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  • 国家卫生健康委网站发布关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知及政策解读
    研发注册政策
    国家卫生健康委网站发布关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知及政策解读
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、药监局：。 现印发给你们，请推动相关工作开展。 附件： 第四批鼓励仿制药品目录。
    药多网
    2026-01-04
    国家卫生健康委
  • NMPA最新发布：公开征求《麻醉药品和精神药品生产经营管理办法（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    NMPA最新发布：公开征求《麻醉药品和精神药品生产经营管理办法（征求意见稿）》意见
    为进一步加强麻醉药品和精神药品管理，保障用药需求，保证生产经营安全，国家药监局对《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》进行修订，形成《麻醉药品和精神药品生产经营管理办法（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间2025年12月30日—2026年1月25日。 有关单位和个人请将意见（附件2）电子版反馈至邮箱。
    药多网
    2026-01-04
    精神药品生产 麻醉
  • 2025肝癌年度盘点 | 秦叔逵教授：蘸免疫之墨，勾勒生命新境，运AI之笔，描绘长远宏图
    专家观点
    2025肝癌年度盘点 | 秦叔逵教授：蘸免疫之墨，勾勒生命新境，运AI之笔，描绘长远宏图
    原发性肝癌，主要病理类型为肝细胞癌（HCC，简称肝癌，占比85%~90%），是全球常见的消化系统恶性肿瘤。 在我国，肝癌年发病人数为36.8万（占全球的42.5%），居恶性肿瘤的第4位；死亡31.7万（占全球的41.8%），仅次于肺癌，位居恶性肿瘤第二 3 。 我国的肝癌的流行病学和临床诊治等与欧美日本等国家明显不同，具有高度异质性，比如以慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染为主病因，还有酗酒和蓝绿藻类污染等；大多数患者具有基础肝病（肝炎、肝硬化、肝功能障碍以及相关并发症），起病隐匿，早期症状不明显，确诊时约85%患者已经失去手术治疗的机会 4 。
    CSCO动态
    2026-01-04
    HBV AI
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心】精准“拆弹”，SBRT技术解除肝癌心房癌栓危机
    前沿研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心】精准“拆弹”，SBRT技术解除肝癌心房癌栓危机
    在肝癌治疗中，有一种危急并发症被称为“移动的定时炸弹”——肝癌合并心房癌栓。 癌栓可能随时脱落，引发肺栓塞、猝死等致命后果，传统治疗手段往往难以应对。 由于患者年龄大、病情重，手术风险极高。
    福建省肿瘤医院
    2026-01-04
    肝癌 肝癌心房癌
  • 【食管癌诊治中心】MDT精准决策高难度巨大食管胃结合部癌，多路径联合手术巧施消化道重建
    前沿研究
    【食管癌诊治中心】MDT精准决策高难度巨大食管胃结合部癌，多路径联合手术巧施消化道重建
    近日，一位77岁 食管胃结合部癌 患者到我院复诊，经食管癌诊治中心胸外科专家团队综合治疗后，进食困难、体重下降及营养不良等症状明显缓解，言语间难掩重获新生的喜悦。 肿瘤横跨食管与胃，治疗难度陡增。 患者因上腹部持续不适、进食梗阻感明显前来就诊，由于“吃不下、咽不动”，初诊时已面色消瘦、精神萎靡。
    福建省肿瘤医院
    2026-01-04
    食管癌 MDT
  • 2026第一家倒闭的药企来了！曾含着“金汤匙”诞生
    公司动态
    2026第一家倒闭的药企来了！曾含着“金汤匙”诞生
    美国一家专注于神经系统疾病的生物公司 Nido Biosciences ， 成立五年，在2026年初宣布 走到尽头。 因核心候选药物在中期临床试验中表现不佳，曾手握巨额融资的Nido Biosciences已启动关停程序，预计将于2026年初全面关闭。 Nido Biosciences由5AM Ventures旗下的公司 在2020年创立 ，总部位于美国马萨诸塞州。
    Being科学
    2026-01-04
    神经系统疾病
  • 珍宝岛药业获评新京报“年度创新引领力品牌”，品牌价值获权威认可
    公司动态
    珍宝岛药业获评新京报“年度创新引领力品牌”，品牌价值获权威认可
    日前， 由新京报主导发布的“2025年度NEWS品牌样本”正式揭晓，该评选聚焦品牌社会责任 、 AI+、绿色低碳转型三大核心维度，旨在全方位挖掘并呈现中国经济体中践行高质量发展的标杆力量。 在本次评选中，珍宝岛药业获评 “年度创新引领力品牌” 。 这一荣誉不仅是对 企业 科技创新成果的肯定，更是对其以创新为内核，系统化塑造品牌价值的战略路径的高度认可，彰显了“珍宝岛”品牌的强劲发展势能。
    珍宝岛药业
    2026-01-04
  • 自免双抗“高烧”降温？强生IL-4R/IL-31折戟背后的冷思考
    前沿研究
    自免双抗“高烧”降温？强生IL-4R/IL-31折戟背后的冷思考
    一边是动辄数十亿美元的重磅交易，一边是临床疗效的残酷考验，自免双抗真的准备好迎接“疗效革命”了吗？ 从机制上看，IL-4R/IL-31 双抗 JNJ-95475939 有着精妙的设计。 IL-4Rα 在特应性皮炎发病机制中扮演着关键角色，它介导 Th2 细胞驱动的炎症反应，激活下游一系列炎症因子的释放，导致皮肤出现炎症、皮损等症状。
    CPHI制药在线
    2026-01-04
    高烧 IL-31
  • 三生万物：艾伯维12亿收购中国三特异性T细胞结合剂
    交易并购
    三生万物：艾伯维12亿收购中国三特异性T细胞结合剂
    2025年的最后一天，艾伯维宣布与苏州泽璟生物制药（Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals）达成一项总金额最高可达 12 亿美元的许可合作协议。 交易的核心资产是泽璟的三特异 T-cell engager 项目 ZG006（alveltamig）。 按照协议，艾伯维获得该项目在中国以外市场的独家权益，泽璟则保留中国市场的开发与商业化权利。
    CPHI制药在线
    2026-01-04
    艾伯维 三特异性T 三生万物
  • 鏖战百年，口服胰岛素为何仍倒在黎明前？
    前沿研究
    鏖战百年，口服胰岛素为何仍倒在黎明前？
    遗憾的是，百年来，全球仍无一款口服胰岛素成功商业化。 近日，曾被寄予厚望的重组人胰岛素肠溶胶囊——ORMD-0801的上市申请被CDE拒绝，口服胰岛素的前景再次蒙尘。 ORMD-0801的坎坷历程。
    CPHI制药在线
    2026-01-04
  • 企业资讯丨AI赋能靶向RNA小分子药物研发：寻鲸生科XGEN-049完成PCC提名，全球SCA3治疗迎来重大突破
    前沿研究
    企业资讯丨AI赋能靶向RNA小分子药物研发：寻鲸生科XGEN-049完成PCC提名，全球SCA3治疗迎来重大突破
    重磅进展 ： 寻鲸生科（Xungene Therapeutics）宣布SCA3治疗新药XGEN-049正式提名PCC。 技术高地 ：利用自主研发的SMRT-Mind人工智能平台，精准靶向致病基因的RNA剪接过程。 填补空白： 针对“企鹅病”高发亚型SCA3，有望从源头逆转疾病进展，填补全球临床空白。
    新生巢
    2026-01-04
    PCC 寻鲸生科 XGEN-049
  • 瑞派宠物医院港交所正式申请上市，或将成为 “中国宠物医疗第一股”
    医药投融资
    瑞派宠物医院港交所正式申请上市，或将成为 “中国宠物医疗第一股”
    瑞派宠物医院 递表港交所。 全球宠业出海洞察消息，据港交所近日披露，瑞派宠物医院管理股份有限公司正式递交主板上市申请，或将成为 “中国宠物医疗第一股”。 据了解，该公司的发展溯源至创始人李守军的行业布局：。
    兽药资讯
    2026-01-04
    瑞派宠物医院
  • 正雅GS颌位重建技术引领全球隐形正畸技术创新
    交易并购
    正雅GS颌位重建技术引领全球隐形正畸技术创新
    2025年，正雅与泰康口腔沈刚教授合作，在全球范围内推广GS颌位重建技术。正雅举办了55场GS技术专题会议，吸引超过25,000名口腔正畸专业人士参与。在国内，正雅举办了31场专题巡讲，覆盖14,330名医生，提升临床实战能力。同时，正雅与沈刚教授团队在国际上举办了24场学术会议，吸引11,500余名海外医生参与。正雅的GS临床案例已突破10万例，沈刚教授强调，颌位重建需三维方向系统调整，而非单一的下颌前导。正雅将继续与全球专家合作，推动隐形矫治技术发展。
    美通社
    2026-01-04
  • 科伦博泰ITGB6靶向ADC新药SKB105获批临床
    审批动态
    科伦博泰ITGB6靶向ADC新药SKB105获批临床
    1月4日，中国国家药监局药品审评中心 （CDE） 官网公示显示， 科伦博泰申报的1类新药注射用SKB105成功获批临床 ，拟开发用于晚期实体瘤的治疗。 公开资料表明， SKB105是一款靶向整合素β6（ITGB6）的抗体偶联药物（ADC） 。 值得关注的是，2025年12月科伦博泰已与Crescent Biopharma达成战略合作，双方将共同开发及商业化包括SKB105在内的新型肿瘤治疗手段，此次药物获批临床将进一步推进相关合作研发进程。
    触界生物
    2026-01-04
    ITGB6 联药 ADC
  • 重磅！Alnylam 两款 siRNA 新药中国获批临床，剑指心肌病与高血压心血管风险
    审批动态
    重磅！Alnylam 两款 siRNA 新药中国获批临床，剑指心肌病与高血压心血管风险
    中国国家药监局药品审评中心 （CDE） 近日公示，美国生物制药公司 Alnylam Pharmaceuticals 申报的两款 1 类 siRNA 新药首次获批中国临床 。 两款药物分别为靶向 TTR 的 nucresiran 注射液和靶向 AGT 的 zilebesiran 注射液，分别针对 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病和高风险高血压人群的心血管风险降低需求 ，为相关疾病治疗带来新的精准治疗选择。 Alnylam Pharmaceuticals 成立于 2002 年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是 RNA 干扰（siRNA）疗法领域的先驱和领导者。
    触界生物
    2026-01-04
    TTR 转甲状腺素蛋白 AGT
  • 硕迪生物启动肥胖治疗新药ACCG-2671 I期临床获批
    临床研究
    硕迪生物启动肥胖治疗新药ACCG-2671 I期临床获批
    1月4日， 硕迪生物 正式宣布已于近日启动旗下用于 治疗肥胖的口服小分子胰淀素受体激动剂先导药物ACCG-2671的首次人体I期临床研究 。 该研究将重点评估ACCG-2671在健康志愿者及肥胖人群中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征，包含单次递增剂量和多次递增剂量队列。 硕迪生物（Structure Therapeutics）是一家立足上海、旧金山的临床阶段全球生物制药公司，成立于2019年，专注于利用结构生物学和计算化学技术开发口服小分子药物。
    触界生物
    2026-01-04
    胰淀素受体 肥胖 肥胖治疗
  • 【全国首款】罗氏IVD审评报告公开！
    研发注册政策
    【全国首款】罗氏IVD审评报告公开！
    这是国内首个神经领域荣获优先审评资格的体外诊断产品，也是 目前国内唯一获批可用于临床诊断的AD CSF系列检测 。 这一里程碑式的进展有望帮助临床更早、更精准地识别AD患者，加速构建中国AD早诊早治新生态。 今天，器审中心公开了这3款产品的审评报告，对于同类产品极具参考价值，详细信息如下（每份报告后的说明书有两份，规格不一样）：。
    药精通Bio
    2026-01-04
    IVD
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