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超大胰腺癌队列研究，肿瘤先验ctDNA检测策略高度预测肿瘤复发前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 关注我们 了解更多肿瘤资讯！ 有15%-20%的PDAC患者在诊断时适合手术切除，对于可切除的患者，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南建议在切除后进行6个月的辅助化疗（ACT）以根除微转移性疾病。
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最新！默沙东重点领域专利布局分析公司动态最新的企业专利布局信息，虽然大部分年报/半年报/季报均未予以详细披露，但也值得关注与分析，因为其往往能反映出MNC最前沿的研发动态与方向，从而为研发决策提供最及时的洞见，而且MNC的专利布局策略也可以被国内企业所借鉴。 辉瑞重点领域专利布局全分析。 阿斯利康重点领域专利布局分析。
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进口原研药在医院“消失”背后……研发注册政策近日，一则关于“进口药从院内消失”的文章在社交媒体上疯传，引起各方讨论。 文章的主题是 “疗效好的进口药在医院遍寻不到，替代的仿制药疗效有限” 。 虽然文章描述的关于阿奇霉素的使用在临床领域有一些争论，文中描述的支原体肺炎的用药，一些临床医生表示，不管是国产还是进口的阿奇霉素对支原体肺炎都耐药，和是否进口关系不那么大。
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媒体视角 | 益诺思上市，科创板“添丁”医药投融资同时，益诺思成为在科创板上市的第575家公司，助力上交所上市公司总家数达到2269家。 此次上市，益诺思发行价格为19.06元/股，发行市盈率为15.4倍。 截至下午收盘，益诺思股价为26.99元/股，涨幅达41.61%。
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国内首个《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准正式发布研发注册政策成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年9月3日，由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA 0055—2024）团体标准正式发布，将于2024年10月3日起实施。 作为国内首个基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发的通用标准，《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》的发布填补了行业空白，提供了清晰、可操作的规范与指南，对突破当前制约行业发展的关键技术瓶颈、抢占新一轮科技革命和产业革命制高点、推动行业向高质量发展方向迈进具有重大而深远的意义。医麦客2024-09-06
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Cartesian完成自免疾病mRNA CAR-T细胞疗法1期临床试验首例患者给药临床研究我们相信，利用我们新型mRNA平台设计的Descartes-15可以作为一种高效的下一代细胞疗法，能够在门诊给药，无需化疗预处理。 Descartes-15 设计为具有可预测和可控的药代动力学，其技术进步还体现在即使在存在靶向驱动抑制CAR的情况下也能增强CAR稳定性。 与公司的主要候选产品Descartes-08类似，Descartes-15被设计为无需化疗预处理，也不使用整合载体，可方便在门诊直接给药。
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晚期癌症总生存期几乎翻倍，Nectin-4靶向ADC免疫组合疗法在欧盟获批上市审批动态成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 近日，默沙东（MSD）宣布欧盟委员会（EC）已批准PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）旗下Seagen开发的抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）联用，作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者的治疗方案。 这次欧盟的批准主要基于临床3期试验KEYNOTE-A39（也称为EV-302）的中期分析结果。
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北大邓宏魁团队：iPS细胞衍生的iTNK细胞，为癌症治疗带来新希望前沿研究恒定自然杀伤 T (iTNK) 细胞具有独特的识别特性并通过多种机制发挥细胞溶解特性，显示出良好的前景，但可用性有限。 人类血液中 iTNK细胞数量极少，在许多癌症患者中，它们的数量和功能都下降了，这限制了它们在癌症治疗中的潜在临床应用。 为了克服这一限制，体外扩增的iTNK细胞，从 iTNK细胞衍生的诱导性多能干细胞 (iPSC) 中重新分化出的 iTNK细胞，以及造血干细胞工程iTNK细胞，已经生成并已显示出癌症治疗的潜力。
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中国生物制药CD3×CD20双抗癌症新药TQB2825再获批临床审批动态近日，中国生物制药下属企业正大天晴收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的 1类创新药CD3×CD20双特异性抗体TQB2825开展联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ⅰ期临床试验 。 2022年我国淋巴瘤新发病例约8.52万人，新增死亡约4.16万人 ，表明淋巴瘤仍是目前严重威胁生命健康的疾病之一。 B-NHL是最常见的淋巴瘤类型，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等多种亚型。
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体内制造CAR-T细胞疗法的前沿进展和挑战前沿研究体外制造T细胞策略在制备过程和成本上面临极大挑战，限制了其可及性。 为了解决这些问题，近年来研究人员积极探索和开发体内制造CAR-T细胞疗法，已有疗法进入临床阶段。 体外CAR-T疗法和体内CAR-T疗法简介。
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ADC的临床药理学基础前沿研究
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【JMC】 靶向LC3A/B的共价抑制剂前沿研究英文原题： Structure-Based Design and Discovery of a Potent and Cell-Active LC3A/B Covalent Inhibitor。 通讯作者： 付伟（复旦大学），陈凯先、罗成（中国科学院上海药物研究所）。 因此，细胞自噬通路相关蛋白是疾病治疗的潜在干预靶标。
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鲁南制药集团与贵州医科大学举行战略合作签约仪式公司动态9月2日，鲁南制药集团与贵州医科大学举行战略合作签约仪式。 贵州医科大学党委书记何志旭，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席，贵州医科大学党委副书记汤磊主持。 他表示，鲁南制药集团与贵州医科大学的战略合作是双方共同发展的必然选择，此次签约不仅标志着双方在校企协同育人、产教研融合等领域将开启全新的合作篇章，更预示着双方将携手并进，共同为推动区域经济发展、提升教育质量做出更大贡献。
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Baird Medical 和 ExcelFin Acquisition Corp 宣布注册声明的有效性交易并购Baird Medical Investment Holdings Limited（Baird Medical）与ExcelFin Acquisition Corp.（ExcelFin）宣布，Baird Medical的注册声明已获得美国证券交易委员会（SEC）的有效性认定，标志着其拟议的业务合并（Business Combination）的重要进展。ExcelFin已安排于2024年9月26日举行特别股东大会，以批准与Baird Medical的业务合并。预计业务合并将在股东批准和满足其他常规条件后不久完成。Baird Medical成立于2012年，总部位于中国广州，是一家领先的微波消融（MWA）医疗设备制造商和供应商。ExcelFin是一家公开交易的空白支票公司，旨在通过合并、资产收购等方式与一家或多家企业合并。PRNewswire2024-09-06
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Amneal 和 Shilpa 宣布美国 FDA 批准 BORUZU，™这是硼替佐米的第一个用于皮下给药的即用型交易并购Amneal Pharmaceuticals与Shilpa Medicare宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BORUZU™，一种新型 bortezomib 产品，适用于皮下注射或静脉注射。该产品简化了通常所需的药物配制步骤，用于治疗多发性骨髓瘤和外套细胞淋巴瘤。Amneal将负责生产和商业化该产品，而Shilpa则开发了该分子。BORUZU预计将在2025年第二季度以独特的J码上市。Amneal表示，这将有助于减少临床医生的药房准备步骤，并期待将更多品牌肿瘤学产品推向市场。Shilpa Medicare的总经理Vishnukant Bhutada强调，这是对Shilpa在提高大量患者医疗需求方面的努力的一种肯定。临床研究中，BORUZU最常见的不良反应包括乏力、腹泻、恶心、便秘、周围神经病变、呕吐、发热、血小板减少症、精神疾病、厌食和食欲下降、中性粒细胞减少症、神经痛、白细胞减少和贫血。根据IQVIA的数据，截至2023年12月，美国bortezomib的年销售额约为9600万美元。Amneal是一家全球性制药公司，总部位于新泽西州布里奇沃特，专注于开发和分销多种药物。Shilpa Medicar
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JCR Pharmaceuticals 在 2024 年 SSIEM 年会上的数据演示重点介绍了溶酶体贮积症的研究性治疗研发注册政策JCR Pharmaceuticals在SSIEM年度会议上展示了其J-Brain Cargo®技术在治疗溶酶体储存疾病方面的先进疗法，包括针对MPS I的JR-171和GM1神经节苷脂病的AAV基因治疗。公司主席Shin Ashida强调，JR-171的临床数据显示其在治疗MPS I的躯体和神经系统症状方面具有潜力，而GM1神经节苷脂病的基因治疗预临床研究也显示出J-Brain Cargo®技术与基因疗法的结合潜力。此外，JCR还展示了关于JR-171和GM1神经节苷脂病的海报，报告了临床试验和预临床数据，展示了药物在改善患者生活质量方面的潜力。
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拜耳将在 ESMO 2024 上展示新的前列腺癌数据并继续进行肿瘤学产品组合研究研发注册政策Bayer将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示其新肿瘤学数据，包括来自III期ARANOTE试验的综合分析，该试验调查了NUBEQA®（达罗他胺）加上雄激素剥夺疗法（ADT）在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的疗效。此外，Bayer还将展示EORTC III期PEACE-III研究的突破性结果，该研究评估了首个也是唯一获批的靶向α发射放射性药物XOFIGO®（镭-223二氯化物）与恩杂鲁胺联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的疗效。Bayer还将强调VITRAKVI®（拉罗他赛）在TRK融合癌症患者中的疗效和安全性更新的分析结果，以及BAY 2927088在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中的试验数据。Bayer的肿瘤学产品组合包括六种已上市产品以及多个处于不同临床开发阶段的资产。
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CNAS｜暂停撤销注销公告招标采购海纳计量bilibili号。 其服务内容包括： 计量器具 的研发销售和维修、 产业计量中心筹建 、计量装置整套解决方案、 计量培训 、 协助取得计量资质 、 CNAS资质 。 同时开展计量校准服务业务。海纳计量2024-09-06注销 CNAS
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疫苗研发公司Vaxcyte宣布完成15亿美元公开募股，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权医药投融资2024年9月6日，疫苗研发公司Vaxcyte宣布完成其先前宣布的以每股103.00美元的公开发行12,087,378股普通股，以及以每股102.999美元的公开发行价格购买2,427,184股普通股的预融资认股权证。这包括承销商全额行使其选择权，以每股公开发行价购买最多1,893,203股普通股。在扣除承保折扣和佣金以及Vaxcyte应支付的其他发行费用之前，Vaxcyte从此次发行中获得的总收益约为15亿美元。2024-09-06Vaxcyte Inc
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Clearmind Medicine 宣布公布基于 MDMA 的创新联合治疗的国际专利申请医投速递Clearmind Medicine Inc.宣布，其与SciSparc Ltd.合作研发的将MDMA与N-Acylethanolamines结合的创新疗法已提交国际专利申请。该疗法旨在解决精神健康和成瘾治疗中的安全问题，并提高疗效。双方合作已提交13项相关专利申请。Clearmind Medicine致力于开发新型迷幻药物衍生物，以解决未得到充分治疗的重大健康问题。SciSparc Ltd.专注于中枢神经系统疾病的治疗。该组合疗法旨在减少MDMA的剂量，同时保持治疗效果，以降低潜在风险。Clearmind Medicine的专利组合包括19个专利家族，29项已授权专利。
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