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  • SeqOne Genomics 完成 20M 欧元 A 轮融资，以加速其基因组医学平台的部署
    医药投融资
    SeqOne Genomics 完成 20M 欧元 A 轮融资，以加速其基因组医学平台的部署
    SeqOne Genomics，一家提供个性化医疗的下一代基因组分析解决方案提供商，近日宣布完成了一轮2000万欧元的A轮融资。本轮融资由Omnes、Merieux Equity Partners领投，Software Club及现有投资者Elaia和IRDI Capital Investissement参投。资金将用于加速国际销售、开发新的基因组分析协作工具，以及提升基因组分析在临床环境中的应用，旨在改善癌症和遗传疾病患者的治疗效果。公司还将加大在基因组数据湖开发上的投资，以优化大数据和机器学习在基因组分析中的应用，满足分子生物学实验室和生物制药公司在开发新疗法时的快速变化需求。SeqOne的云解决方案从原始数据到最终报告，管理整个基因组分析过程，提供端到端分析，提高分析性能、可追溯性和运营效率。公司创始人兼CEO尼古拉斯·菲利普表示，很高兴与在深科技、医疗保健和生物疗法领域经验丰富的领先投资者合作，共同将SeqOne打造成为个性化医疗领域的全球领导者。本轮融资将帮助公司提升和商业化其解决方案，使基因组分析更加便捷和实惠，让每位患者都能从个性化医疗建议中受益。
    Biospace
    2022-01-24
    Elaia Partners IRDI Capital Investi Merieux Equity Partn Omnes Capital
  • 荷湖科技完成5000万天使轮融资，由品驰医疗、康裕资本联合投资
    医药投融资
    荷湖科技完成5000万天使轮融资，由品驰医疗、康裕资本联合投资
    2022年1月24日获悉，浙江荷湖科技有限公司于2021年下半年完成了5000万人民币的天使轮融资，由品驰医疗、康裕资本联合投资。本轮融资将主要用于人才队伍建设，完善生命科学仪器布局，升级生物多组学数据生成和分析技术平台以及加速推动产品商业化落地。（荷湖科技）
    新浪网
    2022-01-24
    品驰 康裕资本 浙江荷湖科技有限公司
  • 歌礼宣布 FASN 抑制剂 ASC40 联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的 III 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    歌礼宣布 FASN 抑制剂 ASC40 联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的 III 期临床试验中出现首例患者给药
    Ascletis药业宣布其口服脂肪酸合成酶抑制剂ASC40与贝伐珠单抗联合治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的III期临床试验已开始给药首位患者。该试验是一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，旨在评估rGBM患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。预计到2022年底将有约180名患者被随机分配到接受ASC40联合贝伐珠单抗治疗或安慰剂治疗。美国完成的II期临床试验显示，ASC40联合贝伐珠单抗治疗rGBM的客观缓解率（ORR）为65%，包括20%的完全缓解（CR）和45%的部分缓解（PR）。在中国，胶质母细胞瘤（GBM）占胶质瘤的57%，年发病率约为每10万人2.85至4.56例，每年约有4万至6.4万新发病例。超过90%的GBM患者在手术、放疗和化疗后复发。Ascletis药业致力于开发针对病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝病/原发性胆汁性胆管炎和癌症（口服癌症代谢检查点和免疫检查点抑制剂）的创新药物，以满足中国和全球未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2022-01-23
  • 歌礼宣布FASN抑制剂ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的III期临床试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    歌礼宣布FASN抑制剂ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的III期临床试验完成首例患者给药
    歌礼制药宣布其III期临床试验ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤完成首例患者给药，该试验旨在评估患者无进展生存期、总生存期和安全性。ASC40是一款口服小分子抑制剂，能阻断脂肪酸合成，抑制肿瘤细胞能量供应。美国II期临床试验显示，ASC40联合贝伐珠单抗的客观缓解率为65%。中国每年约有4万至6.4万新发胶质母细胞瘤病例，复发性胶质母细胞瘤患者超过90%会出现复发。歌礼还研发了PD-L1小分子抑制剂ASC61和ASC63，并积极布局新的治疗领域。
    美通社
    2022-01-23
  • 信达生物和礼来制药在2022年ASCO GI共同公布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的Ib期研究的最终临床结果和生物标志物分析结果
    研发注册政策
    信达生物和礼来制药在2022年ASCO GI共同公布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的Ib期研究的最终临床结果和生物标志物分析结果
    信达生物制药集团与礼来制药共同宣布，其联合研发的达伯舒®（信迪利单抗注射液）与贝伐珠单抗联合治疗晚期肝细胞癌的Ib期临床研究最终结果在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上发表。研究显示，联合治疗方案安全性良好，无新的安全性信号，总客观缓解率为34%，总疾病控制率为78%，中位无进展生存期和中位总生存时间分别为10.5个月和20.2个月。生物标志物分析显示，CD137血清浓度≥31.8 pg/mL的受试者有更长的无进展生存期和总生存时间。该研究为临床治疗提供了更精准的个体化治疗方案，有助于推动肿瘤免疫治疗向精准化、个体化迈进。
    美通社
    2022-01-22
  • 信达生物和礼来公司在 2022 年 ASCO GI 年会上宣布了达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合贝伐珠单抗生物仿制药注射液治疗晚期肝细胞癌的 Ib 期研究的最终临床结果和生物标志物分析
    研发注册政策
    信达生物和礼来公司在 2022 年 ASCO GI 年会上宣布了达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合贝伐珠单抗生物仿制药注射液治疗晚期肝细胞癌的 Ib 期研究的最终临床结果和生物标志物分析
    Innovent Biologics与Eli Lilly共同宣布，在2022年ASCO胃肠癌会议上公布了sintilimab联合贝伐珠单抗生物类似物注射剂治疗晚期肝细胞癌的开放标签、Ib期研究最终结果和生物标志物分析。该研究在中国进行，评估了sintilimab联合贝伐珠单抗生物类似物注射剂治疗局部晚期或转移性HCC患者的疗效和安全性。研究结果显示，sintilimab联合贝伐珠单抗生物类似物注射剂在治疗晚期肝细胞癌方面具有良好的安全性和有效性，并确定了可以预测联合治疗方案疗效的生物标志物，为个性化治疗奠定了基础。
    PRNewswire
    2022-01-22
    Eli Lilly & Co
  • Kaleido Biosciences 将在 2022 年克罗恩病和结肠炎大会上展示溃疡性结肠炎中 KB295 的最新数据
    研发注册政策
    Kaleido Biosciences 将在 2022 年克罗恩病和结肠炎大会上展示溃疡性结肠炎中 KB295 的最新数据
    Kaleido Biosciences宣布，其新型微生物组代谢疗法（MMT™）KB295在治疗轻至中度溃疡性结肠炎（UC）的临床试验中显示出积极结果，将虚拟展示在2022年克罗恩病和结肠炎大会上。KB295能够丰富有益共生微生物群，恢复平衡的短链脂肪酸（SCFA）生产，同时减少有害病原体，以抑制炎症和恢复肠道稳态。该研究还表明，KB295导致肠道炎症的重要生物标志物减少。KB295在轻度至中度UC患者中进行的开放标签、单臂非IND临床试验中，主要目标是评估KB295的安全性和耐受性，次要目标是评估疾病相关生物标志物（如FCP、乳铁蛋白和FimH）的变化以及肠道微生物群组成的变化。Kaleido计划在即将举行的医学会议上展示更多数据。
    GlobeNewswire
    2022-01-22
    Kaleido Biosciences
  • 来自福沙西他滨贝拉帕胺 1 期研究的生物标志物数据将在 EASL 肝癌峰会上呈报
    研发注册政策
    来自福沙西他滨贝拉帕胺 1 期研究的生物标志物数据将在 EASL 肝癌峰会上呈报
    Medivir AB宣布，其研发的抗癌药物MIV-818（又名fostroxacitabine bralpamide）在1期临床试验中展现出针对肝癌的初步概念验证。该药物的e-poster将在欧洲肝脏研究协会（EASL）肝脏癌峰会（3-4月）上展示。MIV-818是一种前药，旨在选择性治疗肝癌并减少副作用，有潜力成为首个针对肝细胞癌（HCC）及其他类型肝癌的口服靶向药物。MIV-818已完成1b期单药治疗研究，并已启动HCC的联合研究。关于原发性肝癌，它是全球癌症相关死亡原因的第三大杀手，HCC是最常见的肝脏癌症。尽管现有疗法可以延长晚期HCC患者的生命，但治疗效果不足，死亡率仍然很高。美国每年有42,000名原发性肝癌患者被诊断，五年生存率仅为11%。MIV-818的研发是Medivir关注癌症领域创新药物开发的一部分，该公司致力于满足高未满足医疗需求，其业务模式包括与合作伙伴共同进行药物开发。
    PRNewswire
    2022-01-21
    Medivir AB
  • Palatin 宣布在 2022 年克罗恩病和结肠炎大会上发表演讲
    研发注册政策
    Palatin 宣布在 2022 年克罗恩病和结肠炎大会上发表演讲
    Palatin Technologies公司在2022年1月21日的Crohn's and Colitis Congress上展示了一项关于PL8177治疗溃疡性结肠炎动物模型的研究，结果显示口服PL8177改善了结肠炎的指标，并降低了结肠样本中调节免疫反应基因的表达。这些结果支持了最终治疗人类炎症性肠病的目标。Palatin计划在当年晚些时候开展一项PL8177口服治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验。PL8177是一种强效的黑色素皮质素受体1（MC1r）激动剂，在动物炎症性肠病模型中表现出良好的疗效。
    PRNewswire
    2022-01-21
    Palatin Technologies
  • Orchard Therapeutics 宣布在《柳叶刀》上发表 Libmeldy 治疗早发性 MLD 儿童的长期临床结局
    研发注册政策
    Orchard Therapeutics 宣布在《柳叶刀》上发表 Libmeldy 治疗早发性 MLD 儿童的长期临床结局
    一项发表于《柳叶刀》杂志的研究显示，一次性造血干细胞（HSC）基因疗法Libmeldy（atidarsagene autotemcel）在治疗早发型代谢性白质营养不良（MLD）方面表现出显著疗效和安全性。该疗法在29名患者中实现了持续的、临床上有意义的益处，包括维持认知功能和运动发展。在长达7.5年的随访（中位数为3.2年）中，90%的患者存活，且没有治疗相关的死亡或严重不良事件。Libmeldy是欧盟、英国、冰岛、列支敦士登和挪威唯一批准的一次性基因疗法，旨在纠正MLD的根本原因。该研究由Orchard Therapeutics公司进行，该公司是全球基因治疗领域的领导者。
    GlobeNewswire
    2022-01-21
    Orchard Therapeutics
  • 国外创投新闻 | 法国机械外骨骼公司「Wandercraft」C轮融资4500万美元，帮助人们重新获得行走能力
    医药投融资
    国外创投新闻 | 法国机械外骨骼公司「Wandercraft」C轮融资4500万美元，帮助人们重新获得行走能力
    法国机械外骨骼公司Wandercraft宣布完成4500万美元C轮融资，由Quadrant Management和现有投资者Bpifrance领投，业务范围扩大至美国。Wandercraft成立于2012年，致力于让轮椅使用者重新获得行走能力，其康复外骨骼Atalante具备12个自由度，可帮助截瘫患者进行康复训练。公司CEO Matthieu Masselin表示，将利用融资推动发展计划，并推出面向个人的外骨骼产品，实现“全民移动”的使命。Wandercraft将面临激烈竞争，但专注于病人行动能力，区别于其他外骨骼公司在制造业和军事领域的应用。
    36氪
    2022-01-21
    Bpifrance Quadrant Management Wandercraft SAS
  • 36氪首发 | 成功发明8个原始创新药，意大利「NMS」获太盟投资集团超14亿元投资
    医药投融资
    36氪首发 | 成功发明8个原始创新药，意大利「NMS」获太盟投资集团超14亿元投资
    太盟投资集团（PAG）收购意大利新药研发企业NMS集团45%股权，交易额达14亿元，为NMS集团带来研发资金支持。NMS集团专注于肿瘤药物研发，拥有丰富的研发经验和专利，其产品在癌症治疗领域具有显著优势。太盟投资集团作为亚洲领先投资管理公司，管理着超过450亿美元的资产。此次收购标志着NMS集团在全球抗肿瘤药物市场的发展迈出重要一步，预计到2025年，全球肿瘤药市场规模将达到3048亿美元。NMS集团在2018年完成控股型收购后，发展加速，并成功将创新药物推向市场，增强了其在全球药物研发领域的竞争力。
    36氪
    2022-01-21
    太盟投资
  • 36氪独家｜「硅基仿生」完成超8亿元C系列融资，国内首家获批并量产免指血校准CGM企业
    医药投融资
    36氪独家｜「硅基仿生」完成超8亿元C系列融资，国内首家获批并量产免指血校准CGM企业
    深圳硅基仿生科技有限公司完成超过5亿元C++轮融资，投资方包括CPE源峰、国寿投资公司旗下国寿科创基金等，用于CGM产品技术升级、市场推广和新的产品线开发。公司聚焦医用有源植入和医疗人工智能，业务涵盖CGM、糖尿病视网膜病变辅助诊断软件等。其重点产品GS1硅基动感CGM通过国家药品监督管理局审批，成为首款国产免指血校准的CGM。预计国内糖尿病患病人数将持续增长，CGM市场潜力巨大。硅基仿生致力于产品研发、量产和销售渠道建设，通过技术创新和迭代，为糖尿病患者提供数字化血糖管理解决方案，有望改变国内糖尿病数字化管理行业现状。
    36氪
    2022-01-21
    CPE源峰 京铭资本 兼固资本 前海母基金 国寿科创基金 建发新兴投资 鲁信创投
  • Regulus Therapeutics 宣布圆满完成与 FDA 的 RGLS8429 IND 前会议
    研发注册政策
    Regulus Therapeutics 宣布圆满完成与 FDA 的 RGLS8429 IND 前会议
    Regulus Therapeutics Inc.与FDA完成了关于其下一代化合物RGLS8429用于治疗ADPKD的Pre-IND会议，FDA对试验设计表示同意，公司计划在2022年第二季度提交IND申请。该Phase 1试验分为两部分，第一部分在健康志愿者中进行，第二部分在ADPKD患者中进行，旨在评估RGLS8429的安全性和耐受性，并研究其对疾病参数的影响。公司CEO Jay Hagan表示对FDA的反馈感到满意，并期待在2022年下半年获得健康志愿者部分的数据，2023年上半年获得ADPKD患者数据。
    PRNewswire
    2022-01-21
    Regulus Therapeutics
  • Tevogen Bio™ 将研究其 T 细胞技术在 EB 病毒和多发性硬化症中的潜在用途
    研发注册政策
    Tevogen Bio™ 将研究其 T 细胞技术在 EB 病毒和多发性硬化症中的潜在用途
    Tevogen Bio，一家专注于肿瘤学和病毒感染领域的细胞和基因治疗临床阶段生物技术公司，宣布计划研究其专有的现成T细胞技术，通过开发针对爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）的CD8+细胞毒性T淋巴细胞（CTL）来治疗多发性硬化症（MS）。多发性硬化症是一种慢性中枢神经系统炎症性疾病，目前尚无明确治愈方法。近期研究表明，EBV潜伏感染可能与多发性硬化症炎症的发生有关。Tevogen Bio计划利用其在现成同种异体SARS-CoV-2特异性CD8+细胞毒性T淋巴细胞（CTLs）方面的丰富经验，探索EBV特异性CTL疗法作为解决MS患者未满足需求的可能途径。Tevogen Bio首席执行官Ryan Saadi表示，他们希望其颠覆性的T细胞技术最终能为数百万患有病毒感染、癌症和其他高未满足需求的疾病的患者提供可及的免疫疗法。此外，Tevogen Bio正在进行的COVID-19 T细胞疗法TVGN-489的临床试验正在费城杰斐逊大学医院进行，该疗法是一种高度纯化的、针对SARS-CoV-2的细胞毒性CD8+ T淋巴细胞产品，预计能够识别并杀死病毒感染的细胞。Tevogen Bio由一群杰出的科学家和经验丰富的生物制药领导
    Businesswire
    2022-01-21
  • ASLAN Pharmaceuticals 启动ASLAN004 （eblasakimab） 治疗中度至重度特应性皮炎的 2b 期研究
    研发注册政策
    ASLAN Pharmaceuticals 启动ASLAN004 （eblasakimab） 治疗中度至重度特应性皮炎的 2b 期研究
    ASLAN Pharmaceuticals启动了一项名为TREK-AD的2b期临床试验，旨在评估其新型抗体药物eblasakimab（ASLAN004）在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）患者中的疗效与安全性。该研究预计将招募约300名患者，并评估四种剂量方案。主要疗效终点为从基线到第16周Eczema Area Severity Index（EASI）评分的变化百分比。ASLAN预计将在2023年上半年报告16周治疗期的顶线结果。
    GlobeNewswire
    2022-01-21
    ASLAN Pharmaceutical
  • Provention Bio 宣布启动系统性红斑狼疮 （SLE） 中的 PRV-3279（CD32B × CD79 双特异性 DART® 分子）的 2a 期 PREVAIL-2 研究
    研发注册政策
    Provention Bio 宣布启动系统性红斑狼疮 （SLE） 中的 PRV-3279（CD32B × CD79 双特异性 DART® 分子）的 2a 期 PREVAIL-2 研究
    Provention Bio公司宣布启动了名为PREVAIL-2的2a期临床试验，旨在评估其研究性双特异性DART分子PRV-3279在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的疗效和安全性。PRV-3279是一种针对B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化分子，具有拦截SLE和其他B细胞介导的自身免疫疾病病理生理学以及预防生物治疗产品免疫原性的潜力。该研究将招募约100名接受短期皮质类固醇治疗的SLE患者，随机分配接受PRV-3279或安慰剂治疗，以评估PRV-3279在预防疾病复发方面的效果。PRV-3279在先前的1期临床试验中表现出良好的耐受性，并显示出对B细胞功能的长期抑制作用。
    PRNewswire
    2022-01-21
    Provention Bio Inc
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