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第一张干细胞《药品生产许可证》发放，意味着什么？研发注册政策全国首张干细胞《药品生产许可证》的核发，无疑是近期整个干细胞行业最火热的话题之一，这属于我国干细胞研究和应用发展史里程碑事件。 这张许可证的下发，为整个行业的发展注入了新的信心和动力，干细胞行业的繁荣时期即将到来。 整个干细胞行业发展将进入一个全新的阶段。
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产业月度报告 | 8月，释放多个政策信号，新增多款上市药械研发注册政策【张江药谷产业月度报告】。 一批又一批怀揣新药梦的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国创新药市场“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药梦想照进现实。
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药谷药闻 | 华领医药公布2024年中期业绩，计划2028年推出2型糖尿病治疗新药临床研究截至2024年上半年，多格列艾汀已经进入全国2100多家医院。 同时，多格列艾汀正迅速提升产能，而华领医药的“创新跑”也在加速，计划于2028年推出2型糖尿病治疗的新药。 多格列艾汀由华领医药自主研发，是 全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物 ，用于治疗成人2型糖尿病。
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离开信达生物后，刘勇军的下一站落定专家观点据业内人士透露，9月5日，石药集团发布文件，宣布关于刘勇军等人员职务任免的通知。 根据工作需要，经石药集团有限公司董事会2024年9月5日会议研究决定，聘任刘勇军为石药集团有限公司执行总裁、全球研发总裁。 2020年，刘勇军加入信达生物出任总裁，负责信达生物全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作。
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国内首仿! 派金生物注射用重组替度鲁肽完成Ⅲ期临床首例受试者给药 | 会员动态临床研究近期，我司启动的 PJ009（注射用重组替度鲁肽）Ⅲ期临床试验 ，已在中国人民解放军东部战区总医院， 完成首例受试者给药。 PJ009 （注射用重组替度鲁肽） 成人短肠综合征的III期临床试验的组长单位为上海市第十人民医院，分中心包括中国人民解放军东部战区总医院、中国医学科学院北京协和医院、北京清华长庚医院、中山大学附属第六医院、中南大学湘雅三医院、青岛大学附属医院、重庆市人民医院、西安交通大学第一附属医院。 关于短肠综合征（SBS）。
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赛诺菲流感疫苗“旺季”退出中国，哪家国产企业能成功上位？公司动态近日，关于赛诺菲旗下巴斯德三价和四价流感裂解疫苗暂停在中国的供应和销售的消息引发了广泛关注，具体原因在此就不细说了。 而 每年的9月-10月是流感疫苗的最佳接种时间， 赛诺菲 在销售“旺季”退出中国市场，对于国产流感疫苗企业而言，无疑是一个利好的机会。 据《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》显示，我国批准上市的流感疫苗包括 三价灭活疫苗（IIV3） 、 三价减毒活疫苗（LAIV3） 和 四价灭活疫苗（IIV4） ，其中IIV3和IIV4有裂解疫苗和亚单位疫苗。
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里程碑事件！中国首张干细胞《药品生产许可证》正式颁发研发注册政策近年来，干细胞技术广泛应用于细胞替代治疗和药物筛选等领域，成为世界关注和研究的焦点。 据最新的报道显示，中国干细胞医疗行业的专利申请量已经排名全球第二，这表明了中国在干细胞研究和开发上的投入力度，并且在全球范围内处于领先地位之一。 干细胞新药首发“身份证”。
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艾多替尼片（TY-9591）研究成果亮相2024WCLC大会临床研究艾多替尼片（TY-9591）研究成果亮相2024WCLC大会。 国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于9月7-10日在美国圣地亚哥召开。 作为肺癌领域的年度盛会，届时将有众多重磅研究成果公布。
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欺骗免疫系统攻击“伪装的肿瘤”，临床前模型88%的胰腺癌病灶萎缩或消失！前沿研究胰腺导管腺癌是一种死亡率很高的疾病，5年的生存率低至13%，主要的原因是因为肿瘤微环境（TME）的生理结构能促进肿瘤病灶进展，但是限制药物进入、驱动化学耐药性并阻止细胞毒性免疫细胞的激活和浸润。 尽管免疫检查点抑制剂PD-1已经在多种肿瘤表现出治疗效果，但是在胰腺癌并未表现出持久的反应。 胰腺癌的肿瘤微环境缺乏： CD8+细胞毒性T淋巴细胞、自然杀伤细胞和抗原呈递细胞，缺乏这么多免疫细胞的参与 ，可以想象PD-1治疗胰腺癌的情况了。
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利民股份：合成生物学产品最新进展！与院士团队合作！精草铵膦项目进展！筹建合成生物学实验室！公司动态近期 利民股份 在回复投资者，精草铵膦在成本上相较于其他厂家是否有优势问题时表示：。 公司的 合成生物学产品 精草铵膦 具有较强的技术优势。 10,000吨精草铵膦一期项目是公司与浙江工业大学生物工程研究所郑裕国院士团队合作推进的重大生物绿色制造技术产业化项目。
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Nat Commun AI+组学又一力作!｜生物信息神经网络（BINN）加速蛋白质组学数据挖掘前沿研究随着质谱技术的发展，蛋白质组学已成为生物医学研究中的关键工具。 然而，如何从庞大的蛋白质组数据中有效提取与疾病相关的生物标志物和关键生物学通路，仍是研究人员面临的重大挑战。 来自瑞典隆德大学医学院的Erik Hartman等人提出了一种名为生物信息神经网络(Biologically Informed Neural Networks， BINN)的新方法，用于提高蛋白质组学数据分析的解释性和生物学意义。
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AI医疗创新者零假设完成新一轮融资医药投融资近日， 零假设信息科技有限公司（简称“零假设”）完成了新一轮融资，中博聚力投资 。 所融资金将主要用于零假设医学AI产品的优化并进一步推进与知名药械企业的商业化合作。 零假设信息科技有限公司成立于2019年，注册地位于上海嘉定， 是国内率先专注于医学内容AIGC方向的科技创新公司 。生物天使2024-09-06AI医疗
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IgA肾病新药Filspari获FDA完全批准审批动态9月6日， TravereTherapeutics 宣布 FDA已将其IgA肾病（ IgAN ）新药 Filspari（中文名：斯帕森坦） 的有条件批准转为完全批准。 获得完全批准后， FDA已从Filspari的标签上删除了特定的尿蛋白水平 要求 ，目前使用Filspari治疗的唯一条件是患者有疾病进展的风险。 lgA肾病是我国肾病人数最多、影响最大的肾病类型，患者每2到3个人里面就有1个lgA肾病患者，任其发展可导致终末期肾病，即尿毒症。
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J Clin Invest｜邹卫国/周波合作鉴定参与骨折损伤修复的骨外膜骨骼干细胞类群公司动态骨折是一种常见的骨损伤，其中骨不连的发生率估计为5％~10％，这些病人的骨骼无法正常愈合。 骨折的修复需要不同的细胞协同参与，同时涉及众多复杂的信号通路。 在骨折后愈合困难 （骨不连） 的治疗中，干细胞的移植治疗被认为是最有潜力的治疗方案，由于干细胞的异质性和骨外膜处骨骼干细胞的特异性膜蛋白标志物的缺少，导致干细胞移植治疗骨折愈合不良的临床转化受阻。
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Autophagy丨周荣家/程汉华教授课题组揭示自噬调控卵巢稳态、功能及其分子机制前沿研究卵巢发育是一个复杂的生物学过程，包括卵巢的生长、原始卵泡的增殖和激活、卵泡的发育和成熟以及排卵。 卵巢发育的紊乱会导致不孕症、卵巢早衰和多囊卵巢综合征等疾病。 近日，武汉大学生命科学学院 周荣家/程汉华 教授课题组在卵巢稳态调控的研究方面取得新进展，其成果在细胞生物学领域国际期刊 Autophagy 在线发表了题目为 RAB37-mediated autophagy guards ovarian homeostasis and function 的研究论文。
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STTT丨系统回顾尿酸的生理病理过程前沿研究汕头大学医学院第一附属医院 钟志刚 教授团队联合上海第六人民医院 张长青 教授/ 高俊杰 副研究员团队于 2024年8月28日 在 Signal Transduction and Targeted Therapy 发表综述论文 Hyperuricemia and its related diseases: Mechanisms and advances in therapy 。 该综述全面 系统回顾了尿酸的生理病理过程，如抗氧化、促氧化、促炎、调节NO、抗衰及免疫特性等，以及遗传易感性和环境因素对高尿酸血症的影响，深入探讨尿酸盐转运体的生理过程和遗传基础以及尿酸盐诱导的炎症影响高尿酸血症患者新陈代谢过程的复杂机制及其与相关疾病的关联 ，同时也总结了高尿酸血症新兴疗法的进展与挑战。 一．高尿酸血症与尿酸循环。
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Cell Rep Med丨郭德良团队揭示抗精神疾病药物联合氨基酸代谢抑制剂能有效治疗恶性脑肿瘤前沿研究胶质母细胞瘤 (glioblastoma, GBM) 是恶性程度最高、最致命的脑肿瘤。 目前，亟须新型的有效疗法。 治疗胶质母细胞瘤面临两个主要挑战 ： 1) 除了临床上使用的替莫唑胺 (temozolomide) 化疗药物，其它抗肿瘤药物基本上都无法有效穿过成人血脑屏障，这限制了药物在脑肿瘤中达到足够剂量以杀死肿瘤细胞； 2) 肿瘤内部和肿瘤之间存在巨大异质性，肿瘤细胞不可避免地对替莫唑胺和所有测试的药物产生抗药性。
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结合ADC药王DS-8201a的临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》临床研究抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate，ADC）是一类靶向高效抗肿瘤药物，兼具抗体的靶向递送能力和小分子细胞毒性药物高效杀伤能力。 近年来，ADC药物的蓬勃发展，尤其在肿瘤治疗领域展现出的巨大潜力，使得ADC药物的研发热度持续高涨；截至目前，全球已有15款ADC药物获批上市，之前国内缺乏针对此类药物研究的指导原则。 为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价，提高企业研发效率，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，国家药监局药审中心2023年9月27日发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》（下文简称《指导原则》）。
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宫颈癌前病变治疗性疫苗：诺未生物NWRD08注射液前沿研究宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，超过90%的宫颈癌由高危人乳头瘤病毒（以下简称HPV）持续感染引起。 目前，尽管预防性HPV疫苗已广泛应用，能够有效预防初次感染，但对于已感染HPV的患者群体，治疗选择仍显匮乏。 长期反复感染HPV病毒有进展为宫颈癌的风险。
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网传刘勇军出走信达生物是去创业，结果扭头就履新石药集团！公司动态刘勇军任执行总裁、全球研发总裁。 刘勇军在2014年被阿斯利康旗下全球生物制药子公司Medimmune聘为首席科学官和全球研究负责人。 2014年至2020年，刘勇军担任赛诺菲全球研究负责人。
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