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共 369352 篇内容
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达科为生物城 | Aβ & Tau活性蛋白—助力阿尔茨海默病研究前沿研究
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女性私护重大里程碑：独家多联活菌配方产品重磅上线审批动态很多女性正在默默忍受各种炎症的困扰：。 90%以上的女性至少感染过1次妇科炎症。 50%以上经历过反复感染。
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从STSP-0601注射液的药物非专利名称波米泰酶α带你了解INN全流程前沿研究药物的国际非专利名称 (International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，INN)，也叫通用名称 （Generic Name），由世界卫生组织(World Health Organization, WHO)负责审核和确定，网址如下。 注射用 STSP-0601的活性成分为凝血因子X激活酶，目前凝血因子X激活酶已取得INN（国际非专利名称）为“bemiltenase alfa”，药典委公示的中文通用名称为“波米泰酶α”。 药物的INN是全球通用，统一标识，公共财产，药品在上市前药企会为药品申请注册商标，上市的药品包装盒上带有 ® 标志的注册商标。
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罗氏6.8亿收购HER2小分子抑制剂拟纳入突破性疗法交易并购今日（9月6日），从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，赞荣医药申报的靶向HER2小分子抑制剂 ZN-A-1041 （已被罗氏收购）肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为ZN-A-1041联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者。 ZN-A-1041是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，同时具备高度血脑屏障通透性。 2023年5月罗氏与赞荣医药就收购口服小分子HER2抑制剂ZN-A-1041的全球权益达成协议，根据协议，罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。
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武田食欲素受体2激动剂拟纳入突破性疗法审批动态今日（9月6日），从中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示可知，武田申报的食欲素受体2（OX2R）激动剂 TAK-861片 拟纳入突破性疗法，适应症为发作性睡病1型。 全球范围内，食欲素受体拮抗剂已成为第四代抗失眠药物，与传统催眠药相比，食欲素拮抗剂具有较少的副作用，记忆障碍和依赖潜力较小。 研究表明白天给予食欲素激动剂能够促进清醒，而夜间给予食欲素受体拮抗剂可以促进睡眠。
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AI制药最大并购金额持续刷新，但为什么说第一波泡沫已经破灭？交易并购AI制 药行业是否会复制生物制药行业在上世纪80-90年代的历程。 20世纪80年代初是生物制药的萌芽时期，沾到这个概念就很容易成为资本界一、二级市场的宠儿： 站对了风口，猪也可能飞上天。 一边是火焰： 9月5日，礼来与AI制药企业Genetic Leap达成研发合作协议，礼来将利用Genetic Leap的RNA 靶向AI技术平台，针对选定的靶点生成基因药物候选物，这次合作金额最高达4.09亿美元（约29亿元人民币）。
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创新引领可及！这家眼科实力王者的光明未来和技术底气公司动态9月4日-8日，2024CCOS大会在武汉召开，吸引了来自世界各地的千余名杰出眼科专家，共同探讨眼科及视觉科学领域的最新研究进展。 全球眼科领军企业爱尔康带来多项创新技术成果。 爱尔康中国区总裁柯瑞德 （Rick Kozloski） 在采访中表示， 爱尔康是全球眼健康引领者、拥有先进的创新产品组合、中国是爱尔康全球重要的战略市场之一 ，这构成了爱尔康战略决策的底层逻辑。
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裁员近半！一家生物科技公司的自然消亡公司动态9月4日，IN8bio在提交给美国证券交易委员会的文件中表示，其正在纽约市和阿拉巴马州伯明翰的工厂裁减约49%的员工。 同时，在执行管理团队和公司董事会实施11%的现金薪酬削减计划，以保留其现金资源，优化资源配置。 IN8bio是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于实体瘤和血液瘤的γ-δ T细胞疗法。
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EMA建议采取措施以降低止痛药美洛昔康已知副作用的风险医投速递欧洲药品管理局（EMA）的安全委员会（PRAC）建议采取措施以降低止痛药美洛昔康引起的已知副作用——粒细胞缺乏症（ agranulocytosis）的严重后果。该副作用可能导致严重或致命的感染。美洛昔康含有药物在多个欧盟国家获准用于治疗中到重度疼痛和发热，但不同国家批准的使用范围有所不同。PRAC审查了美洛昔康引起粒细胞缺乏症的风险数据后，认为产品信息中的现有警告需要更新，以提高患者和医疗保健专业人员对此严重副作用的意识，并促进其早期检测和诊断。此外，PRAC还建议采取措施以降低含有醋酸甲羟孕酮的药物引起脑膜瘤的风险，并更新了相关药物的产品信息。EMA2024-09-06
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江苏省食品药品监督检验研究院与江苏知原药业股份有限公司签约共建外用制剂体外评价联合实验室公司动态9月4日上午，江苏省食品药品监督检验研究院（以下简称“江苏省院”）与江苏知原药业股份有限公司（以下简称“知原药业”）正式签署协议，宣布共同建立外用制剂体外评价联合实验室。 这一举措不仅标志着双方将在医药领域开展更加紧密的合作，更是在推动外用制剂的研究和标准化方面迈出了实质性的步伐。 此次合作，双方将依托各自优势，围绕外用药的杂质谱、外用药的体外释放/体外透皮、外用化学仿制药的一致性评价、透皮试验设备性能确认的标准化方法等课题展开深入研究。
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又一研发中心落地上海！公司动态日前， 亿飞安能动力科技有限公司（以下简称“亿飞动力”）临港项目签约仪式在临港蓝湾举行 。 亿飞动力首席执行官董英男，亿飞动力首席运营官李晓波，临港奉贤公司党委副书记、总经理吕峻，临港奉贤公司总经理助理陈翊及相关负责人员出席签约仪式。 亿飞动力自成立以来，始终致力于高性能锂硅电池的研发与生产，以卓越的性能、安全性和可靠性，在载人飞行器、无人机等低空飞行领域赢得广泛认可。张通社2024-09-06
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一药企销售劣药！涉2个产品公司动态昨日，贵州省药品监督管理局进行行政处罚案件信息公开。 行政处罚决定书（黔药监行罚〔2024〕21号）显示，安顺瑞生药业有限公司 销售劣药 地龙、合欢花 。 2024年8月29日 ，贵州省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条，对安顺瑞生药业有限公司作出 行政 处罚决定： 没收违法所得。医药健康资讯2024-09-06瑞生药业
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涉47个品种，中选规则曝光！第4-5批国家集采续采启动招标采购近日，江苏省医保局官网 发布《第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购公告（一）》（下称《公告》）， 本次接续采购周期 自中选结果执行起算，至2025年12月31日结束 ，后期可视情况延长。 本次期满接续品种的原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价仿制药品均可参加。 不过， 申报价格高于本产品参与接续省份现执行挂网价格（以过评后挂网价格为准，非活跃区价格除外）的，视为无效报价。医药健康资讯2024-09-06集采
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HR+/HER2低表达内分泌难治性且接受过1种化疗后的晚期乳腺癌，T-DXd助力患者重拾治疗希望前沿研究哈尔滨医科大学附属肿瘤医院庞慧教授分享一例T-DXd治疗内分泌耐药且接受1种化疗后的HR+/HER2低表达乳腺癌伴骨、肺转移的诊疗全过程。 44岁女性患者，接受“右乳区段+单切+前哨淋巴结活检术+腋窝清扫术”，术后诊断为右乳浸润性导管癌pT1N1M0，IIA期（HER2 IHC 2+/FISH-），行紫杉醇脂质体联合环磷酰胺辅助化疗方案4周期，随后接受阿那曲唑联合醋酸戈舍瑞林治疗2年，骨转移进展。 手术+辅助化疗+辅助内分泌治疗。
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解构天士力ESG实践路径前沿研究天士力医药集团股份有限公司（股票简称“天士力”，股票代码“600535.SH”）正在尝试构建最新的ESG（Environmental, Social and Governance，即环境、社会和公司治理）实践路径。 在国内，医药企业在进行相关信息披露时，需要考虑一些特定的行业印记，比如双废排放量、研发创新资金投入、药品安全要求、高风险与高收益并存等。 根据证监会公开数据显示，国内医药制造业上市公司超300余家，截至目前，我国还没有形成统一的医药行业类ESG信息披露评价标准。
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安徽杀出超级隐形冠军：净利暴涨77.8%，市占率30%财报业绩此次定增的拟定金额约1.495亿元。 在香精香料这一垂直行业中，中草香料的国内市场占有率约为30%。 中草香料专注于香精香料研发、生产和销售，其核心业务涵盖凉味剂、合成香料和天然香料等多个领域。FoodTalks食品资讯2024-09-06
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【2024年中国CDE药品申报情况】-第8期/共12期研发注册政策本月CDE共受理 1554 受理号。 本月CDE共受理 211 个1类新药。 本月CDE共受理 47 个一致性评价申报受理号。药渡数据2024-09-06CDE药品
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创新药破内卷之道，藏在迪哲医药超预期财报中财报业绩在这场寒冬中，无数曾经的明星企业遭到投资者的抛弃，甚至很多公司的股价已经跌去九成。 严酷的资本环境，导致投资情绪极为谨慎，唯有让投资者看到价值的公司才能俘获资本芳心。 那么迪哲医药为何股价如此坚挺呢？
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两款国产IL-17A单抗药物获批，数十亿银屑病赛道又添强劲选手审批动态这两款药物都能用于中、重度斑块状银屑病的治疗。 这标志着外资进口的靶向IL-17银屑病治疗单抗药的独领地位被正式打破。 赛立奇单抗获批上市是基于北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（ChiCTR2100043223）。
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丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特生命科学和SCIEX参与编写国内首个《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》发布前沿研究2024年9月3日，由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、湖南远泰生物技术有限公司向双林博士联合主持，携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA 0055—2024）团体标准正式发布，将于2024年10月3日起实施。 标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点、功能验证等方面的内容，以及研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。 作为国内首个基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发的通用标准，《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》的发布填补了行业空白，提供了清晰、可操作的规范与指南，对突破当前制约行业发展的关键技术瓶颈、抢占新一轮科技革命和产业革命制高点、推动行业向高质量发展方向迈进具有重大而深远的意义。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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本月临床试验数
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
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