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  • 歌礼宣布完全自主研发的同类最佳法尼醇X受体激动剂ASC42慢性乙型肝炎II期临床试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    歌礼宣布完全自主研发的同类最佳法尼醇X受体激动剂ASC42慢性乙型肝炎II期临床试验完成首例患者给药
    歌礼制药宣布完成ASC42慢性乙型肝炎适应症的II期临床试验首例患者给药，该试验旨在评估ASC42片与恩替卡韦和聚乙二醇干扰素α-2a联用的安全性和有效性。ASC42是一款自主研发的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体（FXR）激动剂，有望实现慢性乙型肝炎功能性治愈。此外，歌礼另一款免疫疗法ASC22的IIb期临床试验中期结果良好，显示其有望为乙肝功能性治愈奠定基础。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤等领域创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。
    美通社
    2022-01-11
  • 歌礼宣布 ASC42 的 II 期临床试验中出现首例患者给药，ASC42 是一种内部开发的、针对慢性乙型肝炎适应症的同类最佳 FXR 激动剂
    研发注册政策
    歌礼宣布 ASC42 的 II 期临床试验中出现首例患者给药，ASC42 是一种内部开发的、针对慢性乙型肝炎适应症的同类最佳 FXR 激动剂
    Ascletis Pharma Inc.宣布开始ASC42慢性乙型肝炎（CHB）适应症的II期临床试验，这是在中国多中心、随机、单盲、安慰剂对照的研究，旨在评估ASC42片剂与恩替卡韦和聚乙二醇干扰素α-2a（PEG-IFN-α-2a）联合使用的安全性和有效性。约45名CHB患者将接受ASC42片剂（10mg或15mg）或匹配的安慰剂口服，每日一次，与恩替卡韦（0.5mg，口服，每日一次）和PEG-IFN-α-2a（180μg，皮下注射，每周一次）联合使用，为期12周，并在12周干预期和24周随访期间测量血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎病毒（HBV）前基因组RNA（pgRNA）的变化。ASC42是一种公司内部开发的、选择性的、强效的香叶基X受体（FXR）激动剂，具有同类最佳潜力。该药物的II期临床试验主要研究者、南方医科大学南方医院感染病科和肝病学单元主任侯金林教授表示，FXR激动剂有望实现HBV功能性治愈。Ascletis公司致力于开发针对病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎和癌症的创新药物，以满足中国和全球未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2022-01-11
  • 【首发】羿尊生物获数亿元人民币A轮融资，鼎珮、深创投联合领投，三江资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】羿尊生物获数亿元人民币A轮融资，鼎珮、深创投联合领投，三江资本担任独家财务顾问
    羿尊生物医药完成数亿元人民币A轮融资，由鼎珮集团和深创投领投，泰达科投、Panacea Venture、道远资本、天士力资本跟投。该轮融资将用于团队建设、研发、临床试验和注册申报以及核心技术平台的优化升级和国际合作。羿尊生物是一家细胞治疗新锐企业，以针对实体肿瘤治疗及异体细胞通用型技术为特色，由免疫治疗领域杰出专家刘凌峰博士和具有投资及创新孵化丰富经验的郭晓斌先生共同创立。公司拥有多项国际领先独创性平台技术，并在实体瘤治疗领域取得突破性进展。投资方看好细胞疗法的巨大潜力，期待羿尊生物在实体肿瘤及异体细胞通用型疗法上做出突破性贡献。
    动脉网
    2022-01-11
    瑞伏医疗创投基金 三江资本 天士力资本 泰达科投 深创投 道远资本 鼎珮投资
  • Immunome 提供 IMM-BCP-01 治疗 COVID-19 的新药研究申请的最新情况
    研发注册政策
    Immunome 提供 IMM-BCP-01 治疗 COVID-19 的新药研究申请的最新情况
    Immunome公司宣布，其针对SARS-CoV-2（COVID-19）的三抗体鸡尾酒疗法IMM-BCP-01的IND申请收到美国FDA的临床暂停信，要求提供更多关于IMM-BCP-01在临床站点制备和管理的相关信息。公司已开始相关工作，并预计将迅速提供所需信息。同时，FDA在信中提供了关于IMM-BCP-01临床方案的宝贵指导，包括患者选择标准。IMM-BCP-01是一种针对SARS-CoV-2刺突蛋白的非重叠区域的抗体鸡尾酒，旨在通过多种机制减少病毒载量并广泛中和病毒变种。该研究由美国国防部联合化学、生物、辐射和核防御项目办公室（JPEO-CBRND）和卫生事务部（DHA）资助。
    Businesswire
    2022-01-11
    Immunome Inc
  • BioAtla 宣布与百时美施贵宝公司开展临床合作，研究 Mecbotamab Vedotin （BA3011） 和 Ozuriftamab Vedotin （BA3021） 与 Opdivo® （nivolumab） 联合治疗实体瘤
    研发注册政策
    BioAtla 宣布与百时美施贵宝公司开展临床合作，研究 Mecbotamab Vedotin （BA3011） 和 Ozuriftamab Vedotin （BA3021） 与 Opdivo® （nivolumab） 联合治疗实体瘤
    BioAtla公司与Bristol Myers Squibb达成临床合作协议，共同研究其两种CAB-ADC候选药物BA3011和BA3021与Opdivo联合治疗癌症的效果。BA3011和BA3021分别针对AXL和ROR2受体，这两种受体在多种实体瘤中表达，且在经过抗PD-1治疗后表达频率更高。BioAtla将作为研究发起方，负责试验执行成本，而Bristol Myers Squibb将提供Opdivo临床药物供应。该合作旨在探索最佳联合治疗方案，以期为癌症患者带来更多希望。
    PRNewswire
    2022-01-11
    BioAtla LLC
  • electroCore 宣布发表 gammaCore（无创迷走神经刺激;nVNS）预防偏头痛的 PREMIUM II 试验
    研发注册政策
    electroCore 宣布发表 gammaCore（无创迷走神经刺激;nVNS）预防偏头痛的 PREMIUM II 试验
    electroCore公司宣布其研究成果在《头痛》杂志发表，该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估非侵入性迷走神经刺激对预防偏头痛的效果。研究结果显示，与安慰剂组相比，接受迷走神经刺激的患者每月头痛天数减少了4.6天，生活质量评分也显著提高。研究还发现，对于伴有视觉症状的偏头痛患者，迷走神经刺激治疗的效果更为显著。该研究有助于进一步了解迷走神经刺激在治疗偏头痛方面的潜力，并为患者提供了更多治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-01-11
    Electrocore Inc
  • PacBio 宣布与 Genomics England 合作，使用 HiFi 测序技术对生物样本库的罕见病样本进行测序
    交易并购
    PacBio 宣布与 Genomics England 合作，使用 HiFi 测序技术对生物样本库的罕见病样本进行测序
    PacBio与Genomics England合作研究PacBios技术，用于识别罕见病病例中的遗传变异。该研究将重新测序Genomics England的100,000 Genomes Project中收集的部分样本，以揭示长读长测序在识别与罕见病相关的遗传突变方面的潜在操作和临床益处。PacBio HiFi测序技术有助于理解罕见病、癌症等领域的遗传基础，提供比其他测序技术更全面的基因组视图。此次合作是PacBio展示HiFi测序在识别罕见病方面益处的策略的一部分，并紧随与Radboud大学医学中心、Care4Rare加拿大联盟、ARUP实验室、UCLA健康、Rady儿童基因组医学研究所和堪萨斯城儿童医院等机构的罕见病研究合作宣布。Genomics England的Parker Moss表示，100,000 Genomes Project在约25%的罕见病患者中找到了可操作的突变，他们希望新技术的应用能识别更多基因组变异，并最终为罕见病患者带来新的治疗或临床试验选择。
    MarketScreener
    2022-01-11
    Genomics England Ltd Pacific Biosciences ARUP Laboratories Radboudumc Rady Children’s Inst The Childrens Mercy
  • Allogene Therapeutics 宣布与 Antion Biosciences 就多重 miCAR（TM） 技术达成独家合作和全球许可协议
    交易并购
    Allogene Therapeutics 宣布与 Antion Biosciences 就多重 miCAR（TM） 技术达成独家合作和全球许可协议
    Allogene Therapeutics与瑞士细胞和基因工程公司Antion Biosciences达成独家合作和全球许可协议，旨在利用Antion的miRNA技术（miCAR）推进多基因沉默技术，以开发下一代同种异体CAR T细胞产品。Antion在临床前研究中证明了miCAR技术在同种异体CAR T细胞模型中实现多基因沉默的可行性，该技术能够在单步中沉默多个基因靶点，具有广泛的应用前景。Allogene计划将miCAR技术与其他技术结合，开发针对免疫逃逸和其他同种异体CAR T疗法领域的下一代策略。根据协议，Antion将在特定期间内独家与Allogene合作开发肿瘤学产品，Allogene将拥有使用Antion技术开发的产品在全球范围内的独家商业化权利，并支付预付款、优先股投资、开发里程碑付款和产品销售额的单位数提成。
    GlobeNewswire
    2022-01-11
    Allogene Therapeutic Antion Biosciences S
  • Dren Bio 宣布与辉瑞公司达成研究合作和许可协议，利用其靶向髓系接合器和吞噬作用平台发现和推进多种治疗性抗体治疗癌症
    交易并购
    Dren Bio 宣布与辉瑞公司达成研究合作和许可协议，利用其靶向髓系接合器和吞噬作用平台发现和推进多种治疗性抗体治疗癌症
    Dren Bio与辉瑞达成合作协议，共同研发针对特定肿瘤靶点的双特异性抗体，利用Dren Bio的靶向髓系激动剂和吞噬作用平台。Dren Bio获得2500万美元的预付款，并有望获得超过10亿美元的潜在现金支付和基于产品的销售版税。双方将共同推进研发，辉瑞将负责后续的所有开发、生产和商业化活动。Dren Bio保留平台在其他治疗靶点上的全球独家权利。该合作标志着Dren Bio在治疗性抗体开发方面的专业能力，并有望为癌症患者提供革命性的疗法。
    Businesswire
    2022-01-11
    Dren Bio Inc Pfizer Inc
  • 女性健康服务提供商Diana Health宣布完成1100万美元A轮融资，以扩大公司技术平台
    医药投融资
    女性健康服务提供商Diana Health宣布完成1100万美元A轮融资，以扩大公司技术平台
    2022年1月11日，女性健康服务提供商Diana Health宣布完成1100万美元A轮融资，并与美国最大的医院系统之一HCA Healthcare旗下的TriStar StoneCrest Medical Center合作。这笔资金由LRVHealth和.406 Ventures共同领导，现有投资者AlleyCorp跟投。融资所得资金将用于在2022年推出公司的第一批网点，扩大公司的技术平台，并为2023年及以后的快速增长做好准备。
    businesswire
    2022-01-11
    .406 Ventures Alley Corp LRV Health Diana Health Inc
  • 奕检健康完成数千万Pre-A轮融资，由华医资本领投
    医药投融资
    奕检健康完成数千万Pre-A轮融资，由华医资本领投
    近日，上海奕检健康科技有限公司宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由华医资本领投，资金主要用于新产品研发、市场推广以及公司运营等。奕检健康是一家致力于打造中国领先的一站式精准医学服务平台。核心产品包括基因检测服务和LIMS系统软件，主要从事肿瘤、妇幼、感染、慢病等疾病个体化用药指导的基因测序，为广大百姓提供专业检测服务。（华医资本）
    投资界
    2022-01-11
    华医资本 上海奕检健康科技有限公司
  • 2seventy bio 分享 2022 年的关键里程碑和业务更新
    医投速递
    2seventy bio 分享 2022 年的关键里程碑和业务更新
    2seventy bio公司于2022年1月11日发布了2022年的业务更新。2021年，公司通过ABECMA产品实现了约1.5亿美元的营收，预计2022年将达到2.5亿至3亿美元。此外，公司还成功推进了bbT369项目的IND申请，并启动了针对MUC16的新CAR T项目。公司财务状况良好，截至2021年底拥有约3.6亿美元的现金，预计2022年净现金支出为2.2亿至2.5亿美元，并有望在2023年下半年进入现金流正循环。公司管线中的SC-DARIC33和bbT369项目已进入临床试验阶段，预计2022年将取得重要进展。
    Businesswire
    2022-01-11
    2seventy bio Inc Regeneron Pharmaceut
  • Yumanity 治疗神经退行性疾病的方法得到两个外部合作的验证
    交易并购
    Yumanity 治疗神经退行性疾病的方法得到两个外部合作的验证
    Yumanity Therapeutics在神经退行性疾病治疗领域取得重要进展，与默克公司合作研发的ALS/FTLD项目达到研究里程碑，获得500万美元里程碑付款。同时，迈克尔·J·福克斯基金会授予研究补助金，加速帕金森病疗法的早期概念验证测试。Yumanity Therapeutics致力于通过其科学基础和药物发现平台加速神经退行性疾病治疗革命，其最先进的产品候选YTX-7739正在帕金森病临床试验中。
    GlobeNewswire
    2022-01-11
    Merck & Co Inc The Michael J Fox Fo
  • Day Three Labs 获得革命性的医药级大麻素输注技术
    交易并购
    Day Three Labs 获得革命性的医药级大麻素输注技术
    Day Three Labs（DTL）收购了由以色列生物科技公司开发的专利级药用级大麻素注入技术，这是首个此类技术。该技术能将摄入的大麻素自然绕过患者和消费者的首过代谢，将Delta 9-THC的血液浓度显著提高，而不转化为11-羟基-THC。这使得DTL的技术能够在10分钟内起效，生物利用度提高500%以上，并捕捉植物的全部大麻素和萜烯轮廓。KEY投资伙伴公司领导了这笔交易，Phyto Partners也参与了其中。DTL计划利用这项技术推动全球大麻行业的发展，并预计将吸引新的消费者群体。
    美通社
    2022-01-11
    Day Three Labs Inc
  • SNIPR BIOME 宣布 FDA 批准 SNIPR001 的研究性新药 （IND） 申请， 是一种针对危及生命的大肠杆菌感染的新型 CRISPR 疗法
    研发注册政策
    SNIPR BIOME 宣布 FDA 批准 SNIPR001 的研究性新药 （IND） 申请， 是一种针对危及生命的大肠杆菌感染的新型 CRISPR 疗法
    SNIPR BIOME公司宣布美国FDA批准其首个开发候选药物SNIPR001的新药研究申请，该药物是一款针对致命性大肠杆菌感染的CRISPR疗法。SNIPR001的首次人体临床试验预计将在2022年上半年开始，旨在研究其在健康志愿者中的安全性和耐受性，以及SNIPR001对肠道中大肠杆菌定植的影响。SNIPR001旨在靶向肠道中的大肠杆菌，防止其转移到血流中，同时不影响患者的共生菌。该临床试验有望为癌症患者中的E. coli感染提供一种新的精准治疗方法。
    美通社
    2022-01-11
    SNIPR Biome ApS Novo Nordisk A/S MD Anderson Cancer C
  • Aligos Therapeutics 扩大与默克的合作，开发针对 NASH 的寡核苷酸疗法
    交易并购
    Aligos Therapeutics 扩大与默克的合作，开发针对 NASH 的寡核苷酸疗法
    Aligos Therapeutics与Merck扩大了双方在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）寡核苷酸疗法研发的合作协议。Aligos将利用其在寡核苷酸研究开发方面的技术专长，与Merck共同开发针对NASH的有效疗法。根据新协议，Merck将获得Aligos针对第二个未公开NASH目标的早期项目许可权，并有权在心血管代谢/纤维化领域添加第三个目标。Aligos将获得约4600万美元的开发和商业化里程碑付款以及净销售额的分级版税。Aligos负责设计、合成和评估寡核苷酸候选药物，而Merck负责后续的研究、临床试验和商业化。
    GlobeNewswire
    2022-01-11
    Aligos Therapeutics Merck Research Labor
  • LIDDS宣布研发项目第一阶段的成功
    交易并购
    LIDDS宣布研发项目第一阶段的成功
    LIDDS AB与强生企业创新公司合作研发项目进展至下一阶段，双方在紧密合作基础上取得积极数据，联合研究委员会一致决定推进项目。LIDDS致力于通过NanoZolid技术减少癌症治疗副作用并提高疗效。项目第一阶段完成是关键里程碑，CEO Nina Herne表示期待继续合作。研发项目旨在开发基于NanoZolid技术的肿瘤学产品，具体用途未公开。LIDDS拥有NanoZolid技术，该技术已临床验证，可提供长达六个月的药物控制释放。LIDDS在纳斯达克第一北增长市场上市，并与Redeye AB合作。
    GlobeNewswire
    2022-01-11
    Johnson & Johnson LIDDS AB
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