摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

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药闻康策简介

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药闻康策简介

药闻康策是一家成立于2021年的医药健康资讯服务公司，总部位于福建福州。公司依托互联网，以医药健康资讯为核心，通过微信生态圈，致力于打造医药健康行业领先的资讯服务和资源链接平台。药闻康策独创的‘资讯+社群+服务’三位一体的平台生态，为医药健康从业者提供高效精准、丰富专业的产业资讯内容与资源链接服务。公司创始人许金灿拥有丰富的医药行业经验和多份社会任职，公司提供线上和线下多种产品服务，包括新媒体营销、医药培训、企业战略咨询等。此外，药闻康策还拥有自己的医药商学院和新媒体矩阵，以及覆盖全国各省的微信社群，旨在构建医药健康行业的全链路服务体系。

微信公众号

2026-07-14

华东医药股份有限公司
药闻康策各分会会长火热招募中！

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药闻康策各分会会长火热招募中！

药闻康策公众号致力于提供最新最热的医药健康新闻政策，已覆盖全国所有省份，设有32个省级分会，核心用户超过50万人。平台在医药健康细分领域成立多个分会，如药品分会、医学营养分会等。药闻康策拥有超过50万的医药健康行业人脉库，提供业务引荐、资源对接服务。平台特点包括精准分区、实名认证、人脉丰富等。目前正招募各省分会会长及各领域分会会长，并为会长提供福利，包括医药数据研报、医药培训课件、高级人脉网等。会长需负责信息转发、参与线下活动、发展分会规模等义务。

微信公众号

2026-07-14
扬子江药业 1 类新药启动新 III 期临床

临床研究

扬子江药业 1 类新药启动新 III 期临床

7 月 14 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，扬子江药业集团旗下全资子公司海雁医药登记了一项 1 类新药 YZJ-4729 酒石酸盐注射液用 III 期（骨科）临床试验。来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。 YZJ-4729 是海雁医药研发的一种靶向 μ 阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活 MOR 受体，拟用于中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。

丁香园 Insight 数据库

2026-07-14

扬子江药业集团有限公司 MOR
全球首个！默沙东口服 PCSK9 拟纳入优先审评

审批动态

全球首个！默沙东口服 PCSK9 拟纳入优先审评

7 月 14 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药「恩利西肽片」拟纳入优先审评，用于高胆固醇血症（含杂合子型家族性高胆固醇血症）。值得一提的是，就在上周，该药在中国的上市申请已经正式获得 CDE 受理。此前默沙东曾在新闻稿中表示，恩利西肽有望成为首个获批的口服 PCSK9 抑制剂。

丁香园 Insight 数据库

2026-07-14

高胆固醇血症 PCSK9 Merck Sharp & Dohme Ltd
华大智造总经理，当选董事！

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华大智造总经理，当选董事！

深圳华大智造科技股份有限公司发布公告，宣布董事会成员人数将从10名增加至11名，并提名公司总经理刘健为非独立董事候选人。刘健先生拥有丰富的生物医疗行业经验，曾任职于多个知名企业，并在华大智造担任重要职务。华大智造专注于生命科技工具的研发及产品创新，业务遍布全球，致力于推动生命科学研究及临床应用转化。

微信公众号

2026-07-14

深圳华大智造科技股份有限公司华中科技大学
【火热】第20款！齐鲁制药1类新药大爆发

研发注册政策

【火热】第20款！齐鲁制药1类新药大爆发

近日，齐鲁制药申报的1类新药QLS1403片获批临床，用于治疗晚期实体瘤。今年以来，齐鲁制药已有20款1类新药获批临床，以抗肿瘤和免疫调节剂为主。中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售额持续上涨，2025年接近2500亿元。齐鲁制药今年获批的1类新药包括13款生物药和7款化学药，涉及多个治疗领域。其中，注射用QLC5508（B7-H3 ADC）进展最快，处于III期临床。齐鲁制药不断加大研发力度，已有多个新药获批上市。

微信公众号

2026-07-14
这家老牌药企，“杀”回来了

公司动态

这家老牌药企，“杀”回来了

日前，信立泰申报的1类新药SAL0167片首次获批临床，拟用于治疗高脂血症。近年来，信立泰加快创新转型与出海步伐，围绕慢病领域构建丰富的产品矩阵，业绩实现持续攀升。谷底之中，信立泰选择了加快创新转型步伐，在心脑血管优势领域进行延展，打造了化学药、生物药及医疗器械三条创新主线。

米内网

2026-07-14

高脂血症
【准入】151个新药拟进院，基药“霸屏”

招标采购

【准入】151个新药拟进院，基药“霸屏”

日前，四川省成都市邛崃市妇幼保健院发布公告，将于近日开始新药申报资料的接收工作。经梳理，151个新药（以序号计）在列，化药、生物药、中成药均有涉及，既有司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、速效救心丸等畅销大品种，亦有考格列汀片、脯氨酸恒格列净片、西格列他钠片等2026年一季度销售额增速达三位数及以上的潜力品种。此次新药资料申报范围为附表所包含的药品品种（合计151个），且属于“四川医保公共服务平台”挂网品种，国家基药、集采药品、国谈药品优先。

米内网

2026-07-14

司美格鲁肽德谷胰岛素 + 利拉鲁肽考格列汀西格列他脯氨酸恒格列净
【瞩目】上海医药拿下10亿大品种

审批动态

【瞩目】上海医药拿下10亿大品种

近期，上海医药研发管线进展不断：4类仿制药乌帕替尼缓释片获批生产并视同过评，是公司今年以来获批的第6款仿制药；中药1.1类新药清润养目颗粒获批临床，用于干眼中医辨证属肝肾阴虚证。乌帕替尼是一款新一代JAK抑制剂，用于治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。原研产品最早于2019年8月获得FDA批准上市，2025年全球销售额超过80亿美元。

米内网

2026-07-14

免疫系统疾病溃疡性结肠炎特应性皮炎类风湿关节炎银屑病关节炎
【胸部肿瘤内科】从“无药可用”到治疗破局——小细胞肺癌诊疗打开新“通路”

前沿研究

【胸部肿瘤内科】从“无药可用”到治疗破局——小细胞肺癌诊疗打开新“通路”

近日，一位晚期小细胞肺癌患者返院复查，在接受我院胸部肿瘤内科新药临床研究治疗后，他的病情得到控制。 3年前，该患者因“咳嗽、胸痛1月余”就诊外院，确诊为小细胞肺癌广泛期。 2年前，患者求诊于我院胸部肿瘤内科张晶主任医师团队。

福建省肿瘤医院

2026-07-14

CD276 小细胞肺癌肺癌食道癌胸部肿瘤
FocalPoint与STMicroelectronics合作提升车辆定位可靠性

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FocalPoint与STMicroelectronics合作提升车辆定位可靠性

英国GNSS（全球导航卫星系统）软件领导者FocalPoint宣布与意法半导体（STMicroelectronics）达成商业协议，旨在通过结合FocalPoint的FocalPoint S-GNSS® Auto软件和ST的Teseo硬件，提高在挑战性GNSS环境中的定位可靠性。该合作基于2025年5月首次宣布的协作，现在将S-GNSS® Auto和Teseo解决方案推进至全面商业产品。这一联合解决方案在GNSS可靠性方面实现了重大飞跃，尤其是在城市峡谷、林荫道等传统GNSS系统难以应对的恶劣环境中。该解决方案通过简单的固件升级提供给Teseo设备，使汽车原始设备制造商和一级供应商能够以简单且成本效益的方式实现大幅提高的定位精度。S-GNSS®软件凭借其专利的Supercorrelation®技术，在多径和信号退化条件下表现出持续的精度提升。在最近的全球严格测试中，搭载Teseo设备的S-GNSS® Auto显著优于标准商业级解决方案。该联合解决方案正在向当前和下一代OEM平台推进商业部署。

PRNewswire

2026-07-14
药企GMP人工智能全体系搭建｜建模+实操

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药企GMP人工智能全体系搭建｜建模+实操

本文介绍了药企在人工智能技术应用中面临的合规风险，包括数据安全、药品管理法、GMP监管要求等。文章详细阐述了医药行业GMP合规与AI建模实操落地的双核心，以及如何通过标准化流程和实操演练来降低合规风险。培训内容涵盖了药企AI底层合规原则、内部审批脱敏流程、AI模型标准化训练，以及研发、注册、质量合规、临床、生产、药物警戒等六大核心业务部门的AI调教实操。培训将于2026年7月28日至29日在北京举行，面向质量负责人、药企数字化负责人、合规负责人等。

微信公众号

2026-07-14
股票涨停！6亿美元首付款到账，迪哲“回嫁”老东家

交易并购

股票涨停！6亿美元首付款到账，迪哲“回嫁”老东家

7月14日，迪哲医药宣布与阿斯利康签署《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®的权利。 6亿美元一次性、不可返还的首付款，最高4亿美元的临床开发里程碑，最高5亿美元的销售里程碑，外加全球销售额双位数比例的特许权使用费。从阿斯利康到迪哲：一场“混血儿”的诞生。

抗体圈

2026-07-14

AstraZeneca PLC 迪哲（江苏）医药股份有限公司
6000万美元到账：德琪的第一步，行业的一大步

医药投融资

6000万美元到账：德琪的第一步，行业的一大步

7月13日，德琪医药（ 06996.HK ）的一则自愿公告，将半年前那场总价值最高达11.8亿美元的“大交易”拉回聚光灯下。优时比（UCB）为ATG-201支付的6000万美元首付款，正式到账。截至6月30日，国家药监局数据显示，上半年我国创新药对外授权已达81笔，交易总额约1100亿美元，相当于2025年全年总额的八成。

抗体圈

2026-07-14

UCB SA 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
前世界级壁球选手Alexia Clonda推出呼吸教练服务，帮助改善呼吸模式

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前世界级壁球选手Alexia Clonda推出呼吸教练服务，帮助改善呼吸模式

Alexia Clonda，一位拥有30年经验的呼吸教练和壁球教练，凭借其个人经历和丰富的专业知识，创立了Mind Breathing Edge呼吸教练实践。她通过结构化的项目，运用针对性的呼吸技巧，帮助客户改善健康和体能表现。Clonda强调，压力会导致呼吸模式从深呼吸转变为浅呼吸，进而可能导致呼吸功能障碍，这是传统健康和健身指导中较少关注的问题。Mind Breathing Edge为寻求改善整体健康以及希望提高表现的运动员和专业人士提供服务。每位客户都将接受呼吸模式的评估，并制定适合其需求的个性化计划。有意向的客户可通过YouTube访谈或播客了解更多信息，并预约免费20分钟咨询。

PRNewswire

2026-07-14
FDA 483：浙江华海药业股份有限公司，难！

公司动态

FDA 483：浙江华海药业股份有限公司，难！

FDA似乎和华海杠上了， 2026年7月13日，FDA又发布了浙江华海药业股份有限公司的 483缺陷报告，FDA本次对华海药业进行了极为细致的检查，检查缺陷涉及杂质检测、实验室数据完整性、无菌生产操作、清洁消毒、灯检、投诉调查、OOS/OOT调查等，如下：。该公司片剂中检出存在潜在基因毒性、疑似人类致癌物杂质，但未开展风险分析以确定根本原因。该公司某款原料药为客户指定，检查人员审核了多份COA报告发现发现原料药生产商未开展XX相关检测，而华海自身也未实施任何该检测。

GMP办公室

2026-07-14

浙江华海药业股份有限公司
风雨亮剑！东北制药迎战“巴威”

招标采购

风雨亮剑！东北制药迎战“巴威”

7月13日凌晨，受台风 “巴威” 影响，特大暴雨突袭沈阳，城区积水内涝情况严峻。面对突如其来的汛情，方大集团东北制药反应迅速，第一时间启动防汛应急预案。汛情就是命令，各部门迅速行动、全员应战。

方大集团东北制药

2026-07-14

东北制药集团股份有限公司
RWS推出新服务，加速全球临床试验

交易并购

RWS推出新服务，加速全球临床试验

全球人工智能解决方案公司RWS近日推出了一项新的技术赋能的eCOA翻译和语言验证服务，旨在帮助制药公司、临床研究组织（CRO）和eCOA提供商减少全球临床试验中的延误。该服务将COA许可、源验证、多语言翻译、Trados启用eCOA迁移、智能工作流、评分员培训和专门的计划管理整合为一个单一、一体化的运营模式，由一个计划团队提供端到端治理和整个COA生命周期的单一责任点。全球临床试验依赖于精确的时间安排，而语言往往是最大的压力点之一。在全球研究中，每一周都很重要：赞助商需要在将仪器访问转移到eCOA上线时，不冒险影响研究启动、站点激活或监管提交。然而，许多组织仍在多个供应商、系统和脱节的工作流中管理许可、翻译、eCOA迁移和评分员培训。结果是交接增多，责任模糊，可见性变窄，小延误累积成重大的运营和监管风险。RWS的服务通过围绕专门的计划管理和智能工作流重新设计交付模式来解决这个问题。一个单一的领导团队负责每个阶段的规划、执行、沟通、风险管理及交付，从许可到全球部署。

PRNewswire

2026-07-14

KAYENTIS EUROPE
Revna Biosciences推动加纳医疗健康领域革新

交易并购

Revna Biosciences推动加纳医疗健康领域革新

Revna Biosciences，加纳首家精准医疗公司，通过提供先进的分子检测服务，如肿瘤学和传染病检测，正在改变加纳的医疗健康格局。该公司提供的技术检测服务，此前因技术限制仅能在海外获得，且结果反馈周期长，现在可在国内完成，时间缩短至几天。这一战略举措将检测结果周转时间缩短了高达90%，直接转化为更早的诊断、更及时的治疗决策和改善的患者预后，同时使高级诊断更实惠、更易于获取。Revna Biosciences还在精准医疗、分子诊断、数字和人工智能辅助病理学、生物样本库和临床研究基础设施等领域持续扩展。该公司是少数获得并完成develoPPP Ventures项目初期拨款和后续追加奖励的企业之一，该项目由德国联邦经济合作与发展部委托实施，旨在支持改善发展中国家生计的创新企业。Revna Biosciences在两个资金周期中均超额完成了所有商定商业和影响指标。此外，公司还通过整合可再生能源解决方案增强了其运营弹性，并在其实验室基础设施中产生了超过51,000千瓦时的清洁能源，减少了对外部电网的依赖。develoPPP Ventures项目不仅提供了早期资本，还在公司发展初期提供了治理设计、财务控制、运营风险

Businesswire

2026-07-14
Camena Bioscience任命Gregory P. McGuinness为首席执行官

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Camena Bioscience任命Gregory P. McGuinness为首席执行官

Camena Bioscience公司，一家在酶促DNA合成领域领先的生物技术公司，宣布任命Gregory P. McGuinness为首席执行官。Gregory P. McGuinness拥有超过30年的高管领导经验和运营专业知识，曾成功商业化生命科学和诊断市场中的颠覆性和基础技术。他的职业生涯以扩大运营规模、推动产品创新和执行全球市场商业扩张为特点。Camena的专有gSynth®技术平台使研究人员能够以前所未有的准确性和速度，大规模编写DNA，包括长、复杂和难以合成的基因序列。Gregory P. McGuinness最近担任Inanovate Inc.的首席执行官，同时也是TwiXimo Therapeutics Inc.的CEO和联合创始人。他曾在多个公司担任董事会和高级领导职位，包括Genturi Inc.的首席商务官、Rose Ventures Inc.的驻企业家、DNA Electronics Ltd.的商业发展副总裁、NimbleGen Inc.（被罗氏收购）的国际运营副总裁以及Genetic MicroSystems Inc.（被Affymetrix Inc.收购）的商业运营副总裁。Gre

Businesswire

2026-07-14

Camena Bioscience DNA Electronics Ltd Affymetrix Inc