洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 和黄医药HMPL-523用于治疗原发性免疫性血小板减少症的突破性治疗药物资格认定在中国获得
    研发注册政策
    和黄医药HMPL-523用于治疗原发性免疫性血小板减少症的突破性治疗药物资格认定在中国获得
    HUTCHMED公司宣布，中国国家药品监督管理局已授予其新型脾酪氨酸激酶抑制剂HMPL-523突破性治疗药物资格，用于治疗至少接受过一种先前治疗的慢性成人原发性免疫性血小板减少症患者。这一资格是基于HMPL-523在Ib期临床试验中取得的积极结果，以及在中国启动的III期临床试验ESLIM-01。HUTCHMED致力于开发针对癌症和免疫性疾病的治疗方法，其药物研发进展得到了国际认可。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
  • CBMG 获得 FDA 再生医学先进疗法和快速通道资格，用于治疗复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性抗 CD19/CD20 CAR-T 细胞疗法
    研发注册政策
    CBMG 获得 FDA 再生医学先进疗法和快速通道资格，用于治疗复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性抗 CD19/CD20 CAR-T 细胞疗法
    Cellular Biomedicine Group Inc.（CBMG）宣布，其创新细胞免疫疗法C-CAR039获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学高级疗法（RMAT）和快速通道（Fast Track）资格，用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。C-CAR039是一种针对CD19和CD20抗原的新型自体双特异性CAR-T疗法。在中国进行的临床试验数据显示，C-CAR039在r/r B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中展现出令人兴奋的疗效和良好的安全性数据。此外，CBMG还获得了C-CAR039针对滤泡性淋巴瘤的孤儿药资格，并已获得FDA的IND批准。CBMG计划在美国启动1b/2期临床试验，并与FDA紧密合作，寻求最佳途径将药物推向美国和欧盟市场。
    PRNewswire
    2022-01-12
  • 创胜集团将在即将举行的ASCO GI和IGCC上展示TST001的两项I期临床试验
    研发注册政策
    创胜集团将在即将举行的ASCO GI和IGCC上展示TST001的两项I期临床试验
    Transcenta公司宣布，其TST001抗体药物在美国和中国进行的I期临床试验数据被选为2022年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤会议和国际胃癌大会的壁报展示。TST001是一种针对Claudin18.2的人源化抗体，在体外对表达Claudin18.2的肿瘤细胞表现出强大的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性，并在Claudin18.2表达水平中等的肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性。自2020年4月起，TST001在美国和中国的临床试验一直在进行，目前在中国已完成剂量递增部分，并在多种肿瘤类型（包括胃癌/胃食管结合部癌、胰腺癌等）的Claudin18.2表达患者中进行Ib/IIa期临床试验。在美国，TST001作为单药治疗和与PD-1抑制剂联合治疗胃癌患者正在接受测试。Transcenta全球研发和首席医疗官Michael Shi博士表示，TST001在单独或与化疗联合使用时的数据支持了其安全性，并期待TST001与化疗和/或PD-1的联合研究能为胃癌患者提供新的更有效的治疗选择。
    PRNewswire
    2022-01-12
    苏州创胜医药集团有限公司
  • 创胜集团将在ASCO GI和IGCC国际胃癌大会公布两项TST001临床试验进展
    研发注册政策
    创胜集团将在ASCO GI和IGCC国际胃癌大会公布两项TST001临床试验进展
    创胜集团宣布，其自主研发的针对Claudin18.2的高亲和力人源化抗体TST001将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）和国际胃癌大会（IGCC）上展示其I期临床试验数据。TST001在局部晚期或转移性实体瘤患者中表现出良好的安全性和药代动力学特性，且在多种肿瘤类型中具有抗肿瘤活性。该药物目前在中美两地进行临床试验，包括单药治疗和与化疗或PD-1联用治疗。创胜集团期待TST001为胃癌患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2022-01-12
    创胜生物医药（上海）有限公司
  • 单剂量 Mesoblast 的同种异体细胞疗法可为退行性椎间盘疾病患者提供至少三年的持久疼痛减轻
    研发注册政策
    单剂量 Mesoblast 的同种异体细胞疗法可为退行性椎间盘疾病患者提供至少三年的持久疼痛减轻
    Mesoblast公司宣布，其针对慢性腰痛（CLBP）的细胞疗法rexlemestrocel-L（MPC-06-ID）在404名患者的3期临床试验中显示出36个月的持续疗效，该疗法与透明质酸（HA）载体结合使用，通过单次椎间盘内注射显著降低了背痛。试验结果显示，在CLBP病程较短的患者中，疼痛减轻效果更为显著，且在基线时使用阿片类药物的患者中，使用rexlemestrocel-L+HA组的疼痛减轻程度显著高于盐水对照组。Mesoblast计划进行额外的美国3期临床试验，以支持在美国和欧盟的潜在批准。美国食品药品监督管理局（FDA）的OTAT办公室已同意将疼痛减轻作为下一试验的主要终点，并将功能改善和减少阿片类药物使用作为次要终点。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Mesoblast Ltd
  • 上海臻格生物技术有限公司C轮融资1亿美元，高盛与Sofina共同领投
    医药投融资
    上海臻格生物技术有限公司C轮融资1亿美元，高盛与Sofina共同领投
    上海臻格生物技术有限公司宣布完成1亿美元的C轮融资，由高盛资产管理、Sofina等机构领投，资金将用于强化全球研发中心和扩大生产能力。臻格生物提供一站式CDMO服务，拥有丰富的生物药研发经验，服务过百余家客户，完成150多个项目。公司重视ESG责任，拥有多个研发和生产基地。董事长陈建新表示，C轮融资将助力公司提供更优质解决方案，满足客户需求。高盛资产管理董事总经理许小鸥看好大分子药物研发外包趋势，看好臻格的技术壁垒。Sofina中国负责人吕晓田、投资经理林仪真期待与臻格建立长期合作关系。Novo Holdings高级合伙人Amit Kakar博士表示，看好臻格在生物制药CDMO领域的成长潜力。臻格生物成立于2017年，提供大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等。
    美通社
    2022-01-12
    Goldman Sachs Asset IDG资本 Sofina 同创伟业 君信资本 启明创投 洲嶺资本 诺和诺德 上海臻格生物技术有限公司
  • ABL Bio 与 SANOFI 达成全球合作和许可协议，以推进 ABL301 用于治疗帕金森病
    交易并购
    ABL Bio 与 SANOFI 达成全球合作和许可协议，以推进 ABL301 用于治疗帕金森病
    韩国SEONGNAM，2022年1月11日/PRNewswire/ ——临床阶段生物技术公司ABL Bio, Inc.（KOSDAQ: 298380）宣布与SANOFI达成独家合作和全球许可协议，共同开发和商业化针对帕金森病及其他潜在适应症的ABL301双特异性抗体。ABL将获得7500万美元的预付款，以及基于预定开发、监管和商业化里程碑的9850万美元的潜在收益。ABL还将有资格获得合作产品净销售额的版税。SANOFI将获得ABL301的全球独家开发和商业化权利，而ABL将负责该药物的初步临床前开发和1期临床试验。ABL301利用Grabody-B平台，通过靶向IGF1R增强血脑屏障渗透，提高对帕金森病的治疗效果。ABL Bio首席执行官Sang Hoon Lee博士表示，与SANOFI的合作证明了ABL创新双特异性抗体技术的巨大潜力，并将继续开发Grabody-B平台，扩大其在其他神经退行性疾病中的应用。
    PRNewswire
    2022-01-12
    ABL Bio Inc
  • 助力癌症诊疗早筛早治 智核生物引入“革新性”Her-2靶点放射性显影药物
    交易并购
    助力癌症诊疗早筛早治 智核生物引入“革新性”Her-2靶点放射性显影药物
    苏州智核生物与瑞典Hober biotech公司达成独家授权协议，引入99m Tc标记Her-2靶点放射性显影剂ADAPT6，用于乳腺癌、胃癌、肺癌等癌症的早期诊断。该显影剂通过Spect/Pet-CT技术，无创、实时显影体内肿瘤Her-2表达水平，提高患者及时诊疗机会。智核生物同时推进自研放射性显影药物，如68 Ga标记的PD-L1和TIL显影剂，并计划在美国开展临床试验。公司致力于放射性治疗药物研发，利用Smart Sdbc、SmartApa、SmartRel技术平台，加速放射性诊疗药物研发进程，实现从生物科技公司向生物制药公司的转变。
    微信公众号
    2022-01-12
  • 36氪首发 | 打破生物制药上游高端膜材料技术垄断，「关怀医疗」获数亿元B轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 打破生物制药上游高端膜材料技术垄断，「关怀医疗」获数亿元B轮融资
    江苏关怀医疗，一家专注于膜科学领域的平台型企业，已获得数亿元B轮融资，投资方包括博远资本、夏尔巴投资等。公司致力于高端膜材料及组件的研发，产品应用于生物制药和血液净化领域。关怀医疗已实现从原材料到成品的全产业链能力，并成功研发出中空纤维膜切向流过滤器，打破海外技术垄断。此外，公司还计划推出平板膜包产品，满足国内生物制药企业过滤工艺需求。在血液净化领域，关怀医疗凭借自主研发的中空纤维膜纺丝生产线，有望替代进口品牌。同时，公司正与中国头部医疗器械企业合作研发ECMO，解决国内市场对中空纤维膜式氧合器的需求。
    36氪
    2022-01-12
    博远资本 吴中生物医药产业基金 基石资本 夏尔巴投资
  • Glaukos 宣布首例患者参加老花眼 2 期临床试验
    研发注册政策
    Glaukos 宣布首例患者参加老花眼 2 期临床试验
    Glaukos公司宣布其新型治疗老花眼的药物GLK-302已开始进行二期临床试验，该药物利用了公司的iLution平台，通过眼睑表面给药，无需滴眼液即可治疗眼部疾病。该试验旨在评估不同剂量GLK-302对改善患者近视力效果的安全性及有效性。GLK-302的活性成分是毛果芸香碱，该药物通过眼睑给药，使毛果芸香碱通过眼睑皮肤传递到眼睛。Glaukos公司预计将在美国多个临床中心招募约120名老花眼患者参与试验。公司总裁兼首席执行官托马斯·伯恩斯表示，iLution平台有望为老花眼患者提供一种有效、易于使用、安全的治疗方案，今天宣布的二期临床试验标志着公司发展的重要里程碑。
    Businesswire
    2022-01-12
    Glaukos Corp
  • Glaukos 宣布首例患者参加干眼症 2 期临床试验
    研发注册政策
    Glaukos 宣布首例患者参加干眼症 2 期临床试验
    Glaukos公司宣布，其新型干眼症药物GLK-301的Phase 2临床试验已招募首位患者。GLK-301是首个利用Glaukos公司iLution平台专利的乳膏药物配方，通过外眼睑给药治疗眼部疾病。该试验旨在评估GLK-301在治疗干眼症症状方面的安全性和有效性，预计将招募约200名干眼症患者。GLK-301的活性成分是毛果芸香碱，其乳膏配方通过眼睑皮肤将药物输送到眼睛。Glaukos公司致力于开发针对青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新型疗法。
    Businesswire
    2022-01-12
    Glaukos Corp
  • MYND Life Sciences 宣布与英属哥伦比亚大学达成合作研究协议
    交易并购
    MYND Life Sciences 宣布与英属哥伦比亚大学达成合作研究协议
    MYND Life Sciences与不列颠哥伦比亚大学达成合作研究协议，共同研发治疗神经退行性疾病的新疗法。MYND致力于开发针对中枢神经系统难治性疾病的精准药物，利用独特技术，测试包括麦角酸二乙基酰胺（Psilocybin）在内的新型化合物，以改善患者的生活质量。公司拥有丰富的科学、临床和运营经验，并在Psilocybin领域拥有独特地位。MYND正在推进多个临床项目，包括治疗难治性抑郁症的Psilocybin辅助心理治疗（PAP）的临床试验，并计划在2022/2023财年开展三个新项目的临床试验。此外，MYND宣布首席运营官Jordan Cleland离职，由Dr. Chahaat Singh接替。MYND Life Sciences Inc.是一家专注于神经药理学和新型麦角酸二乙基酰胺药物研发、诊断和疫苗的生物技术药物研发公司。
    美通社
    2022-01-12
    MYND Life Science In University of Britis Australian Governmen MYND Diagnostics Ltd Monash University
  • One Equity Partners 完成对领先的家庭输液治疗提供商 InfuCare Rx 的投资
    交易并购
    One Equity Partners 完成对领先的家庭输液治疗提供商 InfuCare Rx 的投资
    One Equity Partners完成对InfuCare Rx的投资，该公司是一家领先的全国性家庭输液治疗服务提供商，专注于为患有复杂疾病的患者提供专业输液治疗和全面临床治疗管理服务。InfuCare Rx总部位于新泽西州费尔德韦，提供包括免疫球蛋白治疗、慢性炎症治疗、急性及抗感染治疗、出血性疾病和肠外营养在内的专业输液服务，以帮助患者管理慢性疾病。公司在美国43个州拥有超过4000名患者，通过InfuCare Rx数字护理管理平台提供服务。One Equity Partners投资符合其关于护理将继续向低成本家庭环境转移的观点，并强调家庭管理复杂慢性疾病的重要性。InfuCare Rx创始人兼首席执行官Deven Patel表示，与One Equity Partners的合作标志着公司新篇章的开始，期待利用其专业知识加速增长，拓展新地区并实现为慢性病患者提供高质量、低成本护理的使命。
    美通社
    2022-01-12
    InfuCare Rx Inc One Equity Partners
  • Medisca在美国和以色列以外的独家全球分销商签署协议，为Padagis ORA产品线提供服务
    交易并购
    Medisca在美国和以色列以外的独家全球分销商签署协议，为Padagis ORA产品线提供服务
    Medisca与Padagis达成独家全球制造、供应、许可和分销协议，成为ORA产品线（包括ORA-Plus、ORA-Sweet、ORA-Sweet SF、ORA-Blend和ORA-Blend SF）在美国和以色列以外的全球独家分销商。该协议标志着Medisca在个性化医疗领域的全球领导地位，并有助于扩大其品牌影响力。ORA产品由Padagis在明尼苏达州制造，拥有超过20年的研发历史，是市场上最久远的口服制剂，并拥有超过150项稳定性研究支持其使用。Medisca的全球分销能力和质量标准是达成此协议的关键因素，这将有助于Medisca在新兴市场实现增长和领导地位。
    Businesswire
    2022-01-12
    Medisca Inc Padagis LLC Paddock Laboratories
  • COVAXIN（TM） （BBV152） 加强剂被证明可以中和 SARS-CoV-2 的 Omicron 和 Delta 变体
    研发注册政策
    COVAXIN（TM） （BBV152） 加强剂被证明可以中和 SARS-CoV-2 的 Omicron 和 Delta 变体
    Ocugen公司与合作伙伴Bharat Biotech宣布，在埃默里大学进行的一项研究表明，接种了COVAXIN（BBV152）加强针的受试者血清能够中和SARS-CoV-2的Omicron和Delta变种。此研究结果将在medRXiv预印本服务器上发表。超过90%的接种加强针的个体显示出对Omicron和Delta变种的中和抗体。这些数据表明，加强针有可能减少疾病严重程度和住院率。COVAXIN（BBV152）是一种在印度开发的疫苗，目前在美国正在进行紧急使用授权（EUA）审查，并已在超过20个国家获得紧急使用授权。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Ocugen Inc Bharat Biotech Inter Emory Vaccine Center
  • Adimab 提供 2021 年合作伙伴活动的年终最新情况
    交易并购
    Adimab 提供 2021 年合作伙伴活动的年终最新情况
    Adimab公司在2021年与13家新公司达成合作，并扩展了14个现有合作伙伴关系，实现了52个技术和发展里程碑。公司已与95家公司合作发现治疗性IgG和双特异性抗体，2021年启动了60多个新治疗项目，使总项目数达到425个。Adimab以其独特的发现和工程平台，为合作伙伴提供高质量的治疗分子，并致力于开发新的应用以提供更多解决方案。Adimab专注于合作伙伴而非内部产品管线，其技术已在多家知名药企中得到应用。
    Businesswire
    2022-01-12
    Adimab LLC 3T Biosciences Inc 76 Bio Inc Adaptate Biotherapeu Alector LLC Celsius Therapeutics Ikaika Therapeutics Invivyd Inc Link Immunotherapeut Mersana Therapeutics Regeneron Pharmaceut Sensei Biotherapeuti Stellanova Therapeut Takeda Pharmaceutica iTeos Therapeutics S
  • Artelo Biosciences 报告 2022 财年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Artelo Biosciences 报告 2022 财年第一季度财务业绩并提供业务更新
    Artelo Biosciences公司于2022年1月12日报告了截至2021年11月30日的第一财季财务和运营结果，并提供了业务更新。公司正在进行的癌症食欲恢复研究（CAReS）评估ART27.13作为癌症相关厌食症的治疗潜力。预计到2022年第一季度末完成第一阶段的患者入组，并将在所有数据验证后立即宣布结果。ART27.13最初由阿斯利康公司开发，已在包括200多名受试者的五项第一阶段临床试验中显示出统计学上显著的剂量依赖性体重增加。截至2021年11月30日，公司拥有2640万美元的现金和可交易证券。Artelo正在将ART27.13作为癌症患者厌食症和支持性护理疗法推进，该疗法预计全球市场价值超过20亿美元。
    Biospace
    2022-01-12
    Artelo Biosciences I AstraZeneca PLC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多