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  • McLeod Health 与 Guardian Research Network（R） 签约，为当地患者带来新颖的治疗方案
    交易并购
    McLeod Health 与 Guardian Research Network（R） 签约，为当地患者带来新颖的治疗方案
    McLeod Health与Guardian Research Network（GRN）签署合作协议，加入其全国医疗系统研究联盟。此举将加强McLeod Health的研究工作，为南卡罗来纳州东北部和北卡罗来纳州东南部的患者带来更多新颖的诊断和治疗选择。McLeod Health将与其他GRN成员医疗机构一道，致力于通过发现新的疾病诊断和治疗方式，如癌症，来不断提高患者护理水平。加入GRN标志着McLeod Health对创新的承诺，通过利用新能力和促进与突破性研究的联系，旨在实现新的医疗卓越水平，并将医疗服务送到患者居住和工作的地方。GRN代表全国超过250万患者，专注于推进医疗数据技术，引入临床试验，加速治疗致命疾病的治愈。
    美通社
    2022-01-11
    Guardian Research Ne McLeod Health
  • Biomica 宣布 BMC-128 与百时美施贵宝的抗 PD-1 Opdivo® 联合用药的首次人体 I 期研究获得批准
    研发注册政策
    Biomica 宣布 BMC-128 与百时美施贵宝的抗 PD-1 Opdivo® 联合用药的首次人体 I 期研究获得批准
    以色列生物制药公司Biomica Ltd.获得以色列卫生部门批准，开始进行其药物候选BMC-128的I期临床试验，该试验针对非小细胞肺癌、黑色素瘤或肾细胞癌患者，并与免疫检查点抑制剂（抗PD-1疗法）联合使用。BMC-128是一种经过理性设计的微生物组合，旨在增强免疫治疗反应和促进抗肿瘤免疫活性。该公司与百时美施贵宝签订供应协议，以评估BMC-128与尼伏单抗（Opdivo®）联合使用的安全性和耐受性。这项研究预计将在拉姆巴姆医疗保健中心进行。Biomica Ltd.是一家新兴的生物医药公司，专注于开发基于微生物组的创新疗法，其研发平台由Evogene Ltd.提供。
    Biospace
    2022-01-11
    Biomica Ltd
  • GSK 和 Vir Biotechnology 宣布美国政府同意购买额外供应的 Sotrovimab，该药物被授权用于 COVID-19 的早期治疗
    交易并购
    GSK 和 Vir Biotechnology 宣布美国政府同意购买额外供应的 Sotrovimab，该药物被授权用于 COVID-19 的早期治疗
    美国政府将购买60万剂sotrovimab，一种用于治疗COVID-19的实验性单克隆抗体，以扩大全国范围内患者的访问。这些额外剂量将在2022年第一季度交付，是此前11月宣布的承诺的补充。GSK和Vir Biotechnology已获得约1700万剂sotrovimab的全球销售协议。sotrovimab已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权，用于治疗轻至中度COVID-19的成人及12岁以上体重至少40公斤的儿童患者。GSK和Vir计划在2022年上半年全球生产约200万剂，下半年生产更多剂量。
    MarketScreener
    2022-01-11
    GSK PLC Vir Biotechnology In Army Contracting Com
  • T2 Biosystems 宣布启动 T2Resistance（R） Panel 临床试验
    研发注册政策
    T2 Biosystems 宣布启动 T2Resistance（R） Panel 临床试验
    T2 Biosystems宣布启动一项美国多中心临床试验，以评估其T2Resistance Panel的性能，该Panel旨在支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请。T2Resistance Panel是一种直接从血液中检测13种抗生素耐药基因的测试，可识别革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌病原体，这些病原体可导致抗生素耐药性感染，可能引发败血症，并在3-5小时内提供结果，无需等待血液培养。该Panel已在欧洲获得CE标志，并被FDA授予突破性设备认定，提供优先审查流程。T2 Biosystems计划在临床试验完成后，即2022年提交FDA申请，该试验将在10家美国医院进行，涉及多达1,500名患者。公司预计该试验将耗资250万美元。T2 Biosystems的董事长兼首席执行官约翰·斯佩泽尔表示，提前启动美国临床试验是令人高兴的，这将有助于在2022年提交FDA申请。T2 Resistance Panel的快速检测有助于临床医生在关键时刻为患者提供适当的抗菌药物治疗。T2 Biosystems打算通过在美国市场增加T2Resistance Panel，扩大其败血症产品组合，并感谢BARDA的持续支持，以应对
    MENA Financial News
    2022-01-11
    Biomedical Advanced T2 Biosystems Inc US Department of Hea
  • AUM Biosciences 将 Asymchem 确定为其新型 TRK 抑制剂的首选 CDMO 合作伙伴
    交易并购
    AUM Biosciences 将 Asymchem 确定为其新型 TRK 抑制剂的首选 CDMO 合作伙伴
    AUM Biosciences与全球领先的合同研发和生产服务提供商Asymchem达成合作协议，共同推进AUM 601（一种针对罕见癌症的TRK抑制剂）的研发和生产。AUM 601是一种高度选择性的口服小分子抑制剂，旨在治疗罕见癌症。AUM Biosciences的CEO Vishal Doshi表示，与Asymchem的合作将有助于实现公司改善亚洲癌症治疗和满足肿瘤学领域未满足医疗需求的目标。Asymchem总裁Elut Hsu表示，Asymchem将利用其在小分子API开发、优化和cGMP生产方面的丰富经验，支持AUM 601的研发和商业化。
    美通社
    2022-01-11
    AUM Biosciences Pte 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
  • FluidForm 宣布获得 Hackensack Meridian Health 的投资
    交易并购
    FluidForm 宣布获得 Hackensack Meridian Health 的投资
    FluidForm公司宣布获得Hackensack Meridian Health及其Bear's Den创新项目的投资，以推进关键组织应用，包括2022年的临床前研究合作。Hackensack Meridian Health的CEO Robert C. Garrett表示，这项投资具有治疗潜力，有助于改善社区乃至更广泛的医疗保健。FluidForm的CEO和联合创始人Mike Graffeo强调，与Hackensack Meridian Health的专家团队合作对公司的成功增长至关重要。FluidForm的FRESH打印技术是领先的技术，能够从结构到功能地复制生物学。Hackensack Meridian Health的Bear's Den创新项目旨在通过支持生物技术和制药领域的战略候选人来推动医学科学的发展。Hackensack Meridian Health是新泽西州最大的非营利性医疗保健组织，提供全面的医疗服务、创新研究和提升生命质量的护理。FluidForm致力于通过组织疗法彻底改变人类健康和寿命。
    美通社
    2022-01-11
    Hackensack Meridian National Institutes
  • 医疗保险顾问公司Chapter宣布完成4200万美元B轮融资，由Addition领投
    医药投融资
    医疗保险顾问公司Chapter宣布完成4200万美元B轮融资，由Addition领投
    2022年1月11日，医疗保险顾问公司Chapter宣布完成4200万美元B轮融资，本轮融资由Addition领投，Narya Capital、Susa Ventures、Maverick Ventures、XYZ Venture Capital、Core Innovation Capital和Health2047 Capital Partners跟投。该公司打算利用这些资金继续为退休人员提供医疗保险建立用户体验，进一步支持其成员。
    FinSMEs
    2022-01-11
    Addition Health2047 Capital P Core Innovation Capi XYZ Venture Capital Maverick Capital Susa Capital Narya Capital Chapter Medicare LLC
  • Polynoma 获得美国 FDA 的特殊方案评估 （SPA） 协议，用于黑色素瘤癌症疫苗 Seviprotimut-L 的关键 3 期临床研究
    研发注册政策
    Polynoma 获得美国 FDA 的特殊方案评估 （SPA） 协议，用于黑色素瘤癌症疫苗 Seviprotimut-L 的关键 3 期临床研究
    美国生物制药公司Polynoma LLC宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）达成一项特别协议评估（SPA）协议，针对其黑色素瘤疫苗seviprotimut-L的III期临床试验。该疫苗旨在辅助治疗60岁以下、经过手术切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者，以改善无病生存期。seviprotimut-L此前已获得FDA的快速通道认定。一项关于seviprotimut-L的研究发表在《免疫治疗癌症杂志》上，显示该疫苗在降低疾病复发或死亡风险方面具有显著效果。Polynoma公司董事长兼CK生命科学副总裁Alan Yu表示，这一SPA协议为seviprotimut-L作为辅助治疗药物的审批提供了重要指导。
    Biospace
    2022-01-11
    Polynoma LLC
  • 投资公司Eurazeo宣布对医疗服装品牌Jaanuu进行7500万美元少数投资
    医药投融资
    投资公司Eurazeo宣布对医疗服装品牌Jaanuu进行7500万美元少数投资
    2022年1月11日，私募股权和风险投资公司Eurazeo宣布对医疗服装品牌Jaanuu, Inc.进行7500万美元的少数投资。Eurazeo的投资使Jaanuu自成立以来筹集的资金总额达到约1亿美元。Eurazeo与Jaanuu的合作关系将支持品牌营销投资，以建立知名度和推动试用，并继续投资于产品创新。Eurazeo还将利用其全球网络，支持Jaanuu扩大其客户范围和地理覆盖面。
    2022-01-11
    Eurazeo Jaanuu Inc
  • HEARTPOINT GLOBAL 宣布新种植体系统的临床前试验成功
    研发注册政策
    HEARTPOINT GLOBAL 宣布新种植体系统的临床前试验成功
    HeartPoint Global公司宣布其新型植入系统（HPGS）在以色列的预临床试验取得成功。该系统是一种创新的、微创的心脏介入治疗工具，用于治疗致命的左心疾病和结构性肺高血压。最新的预临床试验探索了在动脉分支中放置HPGS，结果显示了心室间隔移位和三尖瓣反应，表明左心疾病也可以通过动脉分支的HPGS干预来治疗。这一发现对于治疗心血管疾病具有重要意义，预计将在全球范围内改善心脏病的治疗。HeartPoint Global公司正在准备开展第一项临床试验，并计划在欧洲进行。
    美通社
    2022-01-11
    HeartPoint Global In Hadassah Medical Org
  • Sana Biotechnology 获得美国国立卫生研究院 CD22 CAR 构建体的独家许可
    交易并购
    Sana Biotechnology 获得美国国立卫生研究院 CD22 CAR 构建体的独家许可
    Sana Biotechnology与国家癌症研究所达成协议，获得全球独家商业权利，用于某些体内基因治疗和体外同种异体CAR T疗法，以治疗B细胞恶性肿瘤。此举旨在解决CD19定向CAR T疗法的关键复发挑战，通过使用CD22 CAR，有望提高B细胞恶性肿瘤患者的完全缓解率，并扩大接受这些疗法的患者数量。Sana Biotechnology将支付前期费用、里程碑付款和基于净销售额的版税。
    Biospace
    2022-01-11
    National Cancer Inst National Institutes Sana Biotechnology I
  • AgNovos Healthcare 完成 CONFIRM 临床研究的入组
    研发注册政策
    AgNovos Healthcare 完成 CONFIRM 临床研究的入组
    AgNovos Healthcare完成CONFIRM临床试验的招募，该试验旨在评估其AGN1局部骨增强程序（LOEP）产品在治疗绝经后骨质疏松症女性患者中的安全性和有效性。这是LOEP的第四项研究，也是规模最大的一项，共有60名受试者。研究包括接受单侧或双侧治疗的女性。完成患者招募对AgNovos Healthcare来说是一个重要的发展。患者招募完成后，公司将进行数据收集、分析和发表。研究的主要调查员，比利时Sint Niklaas的AZ Nikolaas医院的骨科外科医生Jo De Schepper表示，对研究和技术的反响非常积极。此外，CONFIRM患者还将被纳入一项扩展研究，以评估LOEP在治疗后的五年内的影响。AGN1 LOEP髋关节套件是一种微创手术植入物，用于增强骨质疏松症患者的股骨强度。该套件在部分市场以OSSURE LOEP套件品牌销售。AgNovos Healthcare是一家专注于骨病治疗的创新疗法开发商，总部位于纽约市，研发和生产设施位于马里兰州洛克维尔。
    Businesswire
    2022-01-11
    AgNovos Healthcare U AZ Nikolaas
  • Fusion Pharmaceuticals 宣布与 48Hour Discovery 开展研究合作，开发基于肽的放射性药物
    交易并购
    Fusion Pharmaceuticals 宣布与 48Hour Discovery 开展研究合作，开发基于肽的放射性药物
    Fusion Pharmaceuticals与48Hour Discovery达成研究合作，共同开发基于肽的放射性药物，用于治疗多种实体瘤。Fusion将利用其灵活的平台和内部研究能力，结合48Hour Discovery在肽发现领域的全球领导地位，以开发差异化的靶向α疗法。根据协议，Fusion将拥有在全球范围内开发和商业化合作中发现的任何肽的全球权利。Fusion是一家专注于开发下一代放射性药物作为精准治疗药物的处于临床阶段的肿瘤学公司，而48Hour Discovery是一家专注于开发基于肽的药物加拿大生物技术公司。
    美通社
    2022-01-11
    Fusion Pharmaceutica
  • Biomica 宣布 BMC-128 与百时美施贵宝的抗 PD-1 Opdivo（R） 联合进行的首次人体 I 期研究获得批准
    研发注册政策
    Biomica 宣布 BMC-128 与百时美施贵宝的抗 PD-1 Opdivo（R） 联合进行的首次人体 I 期研究获得批准
    Biomica公司宣布，以色列卫生部门批准其进行BMC-128药物候选人的概念验证I期临床试验，该试验旨在评估BMC-128与Bristol Myers Squibb的Opdivo（一种抗PD-1免疫检查点抑制剂）联合治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤或肾细胞癌患者的安全性和耐受性。BMC-128是一种通过Evogene的MicroBoost AI平台支持的PRISM高分辨率微生物组分析平台进行详细功能微生物组分析而合理设计的微生物群落，具有增强免疫治疗反应和促进抗肿瘤免疫活动的潜力。该研究预计将在Rambam医疗保健中心进行。
    美通社
    2022-01-11
    Biomica Ltd Bristol Myers Squibb
  • Fusion Pharmaceuticals 宣布与 Pepscan 开展研究合作，开发基于肽的放射性药物
    交易并购
    Fusion Pharmaceuticals 宣布与 Pepscan 开展研究合作，开发基于肽的放射性药物
    Fusion Pharmaceuticals与Pepscan Therapeutics达成一项战略研究合作，共同开发基于肽的放射性药物，用于治疗多种实体瘤。Fusion专注于开发下一代放射性药物作为精准医疗，而Pepscan拥有专有的肽发现平台。根据协议，Fusion将拥有在全球范围内开发及商业化合作中发现的所有肽的权益。Fusion的领先项目FPI-1434目前处于1期临床试验阶段，其管线还包括FPI-1966和FPI-2059。Fusion还与AstraZeneca和Merck合作，共同开发新型靶向α疗法。Pepscan在肽领域拥有25年的经验，提供从研发到GMP级肽的生产服务，其CLIPS技术能筛选出具有增强亲和力、选择性和蛋白酶稳定性的新型肽。
    美通社
    2022-01-11
    Fusion Pharmaceutica Pepscan Systems BV Fusion Pharmaceutica
  • Verastem Oncology 概述了 2022 年的关键战略重点和即将推出的催化剂，以推进 VS-6766 作为 RAS 通路驱动癌症的治疗支柱
    研发注册政策
    Verastem Oncology 概述了 2022 年的关键战略重点和即将推出的催化剂，以推进 VS-6766 作为 RAS 通路驱动癌症的治疗支柱
    Verastem Oncology公司于2022年1月11日宣布了其关键战略目标和即将到来的关键事件，以推进其领先药物VS-6766在RAS通路驱动癌症治疗中的应用。公司计划在2022年完成RAMP 201和RAMP 202试验的选区阶段（Part A）结果报告，并启动RAMP 203和RAMP 204试验，评估VS-6766与LUMAKRAS和adagrasib的联合应用。此外，公司还将扩大研究者发起的试验项目，探索VS-6766在更多高未满足需求领域的组合潜力。预计2022年将有多项数据公布，以进一步展示VS-6766在多种肿瘤类型和突变中的差异化潜力。
    Businesswire
    2022-01-11
    Verastem Inc Amgen Inc Mirati Therapeutics
  • 生命科学联盟期刊发表了 plitidepsin 在 COVID-19 患者中的结果，其中包括有关其对 Delta 和 Omicron 变体的抗病毒活性的更多数据
    研发注册政策
    生命科学联盟期刊发表了 plitidepsin 在 COVID-19 患者中的结果，其中包括有关其对 Delta 和 Omicron 变体的抗病毒活性的更多数据
    《生命科学联盟》期刊发表了关于plitidepsin在COVID-19患者中的研究结果，包括其对Delta和Omicron变异株的抗病毒活性数据。研究结果显示plitidepsin在治疗COVID-19患者中安全性良好，并可能对疾病进展产生积极治疗影响。PharmaMar公司确认plitidepsin在体外对Delta和Omicron等变异株具有活性。研究由纽约市西奈山伊坎医学院微生物学教授Adolfo Garcia-Sastre领导，结果显示plitidepsin在纳米摩尔浓度下对所有变异株具有强大的抗病毒活性，并在体内研究中显示出对肺部组织的偏好性分布，有效降低了病毒载量。APLICOV-PC临床试验数据表明plitidepsin在需要住院的COVID-19患者中安全有效，并显示出对病毒载量、炎症途径和淋巴细胞减少的改善作用。目前正在进行III期NEPTUNO临床试验，旨在为更多COVID-19患者提供治疗。
    美通社
    2022-01-11
    Pharma Mar SA Mount Sinai School o
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