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  • Rigel Pharmaceuticals 提供业务更新
    医投速递
    Rigel Pharmaceuticals 提供业务更新
    Rigel Pharmaceuticals发布业务更新，2021年TAVALISSE净销售额约6300万美元，预计2022年中公布暖性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的3期临床试验顶线数据。R289，一种强效且选择性的IRAK1/4抑制剂，将于2022年第一季度开始低风险髓系发育不良综合征（MDS）的开放标签2期研究。R552，一种强效且选择性的RIPK1抑制剂，将于2022年上半年与合作伙伴Lilly合作推进至银屑病的2期开发。公司还报告了2021年第四季度和全年的初步财务数据，并更新了其产品组合的进展，包括wAIHA、COVID-19、IRAK1/4和RIPK1项目。
    美通社
    2022-01-10
    Rigel Pharmaceutical Eli Lilly & Co Food and Drug Admini Imperial College Lon Kissei Pharmaceutica National Heart Lung National Institutes US Department of Def
  • Seer 宣布 Proteograph（TM） 产品套件的广泛商业版本并启动卓越中心计划
    医投速递
    Seer 宣布 Proteograph（TM） 产品套件的广泛商业版本并启动卓越中心计划
    Seer Inc.宣布推出其Proteograph产品套件，这是一款颠覆性的蛋白质组学平台，旨在提供前所未有的蛋白质组访问，类似于下一代测序在基因组学中提供的规模。该套件利用专有的工程纳米颗粒，实现了无偏见、深度和快速的大规模蛋白质组学。Seer已收到多个Proteograph产品套件的广泛发布订单。同时，Seer还推出了“卓越中心”计划，与全球领先的服务机构合作，以简化客户访问Proteograph产品套件的价值。该计划包括Biodesix、Discovery Life Sciences、Evotec、Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute和Soulbrain等合作伙伴。Seer的Proteograph产品套件包括专有的工程纳米颗粒、消耗品、自动化仪器和软件，可实现快速、大规模、深度和广泛的数据蛋白质组学研究。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Seer Inc Discovery Life Scien Evotec SE
  • 辉瑞和 Beam 达成独家多靶点研究合作，以推进针对一系列罕见病的新型体内碱基编辑项目
    交易并购
    辉瑞和 Beam 达成独家多靶点研究合作，以推进针对一系列罕见病的新型体内碱基编辑项目
    Pfizer与Beam Therapeutics宣布开展一项为期四年的独家研究合作，旨在推进针对罕见遗传疾病的体内碱基编辑项目。合作将结合Pfizer在药物开发方面的丰富经验，包括mRNA、脂质纳米颗粒和基因治疗项目，以及Beam在碱基编辑和mRNA/LNP递送技术方面的领导地位。Beam将获得3亿美元的首付款，并可能获得高达10.5亿美元的里程碑付款，总金额可能达到13.5亿美元。研究开发活动旨在推进针对罕见遗传疾病的潜在变革性疗法。
    Businesswire
    2022-01-10
    Beam Therapeutics In Pfizer Inc
  • 吉利德宣布与默克公司开展临床试验合作，以评估 Trodelvy（R） 与 KEYTRUDA（R） 联合疗法治疗一线转移性非小细胞肺癌
    交易并购
    吉利德宣布与默克公司开展临床试验合作，以评估 Trodelvy（R） 与 KEYTRUDA（R） 联合疗法治疗一线转移性非小细胞肺癌
    Gilead Sciences与Merck达成两项临床试验合作及供应协议，旨在评估Gilead的Trop-2靶向抗体药物偶联物（ADC）Trodelvy与Merck的PD-1疗法KEYTRUDA在一线转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中的联合应用。Merck将赞助一项全球性3期临床试验，以评估Trodelvy与KEYTRUDA作为一线治疗转移性NSCLC患者的疗效。此外，两家公司还达成一项协议，Gilead将赞助一项2期信号寻求研究，评估包括pembrolizumab在内的联合治疗方案在一线NSCLC中的应用。Gilead首席医疗官Merdad Parsey表示，他们很高兴与Merck扩大临床合作关系，以研究Trodelvy与KEYTRUDA在另一种癌症中的联合应用，这种癌症对新型联合治疗方案的需求极大。NSCLC是最常见的肺癌类型，占所有病例的85%。虽然近年来在疾病治疗方面取得了显著进展，但仍有大量未满足的医疗需求，仅有25%的患者能存活五年以上。Trodelvy是一种抗体药物偶联物，专门针对Trop-2表达细胞，以实现细胞毒性有效载荷的局部递送，从而选择性杀死目标细胞。Trodelvy与免疫刺激剂（如KE
    Businesswire
    2022-01-10
    Gilead Sciences Inc Merck & Co Inc
  • Everest Medicines 将与吉利德和默沙东合作参与一项临床试验，以评估 Trodelvy（R） 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗一线转移性非小细胞肺癌
    研发注册政策
    Everest Medicines 将与吉利德和默沙东合作参与一项临床试验，以评估 Trodelvy（R） 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗一线转移性非小细胞肺癌
    Everest Medicines将参与由Gilead和MSD合作开展的临床试验，评估Trop-2靶向抗体药物偶联物Trodelvy与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用于一线转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。该全球性3期临床试验将由MSD赞助，Everest Medicines将通过与Gilead的合作协议在亚洲参与该研究。Trodelvy是一种针对Trop-2表达细胞的抗体药物偶联物，旨在选择性杀死目标细胞。此次研究旨在为一线转移性NSCLC患者提供新的治疗选择。Everest Medicines正在与中国的监管机构紧密合作，审查其针对无法手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的申请。
    美通社
    2022-01-10
    Gilead Sciences Inc Merck & Co Inc
  • Acadia Pharmaceuticals 和 Stoke Therapeutics 宣布合作，为严重和罕见的遗传性神经发育疾病寻求多种基于 RNA 的治疗方法
    交易并购
    Acadia Pharmaceuticals 和 Stoke Therapeutics 宣布合作，为严重和罕见的遗传性神经发育疾病寻求多种基于 RNA 的治疗方法
    Acadia Pharmaceuticals与Stoke Therapeutics宣布合作，共同开发针对严重和罕见遗传性神经发育疾病的RNA疗法。双方达成合作协议，共同推进Stoke的SYNGAP1项目，Acadia获得Rett综合征（MECP2）和未知神经发育靶点的独家全球许可。合作结合了Stoke的TANGO研究平台和Acadia在神经病学药物研发和商业化方面的专业知识。Stoke获得6000万美元的预付款，以及最高达9.07亿美元的里程碑付款和未来销售的版税。合作旨在通过开发新型RNA疗法，改善神经发育疾病患者的治疗选择。
    Businesswire
    2022-01-10
    Acadia Pharmaceutica Stoke Therapeutics I
  • Moderna 和 Carisma 建立合作，开发用于肿瘤学的体内工程化嵌合抗原受体单核细胞 （CAR-M）
    交易并购
    Moderna 和 Carisma 建立合作，开发用于肿瘤学的体内工程化嵌合抗原受体单核细胞 （CAR-M）
    Moderna公司与Carisma Therapeutics公司达成战略合作协议，共同开发用于癌症治疗的体内工程化嵌合抗原受体单核细胞（CAR-M）疗法。该合作将结合Carisma的工程化巨噬细胞技术和Moderna的mRNA及LNP技术，以生成和开发体内CAR-M疗法。合作由Moderna资助，为期多年，Moderna有权提名多达12个目标进行开发和商业化。Carisma将获得4500万美元的现金预付款和3500万美元的可转换债券投资，还有资格获得研发、监管和商业化里程碑付款以及净销售额的版税。Carisma负责发现和优化开发候选药物，而Moderna将负责临床开发和商业化疗法。
    美通社
    2022-01-10
    Carisma Therapeutics Moderna Inc
  • Remedium Bio， Inc. 宣布与马萨诸塞大学波士顿分校达成研究协议，以评估糖尿病中的平台技术
    交易并购
    Remedium Bio， Inc. 宣布与马萨诸塞大学波士顿分校达成研究协议，以评估糖尿病中的平台技术
    Remedium Bio, Inc.与马萨诸塞大学波士顿分校达成研究协议，评估其平台技术在糖尿病治疗中的应用。该合作旨在进行I型和II型糖尿病候选药物的预临床疗效研究，并有望将研究成果应用于Remedium的更广泛单次注射、可能改变疾病进程的基因治疗产品线。研究由马萨诸塞大学波士顿分校运动与健康科学系助理教授Kai Zou博士领导，其团队在糖尿病相关的代谢功能障碍、内分泌失调、胰岛素抵抗和葡萄糖代谢障碍等领域具有丰富经验。Remedium Bio首席执行官Frank Luppino表示，这一研究项目的启动是Remedium的一个转型性里程碑，通过此次合作，Remedium将扩大其开发组合并验证其基因治疗剂量调整平台，该平台具有广泛的临床应用潜力。
    美通社
    2022-01-10
    Remedium Bio Inc University of Massac
  • Recipharm 宣布将 Fontaine-lès-Dijon 地块出售给 Astrea
    交易并购
    Recipharm 宣布将 Fontaine-lès-Dijon 地块出售给 Astrea
    Recipharm宣布将位于法国Fontaine-ls-Dijon的固体剂量制造工厂出售给专注于小分子口服固体和无菌剂型的CDMO新公司Astrea Pharma。该工厂在Recipharm的运营下积累了丰富的制造和包装片剂和胶囊的经验。Astrea Pharma的投资者是CDMO行业的资深人士，并得到法国长期投资公司Groupe Chevrillon的支持。Recipharm首席执行官Marc Funk表示，此次出售将加强公司的财务状况，并有助于优化运营和巩固其作为全球前五大CDMO的地位。Astrea Pharma董事长Elie Vannier表示，他们很高兴能收购一个以质量和服务著称的工厂，并计划将其打造成一流的设施。Astrea Pharma旨在建立一个世界级的CDMO，专注于提高药企供应链的效率和价值。Recipharm是一家领先的CDMO，在全球拥有近9000名员工，年营业额约为110亿瑞典克朗，在多个国家设有研发和制造设施。
    MarketScreener
    2022-01-10
    Astrea International Recipharm AB
  • 拜耳和 Mammoth Biosciences 将合作开发新型基因编辑技术
    交易并购
    拜耳和 Mammoth Biosciences 将合作开发新型基因编辑技术
    拜耳公司与Mammoth Biosciences达成战略合作，共同开发基于CRISPR系统的体内基因编辑疗法。拜耳将获得Mammoth的CRISPR技术，以加强其新细胞和基因治疗平台，并聚焦于肝脏靶向疾病的研究。Mammoth将获得4000万美元的前期付款，以及超过10亿美元的潜在里程碑付款。此次合作旨在通过结合Mammoth的创新CRISPR系统和拜耳的基因增强及诱导多能干细胞平台，加速开发转化性疗法，改善难以治疗的疾病患者的生命质量。
    Businesswire
    2022-01-10
    Bayer AG Mammoth Biosciences
  • Selecta Biosciences 和 Ginkgo Bioworks 宣布合作开发下一代基因治疗衣壳
    交易并购
    Selecta Biosciences 和 Ginkgo Bioworks 宣布合作开发下一代基因治疗衣壳
    Selecta Biosciences和Ginkgo Bioworks宣布合作开发新一代基因治疗病毒衣壳，旨在提高转导效率、增强组织特异性和降低免疫原性。Selecta将利用其ImmTOR平台进行临床前和临床研究，而Ginkgo将设计并工程化衣壳。合作可能为基因治疗领域带来突破，Ginkgo有资格获得前期研发费用和里程碑付款，总额最高可达11亿美元。
    美通社
    2022-01-10
    Ginkgo BioWorks Inc Selecta Biosciences
  • Biohaven 与鲁汶大学签订独家许可和研究合作协议，以推进用于治疗疼痛的同类首创 TRPM3 拮抗剂
    交易并购
    Biohaven 与鲁汶大学签订独家许可和研究合作协议，以推进用于治疗疼痛的同类首创 TRPM3 拮抗剂
    Biohaven Therapeutics与比利时鲁汶大学（KU Leuven）的CD3和LICR部门达成独家许可和研究合作协议，共同推进新型TRPM3拮抗剂的开发和商业化，用于治疗慢性疼痛。该平台由KU Leuven的CD3和LICR发现，其中的主要候选药物BHV-2100预计将在2023年上半年进入临床试验阶段。BHV-2100是一种口服生物利用度高的TRPM3拮抗剂，能够减少动物模型中的疼痛行为，且没有其他疼痛管理方法常见的副作用。Biohaven将获得KU Leuven的小分子TRPM3拮抗剂的全球开发和商业化权利，包括BHV-2100。KU Leuven将获得前期付款，以及额外的开发、监管和商业化里程碑奖励。
    美通社
    2022-01-10
    Biohaven Pharmaceuti KU Leuven’s Centre f Katholieke Universit VIB-KU Leuven Labora VIB-KU Leuven Center
  • 默沙东的 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）作为 IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者的辅助治疗，无论 PD-L1 表达如何，与安慰剂相比，无病生存期均具有统计学意义改善
    研发注册政策
    默沙东的 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）作为 IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者的辅助治疗，无论 PD-L1 表达如何，与安慰剂相比，无病生存期均具有统计学意义改善
    Merck公司宣布，其KEYTRUDA（pembrolizumab）在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面取得了显著成果。在KEYNOTE-091临床试验中，KEYTRUDA作为辅助治疗，在手术切除后对IB-IIIA期NSCLC患者的无病生存期（DFS）方面，与安慰剂相比显示出统计学上的显著改善，无论PD-L1表达如何。这是KEYTRUDA在辅助治疗IB-IIIA期NSCLC方面的首次阳性研究。试验结果显示，KEYTRUDA能够降低疾病复发或死亡的风险，有助于早期诊断和治疗肺癌。Merck将继续分析PD-L1高表达肿瘤患者的DFS，并评估总生存期（OS）这一关键次要终点。KEYTRUDA的安全性特征与之前报道的研究一致。结果将在即将举行的医学会议上公布，并将提交给监管机构。
    Businesswire
    2022-01-10
    Merck & Co Inc European Organisatio Imperial College Lon NHS foundation trust
  • SIGA Technologies 的 Tecovirimat 获得欧洲药品管理局的批准
    研发注册政策
    SIGA Technologies 的 Tecovirimat 获得欧洲药品管理局的批准
    SIGA Technologies公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）批准了其口服特科维马特（Tecovirimat）的市场授权申请（MAA），该药物与2018年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的TPOXX品牌相同。EMA的批准包括针对天花、猴痘、牛痘和疫苗接种后天花并发症的治疗标签。MAA是在集中申请程序下提交的，一旦获得批准，将允许在所有欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登销售口服特科维马特。SIGA公司首席执行官Phil Gomez表示，EMA的批准将使产品在整个欧洲范围内获得更广泛的使用。SIGA与Meridian Medical Technologies签订了国际推广协议，Meridian将在美国以外的所有国际市场上推广口服特科维马特用于治疗天花。SIGA将继续拥有产品及其相关知识产权的所有权。SIGA在2021年底宣布，TPOXX还获得了加拿大卫生部的批准。SIGA是一家专注于健康安全市场的商业阶段制药公司，其领先产品TPOXX是一种口服和静脉注射的用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病的抗病毒药物。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    SIGA Technologies In Meridian Medical Tec
  • Levitee Labs 与 Canntab Therapeutics 合作提供阿片类药物的替代品
    交易并购
    Levitee Labs 与 Canntab Therapeutics 合作提供阿片类药物的替代品
    Levitee Labs与Canntab Therapeutics签订服务协议，旨在共同应对加拿大鸦片危机。Levitee Labs将在其诊所和药房中推广Canntab的药物产品，以替代鸦片类药物，减轻疼痛、成瘾和其他疾病。Levitee Labs拥有五家成瘾诊所和三家药房，过去12个月接待了超过35,000名患者。该合作预计将提高患者护理水平并带来额外收入。双方希望利用Canntab的硬胶囊配方和Levitee的复合能力，提供多样化的治疗产品，包括在法规允许的情况下提供迷幻药物。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Canntab Therapeutics Levitee Labs Inc
  • Anavex Life Sciences 报告 ANAVEX®3-71 的 1 期临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences 报告 ANAVEX®3-71 的 1 期临床试验取得积极结果
    Anavex Life Sciences Corp.宣布其 Phase 1 期临床试验中ANAVEX® 3-71口服小分子激动剂对SIGMAR1和CHRM1（毒蕈碱受体M1）的治疗效果，该药物用于治疗神经退行性疾病，包括额颞叶痴呆（FTD），已获得FDA的孤儿药指定。该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的试验，旨在评估ANAVEX® 3-71的安全性和耐受性，以及药代动力学（PK）。结果显示，ANAVEX® 3-71在所有接受治疗的受试者中均表现出良好的耐受性，没有严重不良事件（SAEs）和任何显著的实验室异常。研究还满足了次要目标，即描述ANAVEX® 3-71对心电图（ECG）参数的影响，结果显示没有临床显著的心电图参数。Anavex Life Sciences计划将ANAVEX® 3-71推进到针对FTD、精神分裂症和阿尔茨海默病的生物标志物驱动的临床开发计划中，预计2022年开始。
    Biospace
    2022-01-10
    Anavex Life Sciences Ono Pharmaceutical C
  • 研究表明，CannaboBreast 产品在杀死癌细胞方面有六倍的改进
    医投速递
    研究表明，CannaboBreast 产品在杀死癌细胞方面有六倍的改进
    以色列一项新研究表明，Cannabobreast产品与标准化疗结合使用，在杀伤癌细胞方面比现有治疗方法提高六倍效果，将癌细胞死亡率从10%降至60%，该产品基于大麻植物中的大麻素和萜类物质以及功能性蘑菇提取物，由Cannabotech公司生产。研究显示，Cannabobreast在提高现有治疗效果的同时，可能减少化疗剂量，显著降低副作用，使更多因副作用无法接受传统治疗的癌症患者受益。该研究由哈达萨医疗中心的资深肿瘤学家Tami Peretz教授和药物开发专家Dr. Isaac Angel博士指导，预计2022年下半年商业化。Cannabotech致力于开发结合Cannabobreast产品和营养补充剂的癌症治疗计划，旨在提高治疗效果并减少副作用。
    美通社
    2022-01-10
    Cannabotech UK Ltd Hadassah University
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