Resverlogix公司宣布在阿尔伯塔大学医院启动了针对COVID-19的IIb期临床试验，评估apabetalone作为口服治疗药物的安全性和有效性。该药物具有独特的双重表观遗传机制，可能通过调节疾病和炎症相关基因的表达来阻止疾病进展，而不改变DNA。试验将评估apabetalone对病毒和COVID-19更致命的炎症方面的潜在影响。随着Omicron变种的快速传播，试验已做出调整以加快完全入组。预计将有100名患者参与，主要终点是WHO临床改善等级的变化，次要终点包括评估apabetalone对炎症生物标志物的影响。此外，apabetalone有望减轻疾病持续时间，并可能保护患者免受长期COVID-19的影响。

HAMBURG, GERMANY / ACCESSWIRE / January 18, 2022 / Evotec SE (Frankfurt Stock Exchange: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ:EVO) announced today that the Company has entered into a drug discovery collaboration with Eli Lilly and Company ("Lilly") in the field of metabolic diseases with a focus on kidney diseases and diabetes.The collaboration leverages Evotec's extensive experience and track record of delivering in the field of metabolic diseases, as well as its unique and extensive kidney disease

2022年1月18日，基于免疫代谢重编程+人工智能（AI）的新型肿瘤免疫治疗药物研发公司深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.）宣布完成近亿元天使轮融资。本轮投资由天图投资领投，五源资本和晶泰科技跟投。融资将用于加速其免疫代谢重编程的生物大分子药物的临床前研究，推进全新代谢增强型CAR-T细胞治疗药物管线向临床试验进展，并拓展自主研发的免疫代谢重编程平台的应用范围，在更多免疫治疗领域赋能新一代抗肿瘤药物的研发。

绿叶制药集团宣布，其研发的羟考酮纳洛酮缓释片（LY021702）上市申请获中国国家药品监督管理局受理，该药是国内首个高技术门槛的羟考酮纳洛酮缓释片，用于治疗中重度慢性疼痛，具有12小时持续镇痛效果，并能有效防止阿片类药物滥用和降低胃肠道不良反应。LY021702采用特殊锁药技术，防止药物滥用，纳洛酮可降低羟考酮引起的便秘等不良反应。绿叶制药作为国内唯一获得该药研发的企业，拥有先进的生产线和低剂量锁药技术平台，未来将与抗肿瘤产品形成组合，推动公司在肿瘤领域的布局和发展。

Inversago Pharma宣布其针对代谢紊乱并发症治疗的INV-202分子在Phase 1临床试验中取得成功，显示出良好的安全性、耐受性和药代动力学结果，公司计划推进该药物进入后期临床试验。CEO François Ravenelle表示，基于这些数据，公司决定将INV-202作为主推分子，同时继续开发其他差异化的CB1阻滞剂。CMO Glenn Crater指出，INV-202具有治疗代谢紊乱及其并发症的巨大潜力，公司将继续努力验证其外围CB1阻滞剂的安全性和有效性。Inversago Pharma致力于开发针对代谢性疾病如糖尿病肾病、非酒精性脂肪性肝病、肥胖并发症、高甘油三酯血症、1型糖尿病和普拉德-威利综合症等的新疗法。

华泰国际私募股权基金领投国内生物制药设备龙头企业金仪盛世生物工程有限公司B+轮融资，金额数千万美元。金仪生物作为国内首家实现一次性生物反应器与一次性耗材工艺技术国产化的高新技术企业，已成功完成行业国产替代，其产品被多个国内外生物医药企业采购。华泰国际私募股权基金管理合伙人杨磊表示，将长期支持金仪生物的发展，助力其成为生命科学行业中重要的平台型整体解决方案企业，推动行业国产化进程。

美国约有159万慢性乙型肝炎患者，中国IIb期慢性乙型肝炎试验中期结果显示，治疗组约19%的患者乙肝表面抗原持续消失，显示乙肝功能性治愈。歌礼制药的ASC22（恩沃利单抗）获美国FDA批准开展临床试验，是全球临床研发进度最快的PD-L1抗体，用于慢性乙型肝炎功能性治愈。歌礼制药是一家创新研发驱动型生物科技公司，致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤等领域创新药的研发和商业化。

电动轮椅初创公司Scewo成功获得1250万美元A轮融资，投资方包括Verve Ventures和Rajat Khare等，资金将用于加速国际化扩张。Scewo研发的全球首款电动轮椅Scewo BRO凭借独特技术获得2021年瑞士医疗技术奖，其创新设计包括坚固橡胶履带、计算机传感器和陀螺仪，实现自动平衡和上下楼梯功能，同时提供三种驾驶模式适应不同地形。BRO具备人性化设计，可调节座椅舒适度，超宽基座确保稳定性，并通过智能手机或控制面板操作，最大速度10公里/小时，充电续航超1000小时，可集成多种配件满足个性化需求。

江苏瑞科生物技术股份有限公司研发的重组双组分新冠疫苗ReCOV获得菲律宾批准进入国际II/III期临床研究，该疫苗对Omicron和Delta等VOC突变株具有良好的交叉中和作用。瑞科生物子公司瑞科吉生物推出全球首款冻干剂型mRNA疫苗，该疫苗可在室温下保持稳定至少六个月，在标准冷链条件下预期可保持稳定至少24个月。ReCOV疫苗在临床I期试验中显示出良好的安全性和免疫原性，且对多种VOC突变株具有交叉中和作用。瑞科生物已获得江苏省药品监督管理局签发的新冠疫苗《药品生产许可证》，并建成新冠疫苗及佐剂生产基地，具备年产新冠疫苗1亿剂以上的产能。

Sensorion公司宣布，其开发的药物SENS-401（Arazasetron）在治疗突发性感音神经性听力损失（SSNHL）的115名患者的Phase 2 AUDIBLE-S研究中，虽然药物安全性良好，但未达到主要终点，即在四周治疗结束时，与安慰剂相比，受影响耳的纯音听阈（PTA）没有达到15dB的显著改善。然而，对听力阈值大于80dB的参与者进行的亚组分析显示，与安慰剂相比，在两种剂量下均显示出更好的反应。Sensorion将继续评估AUDIBLE-S研究的数据，并计划在3月中旬发布次要终点结果。公司表示，尽管主要终点未达成，但将继续开发新型治疗听力损失的方法，包括基因治疗项目。

上海绿谷制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其创新药物Oligomannate（商品名“GV-971”）全球多中心II期临床试验的IND申请，该药物用于治疗阿尔茨海默病（AD）。FDA批准该研究可继续进行，针对早期帕金森病（PD）患者的治疗。GV-971作为首个针对肠-脑轴的AD药物，通过调节肠道菌群和抑制肠道菌群代谢物的异常平衡来减少炎症。绿谷研究院的研究发现，GV-971能够调节肠道菌群失调、抑制肠道和大脑中的α-突触核蛋白聚集、减少神经炎症、保护多巴胺能神经元，并改善运动和非运动症状。全球多中心II期临床试验将招募300名早期PD患者，在北美和亚太地区的30个临床中心进行，以评估GV-971治疗早期PD的疗效和安全性。GV-971已在中国获得批准用于治疗轻度至中度AD并改善认知功能，并已在全球多个国家和地区获得批准进行临床试验。此外，GV-971已被纳入中国多个权威临床指南，并被列入国家医保药品目录。

Jacobio公司自主研发的全球首个Aurora A抑制剂JAB-2485获得美国FDA的IND批准，计划在美国启动针对晚期实体瘤患者的I/IIa期临床试验。JAB-2485是一种高度选择性的小分子Aurora A抑制剂，能够抑制Aurora A活性，诱导细胞凋亡并抑制肿瘤生长。目前全球尚无商业化的Aurora A抑制剂。JAB-2485是第三种进入美国临床阶段的Aurora A抑制剂，具有显著的抗肿瘤活性。临床前数据显示，JAB-2485在生化水平和细胞水平上高度选择性，对Aurora A的抑制活性比Aurora B高一千倍，有望惠及小细胞肺癌和三阴性乳腺癌患者。相关研究表明，Aurora A和SHP2抑制剂可能是解决KRAS G12C抑制剂耐药性的疗法之一。Jacobio拥有三种处于临床阶段的自主研发药物，包括SHP2抑制剂（JAB-3068和JAB-3312）、Aurora A抑制剂（JAB-2485）和KRAS G12C抑制剂（JAB-21822），有望为患者提供更多联合治疗方案。Jacobio致力于为人们的健康提供更多产品和解决方案，其研发中心位于北京、上海和马萨诸塞州，拥有针对蛋白酪氨酸磷酸酶、K

加科思药业自主研发的创新药Aurora A抑制剂JAB-2485在美国获批新药临床试验申请，将针对多种晚期实体瘤开展临床试验。JAB-2485是一种高选择性小分子抑制剂，具有良好的抗肿瘤活性，对Aurora A的抑制活性比对Aurora B的抑制活性高一千多倍。加科思同时拥有自主研发的SHP2抑制剂和KRAS G12C抑制剂三个项目在临床试验阶段，有望通过联合用药为患者带来更多治疗方案。加科思致力于为患者提供突破性治疗方案，成为全球认可的药物研发领导者。

微构工场，一家合成生物学企业，已完成2.5亿元人民币A轮融资，由混改基金领投，老股东红杉中国及SEE FUND追加投资。公司正建设年产千吨PHA智能示范线，并计划筹建万吨PHA生产基地。微构工场依托清华大学产学研资源，专注于PHA合成及应用，其创始人陈国强教授在嗜盐菌改造、PHA合成等领域发表SCI论文370余篇。公司联合创始人吴赴清、兰宇轩在PHA技术研发、市场营销方面经验丰富。PHA作为一种可降解的天然高分子材料，有望替代传统石化塑料，减少白色污染。微构工场采用嗜盐菌作为底盘细胞，通过合成生物学技术生产PHA，并已进行多轮迭代升级。公司计划建设PHA研发生产平台，并与下游客户合作研发。随着合成生物学市场的发展，预计到2024年市场规模将达189亿美元。

AI+RNA初创公司ReviR Therapeutics完成Pre-A轮融资，总融资金额数千万美元。投资方包括顺为资本、云九资本、天图投资，老股东五源资本和鼎晖VGC超额跟投。本轮资金将用于推进ReviR旗下voyageR™AI技术平台的评估及验证，加速候选化合物的筛选与开发，为临床应用布局打下基础。ReviR成立于2021年5月，致力于以人工智能算法和基因技术驱动靶向RNA的药物研发，解决肿瘤、感染和罕见病等长期未被满足的临床需求。

ABINGDON, UK / ACCESSWIRE / January 17, 2022 / Midatech Pharma PLC (AIM:MTPH)(NASDAQ:MTP), a drug delivery technology company focused on improving the bio-delivery and biodistribution of medicines, is pleased to announce the extension of its R&D collaboration with Janssen Pharmaceutica NV (Janssen) originally announced on 21 July 2020.On 17 June 2021, the Company announced that, using its Q-Sphera technology, it had successfully encapsulated a proprietary Janssen experimental large molecule medicine and imp

Daiichi Sankyo和AstraZeneca公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗既往接受过抗HER2治疗的美国成人HER2阳性转移性乳腺癌患者。该申请获得了优先审评资格。ENHERTU是一种由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发的HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）。FDA的优先审评是基于DESTINY-Breast03试验的结果，该结果显示ENHERTU与ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）相比，将疾病进展或死亡风险降低了72%。ENHERTU的sBLA正在根据FDA的实时肿瘤学审查（RTOR）计划和项目Orbis进行审查，这两个计划旨在尽早将有效的癌症治疗方法带给患者。ENHERTU的安全性和有效性数据基于DESTINY-Breast03试验，该试验是一项全球性的、头对头、随机、开放标签的3期试验，比较了ENHERTU与T-DM1在既往接受过trastuzumab和taxane治疗的HER2阳性不可切除和/或转移