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出海狂赚6.35亿美元！岸迈生物授权BCMA×CD3交易并购根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多 5.75亿美元 的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 EMB-06是在岸迈生物的T细胞接合平台下开发的首个TCE分子，该平台 结合了岸迈生物自主研发的FIT-Ig双特异性抗体平台和CD3结合域库 ，以及岸迈生物内部的新药发现和抗体工程能力。
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Nature子刊 | 打破刻板印象！Tau蛋白虽“坏”但不能少，能减轻神经元损伤、保护大脑前沿研究Tau 蛋白能 够减轻由过量活性氧或自由基引起的神经元损伤，并促进健康衰老 。 Tau 蛋白能够减轻由过量活性氧或自由基引起的神经元损伤，并促进健康衰老。 该研究成果发表在《自然-神经科学》（Nature Neuroscience）杂志上，题为 Tau is required for glial lipid droplet formation and resistance to neuronal oxidative stress 。
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天勤生物助力宝船生物BC011抗体注射液获批临床审批动态近日，上海宝船生物医药科技有限公司自主研发的BC011抗体注射液成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，其适应症为晚期实体瘤。 BC011抗体注射液由宝船生物自主研发的全人源单克隆抗体。 BC011具有抗体Fc端介导的ADCC作用，可减少Treg细胞，增加CD8+ T细胞对肿瘤的杀伤活性，也可直接杀伤肿瘤细胞。
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季度综述：离子通道药物研发进展--中枢神经系统前沿研究这一系列综述的主要焦点是突出离子通道临床药物开发中所取得的进展，这是靶点选择（Target selection）的关键性验证参数（ K ey V alidation P arameter--KVP），当然我们还需要同时考虑其他因素，如人类遗传数据、药物设计中的冷冻电镜结构、相关动物和iPSC模型的可用性，以及每个适应症中医学和商业驱动因素：未被满足的临床需求一定是药物研发的底层驱动力和变现的力量。 爱思益普电生理团队希望这些讨论有助于克服一个根深蒂固的执念：离子通道是“难以攻克”的药物研发靶点以及将历史失败归咎于靶点类别而非发现过程本身的倾向。 我们都知道，无论靶点或开发方式如何，药物发现都是一段曲折且昂贵的旅程，因此重要的是要认识到离子通道调节剂进入临床试验的成功经验并从陷阱中吸取教训。
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猴痘mRNA疫苗研发：阿法纳生物联合合作伙伴取得进展前沿研究猴痘病毒（ MPXV ）近期在非传统流行区的爆发已引起全球公共卫生界的广泛关注。 自 2022 年起，猴痘在全球多地迅速扩散，其传播范围已远超过其在非洲中部和西部的传统地带，波及欧洲、美洲及亚洲等多个地区。 根据 2024 年的最新数据，全球猴痘病例数量持续增长，多个国家已报告数千例确诊病例。
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超6亿美元！岸迈生物BCMA/CD3双抗基于自免出海交易并购9月4日，EpimAb Biotherapeutics, Inc. （岸迈生物）及Vignette Bio, Inc.（Vignette Bio）共同宣布，双方就 岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议 。 根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而 岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将 以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价 ，并将有权收取 最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款 ，以及基于净销售额的收入分成。
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利润增长342.39%！“东北药王”强势归来！财报业绩由“东北药王”朱吉满创立的誉衡药业，曾通过对澳诺制药、上海华拓等多家药企的连续大额并购，在行业中名噪一时，最终也因频繁的并购事件折戟，陷入低迷期。 近日，誉衡药业交出重整后的第一份半年报，2024上半年归母净利润1.25亿元，同比增长342.39%，盈利大幅增长。 PD-1/L1城内，。求实药社2024-09-04东北药王
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募资7.5亿美元：Vaxcyte推进24价、31价肺炎结合疫苗关键三期临床医药投融资Vaxcyte的核心管线为24价肺炎结合疫苗和31价肺炎结合疫苗。 Vaxcyte的24价肺炎结合疫苗已经完成二期临床，31价肺炎结合疫苗正在进行1/2期临床，预计今年三季度获得数据，届时将决定推进24价还是31价肺炎结合疫苗进入三期临床。 如果推进31价，则在2025年和2026年启动完全的补充三期临床试验。
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再生胰岛技术研发商完成Pre-A+轮融资｜投资速递医药投融资1、下载 IT 桔子 APP，实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子（itjuzi521），侵权必究。 3、建立“投资速递”长期发布合作， 请发邮件到 。IT桔子2024-09-04再生胰岛技术
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安斯泰来关闭一家基因治疗工厂公司动态近日，根据Biospace报道，Astellas（安斯泰来）公司旗下的Astellas Gene Therapies将关闭其位于旧金山的一家基因治疗工厂，并将基因治疗生产转移至北卡罗来州的另一家工厂。 受此影响，将裁员至少17人，影响数十人。 根据安斯泰来发言人在一封邮件中所诉，该举动将会影响100名员工。佰傲谷BioValley2024-09-04Astellas 基因治疗
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又一带状疱疹疫苗、RSV疫苗申报临床，国内至少12家企业同时拥有这2款管线！临床研究2024年9月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 吉诺卫（河北）生物科技有限公司 的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 、 简达生物医药（南京）有限公司 的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 申报临床并获受理，受理号分别 为CXSL2400588和CXSL2400588。 公司预计2026年申报IPO。 另外，公司 新技术平台实现疫苗研发全链条覆盖，目前已成功建立起了涵盖反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、RNA疫苗技术、疫苗佐剂技术、非注射快速免疫疫苗技术等五大创新疫苗技术平台，实现对疫苗研发关键要素，即疫苗智能设计、纳米颗粒抗原、创新佐剂、多糖结合和新剂型的全链条覆盖，使公司具备了综合创新疫苗的开发能力。
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节拍有“利” 生存显益 | 特瑞普利单抗携手节拍化疗，重塑乳腺癌免疫治疗未来前沿研究
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张江科学城企业益诺思在科创板上市！医药投融资9月3日，张江科学城企业 上海益诺思生物技术股份有限公司 （以下简称“益诺思”）在上海证券交易所科创板成功上市（股票简称：益诺思， 股票代码：688710 ），实现今年医药科创板IPO“破零”纪录。 从张江出发，14年走到上市。 益诺思成立于2010年，是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。
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维健医药持证地非法林注射液中国III期临床研究中显著改善血液透析患者慢性肾病相关瘙痒临床研究2024年9月3日，维健医药公布了KOR-CHINA-301研究最新研究数据，该研究旨在评估地非法林注射液改善血液透析患者慢性肾病相关瘙痒的有效性和安全性。 该中国III期确证性临床研究结果达到主要终点指标，显著优于安慰剂（P=0.0003）。 地非法林耐受性良好，其安全性特征与产品已知安全性特征基本一致.。
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JCR | 上海药物所合作开发特异靶向肝脏蛋白降解剂前沿研究2024年9月2日，中国科学院上海药物研究所张翾课题组与中国科学院昆明动物所何永捍课题组合作在 Journal of Controlled Release 发表了题为“Liver-targeting chimeras as a potential modality for the treatment of liver diseases”的最新研究成果。 研究团队开发了一类能特异靶向肝脏蛋白的降解剂（Liver-Targeting Chimera, LIVTAC），成功实现了肝内靶蛋白的精准降解，并在肝细胞癌（hepatic cell carcinoma, HCC）模型上进行了概念验证。 肝癌是我国发病率排名第四、死亡率位居第二的恶性肿瘤，其中HCC是最常见的肝癌类型。
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Ⅲ期临床试验揭盲！贵州百灵“黄连解毒丸”新药研究迎来重要节点临床研究9月1日，由贵州百灵申办、我国首个“全科”证候类中药新药——“黄连解毒丸”Ⅲ期临床试验数据揭盲会在天津顺利召开， 标志着该项目进入临床数据分析和总结阶段，距离中药新药上市申报更进一步。 国内首个获批临床研究的中药“证候类”新药。 黄连解毒丸是由黄连解毒汤全方经提取（水煎）加工研究而成的中成药丸剂。
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5.75亿美元，岸迈生物与Vignette Bio宣布就开发BCMA×CD3双抗体达成合作交易并购EpimAb Biotherapeutics, Inc. （“岸迈”或“岸迈生物”），一家专注于为未满足需求高的疾病领域发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及Vignette Bio, Inc.（“Vignette”或“Vignette Bio”），一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital，启明创投美国，Samsara Biocapital，以及Mirae Capital Life Science共同投资的临床阶段公司，今天宣布双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
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盘点那些改变肿瘤学治疗格局的抗体偶联药物前沿研究抗体偶联药物(ADC)是一种革命性的靶向癌症疗法，可将细胞毒性药物直接递送至癌细胞，最大限度地减少对健康组织的损害。 ADC结合了单克隆抗体的特异性和化疗药物的效力，为多种恶性肿瘤提供了高效的治疗选择。 Mylotarg由重组人源化IgG4靶向CD33的单克隆抗体、对酸不稳定的腙类、对氧化还原敏感的二硫键的连接子和刺孢霉素衍生物的细胞毒性药物组成。
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信达生物「PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白」获 FDA 快速通道资格审批动态9 月 4 日，信达生物宣布其 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 获得美国 FDA 授予快速通道资格，拟定适应症为既往接受过至少一线含 PD-1/L1 检查点抑制剂系统性治疗后进展的 局部晚期或转移性黑色素瘤（ 脉络膜黑色素瘤除外 ） 。 IBI363 是信达生物自主研发的 PD-1/IL-2 双特异性融合蛋白 ， 它同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能 。 IBI363 的 IL-2 臂经过了设计改造，保留了其对 IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对 IL-2Rβ和 IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而 PD-1 结合臂可以同时实现对 PD-1 的阻断和 IL-2 的选择性递送。
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默沙东 K 药新适应症国内报上市，另有 5 项新适应症预计今年获批审批动态9 月 4 日，CDE 官网显示， 帕博利珠单抗有一项新适应症在国内申报上市， 据 Insight 数据库预测，本次申报可能为 联合化疗治疗不可切除、晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤 。 此前，默沙东公布了 III 期 KEYNOTE-483 试验的结果，与 单独化疗相比， K 药联合化疗作为不可切除的晚期胸膜间皮瘤的一线治疗，显着提高了总生存率。 在研究的最终分析中，K 药联合化疗显著改善了 OS， 将死亡风险降低了 21% （HR=0.79 [95% CI, 0.64-0.98]） ， 中位 OS 为 17.3 个月 （ 95% CI, 14.4-21.3） ， 而单纯化疗为 16.1 个月 （95% CI, 13.1-18.2） 。
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6,299
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靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
