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  • 新的 1 级证据发现 Geistlich Derma-Gide(R) 在明显更短的时间内以更低的成本显着闭合更多的糖尿病足溃疡
    研发注册政策
    瑞士Geistlich Pharma AG旗下的Geistlich Medical业务单元宣布了一项关于Geistlich Derma-Gide高级伤口敷料的研究结果。该研究在《国际伤口杂志》发表,是一项前瞻性、随机、多中心临床试验,比较了纯化重组双层基质(PRBM,Geistlich Derma-Gide)与标准护理(SOC,胶原蛋白藻酸盐敷料)在治疗慢性糖尿病足溃疡方面的效果。结果显示,Geistlich Derma-Gide在伤口愈合速度和闭合时间上均优于标准护理,12周时愈合率分别为85%(意向治疗;p值0.0004)和94%(符合方案;p值0.00008),平均愈合时间为36.8天,而标准护理为66.5天,平均治疗成本为1731美元。研究人员认为,Geistlich Derma-Gide显著加速了慢性伤口的愈合,成本效益良好,且产品安全、方便易用。
    Businesswire
    2022-01-11
    Geistlich Pharma AG University of Southe
  • Amarna Therapeutics 和 Redoxis 获得 EUREKA Eurostars 资助,用于建立一个筛选平台,以推进 ALS 和其他神经退行性疾病的潜在同类首创基因疗法
    医药投融资
    Amarna Therapeutics与瑞典合作伙伴Redoxis获得EUREKA Eurostars项目80万欧元的资助,共同开展ALPHAVAC项目,旨在开发一种用于识别和验证神经退行性疾病(NDDs)中关键自身抗原的有效体内筛选平台。该项目首先针对肌萎缩侧索硬化症(ALS),随后将利用Amarna的专有SVec病毒载体平台开发创新基因治疗方法。ALS和其他NDDs,如阿尔茨海默病(AD)、帕金森病(PD)和多发性硬化症(MS),对社会造成严重影响,目前缺乏有效的治疗手段。Amarna Therapeutics利用其SVec病毒载体平台,开发安全、有效且持久的基因治疗,专注于遗传疾病、自身免疫疾病和慢性炎症。
    美通社
    2022-01-11
    Amarna Therapeutics European Eurostars P Redoxis AB
  • Soleo Health 将管理 OXLUMO(TM) 治疗 1 型原发性高草酸尿症
    医投速递
    Soleo Health宣布获得Alnylam Pharmaceuticals Inc.管理的OXLUMO(lumasiran)的授权,用于治疗原发性高草酸尿症1型(PH1),这是一种罕见的遗传性疾病。OXLUMO是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于治疗PH1的药物,适用于三个月大的婴儿、儿童和成人。PH1导致肝脏产生过多的草酸,而肝脏中防止草酸积累的酶不足以分解草酸,导致反复出现肾结石和尿路结石,最终可能引发慢性肾病和肾衰竭。Soleo Health在全国的门诊输液中心提供OXLUMO注射,由经过专门培训的跨学科团队支持和管理,包括经验丰富的治疗药师、注册护士和赔偿及患者关怀大使。Soleo Health在提供复杂专科药房服务方面的广泛专业知识使其成为将OXLUMO带给患者的重要资源。此外,Soleo Health的专有临床结果计划SoleMetrics将收集和分析接受OXLUMO治疗的患者数据。Soleo Health继续在提供复杂专科药房服务的最前沿,通过提供定制的高质量临床护理,将OXLUMO纳入其提供的众多罕见和超罕见药物分销产品中。
    Businesswire
    2022-01-11
    Soleo Health Holding Alnylam Pharmaceutic
  • EUROBIO SCIENTIFIC 在法国独家分销首个用于 HIV 检测的唾液自检仪
    交易并购
    法国Eurobio Scientific公司宣布与美国Orasure公司签订独家分销合同,将OraQuick唾液自我检测HIV产品引入法国市场及其海外领地。OraQuick是一款CE认证的快速检测,可在20分钟内从唾液样本中检测出HIV感染的特征抗体。该检测无需血液样本,只需使用提供的唾液采集棒采集唾液。法国约有173,000人感染HIV,其中24,000人不知情。目前,超过25%的HIV检测是在晚期感染阶段进行的。因此,OraQuick的上市对于鼓励自我筛查至关重要。该产品已开始在药店和医院或非营利组织筛查中心销售。此举加强Eurobio Scientific在即时护理生物学领域的地位,特别是药店,并扩展其自我检测产品线。
    Euronext Live
    2022-01-11
    Eurobio scientific Orasure Technologies
  • Zynex Monitoring 宣布其液体监测系统首次参加血液单采术献血临床试验
    研发注册政策
    Zynex公司宣布其非侵入式液体监测系统CM-1500在Vitalant研究机构启动了临床试验,以进一步验证该系统在血细胞分离献血过程中的性能。该系统已获得FDA批准,旨在监测医院和手术中心的病人液体平衡。公司CEO表示,该技术有望满足临床护理中液体和血液损失管理的未满足需求,并期待在2022年进行更多研究以验证其技术。
    美通社
    2022-01-11
    Vitalant Research In Zynex Inc
  • ProVerum在由Gilde Healthcare和Lightstone Ventures领导的A轮融资中筹集了3000万欧元。
    交易并购
    爱尔兰医疗设备公司ProVerum宣布完成3000万欧元A轮融资,由Gilde Healthcare和Lightstone Ventures共同领投,包括现有投资者的参与。ProVerum开发的“ProVee”设备是一种用于治疗良性前列腺增生(BPH)的微创解决方案,可在医生办公室内进行简单手术,在局部麻醉下安全有效地重塑增大的前列腺,缓解BPH引起的症状。该设备通过低轮廓、灵活、可操控的输送系统进行部署,集成了成像功能,与用于诊断BPH的常规办公室内窥镜大小相同,使ProVee系统成为极具患者友好性的BPH治疗方案。在澳大利亚皇家墨尔本医院进行的第一项人体安全性和可行性研究中,ProVee系统表现出非常令人鼓舞的结果。资金将用于支持公司的临床试验和其他运营活动,以在欧洲和美国获得ProVee系统的监管批准。同时,Lightstone Ventures的Caroline Gaynor和Gilde Healthcare的Henry Zubaida加入ProVerum董事会,Dave Amerson被任命为董事会主席,他拥有超过30年在泌尿领域新型医疗设备开发和商业化的经验。
    美通社
    2022-01-11
    Proverum Ltd The Royal Melbourne
  • Clario 与星成像扩大合作伙伴关系,在中国开展 PET 成像临床试验
    交易并购
    Clario与XingImaging扩大合作,共同在中国开展PET成像临床试验,以测试新型药物。双方自2018年起合作,支持需要PET成像的多中心临床试验,已在中国开展多项阿尔茨海默病等神经退行性疾病的研究。此次合作扩展将利用Clario和XingImaging的资源及神经科学专家,加速中国临床试验和药物发现,包括针对淀粉样蛋白、tau蛋白等靶点的研究。Clario和XingImaging的合作有助于推动亚太地区药物研发,为患者和临床研究人员提供更多支持。
    美通社
    2022-01-11
    Clario
  • PCI Biotech:临床前结核病结果的发表
    交易并购
    PCI Biotech宣布,与苏黎世大学和ETH苏黎世合作进行的结核病预临床研究结果被《免疫学前沿》期刊接受发表。该研究探讨了光化学介导的炎症和牛分支杆菌BCG蛋白的交叉呈递如何刺激小鼠中强烈的CD4和CD8 T细胞反应。这些结果支持了PCI Biotech fimaVacc技术的通用理解,并展示了该技术的广泛潜力。PCI Biotech是一家专注于癌症治疗的生物制药公司,其创新的PCI技术平台应用于三种抗癌途径:fimaChem(增强化疗药物以实现癌症的局部治疗)、fimaVacc(T细胞诱导技术用于治疗性疫苗接种)和fimaNAc(核酸治疗药物递送)。
    MarketScreener
    2022-01-11
    PCI Biotech Holding ETH Zürich University of Zurich
  • 华诺生物完成战略融资,由深圳人才基金和深圳中小担共同投资
    医药投融资
    2022年1月11日,深圳华诺生物科技有限公司完成战略融资,本轮融资由深圳人才基金和深圳市中小担创业投资有限公司共同投资,具体融资金额未披露。深圳华诺生物科技有限公司面向人体创伤修复和器官修复再生这一临床重大需求,专注于植入性生物医用材料类医械耗材的研发、生产、推广和销售,目标成为拥有自主知识产权、国际前沿国内领先的再生医学新产品和新技术的开发商。(企查查)
    2022-01-11
    深圳担保集团 深圳担保集团 深圳华诺生物科技有限公司
  • PostEra 宣布与辉瑞公司合作 $260M 多目标战略 AI Lab
    交易并购
    PostEra与辉瑞宣布了一项价值2.6亿美元的多元目标战略人工智能实验室合作,旨在共同推进多个药物发现项目,初期聚焦于肿瘤学和COVID-19抗病毒治疗。该实验室将利用基于辉瑞数据的创新机器学习技术,结合PostEra在生成化学和合成感知设计方面的开创性创新。PostEra将获得1300万美元的前期付款,以及高达2.48亿美元的里程碑付款,以及合作产生的任何批准产品的分级版税。此外,PostEra还宣布了2400万美元的A轮融资,以进一步扩展其合作药物发现项目,启动内部药物发现项目,并进一步发展其以AI为先导的药物化学平台。
    美通社
    2022-01-11
    Pfizer Inc PostEra
  • BigHat Biosciences Completes First Stage of Research Collaboration with Amgen
    交易并购
    BigHat Biosciences Completes First Stage of Research Collaboration with Amgen
    2022-01-11
    Amgen Inc
  • 东曜药业-B:内幕消息公告 - 与科兴制药签订朴欣汀(贝伐珠单抗注射液,Pusintin)在海外市场的独家商业化许可合作协议
    交易并购
    东曜药业-B:内幕消息公告 - 与科兴制药签订朴欣汀(贝伐珠单抗注射液,Pusintin)在海外市场的独家商业化许可合作协议
    巨潮资讯
    2022-01-11
    东曜药业股份有限公司 科兴生物制药股份有限公司
  • 安进和 ARRAKIS THERAPEUTICS 宣布开展多靶点合作,以鉴定新型 RNA 降解剂小分子治疗药物
    交易并购
    Amgen和Arrakis Therapeutics宣布了一项多靶点合作,旨在发现新型RNA降解小分子疗法。双方将结合Amgen的诱导邻近平台发现专长和Arrakis的领先RNA靶向药物发现平台,共同设计并功能化分子,以特异性降解目标RNA。Amgen将支付7500万美元的前期费用,并有权提名更多项目。合作旨在开发针对难以药物治疗的靶点的RNA降解疗法,有望显著扩大可药物化基因组。
    美通社
    2022-01-11
    Amgen Inc Arrakis Therapeutics
  • Evotec Expands Neuroscience Collaboration with Bristol Myers Squibb to Include New Targeted Protein Degradation Approach
    交易并购
    HAMBURG, GERMANY / ACCESSWIRE / January 11, 2022 / Evotec SE (Frankfurt Stock Exchange: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ: EVO) announced today that the Company has expanded its neurodegeneration collaboration with Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) with the initiation of discovery and development efforts regarding a new strategy to tackle neurodegenerative diseases including Alzheimer's through a novel approach to targeted protein degradation. Evotec receives payments totalling US$ 15 m from Bristo
    Accesswire
    2022-01-11
    Evotec SE Bristol Myers Squibb
  • 新合生物与英国PhoreMost公司达成研发合作 运用SITESEEKER技术和RNA药物设计平台共同开发抗肿瘤药物的创新疗法
    交易并购
    新合生物与英国PhoreMost公司达成研发合作 运用SITESEEKER技术和RNA药物设计平台共同开发抗肿瘤药物的创新疗法
    企业新闻
    2022-01-11
    PhoreMost Ltd
  • Orion Corporation 和 CuraTeQ Biologics 扩大其在欧洲的生物仿制药分销协议
    交易并购
    Orion Corporation与CuraTeQ Biologics签订扩展的欧洲生物类似物分销协议,涵盖波罗的海国家。原协议于2020年签署,覆盖北欧、奥地利、匈牙利和斯洛文尼亚。根据新协议,Orion将有权在北欧、波罗的海、奥地利、匈牙利和斯洛文尼亚销售和推广CuraTeQ的生物类似物。所有产品均处于开发或监管阶段,预计在2023至2026年之间在Orion地区推出,具体取决于开发成功和监管批准。Orion公司高级副总裁Virve Laitinen表示,很高兴与Aurobindo和CuraTeQ进一步扩展长期合作,这将加强Orion在北欧和波罗的海作为领先仿制药提供商的地位。CuraTeQ生物制药公司首席执行官Satakarni Makkapati认为,Orion在北欧和波罗的海成功商业化生物类似物的记录证明了其作为合作伙伴的理想性。Orion是一家全球运营的芬兰制药公司,专注于开发和销售人类和兽药,2020年净销售额为10.78亿欧元,拥有约3300名员工。Aurobindo Pharma Limited是一家总部位于印度的全球综合性制药公司,在全球155个国家开发和商业化各种仿制药、品牌特色药和活性
    GlobeNewswire
    2022-01-11
    Curateq Biologics Pv Orion Corp Aurobindo Pharma Ltd
  • 恩泽康泰再获数千万元A+轮融资,由百度风投领投
    医药投融资
    2022年1月11日,北京恩泽康泰生物科技有限公司近期宣布完成A+轮战略融资,由百度风投领投,老股东泰煜投资、火山石资本跟投。A轮和A+轮重磅融资的引入充分证明了资本市场对恩泽康泰在外泌体赛道前瞻性战略布局和持续创新能力的认可,也将加速企业成为外泌体领域具有先发优势的新锐领军企业。
    动脉网
    2022-01-11
    BV百度风投 火山石投资 泰格医药 北京恩泽康泰生物科技有限公司
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