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  • JenaValve 宣布与 Peijia Medical Limited 达成战略投资和许可协议
    交易并购
    JenaValve 宣布与 Peijia Medical Limited 达成战略投资和许可协议
    JenaValve Technology与Peijia Medical Limited达成战略合作，Peijia对JenaValve进行现金和股权投资，并获得在中国大陆地区独家开发和商业化JenaValve创新Trilogy TAVR系统的权利，以治疗严重主动脉反流或主动脉狭窄患者。此举为JenaValve带来额外资金支持ALIGN-AR PMA临床试验和欧洲市场扩张。Trilogy TAVR系统为中国医生提供新的治疗选择，为主动脉反流患者带来希望。此次投资和合作巩固了Peijia在中国结构性心脏病领域的市场领先地位。
    GlobeNewswire
    2022-01-18
    沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
  • PEREGRINE VENTURES 宣布以 3 亿美元退出经导管二尖瓣和三尖瓣置换公司 CARDIOVALVE，使总收益达到 10 亿美元
    交易并购
    PEREGRINE VENTURES 宣布以 3 亿美元退出经导管二尖瓣和三尖瓣置换公司 CARDIOVALVE，使总收益达到 10 亿美元
    Peregrine Ventures宣布从Cardiovalve公司退出，该公司是一家专注于经导管二尖瓣和三尖瓣置换的公司，投资额达到3亿美元，使得总收益达到10亿美元。Cardiovalve是Valtech Cardio的子公司，后者之前以7亿美元的价格出售。Peregrine Ventures的合伙人兼联合创始人Eyal Lifschitz自公司成立之初就担任董事会成员，并领导了Cardiovalve和Valtech Cardio的建立和孵化。Cardiovalve的产品Cardiovalve System正在进行临床试验，旨在为患有二尖瓣和三尖瓣反流的患者提供解决方案。Peregrine Ventures自2005年以来一直支持Cardiovalve，并帮助其成长。
    美通社
    2022-01-18
    Cardiovalve Ltd Edwards Lifesciences
  • 剑桥大学开始使用 PharmaJet 的无针系统进行 COVID-19 临床试验
    研发注册政策
    剑桥大学开始使用 PharmaJet 的无针系统进行 COVID-19 临床试验
    剑桥大学启动了一项针对COVID-19病毒变种的加强疫苗的临床试验，该疫苗由DIOSynVax公司开发，该公司由剑桥大学支持。临床试验将使用PharmaJet的needle-free注射系统（NFIS）来递送疫苗，这是第20个使用PharmaJet系统作为递送方式的COVID-19疫苗开发项目。PharmaJet的NFIS系统因其提高基于核酸的疫苗和疗法的功效而受到选择。DIOSynVax的CEO Jonathan Heeney表示，随着新变种的出现和免疫力的下降，需要新的技术。PharmaJet的CEO Chris Cappello表示，他们很高兴与剑桥大学和DIOSynVax合作，为其针对SARS-CoV-2变种的疫苗提供递送系统。PharmaJet正在支持Zydus Cadilas的无针COVID疫苗的商业化，其needle-free系统已在全球用于治疗流感、脊髓灰质炎等疾病。PharmaJet致力于通过needle-free技术改善人们的生活，其系统提供增加疫苗有效性、患者和护理人员的良好体验，以及商业化的证明路径。
    Businesswire
    2022-01-18
    DIOSynVax Ltd PharmaJet Inc University of Cambri Zydus-Cadila Group
  • Transgene 和 PersonGen 宣布合作评估针对实体瘤的新型联合疗法
    交易并购
    Transgene 和 PersonGen 宣布合作评估针对实体瘤的新型联合疗法
    Transgene和PersonGen宣布合作评估一种新的针对实体瘤的组合疗法。双方将评估将PersonGen的TAA06 CAR-T细胞注射与Transgene的Invir.IO平台上的武装溶瘤病毒结合使用的可行性。该合作旨在展示组合疗法的协同机制以增强CAR-T细胞疗法。Transgene将开发多个新的OV候选药物，而PersonGen将评估组合疗法在预临床模型中消除实体瘤的疗效。CAR-T细胞药物在血液肿瘤治疗中取得了巨大成功，但在治疗实体瘤方面仍面临许多临床挑战。
    Businesswire
    2022-01-18
    博生吉医药科技（苏州）有限公司 Transgene SA
  • STRATA Skin Sciences 与领先的医疗器械分销商一起扩展到以色列
    医投速递
    STRATA Skin Sciences 与领先的医疗器械分销商一起扩展到以色列
    STRATA Skin Sciences与以色列医疗设备及创新领先分销商Trimaco的皮肤科和美容部门JuvenIL达成协议，将在以色列供应STRATAs XTRAC准分子激光器。此举为STRATA进入以色列市场提供了良机，预计有30万白斑病和16万白癜风患者将从激光治疗中受益。JuvenIL将与以色列40多家主要医院和4家主要健康维护组织合作，推广STRATAs XTRAC准分子激光器。STRATA Skin Sciences是一家专注于皮肤科的创新产品研发、商业化和营销的科技公司，其产品包括用于治疗银屑病、白癜风和其他皮肤疾病的XTRAC和Pharos准分子激光器系统。
    GlobeNewswire
    2022-01-18
    JUVENIL Ltd STRATA Skin Sciences
  • ZetaMet（TM） 获得加拿大卫生部授权，用于治疗转移性骨病变的 2a 期研究
    研发注册政策
    ZetaMet（TM） 获得加拿大卫生部授权，用于治疗转移性骨病变的 2a 期研究
    Zetagen Therapeutics公司获得加拿大卫生部门批准，开展ZetaMet治疗转移性骨病变的2a期临床试验。ZetaMet是一种创新分子通路技术，旨在抑制癌症、减轻疼痛并促进骨骼再生。该研究旨在评估ZetaMet在治疗晚期癌症患者骨转移灶中的安全性和有效性，目标患者为患有脊柱转移性肿瘤的4期乳腺癌患者。这项为期一年的研究将在魁北克省蒙特利尔的麦吉尔大学进行，预计2023年第一季度完成。Zetagen Therapeutics成立于2015年，专注于治疗转移性骨癌和骨骼干预，其技术已成功通过临床前试验，并准备进行首次人体临床试验。
    Businesswire
    2022-01-18
    Zetagen Therapeutics McGill University
  • 亚特兰大的 Northside Healthcare System 与 PROCEPT BioRobotics AquaBeam Systems 签订多系统、多医院协议，推进手术机器人项目
    交易并购
    亚特兰大的 Northside Healthcare System 与 PROCEPT BioRobotics AquaBeam Systems 签订多系统、多医院协议，推进手术机器人项目
    PROCEPT BioRobotics Corporation宣布，其AquaBeam机器人系统已在北side Health Systems的五个先进手术室中安装。北side Health Systems将AquaBlation疗法引入所有医院，这是由Georgia Urology的Lewis S. Kriteman医生首次在乔治亚州实施的治疗方式。AquaBlation疗法是一种安全有效的良性前列腺增生（BPH）治疗方法，适用于不同前列腺大小和形状的患者。PROCEPT BioRobotics公司致力于通过其产品为患者提供有效的治疗，并支持北side Health Systems在亚特兰大地区的扩展项目。AquaBlation疗法结合实时多维度成像、自动化机器人和无热水射流消融，为患者提供个性化的治疗方案，避免损伤关键结构，保护性功能。
    Stock Titan
    2022-01-18
    Georgia Urology Pc
  • Endosane Pharmaceuticals 和加州大学欧文分校同意进行一系列研究，以调查新化合物治疗创伤后应激障碍 （PTSD） 的疗效
    研发注册政策
    Endosane Pharmaceuticals 和加州大学欧文分校同意进行一系列研究，以调查新化合物治疗创伤后应激障碍 （PTSD） 的疗效
    Endosane Pharmaceuticals与加州大学欧文分校达成协议，将开展一系列研究，以探究两种新型化合物治疗创伤后应激障碍（PTSD）的疗效。这些研究将由著名神经药理学家、领先的内源性大麻素系统研究者丹尼尔·皮奥梅利教授的实验室进行。这些化合物通过调节内源性大麻素系统，有望实现更有效的PTSD治疗，减少副作用。研究结果预计在2022年上半年公布。Endosane正在积极开发治疗其他精神疾病的化合物，并计划在2022年开始临床试验。
    美通社
    2022-01-18
    Endosane Pharmaceuti University of Califo
  • 诺诚健华与康诺亚联合宣布CD20xCD3双特异性抗体CM355临床试验首例患者给药
    研发注册政策
    诺诚健华与康诺亚联合宣布CD20xCD3双特异性抗体CM355临床试验首例患者给药
    InnoCare Pharma和Keymed Biosciences联合宣布，在中国进行的CD20xCD3双特异性抗体CM355临床试验中，首名患者已接受给药。CM355是由两家公司合资开发的治疗CD20+B细胞恶性肿瘤的药物，该药物通过结合肿瘤细胞上的CD20和T细胞上的CD3，激活T细胞通过T细胞引导的细胞毒性（TDCC）来消除肿瘤细胞。非霍奇金淋巴瘤是CD20+B细胞恶性肿瘤的主要类型，占80%-90%，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、外套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。InnoCare和Keymed的创始人及首席执行官均表示，他们相信CD20xCD3双特异性抗体在B细胞淋巴瘤的临床开发中具有巨大潜力，并期待与InnoCare合作高效进行临床试验，为患者提供更多创新、有效、安全且经济的治疗方案。
    美通社
    2022-01-18
    北京诺诚健华医药科技有限公司 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 医疗保健公司Faeth Therapeutics宣布完成2000万美元种子轮融资，以推进精准营养平台作为癌症治疗新模式
    医药投融资
    医疗保健公司Faeth Therapeutics宣布完成2000万美元种子轮融资，以推进精准营养平台作为癌症治疗新模式
    2022年1月18日，开发机器学习驱动的精准营养解决方案和治疗方案以加强癌症治疗的医疗保健公司Faeth Therapeutics宣布完成2000万美元种子轮融资，本轮融资由Khosla Ventures和Future Ventures共同领投，S2G Ventures、Digitalis、KdT Ventures、Agfunder、Cantos和Unshackled跟投。公司正在利用健康和癌症组织之间在代谢和营养吸收方面的差异，将精准营养作为抗击癌症的一种新模式。饮食营养的调节将与手术、放疗、小分子药物和生物制剂一起，成为癌症治疗模式的支柱。
    businesswire
    2022-01-18
    Digitalis Ventures Cantos Ventures Khosla Ventures KdT Ventures Unshackled Future Ventures S2G Ventures Faeth Therapeutics I
  • 23andMe 宣布延长 GSK 合作并更新联合免疫肿瘤学项目
    交易并购
    23andMe 宣布延长 GSK 合作并更新联合免疫肿瘤学项目
    GSK决定将与其合作伙伴23andMe的独家目标发现合作期延长一年至2023年7月，并支付5000万美元的一次性费用。23andMe选择行使对其与GSK共同免疫肿瘤抗体合作项目（针对CD96）的版税选择权，该项目目前处于1期临床试验阶段。GSK将负责GSK608后续的开发，包括未来的临床试验的全部开发成本。23andMe表示，与GSK的合作已经非常成功，在不到四年的时间里，已经确定了40多个治疗项目，并推进了一个针对CD96的免疫肿瘤抗体进入临床开发。GSK表示，与23andMe的合作继续超出预期，其产品组合中有超过40个基于人类遗传学的药物发现项目是在合作下启动的。
    GlobeNewswire
    2022-01-18
    23andMe Inc GSK PLC
  • Virpax（R） 成功完成 Epoladerm（TM） 的临床前皮肤安全性研究
    研发注册政策
    Virpax（R） 成功完成 Epoladerm（TM） 的临床前皮肤安全性研究
    Virpax Pharmaceuticals成功完成了Epoladerm（二氯芬酸乙胺）的四项临床前皮肤安全性研究，结果显示该产品在为期28天的每日一次皮肤给药中耐受性良好，未发现严重不良反应。这些研究由Charles River Laboratories进行，包括对兔子的皮肤刺激研究、对豚鼠的皮肤致敏评估以及对小鼠成纤维细胞的致光敏性检测。Epoladerm在所有研究中均表现出良好的耐受性，未观察到可报告的皮肤刺激、皮肤致敏或光毒性。这些积极的临床前结果将进一步加强Virpax计划提交的Epoladerm新药申请，以提前开始人体试验。Epoladerm是一种用于治疗膝关节骨关节炎相关疼痛的候选药物，采用Virpax的专有技术提供方便的喷雾装置。Virpax正在开发多种非成瘾性疼痛管理和神经疾病的产品，包括用于治疗癌症相关疼痛、创伤后应激障碍（PTSD）的Envelta，以及用于治疗儿童和成人癫痫的VRP324。
    Businesswire
    2022-01-18
    Virpax Pharmaceutica Charles River Labora
  • 突破性药物中心和宾夕法尼亚大学合作生产基因疗法
    交易并购
    突破性药物中心和宾夕法尼亚大学合作生产基因疗法
    美国宾夕法尼亚大学基因治疗项目与突破性医药中心（CBM）达成合作协议，旨在结合宾夕法尼亚大学在基因治疗开发方面的知识和经验与CBM的制造能力和对先进疗法的专注，共同开发大规模基因治疗制造能力、测试和分析。该合作将允许小型生物技术公司、大学和大型制药公司从发现阶段到首次人体试验阶段推进基因治疗，降低风险和成本。根据可续签的五年期协议，CBM将成为唯一拥有GTP某些基因治疗制造平台、高级分析和未来通过合作实现的任何工艺或分析改进的商业权利的盈利性合同研发和制造组织（CDMO）。
    美通社
    2022-01-18
    The Center for Break University of Pennsy
  • BlueRock Therapeutics 宣布在加拿大进行晚期帕金森病患者的 1 期试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    BlueRock Therapeutics 宣布在加拿大进行晚期帕金森病患者的 1 期试验中完成首例患者给药
    BlueRock Therapeutics在加拿大启动了一项针对晚期帕金森病患者的Phase 1临床试验，这是该公司与多伦多大学健康网络合作进行的。试验旨在评估多能干细胞来源的多巴胺能神经元（DA01）在帕金森病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。这是全球首个同类细胞疗法，旨在恢复患者失去的功能，并可能改善或逆转帕金森病。试验在美国和加拿大同时进行，目前正在进行第二阶段的高剂量队列招募。
    美通社
    2022-01-18
    Bayer AG BlueRock Therapeutic The University Healt
  • 第一名受试者参加了由 DIAN-TU 进行的卫材抗 MTBR TAU 抗体 E2814 治疗显性遗传性阿尔茨海默病 （DIAD） 的 II/III 期研究
    研发注册政策
    第一名受试者参加了由 DIAN-TU 进行的卫材抗 MTBR TAU 抗体 E2814 治疗显性遗传性阿尔茨海默病 （DIAD） 的 II/III 期研究
    Eisai公司宣布，由华盛顿大学圣路易斯分校领导的DIAN-TU已开始进行一项针对显性遗传性阿尔茨海默病（DIAD）的II/III期临床试验，该试验评估了Eisai公司研发的微管结合区域（MTBR）tau抗体E2814的效果。这项研究旨在评估E2814在DIAD患者中的安全性、耐受性、生物标志物和认知功效。此外，Eisai的另一种抗体药物lecanemab被选为背景疗法，用于Tau NexGen研究。E2814是由Eisai与伦敦大学学院合作研发的，旨在防止tau种子在患者大脑中的传播。Eisai将神经学定位为关键治疗领域，并致力于通过神经学前沿研究开发创新药物，以进一步改善受影响个体及其家庭在如阿尔茨海默病等高未满足需求疾病中的福祉。
    美通社
    2022-01-18
    Eisai Co Ltd Washington Universit Alzheimer's Clinical Bioarctic AB Eisai Inc National Institute o National Institutes University College L
  • Fujirebio Europe 推出 RoboBlot（TM） 仪器，这是一种用于 INNO-LIA（R） 评分分析的全自动解决方案
    医投速递
    Fujirebio Europe 推出 RoboBlot（TM） 仪器，这是一种用于 INNO-LIA（R） 评分分析的全自动解决方案
    Fujirebio Europe于2022年1月18日宣布推出RoboBlot仪器，这是一款针对INNO-LIA Score检测的封闭式自动化解决方案。该仪器由Bee Robotics Ltd.制造，并由Fujirebio Europe分销。RoboBlot系统预编程的测试协议实现了从样本添加、条带处理、图像捕捉到结果解释以及适用的实验室信息系统（LIS）通信的自动化。该仪器旨在提高实验室工作效率，减少手动测试的缺点，如操作时间长、处理不一致和可追溯性问题。RoboBlot提供高吞吐量测试，可自动处理多达50个样本，并配备摄像头和Fujirebio LiRAS软件进行扫描和解释，实现最小化人工操作时间的同时提供完整的可追溯性。该仪器可根据实验室需求定制，并扩展了Fujirebio Europe为INNO-LIA Score检测提供的自动化解决方案范围。
    Businesswire
    2022-01-18
    Fujirebio Europe BV Bee Robotics Corp
  • JYSELECA（R）▼ （FILGOTINIB） 在英国获准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者
    研发注册政策
    JYSELECA（R）▼ （FILGOTINIB） 在英国获准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者
    比利时梅赫伦，2022年1月18日；22.01 CET；Galapagos NV公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准Jyseleca（filgotinib 200mg片剂）在英国上市，作为溃疡性结肠炎（UC）的新疗法。MHRA为Jyseleca新增了适应症，该药是一种口服每日一次的JAK1选择性抑制剂，用于治疗对传统疗法或生物制剂反应不足、失去反应或对其中任何一种药物不耐受的成年中度至重度活动性UC患者。该申请得到了发表在《柳叶刀》杂志上的2b/3期SELECTION研究数据的支持。MHRA的决定紧随欧洲委员会（EC）对同一患者群体的批准。Galapagos首席商务官Michele Manto表示，公司致力于为治疗UC患者的医疗保健专业人士提供新的创新药物，今天又迈出了向居住在英国的数千名UC患者提供新的治疗选择的一步。Ian Beales博士，诺福克和诺里奇大学医院的胃肠病学和内科顾问医生，SELECTION研究在英国的首席研究员，指出UC在英国的发病率正在上升，尽管有现有治疗方法，但仍需要创新的新疗法来缓解症状。Ruth Wakeman，克罗恩病和结肠炎英国的服务、倡导和证据总监，表示，溃
    PharmiWeb
    2022-01-18
    Galapagos NV Norfolk and Norwich
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