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  • Oncopeptides 3 期 OCEAN 研究发表在《柳叶刀血液学》上
    研发注册政策
    Oncopeptides 3 期 OCEAN 研究发表在《柳叶刀血液学》上
    Oncopeptides公司宣布，其研发的melflufen联合地塞米松在治疗复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的III期OCEAN研究结果发表在《柳叶刀血液病学》杂志上。该研究评估了melflufen与泼马唑米德在既往接受2-4线治疗且对来那度胺耐药的RRMM患者中的疗效和安全性。结果显示，melflufen组的中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，而泼马唑米德组为4.9个月，具有统计学意义的优势。此外，melflufen的安全性和耐受性良好，治疗过程中主要发生血液学不良事件，但通过剂量调整可以管理。这些数据为melflufen在欧洲药品管理局（EMA）的审批提供了重要依据。
    PRNewswire
    2022-01-13
    Oncopeptides AB
  • 西湖欧米完成Pre-A轮数亿元融资
    医药投融资
    西湖欧米完成Pre-A轮数亿元融资
    西湖欧米（杭州）生物科技有限公司于2022年1月13日完成数亿元Pre-A轮融资，由倚锋资本、高瓴创投等共同领投，资金将用于蛋白质谱驱动的体外辅助诊断（IVD）产品和AI制药产品的研发。公司成立于2020年7月，专注于多组学技术，拥有专业团队和多项专利技术，与多家质谱厂家及顶尖医院、科研单位、药厂合作。西湖欧米创始人郭天南表示，公司致力于通过AI技术改善重大疾病治疗，提高药物研发效率。倚锋资本、高瓴创投等投资方对西湖欧米的技术和前景表示看好，期待其在蛋白质组学领域取得更多突破。西湖科创投董事长沈丽芬表示，将全面协助欧米研发分子诊断产品，助力大健康计划的实施落地。
    美通社
    2022-01-13
    倚锋资本 幂方健康基金 西湖科创投 高榕创投 高瓴资本 西湖欧米（杭州）生物科技有限公司
  • KN026联合KN046 Ⅱ期临床研究完成全部患者入组
    研发注册政策
    KN026联合KN046 Ⅱ期临床研究完成全部患者入组
    康宁杰瑞生物制药宣布，其研发的KN026（HER2双抗）与KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）联合疗法在中国进行的Ⅱ期临床研究已完成患者入组，预计2022年第二季度进行期中分析。该研究旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性和安全性，初步临床数据显示出良好疗效。KN026是康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体，KN046是其PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，两者均展现出在多种肿瘤治疗中的潜力。康宁杰瑞致力于研发创新抗肿瘤药物，拥有多个产品处于临床试验阶段，并在全球范围内推进其产品管线。
    美通社
    2022-01-13
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 36氪首发 | AIoT让健康管理更智能，「果实健康」获数千万Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | AIoT让健康管理更智能，「果实健康」获数千万Pre-A轮融资
    天津果实科技有限公司完成数千万人民币Pre-A轮融资，由复星健康和挑战者资本领投，金浦投资跟投，资金将用于市场推广、新品研发及人才引进。果实健康致力于家用智能医疗健康产品，以“未病先防、既病防变”为理念，通过物联网、大数据、人工智能搭建家庭健康服务管理平台，打造“H-IoT+健康服务”新型商业模式。公司产品涵盖智能尿检仪、智能矫姿精灵、智能蒸汽眼罩等，拥有50余项发明专利，并与多家知名机构合作。果实健康未来将扩大产品矩阵，加强数据中台能力，拓展市场，并针对脊柱健康和眼部健康进行重点突破。
    36氪
    2022-01-13
    复星健康 挑战者创投 金浦投资 天津果实科技有限公司
  • 基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
    研发注册政策
    基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
    择捷美（舒格利单抗注射液）有望成为全球首个获批用于治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的免疫治疗药物。中国国家药品监督管理局已授予其突破性疗法认定，GEMSTONE-201研究作为首个专注于R/R ENKTL患者的PD-（L）1注册性临床研究，结果显示择捷美在R/R ENKTL患者中具有显著抗肿瘤活性、持久缓解和良好安全性。基石药业计划递交择捷美针对R/R ENKTL的新药上市申请，该药已在非小细胞肺癌治疗中取得成功，目前正进行多项临床试验。
    美通社
    2022-01-13
    基石药业（苏州）有限公司
  • 36氪首发 | 将柔性生物电子技术产品化，「Rotex」获数千万元A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 将柔性生物电子技术产品化，「Rotex」获数千万元A轮融资
    柔电芯云（珠海）科技有限公司（Rotex）已完成数千万元A轮融资，投资方包括雅惠投资、高瓴投资、海南满高、海莱新创等。资金将用于柔性生物电子技术产品开发、产能扩建和医美领域产品注册临床研究。Rotex成立于2015年，专注于柔性生物电子皮肤技术，产品已应用于多个领域，包括透皮给药、体表物理治疗等。公司计划推进脑机神经接口的应用研究，并与多家品牌商合作。柔性电子技术作为一项革命性技术，在信息、能源、医疗等领域展现出广泛应用前景。
    36氪
    2022-01-13
    旸昀资本 海莱新创 雅惠投资 柔电芯云（珠海）科技有限公司
  • 【首发】扬奇智能完成数百万美元首轮融资，助力放疗设备智能化
    医药投融资
    【首发】扬奇智能完成数百万美元首轮融资，助力放疗设备智能化
    杭州扬奇智能科技有限公司在创立仅一个多月后，便完成了数百万美元的首轮融资，由红杉中国种子基金独家投资。该公司专注于攻克高精度医疗导航的精准放射治疗问题，旨在成为医疗设备领域的自动驾驶先行者。扬奇智能通过AI、高性能分布式控制系统、多模态感知等技术，提升医疗设备智能化水平，提高临床治疗效率，降低医生培训成本。针对肿瘤放疗中的难点，如动态治疗过程和肿瘤形状位置变化，扬奇智能提出肿瘤可追踪、剂量可监测的实时性解决方案，通过加装AI算法、精准定位导航系统等，实现放疗剂量监测管理和精准导航摆位控制。公司核心团队由人工智能、分布式控制、X射线物理领域的专家组成，具备强大的研发能力和科研背景。扬奇智能计划组建更全面的人工智能及核医疗专家团队，不断优化放射治疗过程，实现精准和个性化治疗。
    36氪
    2022-01-13
    红杉中国 深圳扬奇医芯智能科技有限公司
  • PostEra完成2400万美元新一轮融资
    医药投融资
    PostEra完成2400万美元新一轮融资
    波士顿生物技术公司PostEra宣布完成2400万美元股权融资，用于加速药物化学研究和开发新疗法。公司将与辉瑞合作建立人工智能实验室，并与克莱蒙集团等机构共同投资。PostEra在过去18个月通过整合药物化学周期，成功开发了新冠口服抗病毒候选药物，并推进了多个药物发现项目。公司CEO Aaron Morris强调，PostEra的人工智能平台在加速小分子药物发现方面取得显著进展，通过机器学习技术优化了药物化学的设计-制造-测试周期。
    美通社
    2022-01-13
    Breyer Capital HOF Capital I2BF Global Ventures LifeForce Capital Metaplanet Holdings Pioneer Fund PostEra
  • Journey Medical Corporation 从 VYNE Therapeutics， Inc. 收购了两种 FDA 批准的外用米诺环素产品和分子稳定技术 （MST） ™ 特许经营权。
    交易并购
    Journey Medical Corporation 从 VYNE Therapeutics， Inc. 收购了两种 FDA 批准的外用米诺环素产品和分子稳定技术 （MST） ™ 特许经营权。
    Journey Medical Corporation宣布与VYNE Therapeutics达成最终协议，收购其Molecule Stabilizing Technology（MST）™系列，包括治疗痤疮的AMZEEQ®和ZILXI®以及开发阶段的皮肤病学项目FCD105，交易总额为2000万美元。此举使Journey Medical的皮肤病学产品组合扩大至九种。此外，Journey Medical还与East West Bank签订了30亿美元的信贷协议。AMZEEQ和ZILXI均为含有米诺环素的局部泡沫产品，分别用于治疗痤疮和玫瑰痤疮，该成分之前仅以口服形式可用。Journey Medical总裁兼首席执行官Claude Maraoui表示，此次收购将有助于公司利用现有基础设施和经验丰富的皮肤病学销售团队，推动净销售额增长。
    Biospace
    2022-01-13
    Journey Medical Corp VYNE Therapeutics In
  • Scorpion Therapeutics 与 AstraZeneca 达成协议，发现、开发和商业化针对“不可成药”靶点的新型癌症治疗药物
    交易并购
    Scorpion Therapeutics 与 AstraZeneca 达成协议，发现、开发和商业化针对“不可成药”靶点的新型癌症治疗药物
    Scorpion Therapeutics与AstraZeneca合作开发针对难以靶向的癌症蛋白的精准药物，旨在革新肿瘤治疗。双方将结合Scorpion的发现平台和AstraZeneca在药物开发与商业化方面的领导力，专注于转录因子这一类蛋白质，它们控制基因表达并调节细胞生长和存活等关键细胞过程。Scorpion将主导发现和某些临床前活动，AstraZeneca则拥有全球范围内至多三个候选药物的独家许可权，并负责全球的开发和商业化。Scorpion将获得7500万美元的预付款，以及高达15亿美元的期权费和里程碑付款，以及从个位数到低两位数的净销售额分成。Scorpion还可能在美国共同开发和推广最多两个项目。
    Businesswire
    2022-01-13
    AstraZeneca PLC Scorpion Therapeutic
  • Bold Therapeutics 延长 BOLD-100 的韩国期权协议，BOLD-100 是一种一流的抗耐药疗法
    交易并购
    Bold Therapeutics 延长 BOLD-100 的韩国期权协议，BOLD-100 是一种一流的抗耐药疗法
    Bold Therapeutics宣布与一家未公开的韩国上市公司延长了2020年5月签订的关于BOLD-100在韩国的开发和商业化权利的期权协议。BOLD-100是一种首创的基于钌的小分子抗耐药性治疗药物，通过选择性抑制GRP78来改变未折叠蛋白反应，并诱导活性氧（ROS），导致DNA损伤和细胞周期停滞，从而在敏感和耐药的癌症中引起细胞死亡。BOLD-100已被FDA授予胃和胰腺癌的孤儿药资格认定，Bold Therapeutics预计将在2022年获得BOLD-100的一个或多个突破性疗法资格认定。Bold Therapeutics计划在韩国的五个临床试验地点进行BOLD-100的1b期临床试验，并与合作伙伴的团队一起推进这种革命性的癌症治疗。
    美通社
    2022-01-13
    Bold Therapeutics In National Cancer Cent Samsung Medical Cent Seoul National Unive Severance Hospital
  • Sorrento Therapeutics Mexico 赢得向墨西哥城政府出售 COVISTIX 检测试剂的招标
    交易并购
    Sorrento Therapeutics Mexico 赢得向墨西哥城政府出售 COVISTIX 检测试剂的招标
    Sorrento Therapeutics墨西哥公司成功赢得了墨西哥市政府的COVISTIX COVID-19病毒快速抗原检测测试的第一轮招标。COVISTIX检测可快速且灵敏地检测由目前流行的Omicron变异株引起的无症状和有症状感染。Sorrento Therapeutics公司致力于开发治疗癌症、疼痛、自身免疫疾病和COVID-19的新疗法，其产品线包括COVISTIX等诊断测试解决方案。Sorrento Therapeutics在癌症治疗领域拥有广泛的免疫肿瘤学平台，包括全人源抗体（G-MAB库）、免疫细胞疗法（DAR-T）、抗体药物偶联物（ADCs）和溶瘤病毒（Seprehvec）。此外，公司还在开发潜在的抗病毒疗法和疫苗，如Abivertinib、COVI-AMG、COVISHIELD、COVI-MSC和COVIDROPS，以及COVITRACK和COVISTIX等诊断测试解决方案。Sorrento Therapeutics致力于为患者提供改善生活的疗法，包括推进非阿片类疼痛管理小分子resiniferatoxin（RTX）和SP-102（SEMDEXA），以及用于治疗带状疱疹后神经痛的ZTli
    GlobeNewswire
    2022-01-13
    Federal Government o Sorrento Therapeutic Sorrento Therapeutic
  • One Health Company 与 IDEXX 合作，扩大 FidoCure（R） 精准医学平台的可及性
    交易并购
    One Health Company 与 IDEXX 合作，扩大 FidoCure（R） 精准医学平台的可及性
    One Health公司与全球宠物医疗创新领导者IDEXX达成合作，将FidoCure下一代DNA测序测试推广至美国和加拿大的兽医客户。此次合作旨在扩展IDEXX的癌症护理管理产品线，使兽医能够通过FidoCure的精准医疗平台为癌症患者提供个性化护理。该测试已帮助超过2000只患有癌症的狗，通过基因测序识别突变，提供个性化的治疗选择。此次合作将使FidoCure拥有世界最大的犬类癌症数据集，进一步扩大数据集并发现新的癌症治疗方法，为犬类和人类癌症患者带来福祉。
    美通社
    2022-01-13
    Idexx Laboratories I The One Health CO
  • Discngine 与 ChemAxon 合作，增强其 3decision（R） 平台，用于创新结构驱动的药物发现
    交易并购
    Discngine 与 ChemAxon 合作，增强其 3decision（R） 平台，用于创新结构驱动的药物发现
    Discngine与ChemAxon达成战略合作，旨在提升其3decision平台，以推动创新的结构驱动药物发现。该平台能够存储、分类和分析蛋白质-配体结构数据，并自动将蛋白质结构数据转化为知识，便于科学家进行结构基础发现。ChemAxon的化学信息学和生物信息学软件组件的整合将扩展3decision的功能，使其能够处理更大的生物实体，包括抗体和肽等生物条目，以及高效的数据挖掘和高级分析能力。Discngine CEO Eric Le Roux表示，这一合作将帮助加速基于结构的下一代生物药物的开发。ChemAxon联合首席产品官Efi Hoffmann强调，与Discngine的合作将提升双方的技术能力。双方将在未来几周内举办联合活动，探讨合作带来的技术和科学机遇。
    美通社
    2022-01-13
    ChemAxon Kft Discngine
  • Basilea 宣布抗真菌药 Cresemba（R）（艾沙康唑）在中国获批用于治疗侵袭性曲霉病
    研发注册政策
    Basilea 宣布抗真菌药 Cresemba（R）（艾沙康唑）在中国获批用于治疗侵袭性曲霉病
    Basilea公司宣布，其合作伙伴辉瑞公司在中国获得了抗真菌药物Cresemba（伊曲康唑）口服制剂的药品批准许可，用于治疗侵袭性曲霉病，这是继2021年12月获得侵袭性毛霉病治疗批准后的第二个适应症。该药物在中国市场销售额占全球新型抗真菌药销售额的约20%。Basilea与辉瑞的许可协议覆盖欧洲（除北欧国家外）、俄罗斯、土耳其、以色列以及中国（包括香港和澳门）和亚太地区的16个国家。Basilea将从Cresemba的销售中获得中高个位数的版税，并有权根据协议获得高达约6亿美元的进一步里程碑付款。Cresemba已在60多个国家获得批准，并在56个国家销售，包括美国、大多数欧盟成员国以及其他欧洲内外国家。
    GlobeNewswire
    2022-01-13
    Basilea Pharmaceutic Pfizer Inc
  • Simulations Plus 与领先的动物保健公司达成新的合作
    交易并购
    Simulations Plus 与领先的动物保健公司达成新的合作
    Simulations Plus公司宣布与一家领先的动物健康公司达成新的资助合作，旨在验证现有的动物生理药代动力学（PBPK）模型，并向GastroPlus平台添加新的关键物种。这一合作将扩展GastroPlus软件的功能，支持现代动物农业、兽医医学和食品生产研究。公司表示，这一合作将推动创新，并促进动物和公众健康。Simulations Plus是一家为制药、生物技术、化学和消费品行业提供建模和仿真解决方案的领先提供商，其技术已被全球主要制药、生物技术和监管机构所采用。
    Businesswire
    2022-01-13
    Simulations Plus Inc
  • Prellis Biologics 宣布与 Bristol Myers Squibb 达成合作和许可协议
    交易并购
    Prellis Biologics 宣布与 Bristol Myers Squibb 达成合作和许可协议
    Prellis Biologics与Bristol Myers Squibb达成多靶点药物发现合作与许可协议，利用Prellis Biologics的创新技术EXIS平台，该平台基于人类淋巴结类器官，能够体外打破耐受机制，生成针对人类蛋白的高亲和力抗体。Prellis将获得Bristol Myers Squibb的前期付款、研究活动资金、开发销售里程碑和许可抗体版税。合作旨在生成针对特定靶点的人抗体库，Prellis的创始人兼CEO Melanie P. Matheu博士表示，他们期待与Bristol Myers Squibb合作，展示EXIS平台在体外人类抗体发现方面的优势。Prellis Biologics致力于通过其独特的抗体发现能力和体外人类疾病模型，发现新型治疗药物，改善患者生活。
    Businesswire
    2022-01-13
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