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Nat. Commun | 华东师范大学徐志爱教授团队开发区域选择型PROTAC纳米平台用于时空可调的蛋白质降解和肿瘤高效治疗前沿研究近日，华东师范大学徐志爱教授联合中国科学院上海药物研究所于海军研究员、复旦大学中山医院徐辉雄教授等团队，在国际上创新性报道了一种区域选择型PROTAC纳米平台，用于时空可调蛋白质降解和增强癌症治疗，适用于不同的肿瘤模型，具有良好的抗肿瘤效应。 相关研究以《A region-confined PROTAC nanoplatform for spatiotemporally tunable protein degradation and enhanced cancer therapy》为题发表在《Nature Communication》（15，7275（2024））。 蛋白质降解靶向嵌合体（Proteolysis-Targeting Chimeras , PROTAC）的抗肿瘤性能受限于其肿瘤特异性不足和药代动力学差。
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北京药品零售新规新在哪？招标采购日前，北京发布《关于进一步加强药品零售企业规范化管理 提升药学服务质量工作的指导意见（征求意见稿）》（下称《指导意见》），引起业内关注。 与时俱进创新监管理念。 《指导意见》让业内耳目一新的亮点之一，是展现了新时期药品监管工作的自信、先进、开放理念。21世纪药店2024-09-04药品零售
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集采药品进药店，可加价不超15%销售，1-7月个账共济金额超227亿元，互联网广告识别指南发布招标采购1、市场监管总局发布互联网广告识别指南。 8月24日，市场监管总局发布《互联网广告可识别性执法指南》（以下简称《指南》），旨在规范互联网广告可识别性相关监管执法工作，帮助消费者辨明互联网广告与非广告信息，保护消费者的合法权益。 2、贵州省出新规 强化线上线下一体化监管。21世纪药店2024-09-04集采
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专治不服！洛拉替尼让肺癌软脑膜转移病灶全消失长达2年！前沿研究晚期非小细胞肺癌的驱动基因的发现导致了靶向药的出现，极大地改善了肿瘤患者的生存期。 然而大多数患者会最终出现获得性耐药， 靶向药耐药的机制包括：获得性突变、旁路信号通路的激活、中枢神经系统的进展。 间变性淋巴瘤激酶（ALK）占非小细胞肺癌的2%-5%，ALK阳性基因突变比较常见于年轻非吸烟的女性，这部分患者在确诊和治疗过程出现脑转移的概率大于其他的肺癌患者，截止2024年，已经有多种ALK靶向药获批用于非小细胞肺癌，其中包括第三代靶向药洛拉替尼。
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2024中报：72家中药公司，仅17家正增长财报业绩随着2024年中报业绩的逐一揭晓，中药行业似乎笼罩在一片阴霾之中，众多企业面临业绩不振的困境。 17家净利下滑超50%。 2024年上半年，中药行业风云变幻，多数公司深陷业绩下滑的泥沼。药智网2024-09-04
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开启“飞轮效应”的平台型Biotech公司动态过去几年，创新药领域拥有核心技术的企业，都十分向往成为一家平台型企业。 原因不难理解，平台型企业通常会存在一种“飞轮效应”。 但是，随着每一圈的努力，飞轮会逐渐转动得越来越快。药智网2024-09-04Biotech
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HEPTA Medical 获得 570 万欧元 A 轮融资，由 BPI France 领投，以推进微创肺癌治疗医药投融资法国医疗设备公司HEPTA Medical成功完成A轮融资，筹集5700万欧元，由BPI France领投，M&L Healthcare和Clery IG参投。此轮融资将支持HEPTA Medical启动其微波消融平台第一版在美国的监管审批流程，并开始临床试验。HEPTA Medical致力于为早期肺癌患者提供高效、安全、微创的热消融治疗。公司于2019年由Sofinnova medtech加速团队MD Start创立，其产品是一种灵活的微波消融探头，兼容任何肺导航系统，配备专有的专利组织温度传感器，可在术中实时监测消融区的生长。公司还计划在9月的CIRSE会议上发布与全球知名中心合作进行的早期临床前试验结果。Businesswire2024-09-04M＆L Healthcare Inves
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安图生物“全自动微生物鉴定及药敏分析系统”获国际发明专利审批动态近日，安图生物全资子公司 ——安图 实验仪器（郑州）有限公司“全自动微生物鉴定及药敏分析系统”获欧洲专利局颁发的国际发明专利证书 （授权专利号：EP3916077）。 这一成果 不仅标志 着安图生物在国际知识产权保护方面迈出了坚实的一步，也彰显了公司在微生物检测领域的创新能力。 近年来，由于抗菌药物的广泛使用，导致耐药菌株的迅速增多，给临床治疗带来极大的困难。
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华奥泰自主研发的靶向CD73的抗体偶联药物 (ADC) I期临床试验完成首例受试者入组给药临床研究近日， 浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”） 宣布：华奥泰研发的靶向 CD73 抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目 HB0052成功进入I期临床试验阶段 ，并于 2024年 09月04日 在山东省肿瘤医院完成首例受试者的入组和给药 。 I期拟在国内7家临床中心开展，IIa期拟在国内15-20家中心开展。 CD73抗原表达于肿瘤微环境中的各类细胞，包括基质细胞、肿瘤细胞、浸润免疫细胞及上皮细胞等，尤其在肿瘤细胞和部分浸润免疫细胞中高表达。
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抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则征求意见研发注册政策8月28日，国家药监局药品审评中心发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见 。 按照《征求意见稿》，该指导原则适用于抗猴痘病毒药物，包括化学药品和治疗用生物制品。 《征求意见稿》对人体药理学研究、探索性临床试验和确证性临床试验提出建议，主要对确证性临床试验的试验目的、试验设计、试验人群、给药方案、有效性终点、治疗周期和随访周期、安全性评价进行讨论。
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【隆门Family】晶蛋生物与日本中外制药高层会面推动深度合作公司动态近日， 中外制药株式会社（Chugai Pharmaceutical，日本） 高层代表团 首次造访了 深圳晶蛋生物医药科技有限公司。 最新报道显示，中外制药株式会社市值以698亿美元超越武田以及第一三共位居日本药企榜首。 此次会面，是中外制药株式会社首次来深圳，也是首次与晶蛋生物面对面深入交流，双方希望可以利用各自优势探索合作新途径。
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Cancer Cell｜ICIs联合治疗诱导多轮耗竭性细胞克隆反应前沿研究
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Cell Chemical Biology | 谭蔚泓/吴芩团队鉴定三阴性乳腺癌耐药治疗新靶点前沿研究三阴性乳腺癌因其缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2过表达，通常对现有的靶向治疗无效，且病情进展迅速 【1】 。 虽然紫杉醇在治疗早期或转移性TNBC患者中起到了关键作用 【2】 ，但大部分患者在接受治疗5-7个月后会出现耐药性，导致疾病恶化 【3】 。 该研究通过表观遗传小分子抑制剂库筛选，成功鉴定了调控RNA剪接和染色质稳定性的蛋白精氨酸甲基转移酶 （PRMTs） 可作为克服紫杉醇耐药性新靶点 。
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Cell Rep Med丨姜辉/张哲/郭靖涛团队合作解码隐睾症生精障碍的病理机制前沿研究隐睾症 (Cryptorchidism, CR) 是男性新生儿中一种常见的先天性异常，即睾丸未能如正常情况下降至阴囊的现象。 据统计，约1 - 9%的男性出生时可能存在隐睾现象，其中一半可能会在出生后三个月内自行下降，但大约1%的男性在第一年结束时仍可能保持隐睾状态 【1,2】 。 研究发现，隐睾与男性不育症的高发率有关，约有近10%的男性生育问题患者有隐睾病史 【3】 ，且隐睾的位置和持续时间越久，其生育能力可能越受影响。BioArtMED2024-09-04隐睾 郭靖涛
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Adv Sci | 周钢桥/贺福初团队合作揭示新的肝癌癌基因TBC1D31前沿研究原发性肝细胞癌 （Hepatocellular cancer，HCC；简称肝癌） 是最常见的恶性肿瘤之一，是全球第三大癌症死亡原因。 其中，我国占全球新诊断肝癌病例和死亡病例的50%以上。 由于肝癌基因组的高度异质性，最近的大规模基因组测序研究虽然发现了多个肝癌相关体细胞突变基因，但是它们大多为抑癌基因且突变频率较低，无法成为理想的候选药靶。
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【科学报告】Merlin缺失型人类肿瘤呈现出接触抑制丧失以及Wnt/β-Catenin信号通路的激活前沿研究Merlin 缺失 型 人类肿瘤 呈 现 出 接触抑制丧失 以及与 PDGFR/Src 及 Rac/PAK 通路 1,2 关联 的 Wnt/β-Catenin 信号通路 的 激活。 Lu Zhou, Emanuela Ercolano, Sylwia Ammoun, M. Caroline Schmid, Magdalena A. Barczyk and Clemens Oliver Hanemann。 然而， 在M erlin 缺失 型 肿瘤中 ， 因 接触抑制 的 丧失 而引发 细胞增殖的 作用 机制 尚 不 明确 。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业岸迈生物与Vignette Bio宣布就开发EMB-06达成战略合作公司动态今日，夏尔巴投资企业岸迈生物与Vignette Bio宣布就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成战略合作。 根据协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
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Indivior 提供 Aelis Farma 临床 2B 期研究结果的最新情况，其中AEF0117大麻使用障碍参与者研发注册政策Indivior PLC发布更新，宣布Aelis Farma关于其临床2B期试验结果，该试验评估了AEF0117在治疗寻求者中治疗中度至重度大麻使用障碍（CUD）的疗效和安全性。试验结果显示，主要和次要终点均未达到预期，表明需要进一步研究以了解CUD患者，特别是重度患者的亚群体。尽管结果令人失望，但这一战略合作项目仍继续，Indivior目前不打算行使全球许可权。
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多肽领域先行者，全产业链布局把握GLP-1历史机遇公司动态成都圣诺生物科技股份有限公司成立于 2001 年 7 月， 2021 年 A 股上市（ SH ： 688117 ）。 圣诺生物从创立起就专注于多肽领域，具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计，到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务，以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务。 深耕多肽领域二十余载，圣诺生物是我国多肽药物领域的重要玩家。
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全球首例！协和多学科团队应用CAR-T细胞治疗难治性自身免疫性疾病取得阶段性进展前沿研究（扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 本研究显示了CAR-T细胞疗法在系统性红斑狼疮（SLE）及免疫性血小板减少症（ITP）治疗中的应用潜力。 在中国，大约16%的SLE患者同时会患有ITP，且其中许多人无法从传统治疗中获益。
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