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2024H1盘点：A股CXO市值蒸发2100亿元，仅一家幸免财报业绩截至8月31日， A股5349家上市公司中已有5346家半年报披露完毕。 其中，495家医药股中有250家实现了净利润同比增长，占比50.5%。 A股市场所属同花顺行业包含医疗研发外包的29家上市公司中，28家股价下跌（以8月30日收盘价计，下同），仅诺泰生物一家得以幸免，占比96.6%，平均跌幅39.31%。
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江苏11省国采接续联盟，47个药品，询价+竞价确定拟中选招标采购
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湖南发文，加强集中采购招标采购采购人应积极开展集中采购工作。 采购人应落实政府采购主体责任，进一步完善内控机制，建立健全与实施批量集中采购和框架协议采购等集中采购工作相匹配的政府采购内控管理制度，加强预算管理和政府采购组织管理，确保集中采购各项工作落实到位。 （一）采购人应加强集中采购的预算管理和需求管理。易联招采2024-09-05湖南
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SYNAPT系列高分辨质谱又一力作 | 南开李功玉团队：助力微小差异蛋白构象高效解析前沿研究然而，由于天然可变性和环境敏感性，在完整蛋白水平研究唾液酸化修饰的构效关系一直缺乏合适的结构分析手段。 近日，南开大学 李功玉课题组 （研究方向：大分子结构质谱分析）与福州大学 李金宇课题组 （研究方向：计算化学生物学与药物化学）合作，发展《糖型分辨去折叠离子淌度质谱》方法，利用课题组自主开发的《结构质谱指引下的分子动力学模拟》技术，成功揭示了唾液酸化修饰与糖蛋白构象稳定性之间的复杂关系（Chem. Sci. 2024, DOI: 10.1039/D4SC03672G）。 该工作是李功玉课题组在《构象分辨质谱分析》领域的应用方法学拓展与深化，通过发展全离子去折叠、非变性离子淌度质谱和全原子分子动力学模拟技术，使构象分辨质谱分析从小肽（Angew. Chem. Int. Ed. 2023, e202314578; Chem. Sci. 2023, 5936-5944; Anal. Chem. 2023, 2221-2228）跨越至大蛋白（Chem. Sci. 2024, DOI: 10.1039/D4SC03672G; Anal. Chem. 2023, 10895-10902; Anal. Chem. 202
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对话尧唐生物吴宇轩博士 | 站在面向未来的技术之巅，不入周期浮沉专家观点细看YOLT-101最大的魅力之处在于，其采用尧唐自主专利的碱基编辑器（YolBE ® ）和新型脂质纳米颗粒（YOL-LNPs®）递送载体，可以在DNA单碱基水平精准编辑PCSK9基因，高效降低靶蛋白表达，兼具有效性和安全性。 尧唐生物创始人吴宇轩博士早在2013年在中科院李劲松院士实验室工作期间，在全球范围内率先证明了基因编辑技术可以在动物个体层面治疗遗传性疾病。 尧唐生物创始人 吴宇轩博士。
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阿斯利康中国架构将调整公司动态据业内多方消息，阿斯利康中国生物制药业务BBU与全渠道事业部架构将在今年10月1日进行一系列调整。 阿斯利康中国生物制药业务与全渠道事业部将正式合并，成立新的阿斯利康中国生物制药业务(BBU)。 合并呼吸吸入业务部、呼吸雾化业务部及消化业务部，成立呼吸消化事业部；合并生物制剂业务部、疫苗和免疫疗法、自体免疫业务部；合并生物制剂业务部、疫苗和免疫疗法、自体免疫事业部，成立呼吸和自体免疫生物制药、疫苗及免疫疗法事业部。
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上市仅一年，智飞生物23价肺炎疫苗加入“降价团”审批动态刚获批上市一年，智飞生物（300122.SZ）23价肺炎球菌多糖疫苗就打起了价格战，日前该疫苗在江苏、吉林等省的挂网价下调近三成。 目前我国肺炎球菌疫苗市场竞争激烈，且有越来越多的企业正在布局该领域。 继流感、HPV和狂犬疫苗后，国产二类疫苗降价的风这次吹到了23价肺炎球菌多糖疫苗。
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企业资讯丨吉因加因赛尔™：开启细胞宇宙的探索之钥公司动态近日，中关村生命科学园内企业 吉因加 宣布 因赛尔™ 单细胞转录组产品重磅上市。 据悉，因赛尔目前已积累覆盖人、鼠等物种的120+种组织类型的1500+样本经验，解离成功率达98%以上，特别在肿瘤样本处理上有着丰富的经验，同时具备多类组织抽核方案，保证了细胞数和基因中位数等核心性能达标。
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原研创新丨国家蛋白质科学中心于晓波联合团队揭示新冠-宿主群体疫苗免疫协同进化规律和防护策略前沿研究该研究基于生命园内企业 旦生医学 的工业化智能蛋白芯片技术平台，成功研发出了一种新冠广谱中和抗体检测芯片（SARS-CoV-2 broad neutralizing antibody，bNAb assay）及试剂盒 。 该检测芯片仅需最少3微升的血清血浆，即可同时检测所有新冠流行变异毒株。 利用此技术，研究团队完成了822份来自不同新冠疫苗接种人群和小鼠模型血清样本的中和抗体检测。
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卓谊狂苗有专利，抗生素0添加更放心——卓谊生物的创新之旅前沿研究一针安心，源自“抗生素0添加”的承诺。 抗生素0添加疫苗，守护健康的纯净防线。 卓谊生物凭借其前瞻性的视野与坚定的社会责任感，率先实现了狂犬病疫苗生产全过程的抗生素0添加，为疫苗行业树立了新的标杆。
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齐禾生科与华大智造达成战略合作公司动态
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超200亿！海思科、人福、扬子江……33个1类新药热销，正大天晴4大爆款全力争先审批动态8月底，2024年国家医保目录调整通过形式审查药品名单对外公布，有40个国产1类新药将迎政策红利，正大天晴4款重磅新药备受瞩目。 米内网数据显示，2019至2024上半年获批上市且已进入医保的国产1类新药中，有33个2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元，合揽超200亿市场，百济神州、恒瑞医药等7个1类新药大卖超10亿，海思科、人福、扬子江爆发力惊人。 国产1类新药大爆发，“进保率”超57%，正大天晴要火了。
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【重磅】苑东生物抢攻600亿市场，首款产品获批了审批动态近日，苑东生物发布公告称，全资子公司成都硕德药业的盐酸丙卡特罗口服溶液获批上市。 据悉，盐酸丙卡特罗口服溶液是一款呼吸系统化药，用于缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状，如支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎等。 米内网数据显示，2023年在中国三大终端六大市场呼吸系统用药（化+生）的销售规模超过600亿元，苑东生物借助盐酸丙卡特罗口服溶液打开了新市场。
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重磅！国内首个《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准正式发布研发注册政策9月3日，由中国食品药品企业质量安全促进会立项，国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室和湖南远泰生物技术有限公司牵头，携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA 0055—2024）团体标准正式发布，将于2024年10月3日起实施。 标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点、功能验证等方面的内容，以及研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。 作为 国内首个 基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发的通用标准，《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》的发布填补了行业空白，提供了清晰、可操作的规范与指南，对突破当前制约行业发展的关键技术瓶颈、抢占新一轮科技革命和产业革命制高点、推动行业向高质量发展方向迈进具有重大而深远的意义。
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资本市场丨首付款6000万美元！岸迈生物与Vignette Bio达成战略合作交易并购近日，BioBAY园内企业 岸迈生物 宣布与Vignette Bio就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06达成了 一项授权许可协议。 根据该协议，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计 6000万美元 的首付款对价，并将有权收取最多 5.75亿美元 的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
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【融资】磅策医疗（Puncture Robotic）完成数千万元Pre-B+轮融资医药投融资磅策医疗（Puncture Robotic）近期已完成数千万元Pre-B+轮融资，由易高资本投资。 所得资金将用于脱发诊疗全周期解决方案的落地推动以及植发机器人市场推广。 磅策医疗（Puncture Robotic）成立于2019年，是哈工大机器人体系孵化的专注医疗机器人的公司，总部位于上海。微创投2024-09-05
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Exyte 收购 TTP Group，以加速生物制药和生命科学业务的增长交易并购Exyte计划收购欧洲领先的制药和化工行业咨询与工程公司TTP Group，以加强在欧洲生物技术和制药行业的合作伙伴地位。TTP提供从可行性研究、基本和详细工程到施工管理、调试、资格认证和验证等一系列工程服务。交易涉及Exyte、财务投资者Robus Capital和TTP少数股东签署的最终协议，收购价格保密。TTP在欧洲拥有27个地点，2023年约有1000名员工，销售额达1.7亿欧元。Exyte将结合TTP的运营与自身的生物制药和生命科学活动，旨在为欧洲蓬勃发展的生物技术和制药行业提供强大支持。PRNewswire2024-09-05
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AI驱动新药研发又一重要例证，治疗“渐冻症”新药获FDA批准临床审批动态人工智能（AI） 驱动新药研发又一例证备受业界关注。 专注于AI驱动创新药物研发的DR.NOAH BIOTECH公司日前宣布， 其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称“渐冻症”的新药组合NDC-011已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准 ，正式迈入1期临床试验阶段。 这一进展为全球ALS患者带来新的治疗希望的同时，也成为AI加速新药创新的一个重要实例。
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【注册报告】2024年8月药品注册审评审批报告审批动态
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艾德生物FGFR2基因断裂检测试剂盒在日本获批卫材Tasurgratinib的伴随诊断审批动态中国·厦门，2024年9月5日 ，肿瘤伴随诊断龙头企业——艾德生物宣布，自主研发的 FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）在日本获批上市，作为卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断试剂 。 本次伴随诊断在日本的顺利获批，是肿瘤精准用药的又一个重大里程碑，将为携带FGFR2基因融合的胆管癌患者带来全新的精准诊疗方案 。 FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法） 产品亮点：。
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