洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 开拓药业宣布 KX-826 寻常痤疮 II 期临床试验首例患者给药成功
    研发注册政策
    开拓药业宣布 KX-826 寻常痤疮 II 期临床试验首例患者给药成功
    Kintor Pharma宣布在中国启动了针对寻常痤疮的KX-826（吡鲁替胺）II期临床试验，并已完成首位患者的给药。该试验是一项融合I期和II期的临床试验，旨在评估KX-826凝胶对轻度至中度痤疮患者的安全性和有效性。试验样本量为160人，持续12周，主要终点为第12周的治疗成功率。KX-826是一种针对雄激素受体的局部药物，有望用于治疗雄激素性脱发和寻常痤疮。目前，中国尚无有效的局部雄激素抑制剂用于治疗寻常痤疮，KX-826的试验进展有望满足这一未满足的医疗需求。
    美通社
    2022-01-24
    苏州开拓药业股份有限公司 复旦大学 复旦大学附属华山医院
  • Horizon Therapeutics plc 宣布首例患者参加 2b 期关键试验，评估 HZN-825 治疗特发性肺纤维化 （IPF）
    研发注册政策
    Horizon Therapeutics plc 宣布首例患者参加 2b 期关键试验，评估 HZN-825 治疗特发性肺纤维化 （IPF）
    Horizon Therapeutics plc宣布在2b期关键试验中首次招募了第一位患者，以评估其开发阶段的药物HZN-825，这是一种针对肺纤维化（IPF）的LPAR1拮抗剂。IPF是一种罕见的进行性肺疾病，由肺部炎症和纤维化（或疤痕）引起，特点是呼吸困难、慢性咳嗽，并可能导致死亡。该试验旨在确定HZN-825在减缓由炎症和纤维化引起的肺功能下降方面的安全性、有效性和耐受性。预计将有360名符合试验资格的受试者以1:1:1的比例随机分配接受HZN-825每日300毫克、HZN-825每日300毫克两次或安慰剂治疗52周。主要终点是52周后用力肺活量（FVC）的变化。HZN-825在早期弥漫性系统性硬化症患者的2a期试验中显示出积极的疗效和安全性数据，这促使了2b期关键试验的启动。
    Businesswire
    2022-01-24
    Horizon Therapeutics McMaster University
  • AIM ImmunoTech 宣布发表晚期复发性卵巢癌腹腔内化疗免疫疗法 1/2 期研究的阳性结果
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 宣布发表晚期复发性卵巢癌腹腔内化疗免疫疗法 1/2 期研究的阳性结果
    美国AIM免疫科技公司宣布，其针对晚期复发性卵巢癌的腹腔内化疗免疫疗法在一项1/2期临床试验中显示出积极结果。该研究由匹兹堡大学医学院进行，旨在评估高强度腹腔内顺铂（IPC）与静脉注射紫杉醇、腹腔内注射化疗调节剂（CKM）方案（包括腹腔内注射rintatolimod和干扰素-α）的免疫学和潜在临床有效性。结果显示，该疗法具有良好的耐受性，并诱导了CXCR3配体和1型免疫标志物，表明Teff细胞吸引和功能增强。公司计划支持一项后续的2期临床试验，以进一步评估肿瘤负载DC1疫苗与顺铂/化疗调节剂联合方案的临床疗效。
    TMCnet
    2022-01-24
    AIM ImmunoTech Inc American Association University of Pittsb
  • 一项新研究发现手性金纳米颗粒增强免疫反应
    研发注册政策
    一项新研究发现手性金纳米颗粒增强免疫反应
    一项新研究发现，手性金纳米粒子可以显著增强免疫反应。这项研究由江南大学、密歇根大学和圣卡洛斯大学的国际科学家团队完成，他们发现这些纳米粒子可以模仿复杂的蛋白质分子，并选择性地与免疫细胞表面的蛋白质相互作用，将针对H9N2流感病毒的抗体产量提高1200倍以上。这些蛋白质具有手性特性，即它们在形状上与镜像不同，类似于我们的双手。通过使用螺旋光照射，科学家们能够控制纳米粒子的手性，使其与免疫细胞表面的受体精确匹配，从而激活免疫系统的生物程序来对抗感染。实验表明，这些手性纳米粒子显著提高了小鼠对流感疫苗的免疫反应，为疫苗佐剂和增强对多种病毒和癌症的免疫反应提供了新的途径。
    美通社
    2022-01-24
    江南大学 University of Michig Trinity College Dubl
  • Arrowhead Pharmaceuticals 宣布与 GlaxoSmithKline 达成协议
    交易并购
    Arrowhead Pharmaceuticals 宣布与 GlaxoSmithKline 达成协议
    Arrowhead Pharmaceuticals Inc.与GlaxoSmithKline的独家许可协议于2021年11月22日宣布，现已完成交割。交易完成符合常规交割条件，并经历了哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案1976年修订案下的等待期。该公告包含基于当前预期的前瞻性陈述，实际结果可能与预期有显著差异。Arrowhead Pharmaceuticals对前瞻性陈述不承担更新或修订的义务。
    Businesswire
    2022-01-24
    Arrowhead Pharmaceut GSK PLC
  • SAB Biotherapeutics 报告积极的 2 期病毒学数据，表明 SAB-185 符合治疗 COVID-19 的 NIH ACTIV-2 试验进入 3 期的标准
    研发注册政策
    SAB Biotherapeutics 报告积极的 2 期病毒学数据，表明 SAB-185 符合治疗 COVID-19 的 NIH ACTIV-2 试验进入 3 期的标准
    SAB-185在Phase 3 NIH-Sponsored ACTIV-2 COVID试验中针对高风险患者进行评估，该试验在9月对中期Phase 2安全性和有效性数据进行了积极的DSMB审查。超过700名患者已纳入Phase 3试验，超过50%的招募人数。SAB-185作为高度特异性和强效的全人源多克隆抗体，已显示出对SARS-CoV-2病毒变种的中和作用，包括Delta和Omicron。在Phase 2试验中，SAB-185在两种剂量下均表现出安全性和良好的耐受性。SAB Biotherapeutics公司报告了SAB-185在Phase 2试验中的积极安全性和有效性数据，表明SAB-185符合美国国立卫生研究院（NIH）COVID-19 ACTIV-2试验中进入Phase 3的标准。SAB-185是一种针对高风险非住院患者治疗轻至中度COVID-19的全人源、特异性靶向、广谱中和多克隆抗体候选药物，目前正在Phase 3 ACTIV-2试验中进行评估。尽管研究早期协议有所变动，导致招募的患者主要是低风险患者，但SAB-185仍表现出安全性和达到关键病毒学疗效标准。在Phase 3试验中，SAB-185正在
    GlobeNewswire
    2022-01-24
    National Institutes SAB Biotherapeutics AIDS Clinical Trials Biomedical Advanced National Institute o US Department of Hea
  • Harbour Group 旗下 SpotSee 收购 Biosynergy 的资产
    交易并购
    Harbour Group 旗下 SpotSee 收购 Biosynergy 的资产
    Harbour Group旗下的SpotSee公司收购了Biosynergy公司的资产。Biosynergy主要生产和分销用于生命科学市场的温度指示器，主要应用于血液袋的温度监测。其产品利用液晶技术监测各种表面的温度，包括额温计、热冻表面指示器和凝胶包等。此次收购使SpotSee的产品线在生命科学温度监测市场得到扩展，并增强了与客户的合作关系。SpotSee致力于为生命科学市场带来新产品和能力，此次收购被视为一大机遇。Harbour Group是一家总部位于密苏里州圣路易斯的私营运营公司，旗下企业涉及多个行业，包括户外生活产品、不锈钢软管配件、远程监控解决方案等。自1976年成立以来，Harbour Group已收购了48个不同行业的219家公司。
    美通社
    2022-01-24
    Biosynergy Inc ShockWatch Inc
  • Virica Biotech宣布与Oxford Biomedica合作研发，以改进使用病毒致敏剂的慢病毒载体基因疗法的制造
    交易并购
    Virica Biotech宣布与Oxford Biomedica合作研发，以改进使用病毒致敏剂的慢病毒载体基因疗法的制造
    Virica Biotech宣布与Oxford Biomedica合作，利用其Viral Sensitizers（VSEs）技术提高Oxford Biomedica下一代慢病毒载体基因疗法的产量和生产效率。这一合作旨在满足行业对领先慢病毒技术，如Oxford Biomedicas LentiVector平台的需求，以支持全球范围内生命-saving细胞和基因疗法的使用。Oxford Biomedica是一家领先的基因和细胞疗法公司，其LentiVector平台已成功开发出突破性的基因和细胞疗法药物，并与多家制药公司建立了合作关系。Virica Biotech专注于病毒药物制造的优化，其VSE平台通过降低生产过程中的生产效率损失，显著提高制造产量并降低产品成本。
    Businesswire
    2022-01-24
    Virica Biotech Inc
  • Lyell Immunopharma 宣布 LYL132 的 IND 获得批准，LYL132 是与 GSK 合作开发的用于实体瘤的 T 细胞受体疗法
    研发注册政策
    Lyell Immunopharma 宣布 LYL132 的 IND 获得批准，LYL132 是与 GSK 合作开发的用于实体瘤的 T 细胞受体疗法
    Lyell Immunopharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展一项针对LYL132的1期临床试验，LYL132是一种针对表达纽约食管鳞状细胞癌1（NY-ESO-1）的实体瘤患者的T细胞受体（TCR）疗法。LYL132融合了Epi-R技术，旨在提升T细胞的持久性，并有望成为GSK的TCR疗法lete-cel的下一代增强产品。这项技术有望解决细胞疗法的主要障碍，提高实体瘤患者的治疗效果。此外，Lyell还计划开展多个临床试验，并预计在年底前提交另外两个IND申请。
    GlobeNewswire
    2022-01-24
    Lyell Immunopharma I GSK PLC
  • 研究表明新型 HIT 受体可增强 T 细胞抗原敏感性并引发卓越的肿瘤控制
    研发注册政策
    研究表明新型 HIT 受体可增强 T 细胞抗原敏感性并引发卓越的肿瘤控制
    一项发表在《Nature Medicine》杂志上的研究揭示了新型HIT受体能够增强T细胞对肿瘤抗原的敏感性，并引发更优的肿瘤控制效果。该研究由纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员完成，他们通过编辑人类外周血T细胞的TCR Alpha Constant链（TRAC）位点，创建了一种新的HIT受体，从而提高了T细胞对低表达水平抗原的识别能力。研究结果表明，HIT T细胞在B细胞白血病和急性髓系白血病小鼠模型中表现出比传统CAR T细胞更优越的细胞毒性、细胞因子分泌和治疗效果。这些发现支持了Mnemo Therapeutics的EnfiniT平台作为下一代CAR-T免疫疗法工具包的潜力，该平台旨在通过识别具有更高肿瘤特异性的新抗原，并应用一系列技术显著提高T细胞的记忆、持久性和敏感性，以显著提高人体对抗和克服疾病的能力。
    美通社
    2022-01-24
    Mnemo Therapeutics S Memorial Sloan Kette
  • SQI Diagnostics Inc 与英国 Owlstone Medical 签署谅解备忘录
    交易并购
    SQI Diagnostics Inc 与英国 Owlstone Medical 签署谅解备忘录
    SQI Diagnostics Inc.与英国Owlstone Medical签署了谅解备忘录，双方将合作开发基于呼吸检测的肺部感染和移植排斥的生物标志物。Owlstone Medical是全球呼吸活检领域的领导者，专注于早期疾病检测和精准医疗。此次合作旨在解决真菌性肺部感染和移植排斥的诊断难题，通过非侵入性的呼吸活检平台和SQI在肺部移植诊断方面的丰富经验，共同开发新型生物标志物，以早期识别器官移植患者的器官排斥情况。根据备忘录，Owlstone Medical将拥有和专利任何关于移植排斥的发现，并向SQI提供全球独家许可，以商业化这些生物标志物。SQI将承担合理的商业努力，以开发和商业化移植排斥测试。
    美通社
    2022-01-24
    Owlstone Medical Ltd SQI Diagnostics Syst
  • Soleo Health 被选为 VYVGART（TM） 的有限分销合作伙伴
    交易并购
    Soleo Health 被选为 VYVGART（TM） 的有限分销合作伙伴
    Soleo Health被选为argenx SE的VYVGART（efgartigimod alfa-fcab）有限分销合作伙伴，该药于2021年12月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人AChR抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）。Soleo Health将负责在全国范围内管理并静脉注射VYVGART，同时通过其重症肌无力治疗关怀管理中心（TCMC）为患者提供支持。Soleo Health拥有丰富的罕见病和超罕见病专业药物管理经验，并拥有专门的临床结果项目SoleMetrics，以收集真实世界数据并生成智能结果。Soleo Health致力于提升患者体验和结果，同时通过此次合作，将革命性的专业药物带给全国患者。
    Businesswire
    2022-01-24
    argenx SE Soleo Health Holding
  • 卡梅隆·博伊斯基金会和 CURE 癫痫合作资助新的 SUDEP 研究
    医药投融资
    卡梅隆·博伊斯基金会和 CURE 癫痫合作资助新的 SUDEP 研究
    美国卡梅隆·博伊斯基金会与CURE癫痫组织再次合作，设立“CURE癫痫卡梅隆·博伊斯SUDEP研究奖”，资助纽约州立大学上州医科大学大卫·奥厄巴赫博士进行关于癫痫患者心律失常和突发意外的病理标志研究。该研究旨在通过使用心脏病学领域已接受的分析工具，识别有心脏相关SUDEP风险的癫痫患者群体，以开发一个全面的SUDEP风险评估工具，帮助识别有SUDEP风险的癫痫患者，从而采取措施预防SUDEP的发生。卡梅隆·博伊斯基金会和CURE癫痫组织对这一合作表示赞赏，并希望通过共同努力，提高癫痫的意识和治疗的准确性，最终治愈癫痫。
    美通社
    2022-01-24
    Cameron Boyce Founda Upstate Medical Univ CURE Epilepsy
  • Todos Medical 宣布 Tollovir 治疗住院 COVID-19 患者的 2 期临床试验数据锁定
    研发注册政策
    Todos Medical 宣布 Tollovir 治疗住院 COVID-19 患者的 2 期临床试验数据锁定
    Todos Medical Ltd. 与其3CL蛋白酶诊断和药物研发合作伙伴NLC Pharma Ltd.宣布，将发布Tollovir Phase 2临床试验的中间数据分析结果。Tollovir是一种针对SARS-CoV-2等冠状病毒的3CL蛋白酶抑制剂和抗细胞因子治疗候选药物，目前正在进行治疗住院COVID-19患者的临床试验。该结果将于2022年1月27日通过NewMediaWire发布。此外，Todos Medical Ltd.还专注于癌症的早期检测，包括其专利的Todos生化红外分析（TBIA）技术和针对神经退行性疾病如阿尔茨海默病的血液检测。
    GlobeNewswire
    2022-01-24
    Todos Medical Ltd NLC Pharma Inc Provista Diagnostics
  • Anixa Biosciences 和 MolGenie 宣布对 SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂进行早期效价分析
    交易并购
    Anixa Biosciences 和 MolGenie 宣布对 SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂进行早期效价分析
    Anixa Biosciences与MolGenie宣布对SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂进行早期效力分析，Anixa的化合物在抑制Mpro（SARS-CoV-2的主要蛋白酶）方面可能比辉瑞的PAXLOVID中的nirmatrelvir强五倍。Anixa的化合物专门针对SARS-CoV-2的酶，与PAXLOVID使用相似的机制，且对现有所有已知变种有效。Anixa和MolGenie正通过人工智能寻找针对Mpro的化合物，并期待进一步测试和开发。
    美通社
    2022-01-24
    Anixa Biosciences In MolGenie GmbH
  • 明尼苏达大学共济会癌症中心获得 FDA 批准，可以进行 HCW Biologics 的新型双功能融合蛋白 HCW9218 实体瘤 1 期临床试验
    研发注册政策
    明尼苏达大学共济会癌症中心获得 FDA 批准，可以进行 HCW Biologics 的新型双功能融合蛋白 HCW9218 实体瘤 1 期临床试验
    HCW Biologics公司宣布，其领先药物候选HCW9218获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在明尼苏达大学 Masonic 癌症中心进行针对晚期实体瘤患者的Phase 1临床试验。HCW9218是一种注射用双功能融合蛋白复合物，旨在通过激活免疫反应攻击癌细胞同时阻断免疫抑制活动来驱动抗肿瘤活性。该临床试验由明尼苏达大学妇产科教授Melissa A. Geller博士主持，旨在评估HCW9218在治疗难治性实体瘤中的潜力。HCW9218结合了TGF-受体和IL-15，有望通过改变与药物耐药性和疾病复发相关的因素，定义新的癌症治疗类别。HCW Biologics公司致力于开发新型免疫疗法，以改善健康寿命，并已在动物模型中证明HCW9218可以增强抗肿瘤活性并减少化疗的副作用。
    GlobeNewswire
    2022-01-24
    HCW Biologics Inc Masonic Cancer Cente University of Minnes
  • NanoVibronix 通过 MTSG 的国际网络扩展了 UroShield 和 PainShield 的覆盖范围
    交易并购
    NanoVibronix 通过 MTSG 的国际网络扩展了 UroShield 和 PainShield 的覆盖范围
    NanoVibronix公司宣布与Medtech Solutions Group（MTSG）签订国际市场、销售和临床管理协议，将UroShield和PainShield两款便携式超声波治疗设备商业化推广至欧洲（除英国、爱尔兰、马耳他和土耳其外）、亚太、非洲、中美洲以及中东部分地区。此协议将扩大公司市场规模，预计为数十亿美元，并使产品能够惠及新的患者群体。MTSG团队拥有超过七十年的全球成功经验，将助力NanoVibronix在全球范围内推广产品。
    Businesswire
    2022-01-24
    Medtech Solutions Gr Nanovibronix Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多