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配体合作伙伴 Travere Therapeutics 的 FILSPARI（R） （sparsentan） 获得 FDA 的全面批准，FILSPARI（R） 是唯一可显著减缓 IgA 肾病肾功能下降的非免疫抑制治疗药物研发注册政策旅瑞生物制药公司（Travere Therapeutics）的合作伙伴利格安德制药公司（Ligand Pharmaceuticals）宣布，其产品FILSPARI（sparsentan）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的全面批准，用于减缓IgA肾病（IgAN）成人的肾脏功能衰退。FILSPARI是一种口服、每日一次的非免疫抑制药物，可显著减缓肾脏功能衰退。该药基于PROTECT研究的长期确认结果获得批准，该研究显示FILSPARI在两年内显著减缓了肾脏功能衰退。利格安德制药将获得里程碑式付款和FILSPARI全球净销售额的9%版税。FILSPARI是利格安德商业阶段版税组合的核心部分，预计将成为公司未来几年收入的重要推动力。
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PureTech 创立的实体 Vor Bio 宣布使用屏蔽移植提供靶向治疗的新临床数据验证方法研发注册政策PureTech Health公司旗下的临床阶段细胞和基因组工程公司Vor Bio宣布了其VBP101研究的新临床数据，该研究评估了接受trem-cel治疗后继以Mylotarg的复发/难治性AML患者的疗效。数据显示，该方法实现了可靠的植入、对Mylotarg靶向毒性的保护、Mylotarg治疗窗口的扩大以及患者受益的早期证据。此外，Vor Bio还宣布了其新资产VADC45，该资产在肿瘤学、基因治疗和自身免疫性疾病等领域具有重大潜力。Vor Bio计划与FDA讨论trem-cel + Mylotarg的关键试验设计，并继续推进其平台的其他协同机会，如VCAR33ALLO。
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Cresemba（R）（艾沙康唑）在欧洲的强劲销售表现促使 Basilea 获得 2500 万美元的销售里程碑付款交易并购Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布，其抗真菌药物Cresemba（isavuconazole）的欧洲销售超过了触发2500万美元里程碑支付的门槛。Basilea首席执行官David Veitch表示，他们对Cresemba在治疗致命性侵袭性真菌感染方面的持续认可和其在欧洲的强劲销售表现感到非常高兴。Basilea与Pfizer的许可协议覆盖欧洲（不包括北欧国家）以及亚太地区和中国16个国家。Cresemba在全球70多个国家获得批准和销售，包括美国、大多数欧盟成员国以及欧洲以外的其他国家。据最新市场数据显示，Cresemba在2023年4月至2024年3月期间的全球销售总额达到4.89亿美元，同比增长24%。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足严重细菌和真菌感染患者的需求。
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Alopexx 宣布获得 Biotech Conconsortiumia， Inc. 的投资医药投融资Alopexx公司，一家专注于开发新型广谱免疫介导治疗药物以预防和治疗细菌、真菌和寄生虫感染的生物技术公司，宣布Biotech Consortia Inc.（BCI）对其进行了投资。这笔投资对Alopexx推进AV0328及其他临床项目至关重要。AV0328是一种针对多种细菌、真菌和寄生虫病原体表面的聚N-乙酰葡萄糖胺（PNAG）的合成疫苗，已在临床前研究中显示出预防治疗多种病原体感染的有效性。Alopexx的CEO Daniel Vlock表示，BCI的投资将有助于加强公司的产品组合，并期待推进其广谱抗菌疫苗和其他疫苗的研发。Alopexx致力于开发一种广谱、非抗生素的治疗平台，以治疗和预防微生物感染，减少对抗生素的依赖和抗菌耐药性的发展。
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COBALT 试验的结果，包括外部对照组，发表在《美国胃肠病学杂志》上研发注册政策Intercept Pharmaceuticals发布了一项关于OCA（奥贝胆酸）治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的COBALT临床试验的首次同行评审出版物。该研究比较了OCA治疗组和安慰剂对照组的死亡、肝移植和肝衰竭风险，结果显示OCA治疗显著降低了PBC患者的负面临床结局风险。研究还包括了来自Komodo Health美国索赔数据库的预指定外部对照组的真实世界数据，进一步证实了OCA治疗的有效性。该研究强调了在罕见病临床试验中使用预指定外部对照组的重要性，并提供了OCA治疗PBC患者潜在长期临床益处的证据。
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SciSparc-Clearmind Medicine 合作公布基于 MDMA 的创新联合治疗的国际专利申请交易并购SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.合作，开发结合MDMA与N-Acylethanolamines的创新疗法，旨在提高心理健康和成瘾治疗的安全性和有效性。双方合作已提交十三项相关专利申请，SciSparc CEO Oz Adler表示，这种组合疗法有望解决FDA对MDMA安全性的担忧，并有望在临床治疗中发挥MDMA的潜力。SciSparc专注于中枢神经系统疾病的治疗，Clearmind则专注于开发新型迷幻药物疗法。
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Y-mAb 在 AACR 儿科癌症研究进展特别会议上展示 Naxitamab 神经母细胞瘤研究和 SADA PRIT 技术平台研发注册政策Y-mAbs Therapeutics公司宣布了关于naxitamab和GD2-SADA在神经母细胞瘤治疗中的新临床和临床前数据。naxitamab在难治性/复发性高风险神经母细胞瘤患者中维持疾病控制，GD2-SADA与DOTA螯合的钐同位素结合紧密。这些数据将在2024年9月6日至7日在加拿大多伦多的美国癌症研究学会特别会议上进行展示。Y-mAbs致力于推进naxitamab和新型SADA PRIT技术平台，以改善患者的生活。
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Qualigen Therapeutics， Inc. 宣布完成 347 万美元的公开募股医药投融资Qualigen Therapeutics公司完成了一项公开募股，发行了1472.4万股普通股，每股面值0.001美元，并附带预先融资认股权证，可购买至1197.3万股普通股，每股价格为0.129美元，行权价格为0.001美元。此次募股的总额约为347万美元，公司将用这些净收益支付2024年7月发行的200万美元高级债券、推进临床试验和临床前研究、一般营运资金、可能与Marizyme公司的合作扩展以及可能的未来收购。此次证券发行是在美国证券交易委员会注册的S-1表格基础上进行的，有效期为2024年9月4日。Biospace2024-09-06
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NurExone 在临床前研究中展示了脊髓损伤后 ExoPTEN 的延长治疗窗研发注册政策NurExone Biologic Inc.近日宣布，其研发的ExoPTEN疗法在治疗脊髓损伤方面展现出巨大潜力。一项新的临床前研究显示，ExoPTEN能够在脊髓损伤发生后一周内有效靶向并积累在损伤部位，为治疗提供了更长的治疗窗口期。这一发现对于扩大治疗范围、提高患者恢复率具有重要意义。ExoPTEN疗法有望为脊髓损伤患者带来新的治疗选择，并有望在临床研究中取得积极成果。
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BioCryst 在第 7 届缓激肽研讨会上展示新的 ORLADEYO® （berotralstat） 数据研发注册政策BioCryst Pharmaceuticals在柏林举行的第7届激肽研讨会中展示了六篇海报，包括APeX-N试验的首个中期真实世界证据，以及强调医疗保健提供者与遗传性血管性水肿（HAE）患者之间共享决策（SDM）价值的新数据，以提供最佳患者结果。APeX-N中期结果显示，在欧洲进行的一项多中心观察性研究评估了berotralstat 150 mg在常规临床使用中的安全性、有效性和生活质量。研究包括来自英国、法国、德国和瑞典的56名患者。此外，一项德国的研究探讨了医疗保健提供者与患者之间在HAE管理中的动态关系，确定了共享决策的障碍和改进策略。BioCryst的ORLADEYO（berotralstat）是第一种专为预防成人及12岁以上儿童HAE发作而设计的口服疗法，每天一粒，通过降低血浆激肽酶的活性来预防HAE发作。
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Mable Health Announces Acquisition of Design Prosthetics and Orthotics, Expanding Presence in Ontario交易并购HALIFAX, NS, Sept. 6, 2024 /CNW/ -Mable Health Inc. ("Mable Health"), a leader in the Canadian orthotics, prosthetics, and mobility aids industry, today announced the acquisition of Whitby-based Design Prosthetics and Orthotics Inc. ("DP&O"), further strengthening Mable Health's presence in Ontario, and along the 401 corridor. Under the terms of the acquisition, DP&O shareholders will become shareholders of Mable Health and will continue to provide advanced prosthetic and orthotic services from their currenNewswire2024-09-06
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中国药科大学与复旦大学等单位合作在Nature上发表重大研究成果公司动态北京时间9月4日，我校何婉婷教授与复旦大学等单位合作在《自然》杂志（Nature）在线发表题为 Farmed fur animals harbor viruses with zoonotic spillover potential 的研究长文，我校何婉婷教授为该论文的共同通讯作者。 研究共鉴定出125种与脊椎动物相关的病毒基因组序列，并在多个系统层面上，包括类群、种群、个体以及组织水平，详细解析了病毒的共感染情况。 结果表明，这些哺乳动物可能是病毒跨物种传播的重要桥梁。
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广东将8项辅助生殖纳入医保，10月1日执行，全国已有20省纳入(附名单）医保动态9月4日，广东省医保局发布《关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目和支付政策的通知》， 通知自2024年10月1日起实施 ，原政策文件与本通知不符的，以本通知为准。 将“取卵术”等8个辅助生殖类医疗服务价格项目纳入广东省基本医疗保险支付范围 。 通知废止了“经腹腔镜取卵术”等。医药云端工作室2024-09-06辅助生殖 广东
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2024上半年黑马兰卫，利润大增955.77%，诊断服务增长18.75%财报业绩兰卫医学发布2024年中报，营业收入为8.9亿，比去年同期增长6%。 净利润由去年同期的-182万增长为今年的1560万，实现扭亏为盈，利润大增955.77%。 与迪安诊断相同的是，兰卫医学也是产品代理和诊断服务双轮驱动。
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小池大鱼——透皮贴剂明星产品是怎样炼成的？【9.8分析师看赛道】前沿研究透皮贴剂作为一种新型的给药系统，因其便捷性、可控性和减少副作用等优点，在近年来得到了迅猛发展。 随着技术的进步和市场需求的增长，透皮贴剂在医药市场中的地位日益凸显。 2024年9月8日（星期日）20:00。E药CM102024-09-05透皮贴剂
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【深度对谈】CCOS大会主席姚克教授：“走出去+引进来”双向赋能，我国眼科雄厚实力竞相亮相国内外专家观点此次会议召集国内外眼科名家、学者及从业者荟聚一堂，共同探讨眼科领域的最新研究成果和临床实践，为人类光明事业的发展献计献策。 WOC作为全球规模最大的眼科盛会之一，吸引了500多位中国眼科专家参与其中，成为参会国家中人数最多的代表团。 自2002年中华医学会眼科学分会成为国际眼科理事会正式会员以来，借助WOC顶级平台，中国眼科医生的国际影响力持续增强，在全球眼科学术界的地位日益突出。
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市值蒸发3000亿！昔日疫苗“一哥”，主动“开枪”了财报业绩继国产HPV疫苗、四价流感疫苗、狂犬疫苗企业宣布主动降价后，智飞生物站出来，打响了国内肺炎疫苗降价“ 第一枪”。 然，自该疫苗获批上市，迄今才过去一年。 9月3日、4日，吉林省公共资源交易中心和江苏省公共资源交易中心相继宣布，调整智飞生物23价肺炎球菌多糖疫苗供应价格，由原价298元/支调整至209元/支，降幅约30%。
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手握全球首创的Biotech闯关港股“胜算”几何？医药投融资港股或将迎来一批生物技术公司的上市潮。 据东方财富Choice数据，2024年上半年，港股共有137家企业递表申请IPO，其中第二季度数量高于第一季度，并且在6月迎来一波高峰。 对于国内的创新药企来说，不论上市与否、在哪里上市，被谈论最多、关注度最高的话题往往离不开两个关键词：手里还有多少钱？E药经理人2024-09-05Biotech
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Middle Tennessee Pharmacy Services 将从 TwelveStone Health Partners 收购 Long-Term Care 和 MEDIpack 业务交易并购Middle Tennessee Pharmacy Services（MTPS）宣布收购TwelveStone Health Partners的长期护理和MEDIpack服务线，以扩大其在田纳西州、肯塔基州南部和阿拉巴马州的服务范围。MTPS是Guardian Pharmacy Services的成员，后者是美国最大的长期护理药房公司之一。此次收购将使MTPS的客户群增加17%，并继续在Murfreesboro运营TwelveStone，为现有长期护理客户和居民提供服务。所有34名TwelveStone员工将加入MTPS团队。此次收购正值TwelveStone专注于其快速增长的输注服务业务，包括在东南部拥有21个输注中心。Businesswire2024-09-05
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Switch Bioworks 在轮融资中筹集了 $17M，将新的生物肥料技术引入田间医药投融资Switch Bioworks，一家致力于研发低成本可持续肥料的生物技术公司，近日宣布获得由Change Forces Capital领投的1700万美元种子轮融资，参与投资的有Grantham Foundation、Astanor Ventures、Acre Venture Partners、Anthos Capital、Thia Ventures、Emerson Collective以及由农民领导的Ag Ventures Alliance等。氮肥是支持全球一半人口粮食供应的关键作物营养素，但当前生产方式主要依赖化石燃料，导致超过10亿吨的二氧化碳排放以及肥料流失和富营养化等环境问题。Switch Bioworks通过工程化共生固氮微生物，生活在植物根部以替代传统肥料，提供一种碳中和且成本更低的解决方案。公司创始人兼CEO Tim Schnabel博士表示，他们正在开发一种“可切换”的工程方法，使微生物能够在植物根部竞争并建立自身之前先进行肥料生产。Switch Bioworks的第一个产品将是一个由多种共生微生物组成的联合体，每个成员都经过基因工程改造，能够在精确的遗传控制下释放氮肥。公司计划利用这笔最新PRNewswire2024-09-05
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