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  • Oncotelic 启动评估 CA4P 联合 Pembrolizumab 治疗黑色素瘤的 1 期试验
    研发注册政策
    Oncotelic 启动评估 CA4P 联合 Pembrolizumab 治疗黑色素瘤的 1 期试验
    Oncotelic Therapeutics公司向美国食品药品监督管理局提交了CA4P药物的临床试验方案，该药物是一种血管破坏剂，用于治疗黑色素瘤患者。该临床试验是一项1期临床试验，旨在评估CA4P与抗PD-1（pembrolizumab）联合使用的安全性和初步疗效。CA4P已在超过500名患者中进行了评估，并在17项临床研究中得到应用。Oncotelic Therapeutics是一家专注于TGF-β疗法的生物制药公司，致力于开发针对晚期癌症的免疫疗法。
    Biospace
    2022-01-05
    Oncotelic Inc
  • Roivant 获得剪接调节剂许可并宣布即将在第 40 届摩根大通医疗保健年会上发表演讲
    交易并购
    Roivant 获得剪接调节剂许可并宣布即将在第 40 届摩根大通医疗保健年会上发表演讲
    Roivant Sciences与Eisai达成许可协议，获得RVT-2001（H3B-8800）全球独家权利，用于治疗低风险骨髓增生异常综合征患者的输血依赖性贫血。RVT-2001是一种口服小分子，调节SF3B1亚基，已有超过80名受试者接受治疗。Roivant计划开展RVT-2001的临床试验，并将在J.P. Morgan Healthcare Conference上提供详细信息。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Eisai Co Ltd Roivant Sciences Ltd
  • Rain Therapeutics 和罗氏将合作开展 Milademetan 联合抗 PD-L1 免疫疗法治疗各种实体瘤适应症的临床试验
    交易并购
    Rain Therapeutics 和罗氏将合作开展 Milademetan 联合抗 PD-L1 免疫疗法治疗各种实体瘤适应症的临床试验
    Rain Therapeutics公司与Roche达成临床供应协议，将供应抗PD-L1单克隆抗体atezolizumab，用于评估milademetan（口服MDM2抑制剂）与atezolizumab联合治疗遗传选择人群的疗效。首项临床试验计划评估milademetan与atezolizumab在CDKN2A缺失和野生型p53的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。Rain预计2022年下半年启动1期临床试验，后续2期临床试验将评估milademetan与atezolizumab的联合治疗在多种肿瘤类型中的应用。此外，Rain正在开发针对MDM2依赖性癌症的milademetan治疗，并已获得FDA的孤儿药资格认定。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Rain Oncology Inc Roche Holding AG
  • Peptilogics 获得囊性纤维化基金会 （Cystic Fibrosis Foundation） 的奖项，以研究PLG0301和PLG0206作为与囊性纤维化相关的肺部感染的潜在双效治疗方法
    医药投融资
    Peptilogics 获得囊性纤维化基金会 （Cystic Fibrosis Foundation） 的奖项，以研究PLG0301和PLG0206作为与囊性纤维化相关的肺部感染的潜在双效治疗方法
    Peptilogics公司获得Cystic Fibrosis基金会资助，用于研究PLG0301和PLG0206两种新型抗菌肽，旨在治疗囊性纤维化患者的肺部感染。这两种肽具有快速杀菌、广谱抗菌活性，对多重耐药菌株和生物膜细菌有效，且具有低耐药性。研究旨在减少肺部感染和炎症，改善患者生活质量。该资助将支持体外和体内实验，为后续FDA新药申请提供数据支持。
    Businesswire
    2022-01-05
    Cystic Fibrosis Foun Peptilogics Inc
  • 莱顿医疗中心和 Intravacc 将开始使用新型鼻内新冠疫苗进行临床试验
    研发注册政策
    莱顿医疗中心和 Intravacc 将开始使用新型鼻内新冠疫苗进行临床试验
    荷兰莱顿大学医学中心（LUMC）与全球转化研究和疫苗研发领导者Intravacc合作，开展一项针对新型鼻喷冠状病毒疫苗的临床试验。该疫苗名为NANOVAC，基于可溶性纳米球，含有合成冠状病毒蛋白，无需使用mRNA或载体技术，旨在直接免疫黏膜，对抗多种冠状病毒。该研究得到荷兰顶级知识创新联盟（TKI）的部分资助。临床试验预计于2022年底开始，2023年上半年公布初步数据。NANOVAC疫苗旨在保护人类免受当前和未来COVID-19变种的影响，其平台技术也可用于其他疾病疫苗的研发。
    美通社
    2022-01-05
    Intravacc BV Leiden University Me Life Science and Hea
  • 生物技术公司Life Biosciences宣布完成8200万美元C轮融资，由Alpha Wave Ventures领投
    医药投融资
    生物技术公司Life Biosciences宣布完成8200万美元C轮融资，由Alpha Wave Ventures领投
    2022年1月5日，开发针对衰老生物学治疗方法的生物技术公司Life Biosciences宣布完成8200万美元C轮融资，本轮融资由Alpha Wave Ventures领投，高级管理层和创始人与其他投资者跟投。融资所得资金将用于加速公司三个平台的研究和开发活动，这些平台针对的是导致衰老的基本生物机制。
    prnewswire
    2022-01-05
    Alpha Wave Life Biosciences Inc
  • Covis 在加拿大签订两种呼吸药物 Seebri（R） Breezhaler（R） 和 Ultibro（R） Breezhaler（R） 的推广和分销协议
    交易并购
    Covis 在加拿大签订两种呼吸药物 Seebri（R） Breezhaler（R） 和 Ultibro（R） Breezhaler（R） 的推广和分销协议
    Covis Pharma Canada Ltd.与Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.签订独家推广和分销协议，成为Novartis在加拿大的独家合作伙伴，负责推广和分销PrSeebri Breezhaler和PrUltibro Breezhaler两种治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物。这两种药物将补充Covis在加拿大的呼吸产品线。COPD在加拿大是一种常见疾病，影响超过83万35岁以上的成年人。该协议是继Covis近期从阿斯利康收购COPD药物Tudorza和Duaklir之后的又一举措，旨在为加拿大COPD患者提供更多治疗选择。这些药物包括用于治疗哮喘的Alvesco（ciclesonide）和用于治疗过敏性鼻炎的Omnaris。该协议自2022年1月1日起生效，为期七年。Seebri Breezhaler（glycopyrronium bromide）是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA），用于治疗COPD患者的长期每日一次维持性支气管扩张剂治疗。Ultibro Breezhaler（indacaterol maleate/glycopyrronium brom
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Covis Pharma SARL Novartis Pharmaceuti AstraZeneca PLC
  • Covis 完成对 AstraZeneca 两种药物的全球呼吸产品组合的收购
    交易并购
    Covis 完成对 AstraZeneca 两种药物的全球呼吸产品组合的收购
    瑞士苏黎世，2022年1月5日，全球专业制药公司Covis Pharma Group（Covis）宣布，其子公司Covis Pharma GmbH已完成对AstraZeneca旗下药物Eklira（aclidinium bromide）和Duaklir（aclidinium bromide/formoterol）的收购，这些药物在美国以Tudorza品牌销售，在其他国家以Bretaris和Brimica品牌销售。Covis为此支付了2.7亿美元，并承担了相关研发成本。此外，Covis与Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.（Novartis）达成独家推广和分销协议，成为其在加拿大的独家合作伙伴，推广和分销PrSeebri Breezhaler和PrUltibro Breezhaler。Covis通过此次收购和与Novartis的合作，进一步巩固了其在全球呼吸领域的领导地位，并有望成为全球前十大呼吸公司之一。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    AstraZeneca PLC Covis Pharma SARL Novartis AG Novartis Pharmaceuti
  • Neovasc 宣布 COSIRA-II 试验的首例患者入组
    研发注册政策
    Neovasc 宣布 COSIRA-II 试验的首例患者入组
    Neovasc公司宣布COSIRA-II临床试验的第一位患者已成功入组。该试验旨在研究Neovasc Reducer对难治性心绞痛患者的疗效，以支持其在美国的上市申请。试验将在美国和加拿大约50个研究地点招募380名患者，主要终点为六个月时通过跑步机测试测量的运动耐受时间变化。Reducer已在欧盟获得治疗难治性心绞痛的CE标志，而美国FDA已授予其突破性设备认定。难治性心绞痛在美国约有600,000至1.8百万患者，每年新增病例50,000至100,000。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Neovasc Inc St Francis Hospital
  • Actinium Pharmaceuticals， Inc. 和 EpicentRx 宣布开展战略研究合作，将靶向放射治疗与下一代 CD47/SIRPα 免疫治疗相结合
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals， Inc. 和 EpicentRx 宣布开展战略研究合作，将靶向放射治疗与下一代 CD47/SIRPα 免疫治疗相结合
    Actinium Pharmaceuticals和EpicentRx宣布进行一项战略研究合作，旨在将靶向放射疗法与下一代CD47/SIRP免疫疗法相结合。该合作基于Actinium在SITC会议上展示的数据，表明靶向放射疗法与抗CD47靶向抗体magrolimab联合使用在血液癌和实体瘤模型中表现出增强活性。合作将探索Actinium的CD33靶向ARC Actimab-A与EpicentRx的CD47-SIRP调节小分子免疫疗法RRx-001在急性髓系白血病（AML）中的益处。RRx-001是一种多模式作用的免疫治疗药物，可靶向CD47-SIRP轴和NLRP3炎症小体，以改变肿瘤微环境和优化免疫反应。Actinium的靶向放射疗法能够上调细胞表面的“吃我”信号calreticulin，从而引发抗肿瘤免疫反应。此次合作将探讨RRx-001的CD47SIRP下调与Actinium的靶向放射疗法calreticulin上调的协同作用，以增加对癌细胞的免疫检测和破坏，并有望改善患者预后。
    美通社
    2022-01-05
    Actinium Pharmaceuti EpicentRx Inc Astellas Pharma Inc
  • OWP Pharmaceuticals 和 EVERSANA 宣布建立合作伙伴关系，将治疗神经科学疾病的口服液体制剂商业化
    交易并购
    OWP Pharmaceuticals 和 EVERSANA 宣布建立合作伙伴关系，将治疗神经科学疾病的口服液体制剂商业化
    OWP Pharmaceuticals与全球生命科学行业下一代商业服务先驱EVERSANA宣布合作，旨在推广和商业化其针对神经科学疾病的口服液体配方产品。OWP是一家专注于开发新型口服液体配方的神经科学专业制药公司，致力于支持全球慈善事业。双方合作将涉及市场准入、代理服务、临床和商业现场团队、渠道管理、患者服务、卫生经济学和结果研究以及合规等多个方面。OWP拥有多种神经科学药物在研发中，包括治疗注意力缺陷多动症、癫痫、精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、广泛性焦虑症和偏头痛等。OWP计划利用EVERSANA的全面商业化服务，以实现其产品高效、有效地惠及患者。OWP成立于2014年，致力于支持美国神经病学和精神性疾病患者及医疗保健提供者，并将利润捐献给ROW基金会，以改善世界欠发达地区神经和精神性疾病的诊断和治疗。EVERSANA是全球生命科学行业领先的服务提供商，其综合解决方案根植于患者体验，覆盖产品生命周期的各个阶段。
    美通社
    2022-01-05
    OWP Pharmaceuticals
  • Bio-Techne 和 Akoya Biosciences 合作提供具有行业领先速度和分辨率的自动化空间多组学工作流程
    交易并购
    Bio-Techne 和 Akoya Biosciences 合作提供具有行业领先速度和分辨率的自动化空间多组学工作流程
    Bio-Techne与Akoya Biosciences宣布合作，推出首个单细胞、空间多组学工作流程，用于全面、无偏见的组织样本分析。该工作流程结合了Bio-Techne的RNAScope技术和Akoya的PhenoCycler-Fusion系统，可实现快速、原位分析多种分析物，具有行业领先的速度和分辨率。这一合作旨在为研究人员提供创新和开放访问的解决方案，加速对人类健康和复杂疾病如癌症的科学理解。该新工作流程将有助于解锁新的生物标志物诊断特征，改善患者分层和治疗结果。
    美通社
    2022-01-05
    Akoya Biosciences In Bio-Techne Corp
  • McQuade 战略研发中心和 Mindset Pharma 合作开发迷幻药
    交易并购
    McQuade 战略研发中心和 Mindset Pharma 合作开发迷幻药
    麦夸德战略研究与发展中心（MSRD）与Mindset Pharma Inc.宣布合作，共同推进迷幻药物的研发。MSRD对Mindset进行战略投资，支持其新型化学实体资产的开发，Mindset专注于开发新一代迷幻药物以治疗神经和精神疾病。双方将共同支持Mindset两种新型医疗迷幻化合物的研发，包括1a和1b期临床试验。MSRD已向Mindset支付500万美元现金，并可能根据协议扩大合作范围。此外，Mindset授予MSRD对药物相关资产出售、独家许可或合作机会的优先拒绝权，以及对Mindset合并、收购或资产出售的优先谈判权。
    Sharewise
    2022-01-05
    McQuade Center for S Mindset Pharma Inc Otsuka Holdings Co L Otsuka Pharmaceutica
  • PCI Biotech 和 MDimune 宣布达成研究合作协议
    交易并购
    PCI Biotech 和 MDimune 宣布达成研究合作协议
    挪威PCI Biotech公司与韩国MDimune公司于2022年1月5日宣布达成一项临床前研究合作，旨在开发新型药物递送技术，以改善人类疾病治疗。PCI Biotech公司CEO Per Walday表示，与MDimune的合作标志着对前沿生物技术公司的兴趣，其先进技术具有巨大潜力。MDimune公司CSO Seung Wook Oh也表示，PCI Biotech的灵活光化学技术有望提升其技术，使未来疗法更高效、更精准。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    MDimune Inc PCI Biotech Holding
  • 智能眼科产品开发商Mojo Vision筹集4500万美元，用于开发智能隐形眼镜运动技术
    医药投融资
    智能眼科产品开发商Mojo Vision筹集4500万美元，用于开发智能隐形眼镜运动技术
    2022年1月5日，智能眼科产品开发商Mojo Vision表示，公司与健身和运动可穿戴设备公司建立了新的合作伙伴关系，并获得了4500万美元的额外资金，这将加速开发基于智能隐形眼镜的产品，为运动表现提供无摩擦的实时信息。Amazon Alexa Fund、PTC、Edge Investments和HiJoJo Partners参与了Mojo Vision的B-1轮融资，现有投资者包括NEA、Liberty Global Ventures、Advantech Capital、AME Cloud Ventures、Dolby Family Ventures、Motorola Solutions和Open Field Capital。新的投资使Mojo Vision的融资总额达到2.05亿美元，将帮助该公司瞄准蓬勃发展的体育应用和设备市场，同时解决现有产品的一些问题。
    2022-01-05
    Edge AME Cloud Ventures Liberty Global Ventu 尚珹资本 HiJoJo Partners Motorola Solutions V PTC Open Field Capital New Enterprise Assoc Amazon Alexa Fund 杜比创投 Mojo Vision Inc
  • BIOCAPTIVA 提供最新信息，并将继续推动癌症管理液体活检市场的转型
    医投速递
    BIOCAPTIVA 提供最新信息，并将继续推动癌症管理液体活检市场的转型
    BIOCAPTIVA公司致力于通过其BioCaptor技术显著提升液体活检在癌症管理中的应用潜力，该技术自2021年4月从爱丁堡大学独立以来取得了重要进展。BioCaptor，作为全球领先的cfDNA捕获设备，在cfDNA的产量上优于传统血液采集方法，平均每次采集的cfDNA量高达345ng，远超传统静脉血液采集。这一技术进步有助于提高液体活检的敏感性和准确性，扩大适用范围，并可能使更多患者受益。BIOCAPTIVA计划在2022年开始进行人体临床试验，并与Mi3 Medical Intelligence合作，以实现BioCaptor的商业化生产。公司CEO Jeremy Wheeler表示，公司已准备好在2022年推进BioCaptor进入人体临床试验，期待在临床试验中验证这一激动人心的技术。
    美通社
    2022-01-05
    BIOCAPTIVA Ltd
  • GeneTx 和 Ultragenyx 提供 GTX-102 在加拿大和英国 Angelman 综合征患者中的 1/2 期临床研究的初步更新
    研发注册政策
    GeneTx 和 Ultragenyx 提供 GTX-102 在加拿大和英国 Angelman 综合征患者中的 1/2 期临床研究的初步更新
    GeneTx Biotherapeutics和Ultragenyx Pharmaceutical Inc.宣布，在针对安格尔曼综合症的研究性治疗GTX-102的Phase 1/2临床试验中，首四位患者已接受多次剂量并进行了安全性评估。目前，三位患者还接受了初步的临床反应评估，没有出现与治疗相关的严重不良事件或与下肢无力相关的不良事件。初步评估显示有临床活动的早期迹象。数据安全监测委员会建议按计划进行剂量递增，并可能招募该队列剩余的四位患者。目前，第四队列的患者剂量已增加至5毫克，并已扩大队列，新增一位患者接受了首次剂量。预计第五队列的数据安全监测委员会将很快召开会议，确认是否可以开始招募该组剩余的四位患者。预计在完成128天协议后，将在2022年中旬获得加拿大/英国臂的完整队列4和5的数据。GTX-102的Phase 1/2研究旨在评估GTX-102在具有全母系UBE3A基因缺失的遗传确诊的安格尔曼综合症儿童中的安全性、耐受性和疗效。研究将评估第58天和第128天的整体临床总体印象-改善（CGI-I）变化量表，并将在第128天时测量影响安格尔曼综合症的其他领域的疗效评估，包括沟通、睡眠、行为、粗大运动技能、精
    Biospace
    2022-01-05
    GeneTx Biotherapeuti Ultragenyx Pharmaceu
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