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ITM-11新药申请收到完整回复函

研发注册政策

ITM-11新药申请收到完整回复函

德国慕尼黑和普林斯顿，2026年8月10日 - 领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）今天宣布，其针对胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）治疗的实验性药物177 Lu-edotreotide（ITM-11）的新药申请（NDA）于2026年8月7日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回复函（CRL）。FDA表示，由于CMC和第三方商业设施相关事项需要解决，无法以当前形式批准NDA。FDA没有对ITM-11的临床或非临床数据包或安全性概况提出任何担忧。ITM正在审查机构的反馈，并评估与相关外部各方采取的适当下一步行动。公司对ITM-11的潜力保持信心，并正在审查FDA的反馈，以确定最合适的下一步行动。公司打算重新提交以完成NDA的审查。ITM的首席执行官安德鲁·凯维博士表示：“我们对ITM-11的疗效潜力的信心没有动摇，我们致力于与FDA和我们的合作伙伴密切合作，解决CRL中概述的事项。我们的关键COMPETE试验数据包仍然有效，我们的目标保持不变，我们致力于将ITM-11带给患有晚期GEP-NETs的患者。”

GlobeNewswire

2026-08-10

ITM Isotope Technologies Munich SE
Nutrire品牌进军零售市场，与Ulta Beauty合作推出头皮护理产品

交易并购

Nutrire品牌进军零售市场，与Ulta Beauty合作推出头皮护理产品

Nutrire品牌宣布与Ulta Beauty独家合作，正式进军零售市场。Nutrire品牌将于8月10日在Ulta.com上线，并于8月23日开始在美国部分Ulta Beauty门店销售。这一合作标志着Nutrire品牌成长的重要里程碑，也是其首次进入全国零售市场。Nutrire品牌的产品专注于头皮护理，通过与美容师、毛发学家和发型师合作，提供个性化的配方，针对头皮和发丝的不同需求，将专业知识和可衡量的性能带给这一尚未充分发展的领域。Nutrire品牌的产品包括针对头皮的治疗产品、头皮专用清洁剂和护发素，旨在从发根到发梢支持更健康、更强韧的头发。此次合作旨在满足消费者对头发健康的需求，Ulta Beauty也将Nutrire品牌选为其“Sparked”平台的一部分，该平台旨在推广具有卓越增长潜力的新兴品牌。

PRNewswire

2026-08-10
AI临床试验从 Vibe Coding 到智能工作流

临床研究

AI临床试验从 Vibe Coding 到智能工作流

2026年8月7日晚，临床试验 AI Builder 分享会第一期在线举行。本期活动由DIA 数字健康社区（DHC）组织，邀请药番茄科技联合创始人、CEO、《医药大模型》作者高飞担任分享嘉宾。高飞先从个人知识工作讲起。

DIA资讯

2026-08-10

Vibe Coding AI
新一代KRAS靶向免疫疗法临床试验启动，探索胰腺癌治疗新路径

研发注册政策

新一代KRAS靶向免疫疗法临床试验启动，探索胰腺癌治疗新路径

美国Lustgarten基金会和Break Through Cancer组织宣布启动一项新的1期临床试验，评估新一代KRAS靶向淋巴节点刺激免疫疗法在胰腺癌治疗中的应用。该研究正在招募胰腺导管腺癌（PDAC）患者，标志着组织在胰腺癌治疗研究团队中的又一重要里程碑。研究将由Memorial Sloan Kettering癌症中心的Kevin Soares博士和Eileen O'Reilly博士领导，将评估Elicio Therapeutics公司研发的实验性疗法ELI-002 7P，与标准新辅助mFOLFIRINOX化疗联合使用，并评估是否与PD-1抑制剂tislelizumab联合使用。研究人员将不仅评估该方法的可行性和安全性，还将收集治疗前后患者的样本，生成详细的分子和免疫数据，以帮助研究人员更好地理解胰腺肿瘤如何对治疗产生反应。该试验是Demystifying Pancreatic Cancer Therapies TeamLab的第一个临床研究，该团队由Break Through Cancer领导，并由Lustgarten基金会支持，旨在探索有希望的想法并结合尖端技术。该研究还基于2025年发表在《Na

PRNewswire

2026-08-10

KRAS PD-1 胰腺癌替雷利珠单抗 Elicio Therapeutics Inc
Town主·探秘丨十年磨一“氘”，生物城企业如何把天价药拉进寻常百姓家？

公司动态

Town主·探秘丨十年磨一“氘”，生物城企业如何把天价药拉进寻常百姓家？

10年，10个亿，10%的成功率——这是创新药研发无法回避的残酷定律。生物城企业海创药业用十年时间，从“氢”的“孪生兄弟”同位素氘中，破译了让中国患者用得上、用得起好药的密码。陈元伟坦言，做新药就是“10年、10个亿、10%成功率”，唯有坚持与热爱才能走完全程。

成都天府国际生物城

2026-08-10

生物城企业
7月，张江药谷2款创新药械获批，BD交易总额超33亿美元

交易并购

7月，张江药谷2款创新药械获批，BD交易总额超33亿美元

作为国家战略核心承载区，浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的重要使命，加快建设“全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地”。 ●国务院发布《国民健康“十五五”规划》。 7月13日，国务院公布了关于印发《国民健康“十五五”规划》的通知（以下简称“规划”），将支持医药创新提升至了五年规划顶层战略高度。

张江发布

2026-08-10

国民健康张江药谷
儿童牙科镇静治疗的安全性及推荐情况

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儿童牙科镇静治疗的安全性及推荐情况

本文探讨了儿童牙科镇静治疗的安全性以及何时推荐使用。文章指出，在谨慎使用并由专业人员进行管理的情况下，儿童牙科镇静治疗可以是一种安全有效的选择。文章强调，镇静治疗的主要目的是为了支持舒适、减少恐惧，并确保必要的牙科治疗能够安全完成。并非所有儿童都需要镇静治疗，许多儿童在常规访问中通过安慰和温和的沟通就能很好地应对。然而，当儿童经历严重的牙科焦虑、有特殊医疗需求或在治疗过程中难以保持静止时，可能会推荐使用镇静治疗。文章还描述了几个常见的需要镇静治疗的情况，包括年幼儿童有紧急牙科问题、儿童有广泛的蛀牙需要多次治疗，以及有发育或感官挑战的儿童。在推荐儿童牙科镇静治疗之前，牙科团队会对儿童的医疗史、药物和任何以前的治疗反应进行详细审查。文章还强调了安全始终是过程中的重点，包括对呼吸、心率及整体状况的持续监测。最后，文章强调了知情决策的重要性，鼓励家长提问、理解建议并与专业提供者密切合作，以确定最佳方法。

PRNewswire

2026-08-10
南方管理公司收购亚历山德里亚的Shelby公寓

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南方管理公司收购亚历山德里亚的Shelby公寓

南方管理公司宣布收购位于弗吉尼亚州亚历山德里亚的Shelby公寓。该240套单元的中层社区加入南方管理公司的投资组合，展示了公司在市场上的强大地位和对提供高质量生活体验的承诺。Shelby公寓主要提供一室和两室户型，拥有宽敞的平面设计和现代化的装修。居民可以享受包括先进健身中心、宠物友好环境以及专门的宠物护理设施在内的各种设施。俱乐部屋、度假式游泳池和户外烧烤区提供了丰富的休闲、聚会和社区互动空间。南方管理公司首席执行官苏珊·希尔曼表示，Shelby公寓是公司投资组合中的重要补充，其位置、质量和社区感与公司的长期投资战略和创造卓越居住场所的承诺相吻合。南方管理公司是一家在马里兰州和弗吉尼亚州拥有公寓、住宅和商业物业的长期和成熟的所有者和运营商，期待为Shelby及其居民带来长期稳定和投资。南方管理公司总裁加布里埃尔·杜瓦尔表示，公司欢迎Shelby的居民和团队成员加入，将致力于加强社区现有优势，同时提供居民期望的细致服务和长期稳定性。Shelby公寓自2014年开业以来，一直是亚历山德里亚彭德杜地区复兴的一部分，位于富有的费尔法克斯县，靠近里士满高速公路和北金斯高速公路的交汇处。其位置靠近495号州际公路和黄

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2026-08-10
虚拟护理的价值：南卡罗来纳医科大学报告证实其对企业级护理的益处

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虚拟护理的价值：南卡罗来纳医科大学报告证实其对企业级护理的益处

南卡罗来纳医科大学（MUSC）电信卓越中心发布的新研究显示，由Andor Health公司提供的ThinkAndor®驱动的企业级虚拟护理项目具有可衡量的价值。该报告《展示虚拟护理的价值：健康系统测量框架和工具包》为行业提供了首个全面的框架，用于衡量虚拟护理在劳动力经验、患者结果、运营绩效和财务影响方面的表现。报告基于MUSC两年多的实施经验，其虚拟护理项目已从五个住院单元扩展到州内四个地区的57个单元。报告指出，虚拟护理不应再被视为单纯的 staffing solution，而应被视为一种能够产生可衡量企业级价值的护理重新设计策略。MUSC的实施表明，虚拟护理在提高劳动力挑战的同时，还能改善质量和患者体验。Andor Health公司的CEO Raj Toleti强调，虚拟护理最宝贵的是作为AI原生临床策略的一部分，而不是独立的技术部署。ThinkAndor®作为MUSC虚拟护理项目背后的AI原生智能层，直接在电子病历中编排虚拟临床工作流程，同时使经验丰富的护士能够支持床旁团队在入院、出院、患者教育、文档记录、质量监督和护理协调等方面的工作。报告还指出，人工智能是虚拟护理的下一阶段发展，强调了AI驱动的文档

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2026-08-10
2026年生物制药商业化全领域会议注册火热

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2026年生物制药商业化全领域会议注册火热

IntegriChain公司，领先的制药收入优化技术和洞察提供商，近日呼吁生物制药行业的市场准入、财务和商业领导者注册参加将于2026年10月19日至21日在华盛顿特区Mayflower酒店举办的“Access Insights Conference 2026”会议。目前，会议注册人数已超过50%，距离会议开幕仅剩不到90天。由于需求增长迅速，2025年的会议注册在历史上首次售罄。

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2026-08-10
Being Frenshe健康品牌进军加拿大市场

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Being Frenshe健康品牌进军加拿大市场

健康品牌Being Frenshe，由Ashley Tisdale和Maesa公司合作创立，宣布其产品将在加拿大零售巨头Shoppers Drug Mart上市。自2022年成立以来，Being Frenshe迅速成长，销售额已超过2.5亿美元。该品牌以“情绪优先”的哲学，将日常例行公事转变为自我关怀的宝贵时刻。Being Frenshe的加拿大市场推出是其在美国市场强劲增长后的自然延伸，品牌将推出其获奖的香氛、沐浴和身体护理产品系列。此次合作标志着Being Frenshe在北美市场的进一步扩张。

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2026-08-10

Shoppers Drug Mart I
Kuehn Law调查Gossamer Bio高管违反股东信托责任

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Kuehn Law调查Gossamer Bio高管违反股东信托责任

Kuehn Law, PLLC，一家股东诉讼律师事务所，正在调查Gossamer Bio, Inc.（纳斯达克：GOSS）的某些高管和董事是否违反了对股东的信托责任。据一项联邦证券诉讼称，Gossamer Bio在评估seralutinib治疗肺动脉高压（PAH）的第三阶段PROSERA研究中，未能披露或虚假陈述了重要信息。具体来说，诉讼指控称，被告未能披露与该研究设计相关的重大问题，包括公司在拉丁美洲临床试验地点无法充分控制安慰剂反应。因此，Gossamer的公开声明据称夸大了PROSERA试验设计的强度，导致投资者以人工抬高的价格购买公司的证券。如果截至2025年6月16日之前您持有GOSS并进行了购买，请联系Sophia Anne Silayan，邮箱为[email protected]，或拨打（833）672-0814。Kuehn Law承担所有案件费用，不对投资者客户收费。股东应立即联系该事务所，因为可能有限的时间来行使您的权利。参与的重要性：作为股东，您的声音很重要，通过参与其中，您有助于维护金融市场的诚信和公平。您的投资，您的声音，您的未来。更多信息请访问Kuehn Law的股东衍生诉讼页面。律

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2026-08-10

肺动脉高压 Gossamer Bio Inc
佛罗里达癌症专家与研究机构扩展团队，欢迎Neel K. Gakhar博士加入

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佛罗里达癌症专家与研究机构扩展团队，欢迎Neel K. Gakhar博士加入

佛罗里达癌症专家与研究机构（FCS）宣布，欢迎医学肿瘤学家和血液病学家Neel K. Gakhar博士加入其全州实践团队。Gakhar博士将在Sebastian和Vero Beach East的FCS诊所为患者提供医疗服务。Gakhar博士的专业领域包括医学肿瘤学和血液病学，以及个性化的癌症治疗。他对胸肿瘤学，特别是肺癌有主要临床兴趣，并对免疫疗法、靶向疗法和分子测试在癌症治疗中的作用感兴趣。Gakhar博士在佛罗里达大学南塔帕分校获得医学学位，并在科罗拉多大学丹佛分校完成内科住院医师培训，随后在佛罗里达州迈阿密南的Larkin社区医院完成血液病学和肿瘤学进修。他是美国临床肿瘤学会、美国血液病学会和佛罗里达州临床肿瘤学会的成员。FCS致力于提供创新、基于证据的护理，并通过其强大的临床研究项目推动肿瘤学的重大变革。

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2026-08-10

恶性肿瘤肺癌
hy™荣获2026年NutraIngredients USA Awards两项大奖

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hy™荣获2026年NutraIngredients USA Awards两项大奖

先进发酵科学领域的先驱hy™宣布荣获2026年NutraIngredients USA Awards两项大奖，成为唯一获得该奖项的韩国品牌。这些奖项表彰了hy™两项专利成分的功效和科学严谨性，这些成分是其母公司获奖的科学技术成果。hy™通过其产品和服务，如ARIH，将经过验证的创新带给消费者。ARIH是一个高端生活方式健康品牌，其产品融合了专利创新成分，严格避免使用糖精和其他人工甜味剂，旨在满足现代消费者的需求。这些创新体现在ARIH后生元能量饮料和ARIH双生元苏打水中，为消费者提供了一种无缝、纯净的健康与清新结合的体验。hy™的发言人表示，这些奖项是对其科学家团队和50年预、共、后生物空间遗产的肯定。NutraIngredients USA Awards由NutraIngredients.com组织，是膳食补充剂和功能性食品类别卓越的标杆，庆祝创新、研究和消费者影响。

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2026-08-10

慧影医疗科技（北京）股份有限公司
西班牙裔成年人癌症筛查新活动启动

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西班牙裔成年人癌症筛查新活动启动

美国伊利诺伊州艾伯塔公园，2026年8月10日 /美通社/ — 随着著名电视剧演员加布里埃拉·斯帕尼克的参与，Abbott公司（纽约证券交易所代码：ABT）今日推出了一项新的西班牙语宣传活动，旨在鼓励更多西班牙裔成年人进行结肠癌筛查，并推荐Cologuard Plus®作为舒适有效的筛查选项。该活动借鉴了电视剧的戏剧风格，采用文化相关的叙事方式，使关于健康的艰难对话更加易于接近，并激发人们采取行动。结肠癌是西班牙裔男性癌症死亡的第二大原因，在西班牙裔女性中则是第三大原因。

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2026-08-10

恶性肿瘤结肠癌
2026年秋季校园餐饮趋势预测：学生健康与感官体验并重

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2026年秋季校园餐饮趋势预测：学生健康与感官体验并重

Chartwells Higher Education发布2026年秋季校园餐饮趋势预测，指出当前大学生在校园餐饮方面的需求正在发生变化。他们不仅追求美食的感官体验，更注重食物对健康的促进作用。预测显示，学生将更加青睐口感丰富、具有功能性食品和饮料。Chartwells Higher Education通过深入了解学生需求，提供符合学生健康和口味偏好的餐饮选择，如对肠道友好的餐饮和独特的特色茶饮，旨在创造更加吸引人的餐饮环境。

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2026-08-10
Deployable Energy与Solaris Energy Infrastructure达成战略合作伙伴关系，共同推进可部署小型模块化反应堆技术的商业化

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Deployable Energy与Solaris Energy Infrastructure达成战略合作伙伴关系，共同推进可部署小型模块化反应堆技术的商业化

Deployable Energy公司宣布，Solaris Energy Infrastructure, Inc.（Solaris）已对其进行了股权投资，并计划与Deployable Energy合作推进其可部署微型反应堆技术的商业化。Solaris在2026年第二季度的业务更新中宣布了这一投资，并表示此举是为了提前接触下一代核技术，并计划与Deployable Energy合作商业化其SMR技术，以补充其现有的发电能力。这一合作关系结合了Deployable Energy提供可运输、弹性核能的使命与Solaris在部署、运营和维护分布式能源基础设施方面的经验。随着对可靠、始终在线的电力需求在国防、工业和数字基础设施市场不断加速，两家公司看到了探索如何通过先进的核能技术补充现有电力解决方案的机会。Deployable Energy的CEO和联合创始人Bobby Gallagher表示，欢迎Solaris作为投资者和战略合作伙伴加入，Solaris的投资和商业化视角验证了下一代能源解决方案日益增长的需求，这些解决方案结合了弹性、可扩展性和长期性能。Solaris能源基础设施的创始人兼联合首席执行官Bill Za

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2026-08-10
LEHR收购两家紧急车辆改装公司，加强在俄亥俄州的市场地位

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LEHR收购两家紧急车辆改装公司，加强在俄亥俄州的市场地位

LEHR，美国领先的紧急车辆改装公司，宣布收购了位于俄亥俄州北部的移动紧急车辆改装服务提供商Hall Public Safety，以及位于俄亥俄州西部和南部的紧急车辆改装公司Parr Public Safety Equipment。这两项交易使LEHR在俄亥俄州建立了全州范围的业务，并将其全国平台扩展到超过45个地点。LEHR首席执行官Daniel Hamm表示，这两家公司的加入使LEHR成为俄亥俄州市场的领导者，并增加了差异化移动改装模式和战术装备市场的进入。Hall Public Safety成立于25年前，已成为北部俄亥俄州最大的移动紧急车辆改装商之一。Parr Public Safety Equipment拥有近50年的经验，为警察、消防、交通、安全和公用事业客户提供车辆改装、应急照明和安全性设备。此次收购使LEHR进入战术装备市场，并计划将其产品扩展到全国网络。

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2026-08-10
2026中国口腔展：AI赋能、智能制造与学术交流

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2026中国口腔展：AI赋能、智能制造与学术交流

2026年10月13日至16日，中国口腔展（CDS 2026）将在上海国家会展中心举办。此次展会将汇聚全球口腔专业人士、分销商和买家，共同探讨中国最新的口腔技术、产品和学术成果。展会将展示人工智能、机器人技术和数字牙科等前沿技术，并提供未来牙科诊所体验。此外，展会还将举办学术会议和临床学习活动，促进国际交流与合作。中国口腔行业正从低端消耗品和OEM制造向高端数字化和智能解决方案转型，2025年中国口腔设备和材料出口额达到18.47亿美元。此次展会为技术出口、产品采购、贸易匹配和长期商业合作提供了平台。

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2026-08-10
Insignia Capital Group完成对Tillamook Country Smoker的出售

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Insignia Capital Group完成对Tillamook Country Smoker的出售

Insignia Capital Group宣布已完成对Tillamook Country Smoker（简称Tillamook）的出售，买方为Second Nature Brands（简称SNB），SNB是CapVest Partners的旗下公司。Tillamook成立于1975年，总部位于俄勒冈州Bay City，是一家以生产富含蛋白质的清洁标签肉类零食（包括肉干、肉条和烟熏香肠）为主的领先企业。其产品在全国各大销售渠道均有销售，包括杂货店、俱乐部、大众市场、便利店和电子商务。Insignia Capital Group于2017年投资Tillamook，自那时起，公司收入和EBITDA增长超过三倍，从主要太平洋西北地区品牌发展成为国内领先的肉类零食公司。Insignia与Tillamook共同现代化了公司的制造运营，显著扩大了产能和效率，扩大了全国所有主要零售渠道的分布，并推动了包括推出领先的零糖平台在内的稳健创新议程。这些举措加速了公司增长，加强了其市场定位，并使Tillamook成为该类别中最有效率的制造商之一。Insignia Capital Group将继续寻求与消费品和食品行业公司合作的机会

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2026-08-10