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Psyence Biomed 宣布与 PsyLabs 达成全球独家许可协议，供应天然来源的裸盖菇素，以评估作为酒精使用障碍（AUD）和其他物质使用障碍（SUD）的潜在治疗方法

交易并购

Psyence Biomed 宣布与 PsyLabs 达成全球独家许可协议，供应天然来源的裸盖菇素，以评估作为酒精使用障碍（AUD）和其他物质使用障碍（SUD）的潜在治疗方法

Psyence Biomed与PsyLabs达成全球独家知识产权许可协议，将利用PsyLabs提供的药典级天然提取的麦角酸二乙胺（psilocybin）进行临床试验，以评估其作为酒精使用障碍（AUD）和其他精神活性物质使用障碍（SUDs）的治疗潜力。Psyence Biomed计划首先进行一项针对AUD的临床试验，这是其第二个开发指标。PsyLabs将负责进一步的产品开发工作，预计将在2024年剩余时间和2025年进行。Psyence Biomed的首个开发指标计划以一项IIb期临床试验开始，评估天然提取的麦角酸二乙胺在晚期癌症诊断的姑息治疗背景下对调整障碍的治疗效果。据2021年美国数据，约4400万人年龄在18岁或以上患有物质或酒精使用障碍，其中2180万人患有酒精使用障碍。Psyence Biomed首席执行官Neil Maresky表示，与PsyLabs的新协议展示了公司将最高质量的麦角酸二乙胺候选药物推进临床开发的承诺。PsyLabs首席执行官Tony Budden表示，他们很高兴与Psyence Biomed达成独家协议，并期待在为AUD和其他SUDs患者引入新型治疗方案中发挥关键作用。

Biospace

2024-09-04

酒精使用障碍 Psyence Group Inc 赛洛西宾
AcuraStem 从 CIRM 获得 400 万美元的赠款资金，以推进针对 ALS 和 FTD 的 UNC13A 计划

医药投融资

AcuraStem 从 CIRM 获得 400 万美元的赠款资金，以推进针对 ALS 和 FTD 的 UNC13A 计划

AcuraStem，一家专注于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）、额颞叶痴呆（FTD）和其他神经退行性疾病的生物技术公司，宣布成功获得来自加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）的400万美元资助。这笔资金将专门支持AcuraStem继续推进其针对UNC13A基因的靶向治疗项目，利用其iNeuroRx®技术平台。UNC13A基因在ALS和FTD的病理生理学中扮演关键角色，其突变与TDP-43蛋白病理性相关。AcuraStem的iNeuroRx®平台能够复制患者神经元中的UNC13A病理，快速开发并测试反义寡核苷酸（ASOs），有效抑制异常外显子并恢复UNC13A的正常功能。CIRM的资助是基于严格的同行评审过程，体现了AcuraStem研究的实力和对ALS和FTD治疗潜在影响的认可。这笔资金将推动AcuraStem的UNC13A项目进入临床试验阶段，有望革新ALS和FTD的治疗格局。

Biospace

2024-09-04

肌萎缩侧索硬化额颞叶痴呆
IN8bio 宣布优先考虑 INB-100 治疗急性髓性白血病的临床管线

研发注册政策

IN8bio 宣布优先考虑 INB-100 治疗急性髓性白血病的临床管线

IN8bio公司宣布优化资源分配，通过管线优先级调整和裁员约49%来降低风险。公司专注于INB-100在AML患者中的临床数据，以进一步降低注册路径风险并确认100%的无进展生存率。同时，公司暂停GBM开发计划，继续监测INB-200和INB-400临床试验的患者。裁员将涉及纽约市和阿拉巴马州伯明翰的员工，并减少管理层和董事会成员的现金薪酬。IN8bio计划在2025年上半年完成INB-100的额外入组，并预计在2025年和2026年发布长期随访结果。

Biospace

2024-09-04

血管肌脂肪瘤 IN8bio Inc
60 Degrees Pharmaceuticals， Inc. 宣布根据纳斯达克规则进行 400 万美元的私募配售，按市场定价

医药投融资

60 Degrees Pharmaceuticals， Inc. 宣布根据纳斯达克规则进行 400 万美元的私募配售，按市场定价

60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.宣布与投资者达成协议，发行总计约289.9万股普通股及其等值证券，以及相应的认股权证，用于融资约400万美元。这些认股权证包括A类认股权证和B类短期认股权证，分别可在股东批准后五年和十八个月内行使。公司计划将融资所得用于运营资金、一般运营、Arakoda的商业化活动以及研发项目。此次融资未在美国证券交易委员会注册，且不适用于美国证券法。

Biospace

2024-09-04

60 Degrees Pharmaceuticals Inc
安斯泰来将在更年期协会 2024 年年会上展示 VEOZAH（™非唑利坦）数据

研发注册政策

安斯泰来将在更年期协会 2024 年年会上展示 VEOZAH（™非唑利坦）数据

VEOZAH（费索林坦）作为一种针对更年期相关血管舒缩症状（VMS）的创新非激素治疗药物，将在2024年美国更年期学会（TMS）年会上进行四场口头报告。报告内容涉及SKYLIGHT™和DAYLIGHT™研究的数据，包括对睡眠障碍和情绪的影响、改善潮热频率或严重程度与情绪之间的关系，以及评估费索林坦在西班牙裔/拉丁裔女性中的安全性和耐受性。此外，还将展示一项针对不愿或无法接受激素疗法的女性减少VMS频率的研究结果。VEOZAH通过阻断神经激肽B（NKB）与KNDy神经元结合，调节大脑下丘脑的神经元活动，从而减轻VMS的频率和严重程度。

Biospace

2024-09-04

潮红
Metagenomi 宣布铅血友病 A 计划的临床前数据，证明 12 个月内的持久因子 VIII （FVIII）活性水平

研发注册政策

Metagenomi 宣布铅血友病 A 计划的临床前数据，证明 12 个月内的持久因子 VIII （FVIII）活性水平

Metagenomi公司宣布，其针对血友病A的基因编辑研究性疗法MGX-001在非人灵长类动物（NHP）的12个月耐用性数据与之前发布的4.5个月数据一致，NHPs健康且体重正常增长，治疗总体耐受良好。公司计划在2026年提交IND申请，并将于9月4日举办电话会议，邀请管理团队和血友病A国际知名专家Dr. Glenn Pierce参与讨论。该研究旨在证明MGX-001在NHPs中实现FVIII活性水平长期持久，以支持其作为血友病A开发候选人的决定。研究显示，所有NHPs在12个月内均表现出持久的FVIII活性水平，其中两只NHPs的FVIII活性水平在正常/接近正常范围内，第三只NHPs的FVIII活性水平在轻度血友病范围内。治疗总体耐受良好，主要表现为AAV和LNP给药后肝转氨酶的轻度短暂升高。

Biospace

2024-09-04

factor VIII Metagenomi Inc
Vaxcyte 宣布完成 15 亿美元的公开募股，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权

医药投融资

Vaxcyte 宣布完成 15 亿美元的公开募股，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权

Vaxcyte公司宣布完成了一项12,087,378股普通股的公开募股，每股价格为103美元，同时还有2,427,184份购买普通股的预先融资认股权证，每股价格为102.999美元。此次募股包括承销商全额行使购买1,893,203股额外普通股的期权，总募集资金约为15亿美元。Vaxcyte利用现代合成技术，包括Sutro Biopharma的XpressCF™无细胞蛋白合成平台，开发高保真疫苗以预防细菌性疾病。公司正在开发针对肺炎链球菌、A组链球菌、牙周病和痢疾的疫苗。

Biospace

2024-09-04

牙周病 Sutro Biopharma Inc Vaxcyte Inc
CoreRx, Societal CDMO, and Bend Bioscience Unite Under the Bend Bioscience Brand to Provide World Class CDMO offering

交易并购

CoreRx, Societal CDMO, and Bend Bioscience Unite Under the Bend Bioscience Brand to Provide World Class CDMO offering

BEND, Ore., Sept. 4, 2024 /PRNewswire/ -- In a significant move, CoreRx, Societal CDMO, and Bend Bioscience have announced their unification under the Bend Bioscience brand. This merger brings together three highly respected organizations, each with a unique legacy and distinct strengths, to form a comprehensive contract development and manufacturing organization (CDMO) that offers an end-to-end suite of services.The decision to adopt the Bend Bioscience name reflects the company's commitment to innovation,

Bendbioscience

2024-09-04

CoreRx Inc Societal CDMO Inc
Olon Continues its Growth Path and Announces a New Acquisition

交易并购

Olon Continues its Growth Path and Announces a New Acquisition

MILAN, Sept. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- The acquisition plan involves a complete operational integration of Huvepharma Italia Srl and a plan to revive the production potential of the Garessio plant and, through the development of new business opportunities, bring it to full production capacity. With this latest acquisition, the Group now totals nine manufacturing plants in Italy alone and a total reaction capacity of 3,250 cubic metres. In terms of presence, extent of manufacturing network and installed v

Sahmcapital

2024-09-04

Olon SPA Sanofi SA
OHIOHEALTH AND COMPASSUS FINALIZE PARTNERSHIP FOR HOME HEALTH AND HOSPICE

交易并购

OHIOHEALTH AND COMPASSUS FINALIZE PARTNERSHIP FOR HOME HEALTH AND HOSPICE

COLUMBUS, Ohio and BRENTWOOD, Tenn., Sept. 4, 2024 /PRNewswire/ -- Compassus, a leading national provider of integrated home-based care services, and OhioHealth, a nationally recognized, not-for-profit, charitable healthcare outreach of the United Methodist Church, are pleased to announce the finalization of their partnership for home health and hospice services to be called OhioHealth at Home in partnership with Compassus.Under this partnership, Compassus has acquired ownership interest in three hospice lo

Healthcaredealflow

2024-09-04
Select Medical to Acquire Oklahoma-based Valir Rehabilitation Hospital

交易并购

Select Medical to Acquire Oklahoma-based Valir Rehabilitation Hospital

MECHANICSBURG, Pa., Sept. 4, 2024 /PRNewswire/ -- Select Medical Corporation ("Select Medical") today announced the signing of a definitive agreement to purchase Valir Rehabilitation Hospital, a 50-bed inpatient rehabilitation facility in Oklahoma City, from Valir Health. Financial terms of the deal were not disclosed."We are excited to bring best-in-class inpatient rehabilitative care to meet the demands of the growing Oklahoma City population," said Tom Mullin, president of Select Medical. "We are already

Markets

2024-09-04
贝雅医疗完成新一轮融资，投资方为四川聚信

医药投融资

贝雅医疗完成新一轮融资，投资方为四川聚信

2024年9月4日，成都贝雅医疗科技有限公司完成新一轮融资，投资方为四川聚信。贝雅医疗以全开放形式为医疗机构及需求个体提供整体解决方案及服务，开发以可诱导骨再生的新型精准植入类材料为核心、涵盖个性化数字医疗模型、手术及放疗辅助器械、康复支具、个性化骨诱导再生修复植入体在内的一系列医疗器械产品。

2024-09-04

四川聚信成都贝雅医疗科技有限公司
Segmed 获得 1040 万美元 A 轮融资，由 iGan Partners 和 Advocate Health 领投

医药投融资

Segmed 获得 1040 万美元 A 轮融资，由 iGan Partners 和 Advocate Health 领投

Segmed公司成功完成了一轮1040万美元的A轮融资，由iGan Partners和Advocate Health领投，包括Castellan Group、Engine Health Capital、Bold Brain Ventures、Fox Chase Cancer Center等在内的多家机构参与。这笔资金将用于进一步扩大其在医疗AI领域的业务，并将医学影像引入生物制药和生命科学领域。Segmed致力于解锁多样化的影像数据，以支持AI发展和临床研究。公司平台允许创新者获取异构和多样化的脱敏影像数据，并与其他数据类型相连接。Segmed的CEO和联合创始人Martin Willemink表示，他们期待与投资者和临床巨头合作，开发前沿解决方案，以改善患者结果。

PRNewswire

2024-09-03
湖南“最美医生”｜谭光波：患者康复是我最大的欣慰

专家观点

湖南“最美医生”｜谭光波：患者康复是我最大的欣慰

我院附属医院呼吸科主任、主任医师谭光波获评2024年湖南“最美医生”荣誉称号。谭光波以其卓越的医德风范与精湛的医术，在医疗领域树立了光辉的典范。他是湖南省优秀科技特派员、湖南省新冠肺炎省级医疗救治专家组成员，更是以实际行动深入基层与新冠一线，充分展现了新时代医务工作者的责任与担当。

湖南省中医药研究院

2024-09-03

呼吸衰竭慢性阻塞性肺疾病肺癌 COVID-19 肺栓塞
Vaxcyte大涨45%：公布31价肺炎结合疫苗1/2期临床数据

临床研究

Vaxcyte大涨45%：公布31价肺炎结合疫苗1/2期临床数据

受此消息影响，Vaxcyte股价大涨45%，市值达到130亿美元。传统的技术路线，高价肺炎疫苗需要更高剂量的载体蛋白。 Armstrong技术全梳理系列。

Armstrong生物药资讯

2024-09-03

Vaxcyte Inc
刚刚！CDE发布《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》

研发注册政策

刚刚！CDE发布《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》

我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。征求意见时限为自发布之日起1个月。

药品圈

2024-09-03

CDE 疫苗临床试验技术
FDA药品研发平台技术认定计划，业界呼吁更多澄清

审批动态

FDA药品研发平台技术认定计划，业界呼吁更多澄清

美国 FDA 于 2024 年 5 月发布了 “药物研发平台技术认定计划”指南草案，提供了有关该计划的详细信息，药物申办人可以通过该计划使用标准化生产或制造工艺来生产多种药品或生物制品。该计划正式确定了在创新平台上生产的产品获得批准的现有途径。反馈意见截止日期为 8 月 28 日。

药品圈

2024-09-03

FDA药品
仅2个月，这个新药上市申请被否 | 新产品

审批动态

仅2个月，这个新药上市申请被否 | 新产品

根据宝济官网信息介绍，。改善患者体验、提高医疗系统效率、提升合作药物的竞争力。采用HYSORPTASE®重组人透明质酸酶与生物制剂、小分子药物等开发共制剂，可使共制剂药物突破皮下给药体积限制，实现快速、便捷、安全的高剂量给药，从而为患者、医疗系统和制造商带来益处。

药筛

2024-09-03

透明质酸酶上市申请
NH TherAguix 宣布在完成无效分析后继续进行 II 期 NANOBRAINMETS 试验治疗脑转移

研发注册政策

NH TherAguix 宣布在完成无效分析后继续进行 II 期 NANOBRAINMETS 试验治疗脑转移

NH TherAguix公司宣布，其针对精准放疗的纳米医学解决方案AGuIX®在II期临床试验NANOBRAINMETS中表现出良好的安全性，DSMB已批准继续进行试验。该试验由Dana Farber癌症研究所管理，目前已有96名患者被随机分配，其中134名患者为试验方案中的预定人数。预计将在2024年底进行下一阶段的中期分析，以评估AGuIX®的临床疗效。AGuIX®旨在提高肿瘤靶向性和增加肿瘤组织的放射生物学损伤，目前已在多种癌症类型中开展II期临床试验，包括脑转移、胶质母细胞瘤、胰腺癌和肺癌等，已有200多名患者接受治疗，显示出良好的安全性和初步临床结果。

Businesswire

2024-09-03

肺癌胰腺癌胶质母细胞瘤
全球最大的钠电商业化订单签订！

公司动态

全球最大的钠电商业化订单签订！

依据合同，钠钠将在接下来的六个月内，持续向需方提供不低于5万套聚钠1号48V/60V系列电池产品，合同总额近4000万元。这是迄今为止，全球轻型动力领域，单笔最大的钠电商业化订单。，单笔最大的钠电商业化订单。

锂电前沿

2024-09-03

钠电