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  • RenovoRx 宣布在 2022 年 SPECTRUM 会议上发表演讲，重点介绍其用于癌症靶向治疗的创新 RenovoTAMP（TM） 疗法
    研发注册政策
    RenovoRx 宣布在 2022 年 SPECTRUM 会议上发表演讲，重点介绍其用于癌症靶向治疗的创新 RenovoTAMP（TM） 疗法
    RenovoRx公司在2022年SPECTRUM会议上展示了其创新的RenovoTAMP疗法，这是一种针对胰腺癌的靶向治疗。公司首席医疗官兼联合创始人Ramtin Agah博士表示，RenovoTAMP疗法有望提高化疗的疗效，改善安全性，并扩大其治疗窗口。该疗法已在TIGeR-PaC临床试验中进行评估，旨在为局部晚期胰腺癌（LAPC）患者提供一种新的治疗选择，以延长患者生存期，减少化疗的副作用，并提高患者的生活质量。在会议上，RenovoRx的研究人员展示了RenovoTAMP平台和相关的研究成果，包括临床试验的数据，表明该疗法能够减少化疗的全身影响。
    Businesswire
    2022-01-19
    RenovoRx Miami Cancer Institu
  • 领克制药宣布 LNK01001 治疗强直性脊柱炎患者的 II 期临床研究中完成首例患者给药
    研发注册政策
    领克制药宣布 LNK01001 治疗强直性脊柱炎患者的 II 期临床研究中完成首例患者给药
    Lynk Pharmaceuticals宣布，其在研药物LNK01001的二期临床试验已开始进行，该药物针对强直性脊柱炎患者，是一种针对自身免疫疾病的JAK1选择性抑制剂。这是该公司首个创新药物，此前已完成健康受试者的I期临床试验，并在中国和澳大利亚分别完成。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要影响脊柱、胸骨和身体大关节，目前中国尚无有效的口服药物。Lynk Pharmaceuticals致力于开发创新药物，以解决未满足的医疗需求。
    美通社
    2022-01-19
    凌科药业（杭州）有限公司 中国医学科学院
  • Pathogenomix 获得 FDA 突破性设备认定
    研发注册政策
    Pathogenomix 获得 FDA 突破性设备认定
    Pathogenomix公司获得FDA突破性设备称号，其Patho-Seq检测技术利用下一代测序技术，可在危险和危及生命的感染中快速识别细菌。该技术针对多种临床状况和样本类型，包括从全血样本中检测败血症和从脑脊液样本中检测细菌性脑膜炎。Patho-Seq因其与现有FDA批准方法的显著优势，被授予突破性设备称号，尤其是在感染可能威胁生命或长期健康的情况下。Patho-Seq能够从单一测试中快速检测数百种感染性细菌，无需临床医生对可能引起感染的病原体有特定假设。Pathogenomix与梅奥诊所合作开发了该技术，并有望通过其针对性的16S测序方法显著推进传染病治疗。
    美通社
    2022-01-19
    PathoGenetix Inc Mayo Clinic
  • 第二次阳性 3 期 Dupixent（R） （dupilumab） 试验证实结节性痒疹患者有显着改善
    研发注册政策
    第二次阳性 3 期 Dupixent（R） （dupilumab） 试验证实结节性痒疹患者有显着改善
    Regeneron制药公司和Sanofi宣布，Dupixent（dupilumab）在第二项III期临床试验中证实了对患有结节性痒疹患者的显著改善。这项名为PRIME的试验评估了Dupixent在未控制结节性痒疹成人患者中的疗效和安全性，结果显示Dupixent在24周内显著减少了瘙痒和皮肤病变，与安慰剂相比，Dupixent患者的瘙痒减轻率达到了60%，而安慰剂组仅为18%。此外，Dupixent患者的皮肤病变减少数量几乎是安慰剂组的近三倍。这些数据支持了Dupixent在结节性痒疹治疗中的潜力，并计划在2022年上半年向全球监管机构提交申请。
    美通社
    2022-01-19
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • SiteOne Therapeutics 宣布与 Vertex Pharmaceuticals 达成合作和许可协议，以推进用于治疗疼痛的 NaV1.7 抑制剂
    交易并购
    SiteOne Therapeutics 宣布与 Vertex Pharmaceuticals 达成合作和许可协议，以推进用于治疗疼痛的 NaV1.7 抑制剂
    SiteOne Therapeutics与Vertex Pharmaceuticals达成合作与许可协议，共同推进NaV1.7抑制剂作为非阿片类治疗疼痛药物的研发。SiteOne负责研究及早期临床前开发，Vertex负责后续开发和商业化。协议包括预付款、里程碑付款和版税。此合作旨在开发一种新型非阿片类止痛药物，以解决疼痛治疗中阿片类药物的依赖性和副作用问题。
    美通社
    2022-01-19
    SiteOne Therapeutics Vertex Pharmaceutica
  • MediPrint（TM） 眼科宣布在即将于拉斯维加斯举行的 GSLS 上接受并展示海报
    研发注册政策
    MediPrint（TM） 眼科宣布在即将于拉斯维加斯举行的 GSLS 上接受并展示海报
    MediPrint Ophthalmics宣布将在即将举行的全球特种隐形眼镜研讨会（GSLS）上展示其最新临床研究结果，并推进其SIGHT-2 Phase 2b临床试验计划。公司展示了SIGHT-1 Phase 2a临床试验结果，该试验评估了其创新药物LL-BMT1（一种每周一次的药物释放隐形眼镜）的安全性和耐受性，用于治疗开角型青光眼和眼压升高。此外，公司还宣布了在印度的SIGHT-2 Phase 2b临床试验，旨在评估LL-BMT1的三种剂量与传统的眼药水相比在降低眼压方面的效果。MediPrint Ophthalmics致力于开发一种新型的非侵入性治疗方法，以改善青光眼患者的治疗体验。
    Businesswire
    2022-01-19
    MediPrint Ophthalmic University of Califo
  • Tivic Health 与领先的医学研究医院合作开展首次对照试验，以扩展 Tivic 的生物电子平台
    研发注册政策
    Tivic Health 与领先的医学研究医院合作开展首次对照试验，以扩展 Tivic 的生物电子平台
    Tivic Health公司宣布启动第二项临床试验，旨在扩展其生物电子平台，为鼻窦手术后提供替代鸦片类药物的新疗法。这项60人的双盲随机对照试验将在一家国际领先的医疗研究医院进行，旨在研究其生物电子治疗设备作为功能性鼻窦内镜手术后的疼痛治疗手段。Tivic Health目前提供一种经FDA批准的生物电子治疗产品，用于治疗鼻窦痛和鼻塞，影响超过2000万美国成年人。新试验将研究Tivic Health平台在治疗功能性鼻窦内镜手术后疼痛方面的适用性。该研究旨在减少受试者的疼痛和疼痛药物需求。每年在美国进行的鼻窦和鼻部手术超过一百万例，大多数患者被处方鸦片类药物来治疗术后疼痛。
    Businesswire
    2022-01-19
    Tivic Health Systems US Institute for Adv
  • Gamida Cell 提供 Omidubicel BLA 提交的最新信息
    医投速递
    Gamida Cell 提供 Omidubicel BLA 提交的最新信息
    Gamida Cell公司宣布，在美国食品药品监督管理局（FDA）积极回应后，计划启动滚动生物制品许可申请（BLA）提交，以推进其潜在救命治疗药物omidubicel的审批进程。该药物针对需要干细胞移植的血液癌症患者。基于与商业制造设施和Lonza临床制造站点生产的omidubicel之间的分析可比性，以及Phase 3研究的积极临床结果，FDA同意启动滚动BLA提交。Omidubicel是首个获得FDA突破性疗法指定的骨髓移植产品，有望成为首个针对异基因骨髓移植的FDA批准的先进细胞疗法。Gamida Cell计划在2022年上半年完成完整的BLA提交。
    Businesswire
    2022-01-19
    Gamida Cell Ltd Lonza Walkersville I
  • 在血液学与肿瘤学杂志上发表的莫莫替尼评论文章强调了贫血益处对骨髓纤维化患者的重要性
    研发注册政策
    在血液学与肿瘤学杂志上发表的莫莫替尼评论文章强调了贫血益处对骨髓纤维化患者的重要性
    Sierra Oncology公司宣布，其研发的Momelotinib新型JAK1、JAK2和ACVR1/ALK2抑制剂在《血液学与肿瘤学杂志》上发表的综述文章中，突出了该药物在治疗骨髓纤维化患者贫血方面的潜力。该药物有望满足目前未满足的骨髓纤维化患者贫血治疗需求。文章由德克萨斯大学MD安德森癌症中心血液病系骨髓增殖性肿瘤科主任Srdan Verstovsek博士和MOMENTUM III期关键研究共同主要研究员共同撰写。Momelotinib目前正在进行MOMENTUM全球III期临床试验，旨在治疗有症状和贫血的骨髓纤维化患者。若临床试验结果积极，公司计划在2022年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）。
    Businesswire
    2022-01-19
    Sierra Oncology Inc MD Anderson Cancer C
  • Pneumagen 筹集了 380 万英镑，用于推进 Neumifil 的 II 期临床开发，Neumifil 是一种用于预防和治疗病毒性呼吸道感染 （RTI） 的泛抗病毒鼻内药物
    交易并购
    Pneumagen 筹集了 380 万英镑，用于推进 Neumifil 的 II 期临床开发，Neumifil 是一种用于预防和治疗病毒性呼吸道感染 （RTI） 的泛抗病毒鼻内药物
    Pneumagen公司成功筹集380万英镑，以推进其主打产品Neumifil的临床II期研究。Neumifil是一种广谱抗病毒鼻用药物，用于预防和治疗呼吸道病毒感染。这笔资金将支持Neumifil的进一步开发，包括在第二季度启动的流感病毒挑战性研究，以及与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies合作的GMP生产。Neumifil通过其专有的GlycoTargetechnology平台，能够绑定呼吸道上皮细胞表面的唾液酸受体，阻止病毒在感染部位的传播。此轮融资由现有投资者Thairm Bio和Scottish Enterprise共同领导，使Pneumagen的总资金达到约1400万英镑。
    美通社
    2022-01-19
    Pneumagen Ltd FUJIFILM Diosynth Bi Open Orphan PLC hVIVO PLC
  • Walgreens 推出 COVID-19 指数，以推进对 Omicron 的快速检测并按州跟踪变体活动
    医投速递
    Walgreens 推出 COVID-19 指数，以推进对 Omicron 的快速检测并按州跟踪变体活动
    沃尔格林推出COVID-19指数，利用Aegis Sciences Corporation的测试数据，成为首个在近实时识别当前和新兴变异病毒传播的工具。数据显示，超过95%的阳性病例被认为是奥密克戎变种。该指数能快速追踪奥密克戎变种在24至48小时内的传播情况，并按州进行数据审查。沃尔格林与Aegis Sciences合作，提供互动跟踪工具，并基于数据分析制定策略和资源，以帮助减缓COVID-19的传播。根据1月18日分析的数据，指数提供了关于全国和各州阳性病例、Delta变种病例以及疫苗接种状态下的阳性率等洞察。沃尔格林还鼓励通过其网站或电话预约COVID-19疫苗接种和加强针。
    Businesswire
    2022-01-19
    Aegis Sciences Corp Walgreen Co
  • WILLOW BIOSCIENCES 发表了第一篇同行评审文章，展示了 CBG 对护肤的临床益处
    研发注册政策
    WILLOW BIOSCIENCES 发表了第一篇同行评审文章，展示了 CBG 对护肤的临床益处
    Willow Biosciences公司发布了一篇同行评审文章，首次证明了CBG（大麻二酚）在护肤品中的临床益处。该研究由Willow与Signum Biosciences合作完成，利用其专有的酵母平台生产的多千克级FutureGrownTMCBG，在实验室测试中显示出抗氧化、抗炎和改善皮肤健康的作用。一项针对20名健康男女志愿者的单盲临床研究表明，FutureGrownTMCBG可临床减少皮肤炎症、红肿，并改善皮肤屏障功能。该研究结果发表在Molecules期刊上。Willow公司表示，FutureGrownTMCBG作为新的护肤成分展现出巨大潜力，并有助于定义CBG和CBGA在健康和 wellness领域的潜力。
    美通社
    2022-01-19
    Willow Biosciences I Signum Biosciences I princeton consumer r
  • Selexis 和 Inotrem 签订服务协议以推进 Inotrem 的慢性炎症性疾病项目
    交易并购
    Selexis 和 Inotrem 签订服务协议以推进 Inotrem 的慢性炎症性疾病项目
    Selexis和Inotrem签署服务协议，共同推进Inotrem的慢性炎症疾病项目。Inotrem将利用Selexis的 proprietary SUREtechnology Platform，该平台能够显著缩短开发高性能哺乳动物细胞线的时间、努力和成本。Selexis团队拥有丰富的经验，已帮助全球合作伙伴将项目从临床前开发推进至商业化。Inotrem专注于TREM-1通路的研究，旨在控制先天免疫并恢复炎症疾病的平衡反应。此次合作对于Inotrem开发针对慢性炎症条件的新资产具有重要意义。Selexis的模块化SUREtechnology Platform能够快速、稳定、经济高效地生产重组蛋白和疫苗，为从发现到商业化的整个开发过程提供无缝整合。
    Businesswire
    2022-01-19
    Inotrem SA Selexis SA
  • Alterome Therapeutics 获得 $64M A 轮融资
    医药投融资
    Alterome Therapeutics 获得 $64M A 轮融资
    Alterome Therapeutics，一家专注于开发针对癌症的特定改变靶向疗法的生物制药公司，成功完成了6400万美元的A轮融资。此轮融资由OrbiMed领投，Nextech Invest、Vida Ventures、Boxer Capital等机构参与。公司由Eric Murphy博士和Ryan Corcoran博士共同创立，Murphy博士将担任公司首席执行官兼首席科学官，拥有20年肿瘤研究和药物发现经验；Corcoran博士将加入董事会和科学顾问委员会。Alterome Therapeutics致力于开发针对高价值且已验证的致癌驱动因素的特定疗法，其创新方法有望改变全球癌症患者的治疗模式。
    Biospace
    2022-01-19
    Boxer Capital Nextech Invest Vida Ventures 奥博资本
  • Recce Pharmaceuticals 宣布 I 期临床试验第二队列的积极安全性数据，该试验评估了静脉注射 RECCE（R） 327 的健康受试者
    研发注册政策
    Recce Pharmaceuticals 宣布 I 期临床试验第二队列的积极安全性数据，该试验评估了静脉注射 RECCE（R） 327 的健康受试者
    在Recce Pharmaceuticals Ltd的Phase I临床试验中，第二组七名健康男性受试者接受150mg的RECCE 327（R327）静脉注射，结果显示R327安全且耐受性良好。独立安全委员会批准第三组受试者剂量增加至500mg，是第一组的十倍，第二组的三倍。第三组受试者预计本周开始招募并接受剂量。R327在150mg剂量下表现出良好的安全性，未观察到与R327相关的临床显著的生命体征变化、不良事件或实验室参数。该试验是随机、安慰剂对照、平行、双盲的单剂量研究，旨在评估R327在不同剂量下的安全性和药代动力学。R327是全球唯一处于临床阶段的针对脓毒症的新抗生素类别，脓毒症是人类健康中最大的未满足医疗需求。
    Sharewise
    2022-01-19
    Recce Pharmaceutical
  • Capillary Biomedical 获得 FDA 批准，开始对其 SteadiFlow 7 天佩戴输液器技术进行关键试验
    研发注册政策
    Capillary Biomedical 获得 FDA 批准，开始对其 SteadiFlow 7 天佩戴输液器技术进行关键试验
    Capillary Biomedical公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始对其SteadiFlow七天佩戴式输注集技术的关键性试验。这项技术旨在解决胰岛素泵用户面临的主要问题——输注集可靠性差，并延长佩戴时间至七天以上。新研究将招募至少240名18至80岁的1型糖尿病患者，进行为期12周的佩戴测试。Capillary Biomedical的SteadiSet输注集采用SteadiFlow技术平台，旨在通过解决输注部位失败的原因来延长佩戴时间，并提高胰岛素稳定性。该研究将测试Novolog和Humalog胰岛素，由Jaeb健康研究中心担任合同研究组织（CRO）。
    Businesswire
    2022-01-19
    Capillary Biomedical Jaeb Center for Heal
  • ESSA Pharma 宣布 EPI-7386 联合恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 1/2 期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    ESSA Pharma 宣布 EPI-7386 联合恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 1/2 期临床试验中完成首例患者给药
    ESSA Pharma宣布在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，首次对患者进行EPI-7386与恩杂鲁胺联合用药的1/2期临床试验给药。EPI-7386是一种新型N端域雄激素受体抑制剂，恩杂鲁胺是阿斯利康和辉瑞公司的雄激素受体抑制剂。该试验旨在评估EPI-7386与恩杂鲁胺联合用药的安全性、耐受性和初步疗效。试验分为两个阶段，首先进行1期试验，调整每种药物的剂量，然后进行2期试验，比较恩杂鲁胺单药与恩杂鲁胺和EPI-7386联合用药的效果。EPI-7386已获得美国FDA的快速通道指定，用于治疗对标准治疗耐药的mCRPC成年男性患者。
    美通社
    2022-01-19
    Astellas Pharma Inc Essa Pharma Inc Pfizer Inc
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