Avacta Group plc宣布其创新癌症疗法和诊断平台pre|CISION™的下一候选药物AVA3996已选定进入临床前开发阶段，预计将在2023年下半年开始进行首次人体I期临床试验。AVA3996是一种针对FAP的pre|CISION™蛋白酶体抑制剂，旨在减少化疗药物的全身暴露，提高其安全性。该药物经过液体和实体瘤模型中的疗效研究、安全性研究和制造可行性审查后，计划在2023年上半年提交临床试验授权（CTA）和/或新药研究申请（IND），并在同年晚些时候开始给药。Avacta首席执行官Alastair Smith博士表示，AVA3996的初步临床前数据令人兴奋，pre|CISION™平台有望产生一系列更安全、耐受性更好的化疗药物，为治疗多种癌症提供解决方案，并代表公司的主要商业机会和价值驱动因素。

Alligator Bioscience宣布了其正在进行中的OPTIMIZE-1临床试验的最新进展。该试验主要评估其领先资产mitazalimab在胰腺导管腺癌患者中的安全性和有效性，并与化疗药物mFOLFIRINOX联合使用。目前，450 µg/kg剂量的所有患者都已接受药物治疗，未出现与研究药物相关的副作用。900 µg/kg剂量的给药已经开始，预计第一阶段将在2022年第一季度完成。该研究旨在全面利用mitazalimab的疗效和耐受性，通过比竞争分子更高的剂量和更频繁的给药来增加患者临床受益的可能性。患者招募在法国和比利时进行，目标是招募67名患有转移性胰腺癌的患者。Alligator Bioscience首席执行官Søren Bregenholt表示，公司对OPTIMIZE-1试验的进展感到高兴，并期待定期向市场更新项目进展。预计安全数据将在2022年第一季度公布，中期结果将在2022年第四季度公布。

迈威（上海）生物科技股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌交易，股票代码688062，发行价34.80元/股，募集资金34.77亿用于抗体产业化、研发和补充流动资金。公司董事长唐春山强调其创新能力和市场布局，上海科创办执行副主任彭崧表示迈威生物借助张江科学城资源成为创新成果显著的生物制药公司。迈威生物联合创始人刘大涛博士称公司为科创板最年轻的生物医药企业之一，致力于成为全球知名的创新型生物医药企业。迈威生物专注于抗体药物研发，拥有丰富的产品管线和全球布局，现有15个在研品种，并已通过欧盟QP审计。

深圳市海普瑞药业集团旗下依诺肝素钠制剂Inhixa在意大利的一项临床试验结果显示，新冠肺炎患者使用高于预防剂量或中等剂量的依诺肝素治疗，可将住院时间缩短20%以上，缓解超过65%病例的症状。这是意大利药品监管局批准的首个新冠患者使用肝素的临床试验，也是迄今为止唯一完成的临床试验。试验数据在米兰举行的SIMIT会议上公布，完整报告将于近期公布。海普瑞董事长兼总裁李锂表示，依诺肝素钠在预防与新冠肺炎相关的感染并发症中具有重要作用，海普瑞对此感到非常欣慰和荣幸。

近日，晶泰科技与正大天晴宣布达成战略合作，共同开发针对恶性肿瘤治疗的小分子新药。双方将利用人工智能和高精度计算化学等技术，聚焦小分子抗肿瘤创新药物的发现和优化。此次合作旨在提升国内制药企业的竞争力，确保未来发展空间，并加速抗肿瘤药物的研发进程，造福社会。晶泰科技作为一家量子物理与人工智能赋能的药物研发公司，致力于实现药物研发的行业革新，而正大天晴作为国内领先的医药集团，在创新药物研发投入方面处于行业前列。双方强强联合，优势互补，有望加速新药发现，开发出高质量的肿瘤治疗药物。

CANbridge Pharmaceuticals Inc.宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其针对Alagille综合征（ALGS）患者治疗胆汁淤积性瘙痒的新药申请（NDA），该药名为CAN108（马拉利巴口服溶液，商品名LIVMARLI TM）。CANbridge预计该申请将获得优先审评，预计在1月17日优先审评程序公示期结束后。LIVMARLI TM（马拉利巴）口服溶液最近已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗1岁及以上Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。CANbridge与Mirum Pharmaceuticals去年签署了独家许可协议，以在中国开发和商业化马拉利巴（CAN108）。CANbridge创始人、董事长兼首席执行官James Xue表示，NMPA接受NDA并预计将获得优先审评，仅在美国FDA市场批准后3个月，展示了CANbridge的监管专业知识和我们针对的适应症列表的扩展。CANbridge是一家基于中国的全球生物制药公司，致力于罕见病和罕见肿瘤疗法的研发和商业化。

Sciwind Biosciences宣布启动了其针对肥胖患者的新药XW003的2b期临床试验，该药是一种新型的长效GLP-1类似物。试验将在澳大利亚和新西兰的多个中心进行，预计将招募约200名肥胖患者，为期26周，随后进行5周的无治疗观察期。试验旨在评估XW003在肥胖患者中的安全性、耐受性和治疗效果。公司创始人兼CEO海潘博士表示，公司致力于继续推进XW003以及其他治疗代谢疾病药物的研发。

杭州先为达生物科技宣布其自主研发的新型长效GLP-1类似物药物XW003用于治疗肥胖症的IIb期临床试验启动，该药在前期Ⅰ期临床试验中已显示出良好的安全性、耐受性和减重效果。此次IIb期临床试验将在约200名肥胖症患者中评估XW003每周一次皮下给药的治疗效果，并在澳大利亚和新西兰同时进行，预计2022下半年获得顶线数据。此外，中国肥胖症患者的临床试验也在进行中，先为达表示将继续致力于XW003及其他候选药物的研发，为代谢性疾病患者提供创新疗法。

北海康成制药有限公司宣布其新药Maralixibat口服液（LIVMARLI™）在中国的新药上市申请（NDA）已正式受理，并拟纳入优先审评程序。Maralixibat用于治疗1岁及以上的Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒，此前已在美国获得批准。北海康成与Mirum Pharmaceuticals签订了独家许可协议，获得在大中华区针对Alagille综合征、进行性家族性肝内胆汁淤积症和胆道闭锁的开发和商业化授权。北海康成致力于罕见疾病领域的研究与开发，目前拥有多个具有市场潜力的药物资产，并与多家国际机构合作。

2021年12月，爱乔医疗宣布完成数千万元PreA轮融资，投资方为腾业创投和弘润创投。爱乔医疗专注于骨关节疾病治疗数字化转型，研发生产医疗器械，是国家高新技术企业。关节置换术是治疗终末期骨关节疾病的主要方式，但精准度依赖医生经验，导致术后并发症率高。爱乔医疗研发的便携式导航和关节张力测量垫片，通过高精度传感器实时采集数据，辅助医生精准手术，提高手术精准度和患者满意度。该技术创伤小、成本低，有利于基层医院普及。腾业创投和弘润创投看好爱乔医疗的市场潜力和技术优势，期待其快速发展。爱乔医疗已完成多款术中引导设备开发，并与多家三甲医院合作，产品获得临床专家好评。爱乔医疗创始人表示，融资将用于生产基地建设、新产品研发等，期望更多有志之士加入。腾业创投和弘润创投均为专业投资机构，在医疗健康领域有丰富经验。

深圳莱芒生物科技有限公司完成近亿元天使轮融资，投资方包括天图投资、五源资本和晶泰科技。融资将用于推进免疫代谢重编程生物大分子药物的临床前研究，拓展免疫代谢重编程平台的应用范围。莱芒生物成立于2021年，由瑞士洛桑联邦理工学院团队创立，专注于肿瘤免疫治疗领域。公司开发的Meta 10免疫代谢重编程技术可逆转免疫细胞耗竭，提高肿瘤免疫疗法疗效。莱芒生物将与晶泰科技合作，开发基于AI计算的超级免疫代谢调节因子研发平台，进一步开拓免疫治疗新领域。

Ionis制药公司与合作伙伴罗氏正在设计一项新的二期临床试验，以评估tominersen在亨廷顿病（HD）治疗中的效果。前期分析显示，tominersen可能对年轻成人患者群体中病情较轻的患者具有潜在益处。罗氏将参与一系列网络研讨会，从2022年1月20日开始，与科学和患者社区讨论这些发现和tominersen项目下一步的行动。tominersen是一种旨在减少所有形式亨廷顿蛋白（HTT）生产的实验性反义药物，包括其突变变异体mHTT。

NRx Pharmaceuticals宣布对其扩大访问权和尝试权计划进行了升级，以帮助COVID-19呼吸衰竭患者获得ZYESAMI（aviptadil）治疗。该计划允许那些已尝试所有批准的药物（包括瑞德西韦）且无法参与临床试验的患者，在医生处方下使用ZYESAMI。随着NRx与Nephron Pharmaceuticals合作的ZYESAMI商业规模生产，ZYESAMI的供应增加，这将支持美国和巴西进行的ACTIV-3b试验。ZYESAMI是一种血管活性肠肽的长效稳定形式，临床试验显示其与60天生存率翻倍相关。在瑞德西韦和其他批准疗法之后接受ZYESAMI治疗的患者，28天内恢复呼吸衰竭的几率增加了2.8倍，并在60天内持续这一效果，同时生存到60天的几率增加了4倍。NRx表示，将增加ZYESAMI的生产以满足需求，为那些已用尽所有目前批准疗法的患者提供最后的治疗选择。

Revelation Biosciences公司宣布，其研发的免疫疗法REVTx-99在澳大利亚启动了一项针对过敏性鼻炎和慢性鼻塞无息肉患者的1b期临床试验，首名患者已入组和接受给药。该研究旨在评估REVTx-99在治疗过敏性鼻炎和慢性鼻塞方面的潜力。REVTx-99是一种鼻腔滴剂，旨在预防和治疗呼吸道病毒感染，并已显示出良好的耐受性和提高鼻腔保护性细胞因子的作用。此外，REVTx-99还被开发用于治疗过敏性鼻炎症状和慢性鼻塞。该临床试验预计将招募约28名参与者，主要终点是评估REVTx-99与安慰剂在安全性和耐受性方面的效果。

美国国防部资助的一项关于使用Seraph 100微结合亲和血滤器治疗重症COVID-19患者的体外血液净化研究已完成患者招募。该研究观察到，与接受常规治疗的患者相比，接受Seraph 100治疗的患者生存率显著提高，ICU住院时间中位数减少。该研究的结果与欧洲多中心研究COSA Registry的初步分析一致，显示早期接受Seraph 100治疗的患者存活率高于晚期接受治疗的患者。目前，预计将很快发表该研究的同行评审临床试验出版物。ExThera Medical公司CEO Robert Ward表示，该公司已在美国单独治疗了800多名患者，对Seraph 100的安全性和改善重症COVID-19患者及其他严重血液感染患者预后的能力充满信心。此外，ExThera Medical正在启动一项多中心随机对照试验（PURIFY RCT），预计将于2022年初开始招募患者。美国食品和药物管理局（FDA）已授予Seraph 100紧急使用授权（EUA），用于治疗入住ICU的COVID-19患者。

Eisbach Bio GmbH与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布建立战略研究合作，共同发现和开发针对肿瘤基因组进化的合成致死引擎的精准抗癌药物。双方将结合MD Anderson的药物发现和开发专长与Eisbach的创新发现平台和变构测定技术，开发能选择性地干扰基因组复制和DNA修复的药物。合作旨在利用现代基因组学揭示的合成致死靶点，针对携带特定基因突变的肿瘤，通过Eisbach的专有测定平台，识别分子机器的独特激活机制，开发针对肿瘤细胞依赖的特定表观遗传过程的靶向药物。Eisbach与MD Anderson将共同确定未来药物开发及可能的商业化路径。

AstraZeneca和Daiichi Sankyo公司宣布，其联合开发的HER2靶向抗体药物偶联物ENHERTU在美国获得优先审评，用于治疗接受过先前抗HER2治疗方案的患者。基于DESTINY-Breast03试验的突破性结果，ENHERTU将疾病进展或死亡风险降低了72%，优于曲妥珠单抗衍生物T-DM1。该申请正在FDA实时肿瘤学审查和Project Orbis项目下进行评估。FDA已授予优先审评，预计2022年第二季度作出决定。ENHERTU是一种由AstraZeneca和Daiichi Sankyo共同开发的HER2定向抗体药物偶联物（ADC），旨在治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。