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超6.3亿美元！岸迈生物就双抗产品达成国际授权合作交易并购今日， 岸迈生物 （EpimAb Biotherapeutics）和 Vignette Bio 公司宣布，双方就 岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06 达成了一项授权许可协议。 根据该协议规定， 岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港、澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计 6000万美元 的首付款对价，并将有权收取 最多 5.75亿美元 的开发、上市、和商业化的里程碑付款 ，以及基于净销售额的收入分成。
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6000万美元首付：岸迈BCMA/CD3双抗基于自免出海交易并购2024年9月4日，岸迈生物宣布，和 Vignette Bio 就BCMA/CD3双抗EMB-06，达成了一项授权许可协议，Vignette将获得大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利。 根据协议， 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成 。 EMB-06是在岸迈生物的T细胞接合平台下开发的首个TCE分子，目前在中国及澳大利亚进行 I/II期临床试验，该产品结合了岸迈生物自主研发的FIT-Ig双特异性抗体平台和CD3结合域库，以及岸迈生物内部的新药发现和抗体工程能力。
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Alnylam vs.辉瑞，决战ATTR-CM，这家RNAi明星Biotech有何优势？前沿研究RNAi明星Biotech- Alnylam正在多个治疗领域推进基于RNAi的创新药物深度管线，包括 TTR、罕见病、心血管疾病、代谢疾病、神经系统 等。 其中，转甲状腺素淀粉样变心肌病 （Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy，ATTR-CM）是一种罕见、致死性疾病，主要表现为错误折叠的转甲状腺素（TTR）蛋白在心肌中沉积，心肌壁变硬，导致心脏泵血功能受损，最终可能引发心力衰竭。 针对ATTR-CM治疗，当前以辉瑞为市场主力，拿下全球首个获批的孤儿药，市场表现尤为亮眼。
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山东新时代爆发了！拿下9个重磅品种，猛攻1100亿市场，11款1类新药、44个新品蓄力审批动态近日， 山东新时代药业 的司美格鲁肽注射液获批临床， 舒更葡糖钠注射液 、 枸橼酸托法替布片 获批 上市 …… $18亿注射剂获 批，斩获9个重磅品种。 近日，NMPA官网显示，山东新时代药业的舒更葡糖钠注射液、枸橼酸托法替布片同日获批上市，视同通过仿制药一致性评价。
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【市场】过亿抗痛风药，昆药集团首家过评审批动态9月3日，昆药集团公告称，全资子公司版纳药业的秋水仙碱片 通过仿制药一致性评价，为国内首家过评 。 秋水仙碱片为抗痛风制剂，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过1亿元。 秋水仙碱是从百合科嘉兰种子中提取的一种卓酚酮类生物碱。
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【瞩目】中药1类新药来袭！960亿市场波澜再起审批动态近 日， CDE 官网显示， 山东齐都药业 的中药 1.1 类新药 天川颗粒 获得临床试验默示许可，用于治疗 急性缺血性脑卒中 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960 亿元。 齐都药业的中药1.1类新药天川颗粒 用于治疗急性缺血性脑卒中 ，该产品的临床申请于2024年6月29日获得CDE承办受理，9月2日获得临床试验默示许可。米内网2024-09-04缺血性脑卒中 中药
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科技前沿 | 广医二院过敏反应实验室胡胜锋团队有关多发性硬化症治疗研究成果在Nature Communications发表前沿研究近日，我院胡胜锋教授团队在Nature Communications期刊发表了题为 “RNF213 promotes Treg cell differentiation by facilitating K63-linked ubiquitination and nuclear translocation of FOXO1” 的研究论文 。 该研究结果表明RNF213在CD4+ T细胞中可特异性促进Treg细胞分化，抑制机体自身免疫疾病发病的严重程度。 这一研究首次阐释了RNF213在调节适应性免疫反应中的关键作用 ，有助于加深对蛋白质翻译后修饰调控CD4+T免疫功能的理解，并提示RNF213有望成为治疗Treg细胞相关疾病的治疗靶点， 此项研究成果为寻找新的药物靶点治疗MS提供了新的视角 。
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沃森生物：海外市场上半年销售收入超2023全年财报业绩近日，沃森生物发布2024年半年度报告。 报告显示，2024年上半年，沃森生物产品已累计出口至20个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场，海外销售收入近3亿元，超过了2023年全年海外销售总收入，国际市场销售创历史新高。 在海外临床方面，沃森生物13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚开展的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。
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如何利用DRG/DIP医保反馈数据，优化医院管理？医保动态随着DRG/DIP支付的推进，医院需重点关注医保局反馈回来的数据，包括入组数据、结算数据等。 那么，如何快速准确地分析反馈数据，了解医院整体运行情况，及时制定具体措施作出相应调整。 本文从入组错误分析、运营分析、工作指南等方面给出建议。中国医疗保险2024-09-04DRG/DIP医保
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新版变应性鼻炎指南推荐苯环喹溴铵：快速缓解鼻部症状前沿研究
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25亿美元特殊目的收购达成，以推进坐骨神经痛止痛药物前景交易并购Semnur Pharmaceuticals是Scilex Holding Company全资子公司，Semnur是一家临床后期专业制药公司，专注于开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法。 根据协议， Semnur Pharmaceuticals将通过Denali Capital Acquisition特殊目的收购公司（SPAC）交易上市。 此次交易的价值为25亿美元。
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96%患者未复发，罗氏BTK抑制剂48周显著抑制RMS病情恶化临床研究罗氏将于9月18日召开的第40届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上，公布其BTK抑制剂fenebrutinib的2期FENopta研究的48周新数据。 数据显示，fenebrutinib在抑制复发性多发性硬化症(RMS)患者的疾病活动性和预防残疾进展方面显示出显着的疗效。 FENopta研究是一项全球性2期随机、双盲、安慰剂对照的12周研究，旨在研究fenebrutinib对109名18-55岁复发性多发性硬化症(RMS)成人患者的疗效、安全性和药代动力学。
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彤伙｜Vol.09 AI炼丹？制药版ChatGPT解锁药物研发的神秘地图前沿研究02:36 人工智能30年发展史 ：从机器学习。 智能助手或将取代手机，成为下一代应用入口。 08:18 人工智能应用场景：能炒股，能投资。道彤投资2024-09-04彤伙 AI
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药谷药闻 | 美迪西与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作公司动态近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）与中国药科大学附属上海高博肿瘤医院（以下简称“上海高博肿瘤医院”）、始达（上海）医药科技有限公司（以下简称“始达医药”）正式签署三方战略合作框架协议。 此次合作，整合了三方在 新药临床前研究、Pre-IND与IND临床试验申请、临床试验、临床样本分析 等领域的技术优势，共同赋能抗肿瘤新药研发，加速抗肿瘤药物研发进程。 上海高博肿瘤医院 深耕实体肿瘤学科领域，引入国内外知名专家团队，业务范围覆盖医疗服务、临床研究、整合诊断。
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药谷ME&WE | 晶泰科技：AI+机器人，赋能药物创新公司动态第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。 故事起头：三位MIT校友立志用基础科学理论驱动药物创新。 “我 们是一个世界前沿的基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。”
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药谷药闻 | 岸迈生物与Vignette就EMB-06达成战略合作公司动态9月4日，EpimAb Biotherapeutics, Inc.（以下简称“岸迈生物”）和Vignette Bio, Inc.（以下简称“Vignette”）宣布，双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06达成了一项授权许可协议。 根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在中国（包括港澳台地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在中国（包括港澳台地区）的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
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宾夕法尼亚大学Jacob S. Brenner团队：内源性抗炎脂质解决DNA-LNP炎症难题前沿研究相比于 mRNA 药物， DNA 药物具有蛋白表达持久、 具有可调节的特异性启动子，以及 可在 4°C 稳定储存等优势， 使得 DNA-LNPs 在慢性自身免疫性疾病、退行性疾病、疼痛等疾病治疗领域具有潜力， 但 DNA-LNPs 高度炎症性限制了其临床转化。 本研究中， 他们将内源性抑制 STING 的脂质共载入 pDNA-LNPs 中，可显著改善体内的严重炎症反应，使目标蛋白表达持续至少一个月。 为了探究 pDNA-LNPs 引发炎症机制的机制，研究人员首先用临床获批的 ALC-0315 LNP 分别包载 mRNA 和 pDNA ，并以小鼠为研究对象进行实验。
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八年老药，悄然撤市公司动态
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直击引领区丨CRO央企上市第一股！益诺思在科创板成功上市医药投融资9月3日，上海益诺思生物技术股份有限公司（下称“益诺思”）在上海证券交易所科创板成功上市，成为央企CRO企业上市第一股。 2010年，益诺思在浦东张江科学城成立，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。 益诺思作为张江生物医药产业版图的重要组成部分，一直深耕浦东张江，并不断升级创新能级。
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武田注射用重组人凝血因子Ⅷ剂量计算软件myPKFiT®3.0版本在中国正式获批审批动态武田中国今日宣布， 旗下注射用重组人凝血因子Ⅷ（FⅧ）剂量计算软件myPKFiT ® 的版本更新正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 新版本包含医疗专业人士应用程序的优化，并首次新增针对个体患者的移动应用程序，方便患者维持和执行个体化给药方案，为其回归正常生活提供支持，并将进一步推动中国血友病领域个体化治疗的发展。 是一种罕见的遗传性出血性疾病 1 ，主要是由于患者体内凝血因子缺乏或质量异常导致凝血障碍。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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