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  • 诺和诺德推出口服Wegovy肥胖药,美国市场售价149美元/月
    研发注册政策
    诺和诺德公司在其肥胖药Wegovy的口服版本获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后,已于美国时间周一开始在美国市场销售。口服Wegovy的零售价为每月149美元,针对1.5毫克和4毫克剂量,而更高剂量的9毫克和25毫克剂量则每月售价299美元。通过保险支付,费用可能降至每月25美元。这些价格使得口服版本略低于注射版本的自付费用。在实体药店如CVS和Costco以及通过远程医疗平台如GoodRx、Ro和LifeMD以及诺和诺德自己的消费者平台NovoCare Pharmacy均可购买口服Wegovy。诺和诺德股价在周一早晨的盘前交易中上涨了约2.6%,达到53.75美元。口服Wegovy的149美元价格与公司去年年底与联邦政府达成的150美元的承诺价格大致相同,至少对于初始剂量而言。其他GLP-1药物可能通过该协议每月提供350美元。诺和诺德在经过一年的股价下跌和竞争对手紧追不舍后,赢得了FDA批准的先机,这给了公司一个关键但可能短暂的竞争优势。与此同时,其主要竞争对手礼来公司也在肥胖领域取得了进展,其下一代口服肥胖药orfoglipron有望在2026年第二季度推出。
    Biospace
    2026-01-05
  • PharmaDrug Inc.完成对Canurta Limited Partnership的收购并宣布债务重组
    医药投融资
    PharmaDrug Inc.宣布已完成对Canurta Limited Partnership的收购,并引入了Canurta Inc.的创始人兼CEO Akeem Gardner加入其董事会。此次收购涉及PharmaDrug以25,980,000股普通股换取Canurta的8,109,987个有限合伙人单位。PharmaDrug还宣布了一项债务重组,发行了445,686美元的担保可转换债券以替换之前的债务。此外,Atlas365 Incorporated因收购PharmaDrug的股份而触发早期警告报告要求。PharmaDrug计划在2026年第一季度举行股东会议,以批准第二阶段的收购。
    Biospace
    2026-01-05
    Pharmadrug Inc
  • 药明生物成功通过ISO 20400认证,树立可持续采购标杆
    医投速递
    药明生物宣布成功通过ISO 20400可持续采购体系认证,该认证旨在帮助企业将可持续发展原则融入采购流程。药明生物在供应链韧性及可持续采购能力建设方面表现卓越,通过供应商全生命周期管理,确保供应商符合质量、合规与可持续标准。公司还制定了气候目标,推动可持续供应链管理体系建设,并获得了多项ESG评级和奖项,彰显其在可持续发展领域的卓越表现。药明生物是一家全球领先的CRDMO公司,提供全方位的端到端生物药研发和生产服务。
    美通社
    2026-01-05
    药明生物技术有限公司
  • OS Therapies公司2026年第一季度展望:加速OST-HER2生物制剂许可申请及管线进展
    研发注册政策
    OS Therapies公司宣布,其领先候选药物OST-HER2的生物制剂许可申请(BLA)将于2026年1月底前提交给美国食品药品监督管理局(FDA),并计划在2026年2月底前向英国药品和健康产品监管局(MHRA)和欧洲药品管理局(EMA)提交条件性上市许可申请(MAA)。公司预计将在2026年第一季度末发布其转移性骨肉瘤项目(Metastatic Osteosarcoma Program)的2b期临床试验的生物标志物数据。此外,公司还计划在2026年上半年完成其子公司OS Animal Health的上市交易,并推进OST-503和OST-504的临床试验。
    Biospace
    2026-01-05
    OS Therapies LLC
  • Delova公司QP-6211药物在术后疼痛管理临床试验中取得积极结果
    研发注册政策
    南京Delova生物科技公司宣布,其研发的长效罗哌卡因注射剂QP-6211在两项关键的3期临床试验中,针对痔疮切除或足部手术后的术后疼痛管理取得了积极成果。该药物在72小时内显著降低了术后疼痛和吗啡消耗量,且耐受性良好。Delova已向中国国家药品监督管理局提交了QP-6211的新药申请。试验结果显示,QP-6211在痔疮切除和足部手术后的疼痛管理中,与罗哌卡因盐酸注射剂和安慰剂相比,均显示出显著的疗效。大多数不良事件为轻微至中度,没有与QP-6211相关的严重不良事件。
    Biospace
    2026-01-05
    南京清普生物科技有限公司
  • Moss Genomics Inc.在比特币现金区块链上成功挖矿,迈出成为比特币生态系统长期建设者的重要一步
    医投速递
    Moss Genomics Inc.(加拿大温哥华,不列颠哥伦比亚省)宣布,公司使用专有的挖矿基础设施在比特币现金(BCH)区块链上成功挖矿了一个区块。这是公司首次涉足比特币生态系统,挖矿的区块编号为#931,986,发生在2026年1月1日,矿工ID“MOSS”包含在coinbase签名中。Moss Genomics Inc.是一家在基因组学和区块链交叉领域运营的技术公司,其数字资产财库用于资助开发和未来平台运营。公司首席执行官Jack Liu表示,这一举措是公司更广泛、协同战略的坚实第一步。Moss Genomics的使命是通过在健康、身份和研究等领域的实际应用,推进去中心化和隐私保护型基因组学。
    Biospace
    2026-01-05
  • 拜耳健康将参加第44届摩根大通医疗保健会议
    医投速递
    拜耳健康公司(Bausch Health Companies Inc.)宣布,公司首席执行官托马斯·J·阿皮奥(Thomas J. Appio)将于2026年1月14日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上发表演讲。会议的现场音频网络直播将在拜耳健康公司投资者关系网站上提供。执行副总裁兼首席财务官让-雅克·沙霍恩(Jean-Jacques (JJ) Charhon)和执行副总裁兼首席医疗官兼研发负责人乔纳森·萨德(Jonathan Sadeh, M.D.)也将出席。会议将于2026年1月14日(美国太平洋时间下午3:45/东部时间下午6:45)举行,会议回放将在活动结束后在投资者关系网站上提供。拜耳健康是一家全球多元化的制药公司,致力于通过不懈的努力提供更好的医疗保健成果。公司开发、制造和销售的产品主要涵盖胃肠病学、肝病学、神经学、皮肤病学、牙科、美容、国际制药和眼健康等领域。更多信息请访问www.bauschhealth.com。
    Biospace
    2026-01-05
    Bausch Health Compan
  • 我国生物制药公司SKB105新药申请获批准,用于治疗晚期实体瘤
    研发注册政策
    四川科伦生物医药股份有限公司(Kelun-Biotech)宣布,其自主研发的针对整合素β6(ITGB6)的抗体药物偶联物(ADC)SKB105(也称为CR-003)的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗晚期实体瘤。此外,Kelun-Biotech与Crescent Biopharma,Inc.(Crescent)就SKB105/CR-003和SKB118(PD-1 x VEGF双特异性抗体,也称为CR-001)达成战略合作协议,Crescent获得SKB105/CR-003在美国、欧洲及大中华区以外的市场进行研发、生产和商业化的独家权利,而Kelun-Biotech则获得SKB118/CR-001在大中华区的独家权利。SKB105是一种针对ITGB6的差异化ADC,含有拓扑异构酶I抑制剂有效载荷,SKB118/CR-001是一种四价双特异性抗体,旨在通过阻断PD-1和VEGF来治疗实体瘤。Kelun-Biotech专注于重大疾病领域,如实体瘤、自身免疫、炎症和代谢性疾病,并致力于成为全球创新药物领域的领先企业。
    Biospace
    2026-01-05
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • Neogen宣布任命新高级副总裁和总经理
    医投速递
    Neogen公司宣布,自2026年1月5日起,任命Joe Freels为高级副总裁兼首席商业官,自2026年1月7日起,任命Dr. Tammi Ranalli为高级副总裁兼全球食品安全总经理。Dr. Ranalli将负责Neogen全球食品安全产品组合的全面盈亏责任,并制定和执行全球战略,包括市场营销、研发和政府及监管事务。她此前在QuidelOrtho公司担任高级副总裁兼分子诊断和即时检测业务部门总经理。Mr. Freels将领导Neogen的全球食品安全商业战略,包括销售、客户和技术服务、区域市场营销和全球商业卓越。他拥有超过20年的诊断、生命科学和医疗保健行业经验,最近在Cepheid公司担任全球商业运营高级副总裁。Neogen公司总裁兼首席执行官Mike Nassif表示,Tammi和Joe都是杰出的领导者,他们的加入将有助于Neogen加强食品安全业务并支持全球客户。Neogen公司致力于通过提升人类和动物福祉来推动全球食品安全,利用科学和技术力量,Neogen在食品安全、畜牧业和宠物健康与福利市场等领域提供全面解决方案,在全球140多个国家设有分支机构,拥有专注于为客户提供优化产品和技术的科学家和
    Biospace
    2026-01-05
    NeoGenix Oncology In Cepheid
  • 默克公司高管将在J.P.摩根健康大会上参与讨论
    医投速递
    默克公司(在美国和加拿大称为MSD)宣布,公司董事长兼首席执行官罗伯特·M·戴维斯和执行副总裁兼研究实验室总裁李德安博士将于2026年1月12日星期一下午4:30太平洋标准时间/东部标准时间7:30在J.P.摩根健康大会上进行炉边谈话。投资者、分析师、媒体成员和公众均可通过指定链接收听现场音频网络直播。默克公司致力于通过领先的科学研究力量挽救和改善全球人民的生活,已超过130年为人类带来希望,通过开发重要的药品和疫苗。公司致力于成为全球领先的研究型生物制药公司,并在推进预防和治疗人类及动物疾病的研究中处于前沿。公司鼓励多元化和包容性的全球劳动力,并每天都在负责任地运营,以实现所有人和社会群体的安全、可持续和健康未来。此外,公司还发布了前瞻性声明,指出这些声明基于公司管理层的当前信念和预期,并受重大风险和不确定性影响。公司不承担公开更新任何前瞻性声明的义务。
    Biospace
    2026-01-05
  • HeartBeam将参加2026年JP摩根年度医疗保健会议,展示其创新的12导联心电图合成软件
    交易并购
    医疗技术公司HeartBeam宣布将参加2026年1月12日至15日在旧金山Westin St. Francis酒店举行的JP摩根年度医疗保健会议。HeartBeam的CEO Robert Eno和CFO Timothy Cruickshank将在1月12日至14日与投资者和潜在的商业化和共同开发合作伙伴进行非现场会议,讨论公司最近获得的美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证的突破性12导联心电图(ECG)合成软件,用于心律失常的评估。HeartBeam的专利无线技术能够捕捉心脏的三维非共面电信号,并将其合成成12导联心电图表示。这使得患者可以在家中或任何地方获得心律失常的心电图读数,提供了前所未有的便利和安心。合成的12导联心电图将由随叫随到的、有执照的心脏病专家迅速审查。HeartBeam计划在2026年第一季度在美国进行有限的商业推广,面向已表示强烈采用兴趣的精选私人保健和预防心脏病诊所。关于更广泛的地理推广、可穿戴集成、人工智能驱动的自动化洞察和公司的心脏病发作检测计划的更多详细信息将在不久的将来公布。
    Biospace
    2026-01-05
    Heartbeam Inc
  • Cellarity首席执行官将在J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍Cell State-Correcting疗法进展
    研发注册政策
    Cellarity,一家专注于通过集成多组学和AI建模开发Cell State-Correcting疗法的临床阶段生物技术公司,宣布其首席执行官Ted Myles将于2026年1月12日在美国太平洋时间上午10点在44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。演讲将更新Cellarity创新Cell State-Correcting平台和产品线的进展,包括其针对镰状细胞性贫血(SCD)的创新疗法CLY-124。Cellarity成立于2019年,由Flagship Pioneering创立,致力于通过纠正整个细胞状态功能障碍来解决复杂疾病。公司的专有药物发现平台利用先进的转录组学来全面理解基因网络,并应用动态AI建模的强大功能来预测和设计口服Cell State-Correcting疗法,这些疗法可以精确调节遗传开关机制以恢复正常的细胞功能。公司的领先资产CLY-124旨在通过新颖的珠蛋白切换机制治疗镰状细胞性贫血,目前正在一项1期临床试验中进行评估。该平台设计的其他候选药物正在针对血液学和免疫学疾病进行开发,并且Cellarity与Novo Nordisk合作,针对代谢
    Biospace
    2026-01-05
    Cellarity Inc
  • Natera推出扩展的21基因胎儿关注单基因非侵入性产前检测
    研发注册政策
    Natera公司宣布推出扩展的21基因胎儿关注单基因非侵入性产前检测(sgNIPT),该检测基于盲法前瞻性EXPAND临床试验的新发现。该分析结果显示,该检测能够以高准确性检测更广泛的临床相关遗传疾病。最新发布的EXPAND试验结果显示,在193个前瞻性收集的临床样本中,Fetal Focus针对16个新基因实现了100%的敏感性(14/14)和94.2%的观察特异性。结合之前EXPAND试验报告的数据,Fetal Focus在294个总样本中展示了96%的敏感性(24/25个受影响的妊娠)和98%的人口加权特异性。Fetal Focus通过分析母体血液中循环的游离DNA来评估胎儿是否从父母一方或双方继承了致病的变异。该检测是当父亲无法进行指南推荐携带者检测时,对Natera的Horizon™携带者筛查测试呈阳性的孕妇的一个选择。除了最初的五个基因外,更新的测试还纳入了与严重或早发型疾病相关的16个额外基因,包括泰-萨克斯病、高雪病和半乳糖血症。EXPAND试验自2023年启动以来,已从领先的学术医疗中心和母胎医学实践中招募了超过1,800名参与者,反映了多元化的多民族人群。Fetal Focus使用Nate
    Biospace
    2026-01-05
    Natera Inc
  • Seaport Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其神经精神药物
    医投速递
    Seaport Therapeutics,一家专注于神经精神药物研发的临床阶段制药公司,宣布其联合创始人兼首席执行官Daphne Zohar将于2026年1月12日在旧金山时间上午9:30出席第44届J.P. Morgan Healthcare Conference并发表演讲。Zohar女士将与联合创始人兼主席Steve Paul博士和联合创始人兼首席科学官Michael Chen博士一同参与问答环节。Seaport Therapeutics致力于推进新型神经精神药物的研发,以满足患者未满足的医疗需求。公司采用了一种经过验证的策略,通过其专有的Glyph技术平台克服了临床验证机制的限制。其产品管线中的所有治疗候选药物均基于Glyph平台,该平台独特地设计用于提高口服生物利用度,绕过首过代谢,并减少肝脏酶升高或肝毒性及其他副作用。Seaport Therapeutics由一支经验丰富的团队领导,该团队曾发明并推进了重要的神经精神药物,并得到一群知名科学家、临床医生和关键意见领袖的广泛指导。更多信息请访问www.seaporttx.com。
    Biospace
    2026-01-05
    Seaport Therapeutics
  • Takeda与Protagonist Therapeutics提交新药申请,寻求批准rusfertide治疗真性红细胞增多症
    研发注册政策
    Takeda公司和Protagonist Therapeutics宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),寻求批准rusfertide用于治疗真性红细胞增多症(PV)成人患者。rusfertide是一种新型皮下注射的肝细胞素类似肽,旨在调节铁稳态和红细胞生成,以控制PV患者的血细胞比容水平。该申请基于Phase 3的VERIFY研究和Phase 2的REVIVE研究的结果,rusfertide在这些研究中均达到了主要终点和所有四个关键次要终点。此外,rusfertide还获得了突破性疗法指定、孤儿药指定和快速通道指定。Takeda和Protagonist Therapeutics的合作展示了伙伴关系如何推动创新科学,为患者带来实质性差异。
    Biospace
    2026-01-05
    Takeda GmbH Protagonist Therapeu
  • Enanta制药公司将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其研发进展
    医投速递
    Enanta制药公司,一家专注于开发针对病毒感染和免疫性疾病的小分子药物的生物技术公司,宣布其总裁兼首席执行官Jay R. Luly博士将于2026年1月14日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做主题演讲。演讲将于美国太平洋时间下午3点开始。Enanta的投资者页面将提供此次活动的实时网络直播,演讲结束后还将提供回放,并至少保留30天。Enanta利用其强大的化学驱动方法和药物发现能力,致力于成为病毒学和免疫学领域小分子药物发现和开发的领导者。目前,Enanta的临床项目集中在呼吸道合胞病毒(RSV)的治疗,其早期免疫学管线旨在通过针对2型免疫反应的关键驱动因素(包括KIT和STAT6抑制)来开发治疗炎症性疾病的治疗方法。Enanta发现的蛋白酶抑制剂Glecaprevir是治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染的主要治疗方案之一,由AbbVie在多个国家以MAVYRET和MAVIRET品牌销售。Enanta从与AbbVie合作开发的HCV产品中获得的部分版税,为其运营提供了持续的资金支持。更多信息请访问Enanta的官方网站www.enanta.com。
    Biospace
    2026-01-05
    Enanta Pharmaceutica
  • Rocket Pharmaceuticals将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其基因治疗管线
    医投速递
    Rocket Pharmaceuticals公司宣布将参加第44届J.P. Morgan Healthcare Conference,公司首席执行官Gaurav Shah博士将于1月14日进行展示并主持投资者会议。该公司是一家专注于罕见病基因疗法的生物技术公司,其产品管线包括针对Danon疾病、PKP2-心律失常性心肌病、BAG3相关扩张型心肌病等心血管疾病的治疗方案,以及针对LAD-I、Fanconi贫血、Pyruvate激酶缺乏症等血液疾病的方案。公司还获得了针对BAG3相关扩张型心肌病的IND批准。此外,公司还讨论了其产品候选人的安全性、有效性、临床试验进度、监管互动和商业化的预期,并提醒投资者关注潜在的风险因素。
    Biospace
    2026-01-05
    Rocket Pharmaceutica
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