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  • Adagio Therapeutics 总结了针对 SARS-CoV-2 变体的 ADG20 中和活性，并概述了应对 Omicron 的举措
    研发注册政策
    Adagio Therapeutics 总结了针对 SARS-CoV-2 变体的 ADG20 中和活性，并概述了应对 Omicron 的举措
    近期，多家独立实验室的研究表明，Adagio Therapeutics公司领先的单克隆抗体ADG20对Omicron变异株具有中和活性，其效力与其他针对Omicron变异株保持活性的抗体相当。Adagio公司正在评估ADG20在全球2/3期临床试验中用于预防和治疗COVID-19的效果，并与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论可能的临床试验方案更新，包括增加ADG20剂量以应对Omicron变异株。此外，Adagio正在探索多种策略来应对Omicron变异株和未来可能出现的变异株，包括对ADG20进行工程改造以增强其与Omicron变异株的结合，以及评估其抗体库中数百种单克隆抗体对Omicron变异株的中和活性。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Invivyd Inc Adimab LLC
  • 美国狼疮基金会颁发四笔资助，支持早期职业科学家，资助关键研究领域
    医药投融资
    美国狼疮基金会颁发四笔资助，支持早期职业科学家，资助关键研究领域
    美国狼疮基金会宣布向四位早期职业科学家颁发2022年Gary S. Gilkeson职业发展奖，资助他们进行狼疮研究。这些科学家将分别研究儿童狼疮、神经精神狼疮和认知挑战，以及潜在的新治疗途径。基金会表示，这些研究有助于推动狼疮研究领域的进步，并为患者带来更好的治疗方案。
    美通社
    2022-01-12
    The Lupus Foundation Columbia University Duke University Hospital for Sick Ch University of Califo
  • Darling Ingredients 的 Rousselot Health 品牌宣布与 Terasaki 生物医学创新研究所建立合作伙伴关系
    交易并购
    Darling Ingredients 的 Rousselot Health 品牌宣布与 Terasaki 生物医学创新研究所建立合作伙伴关系
    Darling Ingredients Inc.旗下Rousselot Health品牌与加州的Terasaki Institute for Biomedical Innovation（TIBI）达成合作，共同研发基于明胶的疗法并将其应用于临床。Rousselot将为TIBI提供X-Pure改性明胶，如X-Pure GelMA，并分享明胶在研究所研究和临床试验中的行为。Rousselot拥有130多年的明胶和胶原蛋白专业知识，其X-Pure系列明胶和改性明胶因其无与伦比的纯度、一致性和符合GMP标准而受到认可。TIBI的CEO Ali Khademhosseini表示，高质量的纯化GelMA将支持其体外和体内研究，并加速新疗法的开发。Darling Ingredients的CEO Randall C. Stuewe表示，很高兴与TIBI合作，并为其在生物医学领域的努力感到自豪。该合作自2022年1月1日起生效，为期两年，将促进TIBI专家和Rousselot专家在微针、3D生物打印和基于胶原蛋白和明胶的生物材料方面的紧密合作。
    纳斯达克证券交易所
    2022-01-12
    Darling Ingredients Terasaki Institute f
  • Athenex 宣布与 ImmunityBio 就敦刻尔克制造工厂达成协议
    交易并购
    Athenex 宣布与 ImmunityBio 就敦刻尔克制造工厂达成协议
    Athenex公司宣布与ImmunityBio公司达成最终协议，以约3800万美元的价格将其在纽约州Dunkirk的租赁权益和某些相关资产出售给ImmunityBio。这笔交易所得将用于偿还公司债务和其他一般性企业用途。交易预计将在2022年第一季度完成。交易完成后，ImmunityBio将承担Athenex的资本支出和雇佣义务。Athenex将继续运营其现有的Athenex制药部门（APD）和Athenex制药解决方案（APS）部门。此外，ImmunityBio与Athenex达成初步协议，允许APS在Dunkirk设施生产其503B产品，双方计划签订最终的首选合同制造协议。Athenex表示，这一交易符合其股东价值最大化承诺，并将使公司财务状况更佳，以实现其未来一年的目标。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Athenex Inc ImmunityBio Inc
  • 天境生物宣布依非白介素 Alfa 联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤的中国首例患者给药 2 期临床试验
    研发注册政策
    天境生物宣布依非白介素 Alfa 联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤的中国首例患者给药 2 期临床试验
    I-Mab公司宣布在中国启动了efineptakin alfa（TJ107）联合Pembrolizumab（Keytruda）治疗晚期实体瘤的二期临床试验，并已为首位患者进行了给药。该研究采用“篮子”试验设计，包括三阴性乳腺癌和头颈鳞状细胞癌等肿瘤类型。efineptakin alfa是全球首个长效重组人IL-7，作为T淋巴细胞增强剂用于癌症相关免疫治疗，与PD-(L)1免疫检查点抑制剂联合使用具有协同作用。I-Mab正在评估efineptakin alfa在淋巴减少性新诊断多形性胶质母细胞瘤患者中的疗效，并计划加速在中国地区推进其临床开发。
    美通社
    2022-01-12
    天境生物技术（天津）有限公司 Genexine Co Ltd 上海市东方医院
  • iSTAR Medical 显示 MINIject 的美国 STAR-V 试验取得初步积极进展
    研发注册政策
    iSTAR Medical 显示 MINIject 的美国 STAR-V 试验取得初步积极进展
    iSTAR Medical宣布其MINIject微创青光眼手术植入物在美国STAR-V临床试验中取得初步积极进展。MINIject是目前唯一商业化的针对上穹窿空间的MIGS设备。该试验已在全美13个地点启动，并得到了世界领先青光眼外科医生的积极反馈。MINIject在欧洲、美洲和亚洲的150多例已完成和正在进行的研究中，已显示出有意义的和持久的降低眼内压（IOP）的效果，同时具有有利的安全性。STAR-V试验是一项美国FDA批准的关键性研究，评估MINIject在美国、加拿大和欧洲的350多名原发性开角型青光眼患者中的安全性和有效性。MINIject的独特STAR材料能够实现生物整合，其上穹窿空间已被证明是最有效的靶点之一。专家们对MINIject在独立设置中改善疾病管理和提高青光眼患者生活质量的前景表示乐观。
    雅虎财经
    2022-01-12
    Istar Medical SA Ophthalmology Associ
  • DALI Medical 的 SAN（R）Light 被动安全针与新型药品相结合，实现用户友好的给药
    医投速递
    DALI Medical 的 SAN（R）Light 被动安全针与新型药品相结合，实现用户友好的给药
    DALI Medical Devices宣布其创新的被动安全针SAN-Light首次商业应用，与ADVANZ PHARMA的MYTOLAC/MYRELEZ新型药物产品结合，用于治疗肢端肥大症和胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。该产品已在两个欧盟市场推出，其设计考虑了药物参数和用户需求，易于使用和定制。SAN-Light针头兼容任何Luer-lock注射器，属于DALI的SAN安全注射药物输送设备系列，旨在提供更安全、更易用的注射体验。这种针头通过自动激活的针头保护罩减少刺伤风险，并减轻针头焦虑。DALI自2003年以来致力于开发药物输送设备，提供以患者为中心的解决方案，提升药物价值，减少疼痛感知、焦虑，并提高治疗依从性。
    美通社
    2022-01-12
    Dali Medical Devices
  • Anivive 获得新型犬癌治疗药物的许可，以扩大销售并加速管道
    交易并购
    Anivive 获得新型犬癌治疗药物的许可，以扩大销售并加速管道
    Anivive Lifesciences宣布，其研发的针对犬类淋巴瘤的新型治疗药物Laverdia-CA1（verdinexor）已授权给Dechra Pharmaceuticals PLC。Laverdia-CA1旨在解决宠物癌症治疗中的成本、便利性和副作用等问题，方便宠物主人在家为宠物进行治疗。Dechra计划于2022年第一季度开始销售和支持Laverdia-CA1。此次授权将帮助Anivive加速新疗法的研发和商业化，其产品管线中包含超过八种创新药物、生物制剂和疫苗。Laverdia-CA1正在英国、欧盟、巴西、澳大利亚、日本和加拿大等待监管批准。
    美通社
    2022-01-12
    Anivive Lifesciences Dechra Pharmaceutica
  • 裸盖菇素治疗抑郁症的临床试验在太平洋神经科学研究所启动
    研发注册政策
    裸盖菇素治疗抑郁症的临床试验在太平洋神经科学研究所启动
    太平洋神经科学研究所（PNI）在位于普罗维登斯圣约翰健康中心的地点启动了一项新的迷幻蘑菇素（psilocybin）临床试验，并开始招募参与者。该PSIL201研究旨在调查迷幻蘑菇素对重度抑郁症（MDD）的安全性和有效性。研究将评估一次性剂量迷幻蘑菇素的潜在抗抑郁效果。这项由Usona研究所资助的PSIL201是一项始于2019年的2期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。共有100名患有MDD且其他方面健康的参与者将被随机分配接受一次剂量的迷幻蘑菇素或活性安慰剂（烟酸）。主要结果指标是在接受迷幻蘑菇素或安慰剂后43天，标准化抑郁评分量表（MADRS）的变化。迷幻蘑菇素，作为迷幻蘑菇的有效成分，由Usona研究所提供，被认为是非成瘾性的。太平洋神经科学研究所的TRIP项目正在探索通过迷幻药物引起的意识改变如何被利用来改变行为和改善大脑健康。TRIP项目主任、成瘾医学专家凯斯·海因策林博士是PNI的PSIL201研究的主要站点研究员。太平洋神经科学研究所致力于为患有各种神经和颅脑疾病的患者提供全面护理，拥有专业的团队、先进的设施和前沿的治疗方法，确保每位患者都能得到必要的关注以实现治疗和康复。
    美通社
    2022-01-12
    Pacific Neuroscience Usona Institute
  • 韩国食品药品安全部批准 Novavax COVID-19 疫苗
    研发注册政策
    韩国食品药品安全部批准 Novavax COVID-19 疫苗
    韩国食品药品安全部批准了Novavax公司研发的Nuvaxovid COVID-19疫苗，这是韩国首个获批的商业化蛋白基COVID-19疫苗。该疫苗适用于18岁及以上人群，用于预防由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19。Novavax公司与韩国SK生物科学公司合作，SK生物科学公司将负责疫苗在韩国的制造和销售。此外，Novavax疫苗在欧洲联盟获得了有条件的市场授权，世界卫生组织也将其列入紧急使用清单，并在印度、印度尼西亚和菲律宾获得了紧急使用授权。Novavax的疫苗正在全球多个监管机构进行审查，预计将在2022年上半年获得更多全球授权。
    美通社
    2022-01-12
    Novavax Inc SK Bioscience Co Ltd Republic of Korea Go SK Inc Serum Institute of I
  • Kintara 宣布获得卢森堡国家研究基金和卢森堡癌症基金会的资助，以支持 VAL-083 在胶质母细胞瘤中的作用机制研究
    医药投融资
    Kintara 宣布获得卢森堡国家研究基金和卢森堡癌症基金会的资助，以支持 VAL-083 在胶质母细胞瘤中的作用机制研究
    Kintara Therapeutics宣布获得卢森堡国家研究基金和卢森堡癌症基金会的研究资助，以支持VAL-083在胶质母细胞瘤（GBM）治疗机制的研究。该资助由卢森堡健康研究所Simone Niclou教授和Anna Golebiewska博士的实验室获得，旨在支持Golebiewska博士对VAL-083治疗GBM作用机制的研究。研究项目名为“DIOMEDES”，旨在通过结合先进的临床前模型、转录组分析和强大的去卷积方法，揭示GBM治疗耐药性的机制。这一研究可能有助于改善患者分层，为个性化治疗提供依据。Kintara首席科学官Dennis Brown博士表示，这项资助将为优化VAL-083的临床应用提供重要数据。此外，Kintara还与M.D. Anderson癌症中心、加州大学旧金山分校和英属哥伦比亚大学的研究人员合作，进一步了解VAL-083作为多种肿瘤治疗药物的治疗潜力。
    美通社
    2022-01-12
    Fonds National de la Kintara Therapeutics Luxembourg Institute MD Anderson Cancer C University of Britis University of Califo
  • Immuron 获得美国国防部颁发的 620 万澳元奖励，用于临床评估 Travelan 的军用力量给药方案
    医药投融资
    Immuron 获得美国国防部颁发的 620 万澳元奖励，用于临床评估 Travelan 的军用力量给药方案
    澳大利亚生物制药公司Immuron Limited与美国国防部签署了一项新的研究协议，旨在测试和确认针对旅行者腹泻的牛免疫球蛋白补充剂的疗效。该研究将使用ETEC菌株H10407进行控制性人类感染模型（CHIM）临床试验，评估单次较大剂量Travelan的疗效。研究将招募60名志愿者，随机分配接受每日一次1200毫克Travelan或安慰剂。此外，Immuron Limited还计划进行针对Campylobacter和ETEC的新口服治疗药物的疗效评估。这一新项目得到了美国军方的支持，旨在提高士兵和旅行者的健康水平，减少由感染性腹泻引起的疾病和不适。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Immuron Ltd US Department of Def US Government
  • Hemogenyx Pharmaceuticals 和 Selexis SA 将推进 Hemogenyx 的急性髓性白血病 （AML） CDX 双特异性抗体进行人体试验
    交易并购
    Hemogenyx Pharmaceuticals 和 Selexis SA 将推进 Hemogenyx 的急性髓性白血病 （AML） CDX 双特异性抗体进行人体试验
    Hemogenyx Pharmaceuticals与Selexis SA签署服务协议，共同开发治疗急性髓系白血病（AML）的CDX双特异性抗体细胞系。Hemogenyx将利用Selexis的专有SURE技术平台，该平台包括一系列细胞系开发工具和技术，可显著缩短开发高性能哺乳动物细胞系所需的时间、努力和成本。CDX双特异性抗体由Hemogenyx与Eli Lilly and Company共同开发，使用Hemogenyx的专有单克隆抗体，针对AML细胞表面的靶点。该免疫疗法的应用有望为AML患者提供更温和、更有效的治疗方法。CDX将是Hemogenyx第二个进入临床试验的候选药物。合作完成后，Lilly授予Hemogenyx全球范围内某些与CDX双特异性抗体相关的知识产权的独家许可，包括AML和其他血液癌症的治疗。Hemogenyx首席执行官兼创始人Vladislav Sandler表示，很高兴与Selexis合作，并利用其专有的蛋白质表达工具和技术、知识产权和专业知识。Selexis首席执行官Dirk Lange表示，很高兴将Selexis的技术应用于帮助Hemogenyx推进CDX双特异性抗体进入临床试验。
    Businesswire
    2022-01-12
    Hemogenyx Pharmaceut Selexis SA Eli Lilly & Co JSR Corp
  • Biotalys 和 Olon 建立长期合作伙伴关系，生产基于蛋白质的生物控制
    交易并购
    Biotalys 和 Olon 建立长期合作伙伴关系，生产基于蛋白质的生物控制
    Biotalys与Olon集团达成长期战略合作伙伴关系，共同生产基于蛋白质的生物控制产品。该合作旨在通过Olon在微生物发酵领域的领先技术，制造Biotalys的Evoca产品，这是Biotalys产品线中首个基于蛋白质的生物控制产品，旨在为水果和蔬菜种植者提供新的病虫害综合管理（IPM）方案。Evoca有助于控制疾病，减少对化学农药的依赖，同时提供管理病原体抗性发展的新工具。Olon将在其位于意大利卡普亚和塞蒂莫托雷内塞的世界级生物技术生产基地生产Evoca的活性成分，这些基地在微生物发酵领域享有盛誉，符合最高质量标准。Olon凭借超过50年的经验，在微生物发酵方面拥有丰富的专业知识，这是最环保、最可持续的技术之一，能够显著减少整体环境影响。该合作标志着蛋白质基生物控制产品生产效率和大规模生产的重要进展。
    美通社
    2022-01-12
    Biotalys NV Olon SPA
  • Roivant 和辉瑞成立新的 Vant 公司，专注于开发用于炎症和纤维化疾病的 TL1A 候选药物
    交易并购
    Roivant 和辉瑞成立新的 Vant 公司，专注于开发用于炎症和纤维化疾病的 TL1A 候选药物
    Roivant Sciences与Pfizer Inc.宣布成立新的Vant公司，共同开发和商业化PF-06480605（现更名为RVT-3101），这是一种针对TL1A（肿瘤坏死因子样配体1A）的全人源单克隆抗体，有望成为同类首创药物。RVT-3101正在全球范围内进行大规模的2b期临床试验（TUSCANY-2），预计2023年上半年度公布最终结果。该药物旨在通过抑制TL1A来阻断炎症和纤维化途径，该途径被认为在炎症和纤维化中发挥关键作用。RVT-3101在早期2期研究（TUSCANY）中表现出初步疗效，并在245名患有中度至重度溃疡性结肠炎的成人参与者中进行的TUSCANY-2研究中继续评估。此外，Vant公司还拥有与Pfizer合作开发下一代TL1A靶向抗体的独家选择权。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Pfizer Inc Roivant Sciences Ltd
  • Precigen 在第 40 届 J.P. Morgan Healthcare 年会上提供产品管线和企业最新情况
    研发注册政策
    Precigen 在第 40 届 J.P. Morgan Healthcare 年会上提供产品管线和企业最新情况
    Precigen公司在第40届J.P. Morgan健康大会上发布了其产品管线和公司更新。公司概述了2021年的临床里程碑，包括PRGN-2009的Phase 2临床试验计划，以及PRGN-3006和PRGN-3005的多中心扩展队列计划。此外，公司寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对PRGN-2012和PRGN-2009的快速监管策略指导，鉴于其疗效信号和重大未满足的患者需求。Precigen还介绍了其UltraCAR-T、AdenoVerse免疫疗法和ActoBiotics平台的研究进展，并计划在2022年继续推进其临床项目，专注于满足高未满足患者需求的项目。
    美通社
    2022-01-12
    National Cancer Inst
  • Targovax ASA：Targovax 获得挪威创新局颁发的 8.2m 挪威克朗赠款
    医药投融资
    Targovax ASA：Targovax 获得挪威创新局颁发的 8.2m 挪威克朗赠款
    Targovax ASA获得挪威创新挪威公司授予的820万挪威克朗的拨款，用于加速其TG突变RAS疫苗项目和相关临床试验的产品开发活动。这笔资金将有助于降低项目开发风险，并支持公司开发针对KRAS关键突变的新型免疫疗法，以应对癌症这一重大国际社会挑战。Targovax CEO表示，他们非常高兴再次获得这一著名拨款，这将加速TG项目的进展，为预后不佳且治疗选择有限的病患群体带来益处。
    美通社
    2022-01-12
    Circio Holding ASA Innovation Norway The Research Council
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