-1701联合AG方案一线治疗晚期胰腺癌，ORR 32.1%、mOS 10.3个月
    临床研究
    STTT｜沈琳、虞先濬、周军教授团队成果：SHR-1701联合AG方案一线治疗晚期胰腺癌，ORR 32.1%、mOS 10.3个月
    研究结果表明，SHR-1701联合AG方案在晚期或转移性胰腺导管腺癌一线治疗中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。 突破胰腺癌免疫治疗困局：双靶点阻断策略的临床探索。 由于胰腺位置深在且早期症状隐匿，大多数患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，失去了根治性手术的机会。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-04
    SHR-1701 ORR mOS
  • 197个品种过评，10款首家！超8亿重磅品种，杭州中美华东制药占据76%的市场……
    审批动态
    197个品种过评，10款首家！超8亿重磅品种，杭州中美华东制药占据76%的市场……
    申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂与片剂 ；。 12月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。 新注册分类临床申请28项，新注册分类上市申请393项 。
    摩熵医药
    2026-01-04
    感染
  • 2025首仿之王！科伦成最大赢家，齐鲁猛追，两匹黑马逆袭上榜……
    审批动态
    2025首仿之王！科伦成最大赢家，齐鲁猛追，两匹黑马逆袭上榜……
    仿制药领域更是风起云涌。 既有集采价格战的激烈厮杀，又有监管“风暴”的强力洗礼，而首仿药的争夺战，更是成为这场行业大戏中的核心看点。 在国内首仿药领域，齐鲁、科伦、恒瑞医药、石药集团为头部企业。
    摩熵医药
    2026-01-04
    齐鲁 科伦
  • Nia Therapeutics发布智能神经刺激系统，用于治疗记忆障碍
    研发注册政策
    Nia Therapeutics发布智能神经刺激系统，用于治疗记忆障碍
    Nia Therapeutics公司宣布，其智能神经刺激系统（SNS）在《脑刺激》杂志上发表了一项首例体内验证。SNS是一种无线、可植入的脑机接口，旨在治疗记忆障碍。该系统可从四个大脑区域记录60个通道的神经活动，比市面上可用的设备提高了数量级。SNS在自由移动的大羊身上的慢性研究中表现出稳定的性能，证明了其可以长期记录分布式神经活动、解码行为相关的脑状态，并具有可预测效果的刺激。该系统基于十年的人脑记忆研究，旨在通过靶向神经调节直接改善记忆。Nia Therapeutics计划于2026年进行首次人体研究，初步研究将针对因中度至重度脑外伤导致的记忆丧失患者。
    Businesswire
    2026-01-04
    Nia Therapeutics Inc University of Pennsy
  • 鼓励仿制都四批了，能不能直接纳入医保？
    医保动态
    鼓励仿制都四批了，能不能直接纳入医保？
    鼓励仿制到今天发了第四批了，儿童鼓励研发申报的也有五批了。 并且，每年国谈申报的时候，罕见病、儿童鼓励、鼓励仿制都是有条件不设置五年门槛（应该是）。 鼓励仿制说明是临床需要。
    风云药谈
    2026-01-04
    罕见病 仿制
  • 《癌度快报》2026年1月4日：《自然医学》筛选出2026年值得关注的11项临床新药，两个肿瘤药入选!
    临床研究
    《癌度快报》2026年1月4日：《自然医学》筛选出2026年值得关注的11项临床新药，两个肿瘤药入选!
    1、《自然医学》筛选出2026年值得关注的11项临床新药，两个肿瘤药入选。 最近，《自然·医学》筛选2026年值得关注的11项临床试验，第一个肿瘤药物是RAS抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）开展全球III期RASolute 302试验，针对95%由KRAS突变驱动的转移性胰腺癌。 该药覆盖G12D、G12R、G12V等主要KRAS突变亚型。
    癌度
    2026-01-04
    KRAS
  • 医保落地！四登顶刊见证“中国速度”，姚煜教授解析首款肺癌TROP2 ADC如何重塑EGFR耐药格局
    前沿研究
    医保落地！四登顶刊见证“中国速度”，姚煜教授解析首款肺癌TROP2 ADC如何重塑EGFR耐药格局
    以芦康沙妥珠单抗为例，作为中国原研、全球首个获批EGFR-TKI耐药肺癌适应症的TROP2 ADC，其研发路径完整覆盖从三线探索起步、经二线确证、迈向一线预防耐药的全程，构建了扎实的证据链条。 OptiTROP-Lung04研究不仅作为中国原研、首个实体瘤领域TROP2 ADC相关的III期研究登顶《新英格兰医学杂志》，更同步亮相ESMO大会主席论坛，彰显了其国际影响力。 尤为关键的是， 三线适应症已于2025年成功纳入国家医保目录，并自2026年1月1日起正式执行， 显著提升药物可及性，使广大基层患者真正受益于这一高级别循证支持的中国原研创新，实现“研发-审批-可及”全链条加速。
    科伦博泰生物
    2026-01-04
    EGFR 肺癌 TROP2
  • 斯坦福Nathanael S. Gray|“移花接木”抗癌法，化学邻近诱导重塑DNA 损伤应答治疗
    前沿研究
    斯坦福Nathanael S. Gray|“移花接木”抗癌法，化学邻近诱导重塑DNA 损伤应答治疗
    在癌症治疗的精准化浪潮中， PARP 抑制剂 凭借对 同源重组缺陷（HR）癌细胞 的特异性杀伤，成为 BRCA1/2 突变型卵巢癌、乳腺癌等肿瘤 的重要治疗手段。 作为 DNA 损伤修复的关键传感器，PARP1 在单链断裂修复中发挥核心作用。 机制革新：DD-CIPs 的作用原理。
    医药速览
    2026-01-04
    PARP1 斯坦福 化学邻近
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