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从临床研究到临床实践，优替德隆为晚期消化道肿瘤患者带来新选择临床研究
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重磅，地黄、麦冬、天冬、化橘红获批食药同源，简化流程或将是未来趋势审批动态2024年8月26日，国家卫生健康委员权威发布，食药同源再添4种物质——地黄、麦冬、天冬、化橘红，届时食药同源通过4次批准，共收录了106种物质。 与党参、灵芝等9种食药物质的批准流程不同的是，这4种物质没有公开试点，仅在2024年6月定向公开征求意见，2个月后就正式进入食药同源名单，这一操作，给行业的提示，那些有地方特色食品或者地方区域有长期食用的药材，想要全国流通，都有机会走专项专批的流程。 此次将地黄、麦冬、天冬、化橘红纳入食药同源目录，给行业带来很多利好是一定的。全奥生物2024-09-06化橘红 麦冬 天冬
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先为达生物将在欧洲糖尿病研究协会(EASD)2024年会口头报告伊诺格鲁肽的两项临床研究成果研发注册政策杭州先为达生物科技宣布将在欧洲糖尿病研究协会年会上介绍两项伊诺格鲁肽临床研究的积极结果，包括其注射剂和口服剂在糖尿病和肥胖症治疗中的疗效和安全性。研究显示伊诺格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，能激活cAMP信号传导，有效控制血糖和减轻体重，并具有治疗代谢相关脂肪性肝炎的潜力。两项研究将在9月12日的会议上进行口头报告。
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媒体关注 | 《上海证券报》东北制药半年“成绩单”公布 归母净利润实现四年连续增长财报业绩近日，东北制药发布2024年上半年业绩报告。 数据显示，上半年实现归属于上市公司股东净利润1.57亿元，同比增长16.25%，实现四年连续增长。 加大研发力度 丰富产品管线。
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箕星宣布Etripamil鼻喷雾剂治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)患者的中国3期 JX02002 临床试验获得积极顶线数据临床研究2024年9月6日，中国上海 – 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今天宣布 用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的etripamil中国3 期 JX02002 临床试验取得积极顶线数据，试验达到了方案预设的主要终点。 箕星此次开展的etripamil 3期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在全国40余家知名医院开展，共计500例患者入组，旨在评价患者在家中自行使用 etripamil 鼻喷雾剂以终止 PSVT 发作的有效性和安全性。 患者以 1:1 的比例在没有医学监护情况下随机分配到etripamil (70 mg)或安慰剂鼻喷雾剂组。
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案例报告：间充质干细胞注射治疗骨关节炎771例临床研究
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第35轮长征疑难肿瘤MTB会议丨MTB治疗再讨论：罕见乳腺癌患者治疗后发生神经内分泌癌转化前沿研究8月7日，第35轮长征疑难肿瘤分子肿瘤专家委员会（Molecular Tumor board，MTB）在长征医院如期举行。 MTB是一种多学科协作的模式，整合多样化的患者信息，从分子层面讨论晚期肿瘤患者的治疗问题。 长征医院MTB会议由海军军医大学附属长征医院肿瘤科臧远胜主任团队领衔发起，以研讨疑难肿瘤患者最佳治疗方案为特色，以提高疑难肿瘤患者治疗远期效果、为患者赢得生存获益为目标。
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世界首例几丁质靶向生物农药加速产业化前沿研究9月3日，中国农业科学院植物保护研究所重大成果——靶向真菌几丁质修饰抑制剂正式签约转化。 该成果从理论研究到实践应用历时仅2年，是基础研究到成果转化的成功范例。 几丁质俗称甲壳素，广泛存在于真菌、节肢动物等生物体中，是许多农业害虫和病原菌的关键组成部分，与病原菌的侵染过程也密切相关。
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关于公募REITs基金的二三事公司动态数据显示，截止今年8月末，中证REITs（收盘）指数上涨5.56%，中证REITs全收益指数上涨10.74%，公募REITs基金今年以来分红总额已达到48.43亿元，累计分红总额达到140.51亿元。 这类相对小众的产品在经历两年多的沉寂之后，在今年凭借犀利的上涨，重新回到投资者的视线中。 注2：中证REITs全收益指数选取沪深市场中满足一定流动性条件和上市时间要求的公开募集基础设施证券投资基金（REITs）作为指数样本，并将样本分红计入指数收益，以反映沪深市场上市REITs在计入分红收益后的整体表现。长江证券2024-09-06
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今年细胞疗法领域最大私募融资医药投融资加上本轮融资，ArsenalBio成立以来累计获得的融资金额已超6亿美元。 能够在当下充满挑战的融资环境中 获得投资人的 青睐，在于 ArsenalBio 针对CAR-T实体瘤中 挑战推出了一 套 T细胞 工程化改造 技术，其中 引入了 合成生物学、机器学习等 当下多个热门技术，来 克服 CAR-T在实体瘤中的重重障碍。 ArsenalBio成立于2019年，专注于开发实体瘤CAR-T疗法。
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北陆药业控股子公司海昌药业碘克沙醇化学原料药获批上市审批动态碘克沙醇（Iodixanol）为对比剂碘克沙醇注射液的原料药，适用于锥管内造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影，其作用原理是结合碘在血管或组织内吸收X射线造成影像显示。 本次海昌药业碘克沙醇原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，不仅将进一步丰富海昌药业原料药品种，提升其市场竞争力，推动海昌药业原料药销售业务稳步增长，也将扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化的深度和广度，为公司扩大在对比剂领域的竞争优势和市场份额创造有利条件。
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Vaxcyte在与辉瑞的31价肺炎球菌结合疫苗(PCV)竞赛中取得“惊人”胜利后股价飙升审批动态Vaxcyte公布了其31价肺炎球菌疫苗候选物的1/2期数据，分析师称之为“惊人”，如果这些数据能在大型关键研究中复制，可能会对辉瑞的Prevnar 20构成严重威胁。 Vaxcyte为其VAX-31在50岁及以上成人中与Prevnar 20头对头的1/2期数据是“非凡的”，并暗示了“肺炎球菌结合疫苗类别杀手级产品”，Leerink Partners分析师在周二的报告中表示。 由于这一积极的读数，Mizuho分析师称之为“最佳情况”，Vaxcyte的股价在周二上午的发布时间跳升了约44%。
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抗体药物偶联物全面概述：从概念化到癌症治疗前沿研究摘要： Antibody-Drug Conjugates (ADCs) 代表了一类创新的强效抗癌化合物，它们在血液学恶性肿瘤和实体瘤的治疗中被广泛使用。 与传统的基于化疗药物的治疗方法不同，后者主要与适度的特异性和治疗效果相关，构成 ADC 的三个关键组成部分（通过化学连接子与细胞毒性药物结合的单克隆抗体）在靶向杀死癌细胞方面取得了显著的改进，同时在减少系统性副作用方面也有所改善，这些副作用是由非肿瘤毒性引起的，从而保护了健康组织。 基于它们的有益作用机制，迄今为止已有 15 种 ADC 获得了市场批准，包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和/或其他国际政府机构的批准，用于临床肿瘤学，并且有数百种正在进行临床前和临床阶段的评估。
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脐血“杀疯了”，67岁肝癌患者肿瘤体积骤减六成"前沿研究患者在前期治疗不佳时进展为全身肿瘤转移。 河南省华隆生物技术有限公司提醒： 家庭储存细胞，为未来医学提供一种新的可能。 -THANKS FOR READING-。
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最高10亿美元！一家RNA药企与礼来达成合作交易并购2024年9月4日，由维亚生物参与投资孵化的HAYA Therapeutics是一家开创性采用精准RNA引导的调控基因组靶向治疗慢性疾病的生物技术公司，宣布与礼来签订了一项多年合作协议。 合作方将鉴定多个调控基因组衍生的RNA靶点，以治疗这些慢性疾病 。 根据合作协议的条款，HAYA将收到一笔首付款，包括股权投资， 并有资格获得高达10亿美元的临床前、临床和商业里程碑付款 ，以及产品销售的特许权使用费。
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2024年AI+临床试验战略分析与发展机遇报告临床研究2024年8月8日， 创新型人工智能临床试验公司ResearchAndMarkets发布了“创新型人工智能临床试验公司：战略剖析与发展机遇”报告。 人工智能在支持分散式试验设计和实现以患者为中心的临床试验模式方面正在获得广泛认可。 临床试验依赖于电子病历（EMR）形式的大规模纵向患者数据库。智药邦2024-09-06AI+临床试验
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Nat Rev Drug Discov｜全面评估生物制药的研发投入前沿研究人们对生物制药生态系统研发投入的规模、强度和生产率的传统认识主要基于大型上市生物制药公司的调查数据。 全面、透明的研发投入评估，对于影响研发生态系统的政策制定非常重要。 在此，我们利用已报告的财务报表数据和融资数据，对生物制药生态系统中的所有公司（ 上市公司和私营公司、处于开发阶段和商业阶段的公司 ） 2021年的全球研发投入和收益 进行了分析。智药邦2024-09-06Nat Rev 生物制药 Discov
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多项Oral在ESMO 2024发布！康方生物卡度尼利、依沃西、莱法利等13项重磅研究成果发表临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会 将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，康方生物 全球首创 PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌（mCRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈鳞癌（HNSCC）、肝细胞癌（HCC）、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。 其中，依沃西联合莱法利治疗多种实体瘤的研究结果在大会上首次报道。 展现了依沃西以及联合莱法利单抗，针对MSS型 mCRC一线治疗巨大的临床价值潜力。
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华领医药全球首创新药生产能力持续扩大，计划于2028年推出2型糖尿病治疗新药审批动态近日，浦东“创新药”企业——华领医药发布公司及其附属公司2024年中期业绩，并透露上半年业务进展和未来业务展望。 同时，多格列艾汀正迅速提升产能，而华领医药的“创新跑”也在加速，计划于2028年推出2型糖尿病治疗的新药。 多格列艾汀由华领医药自主研发，是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，用于治疗成人2型糖尿病。
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看见PDB——生物大分子可视化的50年历程（上）前沿研究本文是2021年杜克大学的David C. Richardson、Jane S. Richardson夫妇和Scripps研究所的David S. Goodsell为庆祝PDB成立50周年撰写的综述，原题目为“Seeing the PDB”，副标题是译者加的。 他们也是蛋白质晶体学、蛋白质从头设计以及分子图形学的开拓者。 这些年来，简·理查德森（Jane Richardson）和大卫·理查德森（David Richardson）主要专注于研究生物大分子内部和分子之间的组织关系，从用丝带表示主链整体的折叠方式，到通过接触点显示局部全原子间的结合细节。医药速览2024-09-06生物大分子可视化 PDB
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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