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共 369352 篇内容
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Akebia Therapeutics 和 U.S. Renal Care 启动用于透析患者的 Vafseo® （vadadustat） 的 VOICE 试验研发注册政策Akebia Therapeutics公司与U.S. Renal Care宣布启动一项关于Vafseo的协作临床试验，旨在评估该药物在治疗慢性肾病贫血方面的安全性和有效性。试验计划招募约2200名患者，随机分配接受口服Vafseo 300毫克片剂或标准治疗。主要终点为全因死亡率，次要终点为全因住院率。Akebia Therapeutics首席医疗官表示，公司期待与U.S. Renal Care合作，进一步研究Vafseo的安全性。U.S. Renal Care表示，该试验旨在为治疗慢性肾病贫血提供更多证据。
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Ribometrix 将在 ESMO 2024 上展示支持 eIF4E 项目在 KRAS 突变非小细胞肺癌中的潜力的数据研发注册政策Ribometrix公司宣布，其针对eIF4E的小分子抑制剂RBX-6610的最新研究数据将在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示，该大会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行。研究包括体外和体内实验，旨在证明RBX-6610作为非小细胞肺癌（NSCLC）特别是KRASG12C突变NSCLC的潜在治疗药物。由于大多数KRASG12C突变NSCLC患者对现有疗法产生耐药性，RBX-6610有望恢复肿瘤对这些治疗的敏感性。Ribometrix公司的研究支持了RBX-6610与现有疗法的联合应用。该研究将在9月15日于ESMO大会的Hall 6的专用海报区进行展示，并将在Ribometrix公司网站上公布。Ribometrix公司专注于开发调节RNA生物学的创新小分子疗法，以治疗人类疾病，其研发的eIF4E抑制剂具有克服耐药性和增强抗癌活性的潜力。
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架构调整！阿斯利康全渠道事业部纳入BBU；10亿美元！礼来与Haya达成合作，开发黑暗基因组RNA疗法交易并购No.1 / 诺和诺德每周一次长效生长激素中国上市申请获受理。 2024年9月5日，诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液（somapacitan，英文商品名：Sogroya）的上市申请获得中国国家药监局（NMPA）受理。 帕西生长素是一种每周1次的长效生长激素类似物，此前已于2020年8月获美国FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。
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尾气变丁醇！合成生物初创获数千万元融资医药投融资近日，生物制造企业 食气生化 宣布完成 数千万元Pre-A轮 融资，明德资本担任独家顾问。 本轮融资资金主要用于工程团队扩容、中试装置建成后运行维护，以及千吨级示范产线的前期准备等。 据了解，目前公司已启动新一轮融资。合成生物学态势+2024-09-05尾气变丁醇 合成生物
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【官方问答】B证企业验证批次药品可否上市销售研发注册政策回答： 根据《药品生产监督管理办法》第五十二条：“通过相应上市的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次，在取得药品注册证书后，符合产品放行要求的可以上市销售”；。 蒲公英Ouryao视频号。 我们上线了蒲公英Ouryao视频号，每期3分钟，学习制药英语，用制药点燃你的语言星球。蒲公英Ouryao2024-09-05B证企业
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百令颗粒等3品种转换非处方药公示招标采购用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛；慢性支气管炎的辅助治疗。 一次1~3袋，一日3次。 监测及文献数据显示，百令制剂可见以下不良反应报告：胃肠系统：口干、恶心、呕吐、消化不良、胃扩张、胃食管反流病、胃肠气胀、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、便秘等。
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四川：15批次药品不合格招标采购蒲公英「药品不合格公告」专栏→。 品种： 麻杏止咳片； 蒲公英（3批次）、 僵蚕（2批次） 苍术、当归、地骨皮、净山楂、款冬花（蜜款冬花）、龙眼肉、桑枝、山药、炙甘草。 经资阳市食品药品检验检测中心检验，标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次桑枝不符合规定，不符合规定项目为总灰分。蒲公英Ouryao2024-09-05四川
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FDA审评：repotrectinib胶囊溶出方法区分力的设计审批动态2023.11.27。 根据现有的24个月长期稳定性数据，申请人拟定的药物产品在20°C至25°C（68°至77°F）储存时的36个月保质期，允许在15-30°C（59°-86华氏度）之间进行短暂偏离是可以接受的。 所有的临床研究都使用了拟定的处方制剂。
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Jazz Pharmaceuticals 将在 2024 年欧洲癫痫大会上展示新数据，证明 Epidiolex®/Epidyolex®（大麻二酚）可改善癫痫结果研发注册政策Jazz Pharmaceuticals将在第15届欧洲癫痫大会上展示八篇摘要，包括关于Epidyolex（一种用于治疗Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征的植物提取大麻素）治疗患者真实世界效果的BECOME护理者调查结果。调查结果显示，大多数护理者报告称，自开始使用Epidyolex以来，患者的癫痫和非癫痫症状都有所改善。此外，还将展示来自GWPCARE3和GWPCARE4三期临床试验的215名参与者的汇总数据分析，证明在LGS患者中降低跌倒性癫痫的临床意义阈值。这些研究有助于加强Epidyolex的科学证据，并展示其对患者及其家庭和护理者的全面影响。
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重庆市医疗保障局办公室关于调整第九批国家组织药品集中采购盐酸托莫西汀胶囊相关信息的通知招标采购重庆市医疗保障局办公室关于调整第九批国家组织药品集中采购盐酸托莫西汀胶囊相关信息的通知。 各区县（自治县）医疗保障局，两江新区社会保障局、高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局，有关医疗机构、企业、重庆药品交易所股份有限公司：。 1．暂停挂网药品清单。
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P95 收购 Assign DMB，扩展数据管理和生物统计服务交易并购P95 BV，一家专注于疫苗和传染病流行病学及临床解决方案的全球领先提供商，宣布收购了成立于2005年的奥地利临床研究组织Assign DMB。Assign DMB以其在传染病和疫苗领域的卓越临床数据管理和生物统计学服务而闻名。此次收购由全球投资公司Ampersand Capital Partners支持，旨在提升全球临床研究领域的创新和卓越。P95 CEO托马斯·韦斯特拉滕表示，欢迎Assign DMB加入P95大家庭，双方将共同增强在疫苗和传染病领域的临床和非干预性研究能力。Assign DMB CEO安东·克林格也表示，与P95的合作是Assign DMB的重要里程碑，相信双方结合的专长将为客户带来更大的价值。P95在非洲、拉丁美洲、北美和东南亚设有区域办事处，提供从临床试验I期到IV期的全面服务。Assign DMB则专注于临床研究各阶段的服务，拥有超过20年的临床研究管理经验。Ampersand Capital Partners是一家专注于医疗保健行业的中间市场私募股权公司，拥有30亿美元的资产管理规模。
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技术 | 多靶肿瘤齐锁定，精准放疗显奇威前沿研究
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动态 | 粤西首例！广东医附院成功完成先天性蝴蝶椎全椎体切除矫形术（VCR）前沿研究近日，广东医附院脊柱退变与畸形外科在。 科主任魏劲松教授的带领下。 蝴蝶椎畸形，作为一种罕见的先天性脊柱畸形，也被称为矢状椎体裂，其发病原因是胚胎发育期间脊柱椎体的两个软骨中心在发育过程中未能正常融合，导致椎体成为左右对称的两个三角形骨块，形似蝴蝶的双翼，故得名蝴蝶椎。广东医科大学附属医院2024-09-05VCR
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WindRose Health Investors 对 MyndYou 进行战略投资医药投融资纽约，2024年9月5日——纽约的私人股权公司WindRose Health Investors宣布对MyndYou进行战略投资，MyndYou是一家领先的医疗领域对话式人工智能解决方案提供商。MyndYou通过个性化的动态AI对话，帮助医疗保健提供者和支付者提高与人群的互动，同时提高临床资源的生产力和效率。这是WindRose新战略中首个投资，旨在构建下一代人口健康管理平台，由WindRose运营合伙人Mitchell Daitz领导。WindRose与MyndYou的创始人合作，为业务进行再资本化并提供额外资金以支持公司快速增长。MyndYou的AI虚拟护理助手Eleanor通过动态对话识别患者的护理需求，并为其优先排序以供临床医生跟进。MyndYou的AI技术为医疗保健组织解决了财务和劳动力相关的挑战，有助于扩大人口健康管理项目，并增加其对患者和计划成员的积极影响。PRNewswire2024-09-05
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Kincell Bio 通过新的开发和制造合作伙伴关系扩大生产交易并购Kincell Bio，一家专注于细胞疗法cGMP合同开发和生产的CDMO，宣布与一家领先的生物技术公司达成合作，共同生产一种异基因细胞疗法产品的早期临床试验材料。这一合作建立在Kincell Bio于2024年4月收购的GMP认证设施之上，进一步增强了该地点的制造活动。该协议标志着双方将建立长期合作关系，并充分证明了Kincell Bio在异基因细胞疗法生产和释放方面的专业能力。Kincell Bio CEO Bruce Thompson博士表示，公司将继续与客户建立有意义的合作关系，提供关键的CMC开发和制造专业知识，以支持他们的临床试验。此次新合同体现了Kincell Bio不断扩展合作伙伴关系和提升制造能力的努力，巩固了其在细胞疗法CDMO领域的强大合作伙伴地位。Kincell Bio致力于将细胞转化为疗法，其制造设施位于美国东南部的北卡罗来纳州研究三角公园和佛罗里达州盖恩斯维尔。Businesswire2024-09-05
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Cell Stem Cell | 周斌组揭示p63+祖细胞促进肺泡修复再生机制前沿研究该项研究利用一系列靶向肺上皮细胞的体内谱系示踪工具，结合单细胞转录组测序技术，揭示了气道分泌细胞来源的p63 + 祖细胞参与肺泡上皮修复的动态过程及其调控机制。 这一发现为肺泡损伤后的修复再生治疗提供了新的潜在途径，并揭示了 p63 基因对于分泌细胞向肺泡细胞转变中的关键作用。 在肺泡损伤的修复过程中，肺泡II型上皮细胞（AT2细胞）是重要干细胞群体，能够在损伤后自我扩增并分化为肺泡I型上皮细胞（AT1细胞）。
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重磅升级！华大基因多种神经酰胺检测（液相色谱-串联质谱法）助力心血管疾病风险评估前沿研究华大基因多种神经酰胺检测试剂校准品、质控品。 近日，深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的多种神经酰胺检测试剂，取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 （鄂械注准20242405111，鄂械注准20242405110），是国内少数获批二类注册证的、基于串联质谱检测技术的多种神经酰胺检测试剂。 在心血管健康领域，用于预测风险和指导干预的评估体系，是深入开展心血管疾病（CVD）防治工作的基石。
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国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市审批动态
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智谱完成新一轮融资：国内第一家突破200亿估值的大模型企业，商业化进展迅猛医药投融资这意味着， 智谱AI随之成为估值真正突破200亿元人民币的AI大模型企业——200亿元人民币估值被认为是能在“百模大战”中进入第一梯队的基准线。 迄今为止，智谱AI是唯一一家被证实估值突破200亿元人民币的国内大模型企业。 另据「IPO早知道」了解，本轮融资规模为数十亿元人民币 。IPO早知道2024-09-05智谱
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迪哲医药，将源头创新进行到底公司动态显著提升的业绩背后，源头创新成为关键。 迪哲医药成立于2017年10月，是一家创新驱动型生物医药公司，由阿斯利康等联合创立。 不过直到2023年，迪哲医药一直处于亏损状态。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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