Moleac公司宣布，其研发的NeuroAiD™II作为阿尔茨海默病（AD）标准治疗方案的辅助疗法，在新加坡进行的ATHENE研究显示其安全且可能具有延缓疾病进展的疗效。该研究是一项为期12个月的随机双盲、安慰剂对照试验，结果表明NeuroAiD™II作为辅助疗法在AD患者中表现出长期安全性，且与安慰剂组相比，早期使用NeuroAiD™II的患者认知功能得到长期改善。这些结果支持NeuroAiD™II作为安全辅助疗法在标准AD治疗方案中的益处，并表明其可能具有延缓AD进展的潜力。

Lixte Biotechnology Holdings与荷兰癌症研究所和Oncode研究所合作，共同申请了一项关于LB-100组合疗法的专利，该疗法结合了多种研究药物，预计将对癌症患者产生强大的协同抗癌效果。Lixte此前宣布与这两家机构合作，旨在寻找与LB-100或其类似物联合使用的最佳药物，以治疗多种癌症，并研究其背后的分子机制。Lixte的创始人兼CEO John S. Kovach表示，这一发现支持了NKI的Bernards教授提出的假设，即通过进一步刺激癌症生长的通路，可以使癌细胞对特定应激靶向药物更加脆弱，同时保护正常细胞。Lixte致力于发现更有效的癌症和其他严重疾病的药物，其新型PP2A抑制剂LB-100在临床试验中表现出良好的耐受性和抗癌活性。

CORCYM公司宣布在中国成功植入首个Perceval无缝合主动脉瓣，该瓣膜已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗主动脉瓣疾病。该瓣膜具有无缝合和可折叠设计，简化手术植入过程，减少手术影响，促进患者更快康复。北京阜外医院为一名61岁男性患者实施了这一手术。Perceval瓣膜为心脏外科医生提供了新的治疗选择，其独特设计使其在复杂病例和患者中均能实现快速恢复。Perceval瓣膜在全球已成功植入超过75,000名患者，并经过13年的临床使用验证。在中国，Perceval瓣膜通过PERFECT研究（针对中国注册的Perceval S瓣膜临床研究）证实了其在中国人群中的安全性和有效性。CORCYM致力于为全球心脏外科医生和患者提供更好的治疗方案，将独特的无缝合瓣膜引入中国市场。

HempFusion Wellness Inc.宣布其独家 hemp-derived CBD 提取物获得自我确认的GRAS（通常认为安全）状态，这是少数几家高度负责任的CBD公司所取得的重大里程碑。这一成就预计将推动零售业务的显著收入增长。HempFusion Wellness是一家领先的健康和 wellness 公司，提供高端益生菌补充剂和含有CBD的产品。该公司还准备了一份新的膳食成分通知（NDIN），并将在确定CBD作为膳食补充剂的使用途径时提交。HempFusion Wellness的产品在超过18,000个美国零售地点销售，并出口到中国、墨西哥、爱尔兰、英国、阿联酋、韩国和加拿大。

Paragon 28公司宣布收购芬兰三维分析术前规划软件公司Disior，以推进其SMART 28战略，提供全面的3D分析和术前规划平台，并加速内部研发项目。Disior的软件将与Paragon 28的产品组合相结合，为足踝外科医生提供客观数据，用于诊断和创建患者特定的手术计划，以及评估患者结果。此次收购交易涉及1800万美元的现金支付，以及根据特定技术进步和商业里程碑达成的最高800万美元的未来支付。

Xenon Pharmaceuticals Inc.与Neurocrine Biosciences Inc.合作开发治疗癫痫药物的项目取得监管里程碑，FDA接受Neurocrine的方案修订，扩大研究人群至2至11岁儿童，触发总计1500万美元的支付给Xenon。Xenon将获得现金支付675万美元和825万美元的股票投资，每股价格为31.855美元，较Xenon过去30天交易量加权平均价格溢价15%。该合作旨在开发新的癫痫治疗方法，改善患者生活，目前正在进行两项NBI-921352的Phase 2临床试验。Xenon有潜力从Neurocrine Biosciences和其他合作伙伴那里获得临床、监管和商业里程碑付款以及未来销售版税。

Arrowhead Pharmaceuticals启动了针对家族性胆固醇酯血症（FCS）患者的ARO-APOC3药物的Phase 3 PALISADE临床试验，旨在评估其疗效和安全性。ARO-APOC3是一种RNA干扰（RNAi）疗法，旨在抑制载脂蛋白C3（APOC3）的产生，这是甘油三酯代谢的关键调节因子。该药物在多个临床试验中接受调查，包括针对FCS患者的Phase 3 PALISADE研究、针对严重高甘油三酯血症（SHTG）患者的Phase 2b SHASTA-2研究和针对混合性血脂异常患者的Phase 2b MUIR研究。在先前的Phase 1/2临床试验中，ARO-APOC3治疗导致APOC3的最大平均降低达到98%，甘油三酯的最大中位降低达到91%，并且总体上耐受性良好。Arrowhead与Ambry Genetics合作，为可能患有严重高甘油三酯血症和FCS的患者提供免费基因检测。PALISADE研究是一项全球性的、安慰剂对照的Phase 3研究，旨在评估ARO-APOC3在FCS成年参与者中的疗效和安全性。

IMV公司宣布在VITALIZE Phase 2B临床试验中，首名复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者接受了maveropepimut-S（MVP-S）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗。该试验旨在评估MVP-S与KEYTRUDA联合使用在r/r DLBCL患者中的临床益处，并评估低剂量环磷酰胺（CPA）作为免疫调节剂的作用。VITALIZE试验是MVP-S向注册试验迈进的关键步骤，旨在进一步证实和扩展SPiReL试验中观察到的临床益处，并可能支持PD-L1作为MVP-S与KEYTRUDA联合使用的生物标志物。该试验为开放标签研究，预计将在2022年夏季审查早期数据。

ABL Bio与SANOFI达成全球合作与许可协议，共同推进ABL301的研发，用于治疗帕金森病。ABL301是一种针对α-突触核蛋白的双特异性抗体，采用ABL的Grabody-B平台技术，有效穿越血脑屏障。ABL将获得7500万美元的预付款，以及最高9.85亿美元的潜在里程碑付款。SANOFI将获得ABL301的全球独家开发和商业化权利，而ABL将负责其临床前开发和I期临床试验。Grabody-B平台旨在提高治疗药物的血脑屏障穿透性，提高治疗帕金森病的疗效。

ABL Bio与Sanofi签署了针对治疗帕金森病等退行性脑部疾病的双抗体候选药物ABL301的联合开发和技术转让合同。ABL Bio将中枢神经系统治疗候选药物授权给Sanofi，并将在合同下获得7500万美元的预付款，以及根据临床、许可和商业化的成功，最高可达9.85亿美元的里程碑付款和技术费用。Sanofi将独家负责全球市场的开发和商业化，而ABL Bio将负责剩余的预临床研究和ABL301的1期临床试验。合同生效需完成包括美国反垄断法审查在内的行政程序。ABL Bio首席执行官Lee Sang-hoon表示，该合同证明了公司双抗体技术的无限潜力，并计划利用此合同推动其专有技术GrabBody-B在包括阿尔茨海默病在内的退行性脑部疾病中的应用。ABL301利用GrabBody-B平台技术，将抑制α-突触核蛋白积累的抗体有效递送至大脑，以最大化治疗效果。

PharmaTher Holdings Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗的ketamine药物的新药临床试验申请，并批准开展一项II期临床试验。该研究由密苏里大学理查德·巴罗恩博士领导，旨在评估ketamine在治疗ALS方面的效果。此外，PharmaTher获得了FDA授予的ketamine孤儿药资格，并受益于拜登总统签署的《加速ALS关键疗法获取法案》。如果研究取得积极结果，公司计划与FDA会面，讨论III期临床试验和市场加速批准的计划。该临床试验将招募36名ALS患者，主要终点是评估不同剂量ketamine在12周和24周时的剂量限制性毒性，次要终点包括神经丝轻链、ALS功能评分、抑郁症状、肌肉力量和肺活量等指标的变化。PharmaTher拥有与堪萨斯大学（KU）的独家许可协议，用于开发ketamine在治疗ALS方面的知识产权。

NRx Pharmaceuticals针对其前合作伙伴Relief Therapeutics提起反诉，指控Relief违反合作协议，并提出了多项指控，包括虚假宣传全球权利、误导性声明、以及试图敲诈NRx使用其无效且可能有害的Aviptadil配方。NRx还揭露了Relief管理层与Raghuram Selvaraju的历史合作，导致过制裁、罚款和监禁。NRx寻求1.85亿美元的信赖损害赔偿和与诽谤和敲诈行为相关的进一步惩罚性赔偿。NRx强调其开发治疗COVID-19的潜在救命药物的努力，并反驳了Relief关于NRx在欧洲对病人造成伤害的诽谤性指控。NRx表示，Relief的行为损害了股东和需要药物的患者，并强调其首要任务是挽救生命。NRx还提到，其药物ZYESAMI在治疗COVID-19患者方面显示出积极效果，并正在积极寻求监管批准。

2022年1月12日，开发新型候选疗法的生物技术公司Hillstream BioPharma, Inc.宣布首次公开发行375万股普通股，公开发行价为每股4美元。在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用之前，首次公开发行总收益为15,000,000美元。公司已授予承销商45天选择权，以公开发行价减去折扣和佣金后的价格购买最多562,500股额外的普通股，以弥补超额配售。这些股票于2022年1月12日开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为 "HILS"。

Revelation Biosciences公司宣布，其预防性治疗药物REVTx-99在体外实验中显示出对SARS-CoV-2 Delta变异病毒载量超过50%的降低效果。该药物通过绑定Toll样受体4（TLR4）刺激宿主防御因子，增强保护性细胞因子的产生，从而建立抗病毒状态。此外，公司已完成与Petra Acquisition Inc.的业务合并，股票将在纳斯达克上市，交易代码为“REVB”。公司计划在1月11日举办投资者电话会议和网络直播，以讨论其研发进展和业务合并情况。

PreciseDx，一家专注于癌症风险分层的公司，通过分析形态特征提供患者特定的风险信息，在2021年成功筹集了1075万美元的A轮优先股资金，以支持其AI驱动的风险分层平台的发展与商业化。公司利用人工智能洞察力和来自大量、标注良好的研究人群的数据，提供乳腺癌诊断测试服务，并正在开发前列腺癌测试。公司还宣布任命行业资深人士Wayne Brinster为首席执行官，他拥有超过30年的领导、产品商业化及运营经验。投资方包括默克全球健康创新基金、蒙西纳健康系统、安捷伦科技、IBM风险投资和霍巴特集团。资金将用于支持更多癌症诊断和临床试验测试的发展。PreciseDx平台基于蒙西纳的研究和开发，旨在利用AI驱动的形态特征阵列提供患者特定的洞察，以辅助疾病状态表征，从而改善治疗决策和结果。该平台结合了关键的组织信息与临床数据，创建患者特定的风险档案，预测疾病进展和复发的风险，并推荐患者管理方案。

三生制药宣布其5%米诺地尔泡沫剂上市申请获中国国家药品监督管理局受理，该产品用于治疗雄激素性脱发，是国内首个进行临床研究和申报的米诺地尔泡沫剂。该产品不含丙二醇，减少过敏瘙痒，易于药物分散，给药精准，提升患者体验。基于多中心临床试验，该产品疗效与对照药物等效，安全性和耐受性相似。三生制药董事长娄竞博士表示，公司期望通过此产品为中国雄激素性脱发患者提供更优疗法，巩固其在脱发外用药领域的领先地位。三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，拥有多项专利和上市产品，致力于提高患者生存质量。

Myrtelle公司宣布，其在Canavan病（CD）这一致命的儿童遗传性脑部疾病上的基因治疗一期/二期临床试验取得成功。该公司使用一种创新的基因疗法，通过一种新型的重组腺相关病毒（rAAV）载体直接靶向大脑中的少突胶质细胞，以恢复Aspartoacylase基因的功能，从而支持髓鞘形成。目前，三例CD患者已接受治疗，数据监测委员会建议扩大试验范围至更年轻的患者群体。Myrtelle与辉瑞公司签订了独家全球许可协议，以开发和商业化这一新型基因疗法。Canavan病是一种由于ASPA基因突变导致髓鞘形成受损的遗传性疾病，目前尚无治愈方法，只有姑息治疗可用。