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  • ChromaDex 和 Designs for Health 合作在 Niagen(R) 上开发新产品
    交易并购
    ChromaDex与Designs for Health合作开发新Niagen产品,ChromaDex宣布与Designs for Health签订供应协议,推出新Niagen配方产品。ChromaDex的专有健康老化成分Niagen,作为全球首个和唯一经过FDA安全审查和专利的烟酰胺核糖形式,将被添加到Designs for Health的多成分配方中。新产品将仅通过公司的广泛医疗保健从业者(HCP)网络独家销售。ChromaDex CEO Rob Fried表示,很高兴与像Designs for Health这样的基于科学的公司合作,将Niagen带给医疗保健从业者和他们的患者。Designs for Health CEO Jonathan Lizotte表示,ChromaDex在NAD+研究方面处于行业领先地位,他们一直钦佩其创造高质量产品的做法,并相信在支持所有人的健康方面不应妥协。新产品将通过Designs for Health在美国、加拿大和澳大利亚的客户网络提供给医疗保健从业者。
    Businesswire
    2022-01-20
    Designs for Health I
  • TriSalus Life Sciences 宣布与科罗拉多大学 Anschutz 医学校区合作,推进肝脏和胰腺肿瘤患者创新免疫肿瘤学治疗的研究
    交易并购
    TriSalus Life Sciences与科罗拉多大学安舒茨医疗校园达成战略研究合作,旨在推进针对肝部和胰腺肿瘤患者的创新免疫肿瘤治疗研究。合作将利用TriSalus的免疫治疗平台,该平台结合免疫治疗和创新的药物递送技术,以解决治疗肝部和胰腺肿瘤的独特挑战,并改善患者预后。未来三年,TriSalus将与科罗拉多大学安舒茨医疗校园合作,使用TriSalus专有的压力驱动药物递送(PEDD)方法为TLR9激动剂SD-101进行临床前和临床试验。该合作旨在推动关于肝部和胰腺癌治疗科学知识的积累,使更多患者受益于免疫治疗。
    Businesswire
    2022-01-20
    TriSalus Life Scienc University of Colora University of Colora University of Colora University of Colora
  • 罗克韦尔医疗宣布 Triferic(R) 透析液在韩国获得监管批准
    研发注册政策
    韩国Jeil Pharmaceutical公司获得韩国食品药品安全部对Triferic透析液(铁的焦磷酸盐柠檬酸盐硫酸钠共沉淀水合物)的第二项监管批准,用于维持患有血液透析依赖性慢性肾脏病(HDD-CKD)的成年人的血红蛋白水平。这一批准为韩国肾病学家提供了治疗HDD-CKD成年患者的另一种选择。Rockwell Medical公司拥有Triferic在韩国的商业化独家许可协议,Jeil公司将作为Triferic品牌下两种制剂在韩国的独家开发和商业化合作伙伴。Triferic透析液和Triferic AVNU是美国食品药品监督管理局批准的唯一用于在每次透析治疗中替代铁并维持血液透析患者的血红蛋白水平的疗法。这两种制剂具有独特的机制,有望改善患者和医疗保健经济。
    GlobeNewswire
    2022-01-20
    Jeil Pharmaceutical Rockwell Medical Inc
  • Cancer Advances, Inc. 宣布在 ASCO GI 上发表摘要和壁报展示 – 抗胃泌素疫苗 (PAS) 与 PD-1 抗体联合治疗胃癌生长和转移中的作用
    研发注册政策
    Cancer Advances公司将在2022年1月20日至22日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上,通过虚拟方式展示其关于PAS疫苗和PD-1抗体疗法在胃癌治疗中的研究。研究发现,PAS单药治疗能显著降低肿瘤生长速率和肿瘤微环境中的纤维化,并消除转移灶。联合疗法对这些因素的影响更大,尽管PD-1单药治疗与安慰剂相比没有显著差异。研究由乔治城大学医学中心医学和肿瘤学教授Jill P. Smith博士主持,Cancer Advances公司计划寻求PAS在治疗胃癌和胰腺癌方面的批准。PAS疫苗是一种免疫调节剂,适用于包括胃癌、胰腺癌和大肠癌在内的多种癌症类型。Cancer Advances公司拥有PAS的独家所有权,并资助和管理PAS胃泌素疫苗项目的所有方面。
    GlobeNewswire
    2022-01-20
    Cancer Advances Inc
  • 来自 NeoDynamics PULSE 研究的新数据被接受在美国主要乳腺成像会议上展示
    研发注册政策
    NeoDynamics公司将在美国SBI/ACR乳腺影像学研讨会上展示PULSE研究的新数据,该研究展示了其新型活检设备NeoNavia在处理具有高解剖复杂性和操作难度的腋窝淋巴结方面的益处。研究结果表明,NeoNavia在腋窝淋巴结活检中安全有效,能够稳定目标病变并提供插入过程中的针控制,同时可单次插入获得多个样本。该科学摘要已被接受在研讨会上进行口头报告。NeoDynamics计划在2022年第一季度在美国申请NeoNavia的注册。NeoNavia是一种基于专利脉冲技术的创新活检系统,旨在实现超声引导下的组织采样,其基于瑞典卡罗琳斯卡研究所的研究。
    美通社
    2022-01-20
    NeoDynamics AB Agaplesion Markus Kr Karolinska Institute
  • ARECOR 开始 AT247 超快速胰岛素联合胰岛素泵的美国 I 期临床试验
    研发注册政策
    Arecor Therapeutics plc宣布在美国启动了其领先产品AT247的I期临床试验,该产品是一种超快速胰岛素,通过胰岛素泵进行连续皮下注射,为期三天。这是一项双盲、随机、三交叉研究,比较了AT247与Novo Nordisk的NovoRapid®和Fiasp®的药代动力学和药效学。AT247旨在加速胰岛素吸收,以更有效地管理糖尿病患者的血糖水平。该试验预计将在2022年下半年完成,并有望提供更多证据,证明AT247有可能促进全闭环人工胰腺的发展,为约5.37亿糖尿病患者带来变革性治疗选择。
    Biospace
    2022-01-20
    Arecor Ltd
  • Cardiovascular Systems, Inc. 和 OrbusNeich 宣布 FDA PMA 批准 Scoreflex(R) 评分球囊
    研发注册政策
    Cardiovascular Systems, Inc.(CSI)和OrbusNeich公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准OrbusNeich的Scoreflex NC Scoring PTCA导管(Scoreflex NC)的新药申请(PMA)。Scoreflex NC是一种针对冠状动脉狭窄部位进行扩张的PTCA导管,具有双重导线系统,能够在较低的压力下安全有效地进行斑块修饰。该导管在美国12个研究机构进行的临床试验中,对200名患者进行了治疗,结果显示Scoreflex NC导管在狭窄的冠状动脉部位具有良好的可操作性、腔内增益和手术成功率。OrbusNeich公司董事长兼首席执行官David Chien表示,Scoreflex NC导管将为治疗复杂冠状动脉疾病提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2022-01-20
    Cardiovascular Syste OrbusNeich Piedmont Heart Insti
  • MellingMedical 将 CorneaGen 组织运送到联邦医疗机构
    交易并购
    MellingMedical与CorneaGen达成协议,将为联邦卫生设施提供高质量的角膜组织,以治疗眼科疾病。此举旨在改善约25万因眼疾或视力问题获得残疾补偿的美国退伍军人的生活质量。MellingMedical作为一家CVE认证的服务残疾退伍军人拥有的小型企业,将为联邦卫生设施提供先进的角膜组织,这些组织由CorneaGen的实验室加工,其加工方法比美国其他任何角膜组织机构都要先进。CorneaGen提供符合FDA和眼库协会美国标准的角膜移植组织,致力于通过恢复视力来改善角膜疾病患者的生活,特别是美国退伍军人的生活。
    美通社
    2022-01-20
    CorneaGen Inc Melling Medical LLC Veterans Integrated
  • Pluristyx、panCELLa 和 Implant Therapeutics 宣布建立战略联盟,生产和分销转基因、临床级人诱导多能干细胞
    交易并购
    Pluristyx、panCELLa和Implant Therapeutics宣布建立战略联盟,共同制造和分销临床级基因改造人诱导多能干细胞(iPSCs),旨在为同种异体细胞疗法应用提供更便捷的iPSCs获取途径。该合作将使细胞疗法公司能够获得含有panCELLa FailSafe和Implant低免疫原性技术的iPSCs,这些iPSCs来源于完全知情同意且符合监管要求的捐赠者。Pluristyx将制造和分销panCELLa拥有的研究级和临床级iPSC细胞系,并为满足客户特定需求提供定制化iPSC细胞系。双方认为,这一合作将促进其技术的广泛传播,并推动下一代细胞疗法的发展。
    Businesswire
    2022-01-20
    Implant Therapeutics Pluristyx Inc panCELLa Inc
  • HJF 支持体积肌损失治疗研究
    医药投融资
    亨利·M·杰克逊军事医学基金会(HJF)获得近200万美元资金支持一项研究,旨在评估一种治疗体积肌肉损失(VML)的治疗方法。VML是美国军事外科医生定义的骨骼肌组织不可恢复性损失,常见于肢体受伤的军人。该研究由克里斯托弗·迪尔博士和斯蒂芬·戈尔登博士领导,旨在评估一种新型双重抗纤维化和促再生策略,以改善VML治疗的功能结果。研究将评估现有治疗肺、皮肤和肝脏纤维化的治疗方法,希望找到一种可用于VML的近期解决方案。HJF支持从实验室到病床再到战场的医疗研究,并自豪地与迪尔博士及其团队合作寻找VML的治疗方法。
    Businesswire
    2022-01-20
    Henry M Jackson Foun Congressional Direct US Army Medical Rese Uniformed Services U
  • AffaMed Therapeutics 和 SIFI 的合资企业 Affamed Technologies 宣布在中国成功完成 MINI WELL(R) 和 MINI WELL TORIC(R) 扩展焦深人工晶状体的首例患者植入
    医投速递
    Affamed Technologies,由AffaMed Therapeutics和意大利领先眼科公司SIFI合资成立,宣布在中国成功完成MINI WELL和MINI WELL TORIC扩展焦深人工晶体的首次患者植入。这些创新的人工晶体由SIFI研发,旨在提供从远到近的连续扩展焦点,减少对眼镜的依赖。手术由海南(博鳌)国际眼科和视力医院院长、温州医科大学眼科医院副院长陈伟教授在海南(博鳌)国际眼科和视力医院进行。这是中国患者首次受益于SIFI的高品质创新人工晶体技术,该技术已在欧洲和亚太地区多个国家广泛应用。SIFI是一家总部位于意大利的国际眼科公司,自1935年以来专注于眼科护理,致力于研发、制造和销售创新的治疗方案,产品出口至20多个国家,并在意大利、西班牙、法国、罗马尼亚、墨西哥和土耳其设有直接业务。AffaMed Technologies成立于2021年,旨在开发、制造和在中国大陆市场商业化高端人工晶体。
    美通社
    2022-01-20
    上海蔼睦医疗科技有限公司 SIFI Societa Industr
  • Alpha Tau 宣布开展新的研究合作,研究 Alpha DaRT 在乳腺癌治疗中增强免疫刺激的潜力
    交易并购
    Alpha Tau Medical Ltd.与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作,研究Alpha DaRT结合DNA修复抑制剂和免疫检查点抑制剂在乳腺癌治疗中增强免疫刺激的潜力。研究将评估Alpha DaRT、免疫检查点抑制剂和抑制DNA修复的生物学治疗在预临床环境中是否存在协同作用。Alpha DaRT是一种创新的α-辐射癌症治疗方法,旨在通过肿瘤内递送镭-224浸渍源实现高度有效和精确的α-辐射。研究由MD安德森的辐射物理学副教授Gabriel Sawakuchi博士和辐射肿瘤学副教授Simona Shaitelman博士领导,将重点关注α辐射的机制,评估其与传统辐射方式相比在杀伤癌细胞方面的相对效率,以确定其提供免疫刺激的潜在协同作用。
    美通社
    2022-01-20
    Alpha Tau Medical Lt MD Anderson Cancer C
  • Clairvoyant Therapeutics 在加拿大获得批准,启动世界领先的裸盖菇素治疗酒精使用障碍试验
    研发注册政策
    加拿大生物技术公司Clairvoyant Therapeutics宣布获得加拿大卫生部的批准,开始进行一项针对酒精使用障碍(AUD)的Phase 2临床试验,研究使用迷幻药物治疗AUD。该试验将评估25毫克合成裸盖菇素胶囊与安慰剂结合动机增强疗法(MET)的安全性和有效性。Clairvoyant Therapeutics是首个专注于开发裸盖菇素治疗AUD的全球领先公司。公司CEO表示,他们期待着这一阶段的研究将为裸盖菇素作为AUD有效治疗剂的潜力提供见解。此外,Clairvoyant Therapeutics正在进行在欧洲的监管提交。根据世界卫生组织的数据,全球有2.83亿15岁及以上的人患有酒精使用障碍。Clairvoyant Therapeutics计划将临床研究扩展到其他适应症,并希望研究结果能支持其开发独特的治疗模型,满足AUD患者的未满足医疗需求。
    Biospace
    2022-01-20
  • 关于获得偏头痛治疗剂“Raybo® Tablets 50mg/100mg”的国内生产和销售许可的通知
    研发注册政策
    Eli Lilly Japan与Daiichi Sankyo宣布,雷沃片(50mg和100mg,拉米地坦琥珀酸盐)在日本获得生产和营销批准,用于治疗偏头痛。拉米地坦在MONONOFU、SPARTAN、SAMURAI研究中被评估为单剂量治疗偏头痛发作的有效性,在GLADIATOR研究中评估长期安全性,在CENTURION研究中评估一致性。MONONOFU研究旨在评估拉米地坦在日本患者中的有效性和安全性。结果显示,在服用200mg拉米地坦30分钟后和100mg拉米地坦1小时后,与安慰剂相比,头痛疼痛消失和头痛疼痛缓解有显著差异。2小时后,60%的患者无最令人烦恼的症状(MBS),在100mg和200mg剂量组中与安慰剂相比有显著差异。2小时后,报告无残疾的参与者比例在拉米地坦200mg组中显著高于安慰剂组。不良反应报告的百分比分别为安慰剂组14.5%(31/214)、50mg组47.1%(41/87)、100mg组64.4%(134/208)和200mg组80.2%(146/182)。雷沃片是一种选择性5-羟色胺1F受体激动剂,2019年11月在美国获得批准用于急性治疗偏头痛。
    2022-01-20
    Daiichi Sankyo Co Lt Eli Lilly Japan KK
  • Volition 在 ASCO GI 2022 上公布了用于检测结直肠癌和高危晚期腺瘤的循环核小体的研究数据
    研发注册政策
    Volition公司在2022年ASCO GI会议上展示了其研究成果,表明其Nu.Q检测技术结合粪便免疫化学测试(FIT)能够检测出有症状的结直肠癌和高风险高级腺瘤,从而减少不必要的结肠镜检查。研究还显示,该技术能提高无症状患者高风险腺瘤的检测率。Volition公司致力于开发简单、易用、成本效益高的血液检测,以帮助诊断和监测包括癌症在内的多种重大疾病。
    美通社
    2022-01-20
    Volitionrx Ltd 台湾大学 台湾大学附属医院
  • Dyadic 推出利用 C1 细胞系生产平台和正在申请专利的工艺生产合成大麻素和前体的新方法
    医投速递
    Dyadic International,一家专注于C1细胞蛋白生产平台的全球生物技术公司,宣布其C1细胞经过工程改造,展现出制造包括CBD在内的药用大麻化合物的潜力。这一过程利用合成生物学,相比传统的大麻提取方法,C1细胞能够更高效、低成本地生产纯合成大麻素。这一技术有望为消费者提供高质量、低成本的大麻素产品,包括CBD和其他形式的化合物。Dyadic的C1生产平台在提高生物制药的效率、降低成本和提升商业规模方面具有显著优势,其应用范围包括人类和动物健康领域,如治疗慢性疼痛、多发性硬化症、癌症相关恶心和呕吐等。此外,Dyadic还计划通过内部研发和合作等方式,进一步推进其产品管线的发展。
    GlobeNewswire
    2022-01-20
    Dyadic International
  • AVEO Oncology 在 2022 年 ASCO 胃肠道癌症研讨会上展示了 tivozanib/免疫疗法组合的三张海报
    研发注册政策
    AVEO公司宣布,其研发的抗癌药物tivozanib与durvalumab联合使用在一线治疗肝细胞癌(HCC)中表现出良好的疗效和耐受性。这一结果在2022年美国临床肿瘤学会胃肠癌症研讨会上公布。同时,AVEO公司还展示了两个正在进行中的临床试验:一项是针对之前接受过bevacizumab和atezolizumab治疗的HCC患者的DEDUCTIVE研究(队列B),另一项是与佛罗里达大学健康癌症中心合作进行的IMMCO-1试验,该试验评估了atezolizumab与tivozanib联合治疗免疫冷肿瘤的效果。这些研究旨在探索tivozanib在多种癌症治疗中的潜力,并进一步支持其在HCC治疗中的应用。
    Stockhouse
    2022-01-20
    AstraZeneca PLC University of Florid
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